QUALEFFO-31 のトルコ語版の検証
2021年3月10日 更新者：Bugra Ince
欧州骨粗鬆症財団の生活の質アンケートのトルコ語版-31 (QUALEFFO-31) の検証
この研究の目的は、骨粗鬆症患者における欧州骨粗鬆症財団-31 の生活の質アンケートの適応と妥当性を調査することです。
したがって、骨粗鬆症患者の心理測定特性をトルコの人々の使用に分析するのに役立つスケールを提示する.
調査の概要
詳細な説明
骨粗鬆症は、骨量の低下、骨強度の低下、および骨折のリスクの増加により、重要な公衆衛生上の問題となっています。
今日、生活の質の測定は、病気へのアプローチにおいて重要な役割を果たしています。
欧州骨粗鬆症財団の生活の質に関する質問票-41 (QUALEFFO-41) は、十分に確立された完全に自己記入式の質問票として長年使用されてきました。
QUALEFFO-41には多くの問題が含まれており、時間がかかるため、その後数年間で、より短くより実用的なバージョンが必要になりました.
このため、2006 年にアンケートを更新し、QUALEFFO-31 のバージョンを作成し、現在のアンケートの有効性を示しました。
この研究の目的は、QUALEFFO-31 のトルコ語版の信頼性と有効性の研究を実施し、骨粗鬆症患者を区別するアンケートの力を評価することです。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
111
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、七面鳥
- Bezmialem Vakif University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
骨粗鬆症、骨減少症、または正常な骨密度を有する 50 歳以上の女性および男性。
説明
包含基準:
- 二重エネルギー X 線吸収測定法 (DXA) の結果と胸腰椎外側脊椎の X 線を過去 6 か月以内に何らかの理由で取得する。
- 過去 3 か月間のカルシウム、リン、パラソルモン (PTH)、および 25-ヒドロキシビタミン D のレベル。
- 独立して歩行できること。
- アンケートを理解し、完了するための認知能力を持つこと。
除外基準:
- 悪性があること。
- 炎症性疾患があること。
- 骨粗鬆症以外の代謝性骨疾患を有すること。
- 神経筋疾患があること。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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生活の質に関するアンケート
このグループは、骨粗鬆症、骨減少症、または正常な骨ミネラル密度を有する 150 人の男女で構成されると予想されます。
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生活の質の状態を分類する 150 の参加者にアンケートを管理します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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欧州骨粗鬆症財団の生活の質アンケートの信頼性と有効性-31
時間枠：研究完了まで、平均6ヶ月
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内部整合性は、Cronbach アルファ係数でテストされます。
グループ間の信頼性と一貫性は、T-テストによって評価されます。
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研究完了まで、平均6ヶ月
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欧州骨粗鬆症財団の生活の質アンケート-31 と簡易フォーム-36 の相関関係。
時間枠：研究完了まで、平均6ヶ月
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QUALEFFO-31 と SF-36 の間の相関には、Spearman Correlation Analysis が使用されます。
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研究完了まで、平均6ヶ月
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Short Form-36 のテスト
時間枠：研究完了まで、平均6ヶ月
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SF-36 は自己評価ツールです。
身体的苦痛、身体機能、社会的機能、一般的な健康、精神的健康、活力、および身体的および感情的な問題による役割の制限の 8 つの領域で構成されます。
0 は健康状態が悪いことを示し、100 は健康状態が良好であることを示します。
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研究完了まで、平均6ヶ月
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欧州骨粗鬆症財団の QOL アンケート調査-31
時間枠：研究完了まで、平均6ヶ月
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QUALEFFO-31 は自己評価ツールです。
それは、痛み、身体機能、精神機能の3つの領域から構成されています。
QUALEFFO-31 は 0 から 100 までのスコアが付けられます。
ドメイン スコアは、ドメインに含まれる質問のスコアを合計し、合計を 100 のスケールに線形変換することによって計算されました。
0 は健康状態が良好であることを示し、100 は健康状態が悪いことを示します。
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研究完了まで、平均6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Bugra Ince, MD、Bezmialem Vakif University Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- van Schoor NM, Knol DL, Glas CA, Ostelo RW, Leplege A, Cooper C, Johnell O, Lips P. Development of the Qualeffo-31, an osteoporosis-specific quality-of-life questionnaire. Osteoporos Int. 2006;17(4):543-51. doi: 10.1007/s00198-005-0024-7. Epub 2005 Dec 14.
- Lips P, Cooper C, Agnusdei D, Caulin F, Egger P, Johnell O, Kanis JA, Kellingray S, Leplege A, Liberman UA, McCloskey E, Minne H, Reeve J, Reginster JY, Scholz M, Todd C, de Vernejoul MC, Wiklund I. Quality of life in patients with vertebral fractures: validation of the Quality of Life Questionnaire of the European Foundation for Osteoporosis (QUALEFFO). Working Party for Quality of Life of the European Foundation for Osteoporosis. Osteoporos Int. 1999;10(2):150-60. doi: 10.1007/s001980050210.
- Ince B, Kucukakkas O. The reliability and validity of the Turkish version of the Quality of Life Questionnaire of the European Foundation for Osteoporosis-31 (QUALEFFO-31). Arch Osteoporos. 2021 Sep 9;16(1):128. doi: 10.1007/s11657-021-00997-4.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年2月13日
一次修了 (実際)
2021年2月1日
研究の完了 (実際)
2021年2月1日
試験登録日
最初に提出
2020年2月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月4日
最初の投稿 (実際)
2020年2月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年3月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年3月10日
最終確認日
2021年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。