Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Validatie van de Turkse versie van QUALEFFO-31

10 maart 2021 bijgewerkt door: Bugra Ince

Validatie van de Turkse versie van de vragenlijst over kwaliteit van leven van de Europese Stichting voor Osteoporose-31 (QUALEFFO-31)

Het doel van deze studie is om de aanpassing en validiteit van de Quality of Life Questionnaire van de European Foundation for Osteoporose-31 bij patiënten met osteoporose te onderzoeken. Dus om een ​​schaal te presenteren die ons zal helpen de psychometrische eigenschappen van patiënten met osteoporose te analyseren voor gebruik door het Turkse volk.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Osteoporose is een belangrijk probleem voor de volksgezondheid geworden vanwege de lage botmassa, verminderde botsterkte en verhoogd risico op breuken. Vandaag de dag speelt het meten van kwaliteit van leven een belangrijke rol in de aanpak van ziekten. Quality of Life Questionnaire van de European Foundation for Osteoporosis-41 (QUALEFFO-41) wordt al vele jaren gebruikt als een gevestigde en volledig zelf in te vullen vragenlijst. In de daaropvolgende jaren was een kortere en meer praktische versie nodig omdat de QUALEFFO-41 veel vragen bevat en lang duurt. Om deze reden is in 2006 de vragenlijst geactualiseerd en is de versie van QUALEFFO-31 gemaakt en is de validiteit van de huidige vragenlijst aangetoond. Het doel van deze studie is het uitvoeren van de betrouwbaarheids- en validiteitsstudie van de Turkse versie van QUALEFFO-31 en het evalueren van de kracht van de vragenlijst om patiënten met osteoporose te onderscheiden.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

111

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen
        • Bezmialem Vakif University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwen en mannen van 50 jaar en ouder met osteoporose, osteopenie of normale botmineraaldichtheid.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • DXA-resultaten (dual-energy x-ray absorptiometry) en röntgenfoto's van de thoracolumbale laterale wervelkolom laten maken om welke reden dan ook in de afgelopen 6 maanden.
  • Calcium-, fosfor-, parathormoon- (PTH) en 25-hydroxyvitamine D-waarden hebben in de afgelopen 3 maanden.
  • Zelfstandig ambulant zijn.
  • Een cognitief vermogen hebben om de vragenlijsten te begrijpen en in te vullen.

Uitsluitingscriteria:

  • Maligniteit hebben.
  • Ontstekingsziekten hebben.
  • Een andere metabole botziekte hebben dan osteoporose.
  • Neuromusculaire aandoeningen hebben.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
VRAGENLIJST KWALITEIT VAN LEVEN
De groep zal naar verwachting bestaan ​​uit 150 vrouwen en mannen met osteoporose, osteopenie of normale botmineraaldichtheid.
Ander: Testen van de vragenlijst over kwaliteit van leven van de Europese Stichting voor Osteoporose-31 (QUALEFFO-31)
Dien de vragenlijsten toe aan 150 deelnemers om hun status van kwaliteit van leven te classificeren.
Andere namen:
  • Testen van de Short Form-36 (SF-36)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Betrouwbaarheid en validiteit van de Quality of Life Questionnaire van de European Foundation for Osteoporose-31
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 6 maanden
De interne consistentie wordt getest met de Cronbach Alpha-coëfficiënt. Intergroepsbetrouwbaarheid en consistentie zullen worden geëvalueerd door middel van een T-Test.
Door afronding van de studie gemiddeld 6 maanden
Correlatie tussen Quality of Life Questionnaire van de European Foundation for Osteoporose-31 en Short Form-36.
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 6 maanden
De Spearman Correlation Analysis zal worden gebruikt voor de correlatie tussen QUALEFFO-31 en SF-36.
Door afronding van de studie gemiddeld 6 maanden
Short Form-36 testen
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 6 maanden
SF-36 is een zelfevaluatie-instrument. Het bestaat uit acht domeinen: lichamelijke pijn, fysiek functioneren, sociaal functioneren, algemene gezondheid, geestelijke gezondheid, vitaliteit en rolbeperkingen als gevolg van fysieke en emotionele problemen. SF-36 wordt gescoord van 0 tot 100. 0 duidde op een slechte gezondheidstoestand en 100 op een goede gezondheidstoestand.
Door afronding van de studie gemiddeld 6 maanden
Vragenlijst voor het testen van de levenskwaliteit van de Europese Stichting voor Osteoporose-31
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 6 maanden
QALEFFO-31 is een zelfevaluatie-instrument. Het bestaat uit drie domeinen: pijn, fysieke functie en een mentale functie. QUALEFFO-31 wordt gescoord van 0 tot 100. Domeinscores werden berekend door de scores van vragen in het domein op te tellen en de som te onderwerpen aan een lineaire transformatie naar een schaal van 100. Nul duidde op een goede gezondheidstoestand en 100 op een slechte gezondheidstoestand.
Door afronding van de studie gemiddeld 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bugra Ince

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bugra Ince, MD, Bezmialem Vakif University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 februari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 februari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 februari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 54022451-050.05.04-01/16

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren