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Validación de la versión turca de QUALEFFO-31

10 de marzo de 2021 actualizado por: Bugra Ince

Validación de la Versión Turca del Cuestionario de Calidad de Vida de la Fundación Europea para la Osteoporosis-31 (QUALEFFO-31)

El objetivo de este estudio es investigar la adaptación y validez del Cuestionario de Calidad de Vida de la Fundación Europea para la Osteoporosis-31 en pacientes con osteoporosis. Así, presentar una escala que nos ayude a analizar las propiedades psicométricas de los pacientes con osteoporosis al uso del pueblo turco.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La osteoporosis se ha convertido en un importante problema de salud pública debido a la baja masa ósea, la disminución de la resistencia ósea y el aumento del riesgo de fracturas. Hoy en día, la medición de la calidad de vida juega un papel importante en el abordaje de las enfermedades. El Cuestionario de Calidad de Vida de la Fundación Europea para la Osteoporosis-41 (QUALEFFO-41) se ha utilizado durante muchos años como un cuestionario bien establecido y totalmente autoadministrado. En los años siguientes se hizo necesaria una versión más corta y práctica porque el QUALEFFO-41 contiene muchas preguntas y lleva mucho tiempo. Por ello, en el año 2006 se actualizó el cuestionario y se realizó la versión del QUALEFFO-31 y se mostró la vigencia del cuestionario actual. El objetivo de este estudio es realizar el estudio de confiabilidad y validez de la versión turca de QUALEFFO-31 y evaluar el poder del cuestionario para distinguir pacientes con osteoporosis.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

111

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Istanbul, Pavo
        • Bezmialem Vakif University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Mujeres y hombres mayores de 50 años con osteoporosis, osteopenia o densidad mineral ósea normal.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener resultados de absorciometría de rayos X de energía dual (DXA) y radiografías de la columna lateral toracolumbar tomadas por cualquier motivo en los últimos 6 meses.
  • Tener nivel de calcio, fósforo, parathormona (PTH) y 25-hidroxivitamina D en los últimos 3 meses.
  • Ser independiente deambulatorio.
  • Tener capacidad cognitiva para comprender y cumplimentar los cuestionarios.

Criterio de exclusión:

  • Tener malignidad.
  • Tener enfermedades inflamatorias.
  • Tener una enfermedad ósea metabólica distinta de la osteoporosis.
  • Tener enfermedades neuromusculares.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
CUESTIONARIOS DE CALIDAD DE VIDA
Se anticipa que el grupo consistirá en 150 mujeres y hombres con osteoporosis, osteopenia o densidad mineral ósea normal.
Otro: Prueba del Cuestionario de Calidad de Vida de la Fundación Europea para la Osteoporosis-31 (QUALEFFO-31)
Administrar los cuestionarios a 150 participantes para clasificar su estado de calidad de vida.
Otros nombres:
  • Probando el formulario corto-36 (SF-36)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fiabilidad y validez del Cuestionario de Calidad de Vida de la Fundación Europea para la Osteoporosis-31
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 6 meses
La consistencia interna se probará con el coeficiente Alfa de Cronbach. La confiabilidad y la consistencia intergrupal se evaluarán mediante la prueba T.
Al finalizar los estudios, un promedio de 6 meses
Correlación entre el Cuestionario de Calidad de Vida de la Fundación Europea para la Osteoporosis-31 y el Short Form-36.
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 6 meses
El análisis de correlación de Spearman se utilizará para la correlación entre QUALEFFO-31 y SF-36.
Al finalizar los estudios, un promedio de 6 meses
Prueba de forma abreviada-36
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 6 meses
SF-36 es un instrumento de autoevaluación. Consta de ocho dominios: dolor corporal, funcionamiento físico, funcionamiento social, salud general, salud mental, vitalidad y restricciones de roles debido a problemas físicos y emocionales. El SF-36 se puntúa de 0 a 100. 0 indica mal estado de salud y 100 indica buen estado de salud.
Al finalizar los estudios, un promedio de 6 meses
Testing Quality of Life Questionnaire de la Fundación Europea para la Osteoporosis-31
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 6 meses
QUALEFFO-31 es un instrumento de autoevaluación. Consta de tres dominios: dolor, función física y función mental. QUALEFFO-31 se puntúa de 0 a 100. Las puntuaciones del dominio se calcularon sumando las puntuaciones de las preguntas incluidas en el dominio y sometiendo la suma a una transformación lineal a una escala de 100. Cero indicaba buen estado de salud y 100 indicaba mal estado de salud.
Al finalizar los estudios, un promedio de 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Bugra Ince

Investigadores

  • Investigador principal: Bugra Ince, MD, Bezmialem Vakif University Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de febrero de 2020

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2021

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de febrero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de febrero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

6 de febrero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de marzo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de marzo de 2021

Última verificación

1 de marzo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 54022451-050.05.04-01/16

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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