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Validação da versão turca do QALEFFO-31

10 de março de 2021 atualizado por: Bugra Ince

Validação da Versão Turca do Questionário de Qualidade de Vida da European Foundation for Osteoporosis-31 (QUALEFFO-31)

O objetivo deste estudo é investigar a adaptação e validade do Quality of Life Questionnaire da European Foundation for Osteoporosis-31 em pacientes com osteoporose. Assim, apresentar uma escala que nos ajudará a analisar as propriedades psicométricas de pacientes com osteoporose ao uso do povo turco.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A osteoporose tornou-se um importante problema de saúde pública devido à baixa massa óssea, diminuição da resistência óssea e aumento do risco de fraturas. Hoje, a medição da qualidade de vida desempenha um papel importante na abordagem das doenças. O Quality of Life Questionnaire of the European Foundation for Osteoporosis-41 (QUALEFFO-41) tem sido usado por muitos anos como um questionário bem estabelecido e totalmente autoaplicável. Nos anos seguintes, uma versão mais curta e prática foi necessária porque o QALEFFO-41 contém muitas perguntas e é muito demorado. Por esse motivo, o questionário foi atualizado em 2006 e a versão do QALEFFO-31 foi feita e a validade do questionário atual foi mostrada. O objetivo deste estudo é realizar o estudo de confiabilidade e validade da versão turca do QALEFFO-31 e avaliar o poder do questionário para distinguir pacientes com osteoporose.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

111

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Istanbul, Peru
        • Bezmialem Vakif University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Mulheres e homens com 50 anos ou mais com osteoporose, osteopenia ou densidade mineral óssea normal.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter resultados de absorciometria de raios-X de dupla energia (DXA) e raios-X toracolombar lateral da coluna feitos por qualquer motivo nos últimos 6 meses.
  • Ter nível de cálcio, fósforo, paratormônio (PTH) e 25-hidroxivitamina D nos últimos 3 meses.
  • Ser independente ambulatorial.
  • Ter capacidade cognitiva para compreender e responder aos questionários.

Critério de exclusão:

  • Ter malignidade.
  • Ter doenças inflamatórias.
  • Ter uma doença óssea metabólica que não seja osteoporose.
  • Ter doenças neuromusculares.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
QUESTIONÁRIOS DE QUALIDADE DE VIDA
Prevê-se que o grupo consista em 150 mulheres e homens com osteoporose, osteopenia ou densidade mineral óssea normal.
Outro: Testando o Questionário de Qualidade de Vida da Fundação Europeia para a Osteoporose-31 (QUALEFFO-31)
Aplicar os questionários a 150 participantes para classificar o seu estado de qualidade de vida.
Outros nomes:
  • Testando o formulário curto-36 (SF-36)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Confiabilidade e validade do Questionário de Qualidade de Vida da Fundação Europeia para a Osteoporose-31
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
A consistência interna será testada com o coeficiente Alfa de Cronbach. A confiabilidade e a consistência intergrupos serão avaliadas pelo T-Test.
Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
Correlação entre o Quality of Life Questionnaire da European Foundation for Osteoporosis-31 e o Short Form-36.
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
A Análise de Correlação de Spearman será utilizada para a correlação entre QALEFFO-31 e SF-36.
Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
Testando Formulário Curto-36
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
O SF-36 é um instrumento de autoavaliação. É composto por oito domínios: dor corporal, funcionamento físico, funcionamento social, saúde geral, saúde mental, vitalidade e restrições de papéis devido a problemas físicos e emocionais. O SF-36 é pontuado de 0 a 100. 0 indicava estado de saúde ruim e 100 indicava estado de saúde bom.
Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
Testing Quality of Life Questionnaire da European Foundation for Osteoporosis-31
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
O QALEFFO-31 é um instrumento de autoavaliação. É composto por três domínios: dor, função física e função mental. O QALEFFO-31 é pontuado de 0 a 100. As pontuações dos domínios foram calculadas somando as pontuações das questões incluídas no domínio e submetendo a soma a uma transformação linear para uma escala de 100. Zero indicava bom estado de saúde e 100 indicava mau estado de saúde.
Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Bugra Ince

Investigadores

  • Investigador principal: Bugra Ince, MD, Bezmialem Vakif University Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de fevereiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de fevereiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de fevereiro de 2020

Primeira postagem (Real)

6 de fevereiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de março de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de março de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 54022451-050.05.04-01/16

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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