Ověření turecké verze QUALEFFO-31
10. března 2021 aktualizováno: Bugra Ince
Validace turecké verze dotazníku kvality života Evropské nadace pro osteoporózu-31 (QUALEFFO-31)
Cílem této studie je prozkoumat adaptaci a validitu dotazníku kvality života Evropské nadace pro osteoporózu-31 u pacientů s osteoporózou.
Tedy představit škálu, která nám pomůže analyzovat psychometrické vlastnosti pacientů s osteoporózou k užívání tureckého lidu.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Detailní popis
Osteoporóza se stala důležitým problémem veřejného zdraví kvůli nízké kostní hmotě, snížené pevnosti kostí a zvýšenému riziku zlomenin.
V přístupu k nemocem dnes hraje důležitou roli měření kvality života.
Dotazník kvality života Evropské nadace pro osteoporózu-41 (QUALEFFO-41) se již řadu let používá jako dobře zavedený a plně samoobslužný dotazník.
V následujících letech byla potřeba kratší a praktičtější verze, protože QUALEFFO-41 obsahuje mnoho otázek a trvá dlouho.
Z tohoto důvodu byl v roce 2006 dotazník aktualizován a byla vytvořena verze QUALEFFO-31 a byla ukázána validita aktuálního dotazníku.
Cílem této studie je provést studii spolehlivosti a validity turecké verze QUALEFFO-31 a vyhodnotit sílu dotazníku k rozlišení pacientů s osteoporózou.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
111
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Bezmialem Vakif University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Ženy a muži ve věku 50 let a starší s osteoporózou, osteopenií nebo normální hustotou kostních minerálů.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mít výsledky rentgenové absorpciometrie s duální energií (DXA) a rentgenové snímky torakolumbální laterální páteře z jakéhokoli důvodu v posledních 6 měsících.
- Mít hladinu vápníku, fosforu, parathormonu (PTH) a 25-hydroxyvitamínu D v posledních 3 měsících.
- Být samostatně ambulantní.
- Mít kognitivní schopnost porozumět a vyplnit dotazníky.
Kritéria vyloučení:
- Mít malignitu.
- Mít zánětlivá onemocnění.
- Mít jiné metabolické onemocnění kostí než osteoporózu.
- Mít nervosvalová onemocnění.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
OTÁZKY KVALITY ŽIVOTA
Předpokládá se, že skupinu bude tvořit 150 žen a mužů s osteoporózou, osteopenií nebo normální kostní minerální hustotou.
|
Rozdejte dotazníky 150 účastníkům, abyste klasifikovali jejich stav kvality života.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spolehlivost a validita Dotazníku kvality života Evropské nadace pro osteoporózu-31
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
Vnitřní konzistence bude testována koeficientem Cronbach Alpha.
Meziskupinová spolehlivost a konzistence bude hodnocena T-testem.
|
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
|
Korelace mezi dotazníkem kvality života Evropské nadace pro osteoporózu-31 a krátkým formulářem-36.
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
Pro korelaci mezi QUALEFFO-31 a SF-36 bude použita Spearmanova korelační analýza.
|
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
|
Testování Short Form-36
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
SF-36 je nástroj pro sebehodnocení.
Skládá se z osmi domén: tělesná bolest, fyzické fungování, sociální fungování, obecné zdraví, duševní zdraví, vitalita a omezení role kvůli fyzickým a emocionálním problémům. SF-36 se hodnotí od 0 do 100.
0 indikovalo špatný zdravotní stav a 100 indikovalo dobrý zdravotní stav.
|
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
|
Testovací dotazník kvality života Evropské nadace pro osteoporózu-31
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
QUALEFFO-31 je nástroj pro sebehodnocení.
Skládá se ze tří oblastí: bolest, fyzická funkce a mentální funkce.
QUALEFFO-31 je bodováno od 0 do 100.
Doménové skóre bylo vypočteno sečtením skóre otázek zahrnutých v doméně a předložením součtu lineární transformaci na stupnici 100.
Nula značila dobrý zdravotní stav a 100 značila špatný zdravotní stav.
|
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bugra Ince, MD, Bezmialem Vakif University Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- van Schoor NM, Knol DL, Glas CA, Ostelo RW, Leplege A, Cooper C, Johnell O, Lips P. Development of the Qualeffo-31, an osteoporosis-specific quality-of-life questionnaire. Osteoporos Int. 2006;17(4):543-51. doi: 10.1007/s00198-005-0024-7. Epub 2005 Dec 14.
- Lips P, Cooper C, Agnusdei D, Caulin F, Egger P, Johnell O, Kanis JA, Kellingray S, Leplege A, Liberman UA, McCloskey E, Minne H, Reeve J, Reginster JY, Scholz M, Todd C, de Vernejoul MC, Wiklund I. Quality of life in patients with vertebral fractures: validation of the Quality of Life Questionnaire of the European Foundation for Osteoporosis (QUALEFFO). Working Party for Quality of Life of the European Foundation for Osteoporosis. Osteoporos Int. 1999;10(2):150-60. doi: 10.1007/s001980050210.
- Ince B, Kucukakkas O. The reliability and validity of the Turkish version of the Quality of Life Questionnaire of the European Foundation for Osteoporosis-31 (QUALEFFO-31). Arch Osteoporos. 2021 Sep 9;16(1):128. doi: 10.1007/s11657-021-00997-4.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. února 2020
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2021
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. února 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. února 2020
První zveřejněno (Aktuální)
6. února 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. března 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. března 2021
Naposledy ověřeno
1. března 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 54022451-050.05.04-01/16
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .