QUALEFFO-31 土耳其语版本的验证
2021年3月10日 更新者：Bugra Ince
欧洲骨质疏松症基金会 31 (QUALEFFO-31) 土耳其版生活质量问卷的验证
本研究的目的是调查欧洲骨质疏松症基金会 31 生活质量问卷在骨质疏松症患者中的适应性和有效性。
因此，提出一个量表将帮助我们分析骨质疏松症患者对土耳其人使用的心理测量特性。
研究概览
详细说明
由于骨量低、骨强度下降和骨折风险增加，骨质疏松症已成为一个重要的公共卫生问题。
今天，生活质量的测量在疾病治疗中起着重要作用。
欧洲骨质疏松症基金会的生活质量问卷 41 (QUALEFFO-41) 多年来一直作为完善且完全自我管理的问卷使用。
在接下来的几年里，需要一个更短、更实用的版本，因为 QUALEFFO-41 包含很多问题并且需要很长时间。
为此，问卷于 2006 年进行了更新，制作了 QUALEFFO-31 版本，并显示了当前问卷的有效性。
本研究的目的是对土耳其版 QUALEFFO-31 进行信度和效度研究，并评估问卷区分骨质疏松症患者的能力。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
111
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Istanbul、火鸡
- Bezmialem Vakif University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
50 岁及以上患有骨质疏松症、骨质减少或骨矿物质密度正常的女性和男性。
描述
纳入标准：
- 在过去 6 个月内因任何原因拍摄双能 X 射线骨密度仪 (DXA) 结果和胸腰椎侧椎 X 光片。
- 最近 3 个月内的钙、磷、甲状旁腺素 (PTH) 和 25-羟基维生素 D 水平。
- 能够独立走动。
- 具有理解和完成问卷的认知能力。
排除标准：
- 得恶性肿瘤。
- 患有炎症性疾病。
- 患有骨质疏松症以外的代谢性骨病。
- 患有神经肌肉疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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生活质量问卷
该小组预计由 150 名患有骨质疏松症、骨质减少或骨矿物质密度正常的女性和男性组成。
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对 150 名参与者进行问卷调查，以对他们的生活质量状况进行分类。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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欧洲骨质疏松症基金会生活质量问卷的信度和效度 31
大体时间：通过学习完成，平均6个月
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内部一致性将使用 Cronbach Alpha 系数进行检验。
组间可靠性和一致性将通过 T 检验进行评估。
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通过学习完成，平均6个月
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欧洲骨质疏松症基金会 31 和简表 36 的生活质量问卷之间的相关性。
大体时间：通过学习完成，平均6个月
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Spearman 相关性分析将用于 QUALEFFO-31 和 SF-36 之间的相关性。
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通过学习完成，平均6个月
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测试简表 36
大体时间：通过学习完成，平均6个月
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SF-36是一种自我评估工具。
它由八个领域组成：身体疼痛、身体机能、社会机能、一般健康、心理健康、活力和由于身体和情绪问题导致的角色限制。SF-36 的评分从 0 到 100。
0表示健康状况不佳，100表示健康状况良好。
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通过学习完成，平均6个月
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欧洲骨质疏松基金会生活质量测试问卷-31
大体时间：通过学习完成，平均6个月
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QUALEFFO-31 是一种自我评估工具。
它由三个领域组成：疼痛、生理功能和心理功能。
QUALEFFO-31 的评分从 0 到 100。
领域得分是通过对领域中包含的问题得分求和并将总和提交到线性转换为 100 的比例来计算的。
零表示健康状况良好，100 表示健康状况不佳。
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通过学习完成，平均6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Bugra Ince, MD、Bezmialem Vakif University Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- van Schoor NM, Knol DL, Glas CA, Ostelo RW, Leplege A, Cooper C, Johnell O, Lips P. Development of the Qualeffo-31, an osteoporosis-specific quality-of-life questionnaire. Osteoporos Int. 2006;17(4):543-51. doi: 10.1007/s00198-005-0024-7. Epub 2005 Dec 14.
- Lips P, Cooper C, Agnusdei D, Caulin F, Egger P, Johnell O, Kanis JA, Kellingray S, Leplege A, Liberman UA, McCloskey E, Minne H, Reeve J, Reginster JY, Scholz M, Todd C, de Vernejoul MC, Wiklund I. Quality of life in patients with vertebral fractures: validation of the Quality of Life Questionnaire of the European Foundation for Osteoporosis (QUALEFFO). Working Party for Quality of Life of the European Foundation for Osteoporosis. Osteoporos Int. 1999;10(2):150-60. doi: 10.1007/s001980050210.
- Ince B, Kucukakkas O. The reliability and validity of the Turkish version of the Quality of Life Questionnaire of the European Foundation for Osteoporosis-31 (QUALEFFO-31). Arch Osteoporos. 2021 Sep 9;16(1):128. doi: 10.1007/s11657-021-00997-4.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年2月13日
初级完成 (实际的)
2021年2月1日
研究完成 (实际的)
2021年2月1日
研究注册日期
首次提交
2020年2月2日
首先提交符合 QC 标准的
2020年2月4日
首次发布 (实际的)
2020年2月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月10日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
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