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QUALEFFO-31의 터키어 버전 검증

2021년 3월 10일 업데이트: Bugra Ince

골다공증에 대한 유럽 재단-31(QUALEFFO-31)의 터키어 버전 삶의 질 설문지 검증

이 연구의 목적은 골다공증 환자에 대한 유럽 골다공증 재단-31의 삶의 질 설문지의 적응 및 타당성을 조사하는 것입니다. 따라서 터키인의 골다공증 환자의 심리측정적 특성을 분석하는데 도움이 되는 척도를 제시하고자 한다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

골다공증은 낮은 골량, 감소된 골 강도 및 골절 위험 증가로 인해 중요한 공중 보건 문제가 되었습니다. 오늘날 삶의 질 측정은 질병에 접근하는 데 중요한 역할을 합니다. 유럽 ​​골다공증 재단-41(QUALEFFO-41)의 삶의 질 설문지는 잘 정립되고 완전히 자가 관리되는 설문지로 수년 동안 사용되어 왔습니다. 다음 해에는 QUALEFFO-41이 많은 질문을 포함하고 시간이 오래 걸리기 때문에 더 짧고 실용적인 버전이 필요했습니다. 이러한 이유로 2006년 설문지를 갱신하여 QUALEFFO-31 버전을 제작하여 현재 설문지의 타당성을 보였다. 본 연구의 목적은 터키어 버전 QUALEFFO-31의 신뢰성과 타당도 연구를 수행하고 골다공증 환자를 구별하기 위한 설문지의 힘을 평가하는 것이다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

111

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Istanbul, 칠면조
        • Bezmialem Vakif University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

골다공증, 골감소증 또는 정상적인 골밀도를 가진 50세 이상의 여성 및 남성.

설명

포함 기준:

  • 지난 6개월 동안 이유를 불문하고 이중 에너지 X선 흡수계측(DXA) 결과와 흉요추 측면 척추 X선 촬영을 받아야 합니다.
  • 지난 3개월 동안 칼슘, 인, 파라토르몬(PTH) 및 25-하이드록시비타민 D 수치를 유지해야 합니다.
  • 독립적으로 걸을 수 있어야 합니다.
  • 설문지를 이해하고 완성할 수 있는 인지 능력을 갖출 것.

제외 기준:

  • 악성종양이 있는 것.
  • 염증성 질환이 있습니다.
  • 골다공증 이외의 대사성 골질환이 있는 것.
  • 신경근 질환이 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
삶의 질 설문지
이 그룹은 골다공증, 골감소증 또는 정상적인 골밀도를 가진 150명의 남녀로 구성될 것으로 예상됩니다.
다른: 골다공증-31(QUALEFFO-31)에 대한 유럽 재단의 삶의 질 설문지 테스트
150명의 참가자에게 설문지를 관리하여 삶의 질 상태를 분류합니다.
다른 이름들:
  • Short Form-36 테스트(SF-36)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
골다공증에 대한 유럽 재단의 삶의 질 설문지의 신뢰성 및 타당성-31
기간: 학업 수료까지 평균 6개월
내부 일관성은 Cronbach Alpha 계수로 테스트됩니다. 그룹 간 신뢰성과 일관성은 T-Test로 평가됩니다.
학업 수료까지 평균 6개월
유럽 ​​골다공증 재단의 삶의 질 설문지-31과 Short Form-36 간의 상관관계.
기간: 학업 수료까지 평균 6개월
Spearman 상관 분석은 QUALEFFO-31과 SF-36 사이의 상관 관계에 사용됩니다.
학업 수료까지 평균 6개월
Short Form-36 테스트
기간: 학업 수료까지 평균 6개월
SF-36은 자체 평가 도구입니다. 신체 통증, 신체 기능, 사회적 기능, 일반 건강, 정신 건강, 활력, 신체 및 정서적 문제로 인한 역할 제한의 8개 영역으로 구성됩니다. SF-36은 0에서 100까지 점수가 매겨집니다. 0은 좋지 않은 건강 상태를, 100은 좋은 건강 상태를 나타냈다.
학업 수료까지 평균 6개월
유럽 ​​골다공증 재단의 삶의 질 설문지 테스트-31
기간: 학업 수료까지 평균 6개월
QUALEFFO-31은 자체 평가 도구입니다. 통증, 신체 기능 및 정신 기능의 세 가지 영역으로 구성됩니다. QUALEFFO-31은 0에서 100까지 점수가 매겨집니다. 영역 점수는 영역에 포함된 질문의 점수를 합산하고 그 합계를 100 척도로 선형 변환하여 계산했습니다. 0은 좋은 건강 상태를 나타내고 100은 나쁜 건강 상태를 나타냅니다.
학업 수료까지 평균 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Bugra Ince

수사관

  • 수석 연구원: Bugra Ince, MD, Bezmialem Vakif University Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 2월 13일

기본 완료 (실제)

2021년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 2월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 2월 4일

처음 게시됨 (실제)

2020년 2월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 3월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 3월 10일

마지막으로 확인됨

2021년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 54022451-050.05.04-01/16

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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