Validering af den tyrkiske version af QUALEFFO-31
10. marts 2021 opdateret af: Bugra Ince
Validering af den tyrkiske version af livskvalitetsspørgeskema fra European Foundation for Osteoporosis-31 (QUALEFFO-31)
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge tilpasningen og validiteten af Quality of Life Questionnaire fra European Foundation for Osteoporosis-31 hos patienter med osteoporose.
Således at præsentere en skala, der vil hjælpe os med at analysere de psykometriske egenskaber af patienter med osteoporose til brugen af det tyrkiske folk.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Osteoporose er blevet et vigtigt folkesundhedsproblem på grund af lav knoglemasse, nedsat knoglestyrke og øget risiko for brud.
I dag spiller måling af livskvalitet en vigtig rolle i tilgangen til sygdomme.
Quality of Life Questionnaire fra European Foundation for Osteoporosis-41 (QUALEFFO-41) er blevet brugt i mange år som et veletableret og fuldt ud selvadministreret spørgeskema.
I de følgende år var der brug for en kortere og mere praktisk version, fordi QUALEFFO-41 indeholder mange spørgsmål og tager lang tid.
Af denne grund blev spørgeskemaet opdateret i 2006, og versionen af QUALEFFO-31 blev lavet, og gyldigheden af det aktuelle spørgeskema blev vist.
Formålet med denne undersøgelse er at udføre reliabilitets- og validitetsundersøgelsen af den tyrkiske version af QUALEFFO-31 og at evaluere spørgeskemaets styrke til at skelne mellem patienter med osteoporose.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
111
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Bezmialem Vakif University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kvinder og mænd på 50 år og ældre med osteoporose, osteopeni eller normal knoglemineraltæthed.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- For at få udført dobbelt-energi røntgenabsorptiometri (DXA) resultater og røntgenbilleder af thoracolumbar lateral rygsøjle af en eller anden årsag inden for de sidste 6 måneder.
- At have calcium, phosphor, parathormon (PTH) og 25-hydroxyvitamin D niveau inden for de sidste 3 måneder.
- At være selvstændig ambulerende.
- At have en kognitiv kapacitet til at forstå og udfylde spørgeskemaerne.
Ekskluderingskriterier:
- At have malignitet.
- At have inflammatoriske sygdomme.
- At have en anden metabolisk knoglesygdom end osteoporose.
- At have neuromuskulære sygdomme.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
LIVSKVALITET SPØRGESKEMAER
Gruppen forventes at bestå af 150 kvinder og mænd med osteoporose, osteopeni eller normal knoglemineraltæthed.
|
Administrer spørgeskemaerne til 150 deltagere for at klassificere deres status for livskvalitet.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pålidelighed og validitet af livskvalitetsspørgeskemaet fra European Foundation for Osteoporosis-31
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
Intern konsistens vil blive testet med Cronbach Alpha-koefficient.
Intergroup pålidelighed og konsistens vil blive evalueret af T-Test.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
|
Korrelation mellem Quality of Life Questionnaire fra European Foundation for Osteoporosis-31 og Short Form-36.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
Spearman-korrelationsanalysen vil blive brugt til korrelationen mellem QUALEFFO-31 og SF-36.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
|
Test af Short Form-36
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
SF-36 er et selvevalueringsinstrument.
Den består af otte domæner: kropslig smerte, fysisk funktion, social funktion, generel sundhed, mental sundhed, vitalitet og rollebegrænsninger på grund af fysiske og følelsesmæssige problemer.SF-36 er scoret fra 0 til 100.
0 indikerede dårlig helbredstilstand og 100 indikerede god helbredstilstand.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
|
Testing Quality of Life Questionnaire fra European Foundation for Osteoporosis-31
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
QUALEFFO-31 er et selvevalueringsinstrument.
Den består af tre domæner: smerte, fysisk funktion og en mental funktion.
QUALEFFO-31 scores fra 0 til 100.
Domænescores blev beregnet ved at summere scorerne af spørgsmål inkluderet i domænet og indsende summen til en lineær transformation til en skala på 100.
Nul indikerede god helbredstilstand og 100 indikerede dårlig helbredstilstand.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Bugra Ince, MD, Bezmialem Vakif University Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- van Schoor NM, Knol DL, Glas CA, Ostelo RW, Leplege A, Cooper C, Johnell O, Lips P. Development of the Qualeffo-31, an osteoporosis-specific quality-of-life questionnaire. Osteoporos Int. 2006;17(4):543-51. doi: 10.1007/s00198-005-0024-7. Epub 2005 Dec 14.
- Lips P, Cooper C, Agnusdei D, Caulin F, Egger P, Johnell O, Kanis JA, Kellingray S, Leplege A, Liberman UA, McCloskey E, Minne H, Reeve J, Reginster JY, Scholz M, Todd C, de Vernejoul MC, Wiklund I. Quality of life in patients with vertebral fractures: validation of the Quality of Life Questionnaire of the European Foundation for Osteoporosis (QUALEFFO). Working Party for Quality of Life of the European Foundation for Osteoporosis. Osteoporos Int. 1999;10(2):150-60. doi: 10.1007/s001980050210.
- Ince B, Kucukakkas O. The reliability and validity of the Turkish version of the Quality of Life Questionnaire of the European Foundation for Osteoporosis-31 (QUALEFFO-31). Arch Osteoporos. 2021 Sep 9;16(1):128. doi: 10.1007/s11657-021-00997-4.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
13. februar 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2021
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. februar 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. februar 2020
Først opslået (Faktiske)
6. februar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. marts 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. marts 2021
Sidst verificeret
1. marts 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 54022451-050.05.04-01/16
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .