QUALEFFO-31:n turkkilaisen version validointi
keskiviikko 10. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Bugra Ince
Euroopan osteoporoosisäätiön 31 (QUALEFFO-31) elämänlaatukyselyn turkkilaisen version validointi
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia Euroopan Osteoporoosisäätiön 31:n elämänlaatukyselyn mukauttamista ja pätevyyttä osteoporoosipotilailla.
Siten esitellä asteikko, joka auttaa meitä analysoimaan osteoporoosipotilaiden psykometrisiä ominaisuuksia Turkin kansan käyttöön.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osteoporoosista on tullut tärkeä kansanterveysongelma alhaisen luumassan, heikentyneen luun lujuuden ja lisääntyneen murtumariskin vuoksi.
Nykyään elämänlaadun mittauksella on tärkeä rooli sairauksien lähestymisessä.
Euroopan Osteoporoosisäätiön 41-säätiön (QUALEFFO-41) elämänlaatukyselylomaketta on käytetty useiden vuosien ajan vakiintuneena ja täysin omatoimisena kyselylomakkeena.
Seuraavina vuosina tarvittiin lyhyempi ja käytännöllisempi versio, koska QUALEFFO-41 sisältää paljon kysymyksiä ja kestää kauan.
Tästä syystä kyselylomake päivitettiin vuonna 2006 ja tehtiin versio QUALEFFO-31:stä ja näytettiin nykyisen kyselyn pätevyys.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on suorittaa QUALEFFO-31:n turkkilaisen version luotettavuus- ja validiteettitutkimus ja arvioida kyselylomakkeen kykyä erottaa osteoporoosipotilaat.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
111
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Bezmialem Vakif University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
50-vuotiaat ja sitä vanhemmat naiset ja miehet, joilla on osteoporoosi, osteopenia tai normaali luun mineraalitiheys.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Dual-energy X-ray absorptiometria (DXA) -tulokset ja thoracolumbar lateraaliset selkärangan röntgenkuvat on otettu mistä tahansa syystä viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Kalsiumin, fosforin, parathormonin (PTH) ja 25-hydroksi-D-vitamiinin taso viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Olla itsenäisesti liikkuva.
- Kognitiivinen kyky ymmärtää ja täyttää kyselylomakkeet.
Poissulkemiskriteerit:
- Saadakseen pahanlaatuisuutta.
- Tulehduksellisiin sairauksiin.
- Jos sinulla on jokin muu metabolinen luusairaus kuin osteoporoosi.
- Jos sinulla on hermo-lihassairauksia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ELÄMÄNLAATUKYSELYKSET
Ryhmän odotetaan koostuvan 150 naisesta ja miehestä, joilla on osteoporoosi, osteopenia tai normaali luun mineraalitiheys.
|
Anna kyselylomakkeet 150 osallistujalle elämänlaadun luokittelua varten.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Euroopan osteoporoosisäätiön elämänlaatukyselyn luotettavuus ja pätevyys 31
Aikaikkuna: Opintojen valmistuttua keskimäärin 6 kuukautta
|
Sisäinen yhtenäisyys testataan Cronbach Alpha -kertoimella.
Ryhmien välinen luotettavuus ja johdonmukaisuus arvioidaan T-testillä.
|
Opintojen valmistuttua keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Korrelaatio Euroopan Osteoporoosisäätiön elämänlaatukyselyn 31 ja lyhytlomakkeen 36 välillä.
Aikaikkuna: Opintojen valmistuttua keskimäärin 6 kuukautta
|
Spearman-korrelaatioanalyysiä käytetään QUALEFFO-31:n ja SF-36:n väliseen korrelaatioon.
|
Opintojen valmistuttua keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Testaus lyhyt lomake-36
Aikaikkuna: Opintojen valmistuttua keskimäärin 6 kuukautta
|
SF-36 on itsearviointilaite.
Se koostuu kahdeksasta osa-alueesta: kehon kipu, fyysinen toiminta, sosiaalinen toiminta, yleinen terveys, mielenterveys, elinvoimaisuus ja fyysisten ja emotionaalisten ongelmien aiheuttamat roolirajoitukset. SF-36 pisteytyy 0-100.
0 osoitti huonoa terveydentilaa ja 100 osoitti hyvää terveydentilaa.
|
Opintojen valmistuttua keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Euroopan osteoporoosisäätiön elämänlaadun testauskysely-31
Aikaikkuna: Opintojen valmistuttua keskimäärin 6 kuukautta
|
QUALEFFO-31 on itsearviointilaite.
Se koostuu kolmesta osa-alueesta: kipu, fyysinen toiminta ja henkinen toiminta.
QUALEFFO-31 pisteytetään 0-100.
Toimialueen pisteet laskettiin summaamalla verkkotunnuksen sisältämien kysymysten pisteet ja lähettämällä summa lineaariseen muunnokseen asteikolla 100.
Nolla osoitti hyvää terveydentilaa ja 100 huonoa terveydentilaa.
|
Opintojen valmistuttua keskimäärin 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bugra Ince, MD, Bezmialem Vakif University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- van Schoor NM, Knol DL, Glas CA, Ostelo RW, Leplege A, Cooper C, Johnell O, Lips P. Development of the Qualeffo-31, an osteoporosis-specific quality-of-life questionnaire. Osteoporos Int. 2006;17(4):543-51. doi: 10.1007/s00198-005-0024-7. Epub 2005 Dec 14.
- Lips P, Cooper C, Agnusdei D, Caulin F, Egger P, Johnell O, Kanis JA, Kellingray S, Leplege A, Liberman UA, McCloskey E, Minne H, Reeve J, Reginster JY, Scholz M, Todd C, de Vernejoul MC, Wiklund I. Quality of life in patients with vertebral fractures: validation of the Quality of Life Questionnaire of the European Foundation for Osteoporosis (QUALEFFO). Working Party for Quality of Life of the European Foundation for Osteoporosis. Osteoporos Int. 1999;10(2):150-60. doi: 10.1007/s001980050210.
- Ince B, Kucukakkas O. The reliability and validity of the Turkish version of the Quality of Life Questionnaire of the European Foundation for Osteoporosis-31 (QUALEFFO-31). Arch Osteoporos. 2021 Sep 9;16(1):128. doi: 10.1007/s11657-021-00997-4.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 13. helmikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 2. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 6. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 11. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 54022451-050.05.04-01/16
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .