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Validierung der türkischen Version von QUALEFFO-31

10. März 2021 aktualisiert von: Bugra Ince

Validierung der türkischen Version des Fragebogens zur Lebensqualität der Europäischen Stiftung für Osteoporose-31 (QUALEFFO-31)

Ziel dieser Studie ist es, die Adaption und Validität des Quality of Life Questionnaire der European Foundation for Osteoporose-31 bei Patienten mit Osteoporose zu untersuchen. So, um eine Skala zu präsentieren, die uns helfen wird, die psychometrischen Eigenschaften von Patienten mit Osteoporose zu analysieren, die dem türkischen Volk zugute kommen.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Osteoporose ist aufgrund der geringen Knochenmasse, der verringerten Knochenfestigkeit und des erhöhten Frakturrisikos zu einem wichtigen Problem der öffentlichen Gesundheit geworden. Die Messung der Lebensqualität spielt heute eine wichtige Rolle im Umgang mit Krankheiten. Der Fragebogen zur Lebensqualität der Europäischen Stiftung für Osteoporose-41 (QUALEFFO-41) wird seit vielen Jahren als etablierter und vollständig selbst auszufüllender Fragebogen verwendet. In den folgenden Jahren wurde eine kürzere und praktischere Version benötigt, da der QUALEFFO-41 viele Fragen enthält und lange dauert. Aus diesem Grund wurde der Fragebogen 2006 aktualisiert und die Version von QUALEFFO-31 erstellt und die Validität des aktuellen Fragebogens gezeigt. Das Ziel dieser Studie ist es, die Zuverlässigkeits- und Validitätsstudie der türkischen Version von QUALEFFO-31 durchzuführen und die Aussagekraft des Fragebogens zur Unterscheidung von Patienten mit Osteoporose zu bewerten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

111

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn
        • Bezmialem Vakif University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Frauen und Männer ab 50 Jahren mit Osteoporose, Osteopenie oder normaler Knochenmineraldichte.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • In den letzten 6 Monaten aus irgendeinem Grund Ergebnisse einer Dual-Energy-Röntgen-Absorptiometrie (DXA) und Röntgenaufnahmen der thorakolumbalen lateralen Wirbelsäule zu haben.
  • Kalzium-, Phosphor-, Parathormon- (PTH) und 25-Hydroxyvitamin-D-Spiegel in den letzten 3 Monaten zu haben.
  • Selbständig gehfähig sein.
  • Die kognitive Fähigkeit haben, die Fragebögen zu verstehen und auszufüllen.

Ausschlusskriterien:

  • Malignität haben.
  • Entzündliche Erkrankungen haben.
  • Eine andere metabolische Knochenerkrankung als Osteoporose haben.
  • Neuromuskuläre Erkrankungen haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
FRAGEBOGEN ZUR LEBENSQUALITÄT
Die Gruppe wird voraussichtlich aus 150 Frauen und Männern mit Osteoporose, Osteopenie oder normaler Knochenmineraldichte bestehen.
Sonstiges: Prüfung des Fragebogens zur Lebensqualität der Europäischen Stiftung für Osteoporose-31 (QUALEFFO-31)
Verabreichen Sie die Fragebögen an 150 Teilnehmer, um ihren Status der Lebensqualität zu klassifizieren.
Andere Namen:
  • Testen der Kurzform-36 (SF-36)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zuverlässigkeit und Validität des Quality of Life Questionnaire der European Foundation for Osteoporose-31
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
Die interne Konsistenz wird mit dem Cronbach-Alpha-Koeffizienten getestet. Die Intergruppenzuverlässigkeit und -konsistenz wird durch den T-Test bewertet.
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
Korrelation zwischen Quality of Life Questionnaire der European Foundation for Osteoporosis-31 und Short Form-36.
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
Die Spearman-Korrelationsanalyse wird für die Korrelation zwischen QUALEFFO-31 und SF-36 verwendet.
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
Kurzform-36 testen
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
SF-36 ist ein Selbstbewertungsinstrument. Es besteht aus acht Bereichen: körperliche Schmerzen, körperliche Funktionsfähigkeit, soziale Funktionsfähigkeit, allgemeine Gesundheit, psychische Gesundheit, Vitalität und Rolleneinschränkungen aufgrund körperlicher und emotionaler Probleme. SF-36 wird von 0 bis 100 bewertet. 0 bedeutet einen schlechten Gesundheitszustand und 100 einen guten Gesundheitszustand.
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
Testing Quality of Life Questionnaire der European Foundation for Osteoporose-31
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
QUALEFFO-31 ist ein Selbstbewertungsinstrument. Es besteht aus drei Bereichen: Schmerz, körperliche Funktion und eine geistige Funktion. QUALEFFO-31 wird von 0 bis 100 bewertet. Domänenbewertungen wurden berechnet, indem die Bewertungen der in der Domäne enthaltenen Fragen summiert und die Summe einer linearen Transformation auf eine Skala von 100 unterzogen wurden. Null zeigt einen guten Gesundheitszustand und 100 einen schlechten Gesundheitszustand an.
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bugra Ince

Ermittler

  • Hauptermittler: Bugra Ince, MD, Bezmialem Vakif University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Februar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Februar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 54022451-050.05.04-01/16

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Prüfung des Fragebogens zur Lebensqualität der Europäischen Stiftung für Osteoporose-31 (QUALEFFO-31)

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