Validation de la version turque de QUALEFFO-31
10 mars 2021 mis à jour par: Bugra Ince
Validation de la version turque du questionnaire sur la qualité de vie de la Fondation européenne pour l'ostéoporose-31 (QUALEFFO-31)
Le but de cette étude est d'étudier l'adaptation et la validité du questionnaire sur la qualité de vie de la Fondation européenne pour l'ostéoporose-31 chez les patients atteints d'ostéoporose.
Ainsi, présenter une échelle qui nous aidera à analyser les propriétés psychométriques des patients atteints d'ostéoporose à l'usage du peuple turc.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Description détaillée
L'ostéoporose est devenue un problème de santé publique important en raison de la faible masse osseuse, de la diminution de la résistance des os et du risque accru de fractures.
Aujourd'hui, la mesure de la qualité de vie joue un rôle important dans l'approche des maladies.
Le questionnaire sur la qualité de vie de la Fondation européenne pour l'ostéoporose-41 (QUALEFFO-41) est utilisé depuis de nombreuses années comme un questionnaire bien établi et entièrement auto-administré.
Dans les années suivantes, une version plus courte et plus pratique était nécessaire car le QUALEFFO-41 contient beaucoup de questions et prend beaucoup de temps.
Pour cette raison, le questionnaire a été mis à jour en 2006 et la version de QUALEFFO-31 a été réalisée et la validité du questionnaire actuel a été démontrée.
Le but de cette étude est de mener l'étude de fiabilité et de validité de la version turque de QUALEFFO-31 et d'évaluer la puissance du questionnaire pour distinguer les patients atteints d'ostéoporose.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
111
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Istanbul, Turquie
- Bezmialem Vakif University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Femmes et hommes âgés de 50 ans et plus souffrant d'ostéoporose, d'ostéopénie ou d'une densité minérale osseuse normale.
La description
Critère d'intégration:
- Avoir des résultats d'absorptiométrie à rayons X à double énergie (DXA) et des radiographies latérales thoraco-lombaires prises pour une raison quelconque au cours des 6 derniers mois.
- Avoir des niveaux de calcium, de phosphore, de parathormone (PTH) et de 25-hydroxyvitamine D au cours des 3 derniers mois.
- Être autonome ambulatoire.
- Avoir une capacité cognitive pour comprendre et remplir les questionnaires.
Critère d'exclusion:
- Avoir une malignité.
- Avoir des maladies inflammatoires.
- Avoir une maladie osseuse métabolique autre que l'ostéoporose.
- Avoir des maladies neuromusculaires.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
QUESTIONNAIRES QUALITÉ DE VIE
Le groupe devrait être composé de 150 femmes et hommes souffrant d'ostéoporose, d'ostéopénie ou d'une densité minérale osseuse normale.
|
Administrer les questionnaires à 150 participants pour classer leur état de qualité de vie.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Fiabilité et validité du Quality of Life Questionnaire de la European Foundation for Osteoporosis-31
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
|
La cohérence interne sera testée avec le coefficient Alpha de Cronbach.
La fiabilité et la cohérence intergroupes seront évaluées par T-Test.
|
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
|
|
Corrélation entre le questionnaire sur la qualité de vie de la Fondation européenne pour l'ostéoporose-31 et le formulaire court-36.
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
|
L'analyse de corrélation de Spearman sera utilisée pour la corrélation entre QUALEFFO-31 et SF-36.
|
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
|
|
Test du formulaire court-36
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
|
SF-36 est un instrument d'auto-évaluation.
Il se compose de huit domaines : douleur corporelle, fonctionnement physique, fonctionnement social, santé générale, santé mentale, vitalité et restrictions de rôle dues à des problèmes physiques et émotionnels. Le SF-36 est noté de 0 à 100.
0 indiquait un mauvais état de santé et 100 indiquaient un bon état de santé.
|
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
|
|
Testing Quality of Life Questionnaire of the European Foundation for Osteoporosis-31
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
|
QUALEFFO-31 est un instrument d'auto-évaluation.
Elle se compose de trois domaines : la douleur, la fonction physique et une fonction mentale.
QUALEFFO-31 est noté de 0 à 100.
Les scores du domaine ont été calculés en additionnant les scores des questions incluses dans le domaine et en soumettant la somme à une transformation linéaire sur une échelle de 100.
Zéro indiquait un bon état de santé et 100 indiquaient un mauvais état de santé.
|
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bugra Ince, MD, Bezmialem Vakif University Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- van Schoor NM, Knol DL, Glas CA, Ostelo RW, Leplege A, Cooper C, Johnell O, Lips P. Development of the Qualeffo-31, an osteoporosis-specific quality-of-life questionnaire. Osteoporos Int. 2006;17(4):543-51. doi: 10.1007/s00198-005-0024-7. Epub 2005 Dec 14.
- Lips P, Cooper C, Agnusdei D, Caulin F, Egger P, Johnell O, Kanis JA, Kellingray S, Leplege A, Liberman UA, McCloskey E, Minne H, Reeve J, Reginster JY, Scholz M, Todd C, de Vernejoul MC, Wiklund I. Quality of life in patients with vertebral fractures: validation of the Quality of Life Questionnaire of the European Foundation for Osteoporosis (QUALEFFO). Working Party for Quality of Life of the European Foundation for Osteoporosis. Osteoporos Int. 1999;10(2):150-60. doi: 10.1007/s001980050210.
- Ince B, Kucukakkas O. The reliability and validity of the Turkish version of the Quality of Life Questionnaire of the European Foundation for Osteoporosis-31 (QUALEFFO-31). Arch Osteoporos. 2021 Sep 9;16(1):128. doi: 10.1007/s11657-021-00997-4.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 février 2020
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 février 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 février 2020
Première publication (Réel)
6 février 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 mars 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 mars 2021
Dernière vérification
1 mars 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 54022451-050.05.04-01/16
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .