Validering av den tyrkiske versjonen av QUALEFFO-31
10. mars 2021 oppdatert av: Bugra Ince
Validering av den tyrkiske versjonen av livskvalitetsspørreskjemaet til European Foundation for Osteoporosis-31 (QUALEFFO-31)
Målet med denne studien er å undersøke tilpasningen og validiteten til Quality of Life Questionnaire fra European Foundation for Osteoporosis-31 hos pasienter med osteoporose.
Derfor, for å presentere en skala som vil hjelpe oss å analysere de psykometriske egenskapene til pasienter med osteoporose til bruk av det tyrkiske folket.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Osteoporose har blitt et viktig folkehelseproblem på grunn av lav benmasse, redusert beinstyrke og økt risiko for brudd.
I dag spiller måling av livskvalitet en viktig rolle i tilnærmingen til sykdommer.
Quality of Life Questionnaire fra European Foundation for Osteoporosis-41 (QUALEFFO-41) har blitt brukt i mange år som et veletablert og fullstendig selvadministrert spørreskjema.
I de påfølgende årene var det nødvendig med en kortere og mer praktisk versjon fordi QUALEFFO-41 inneholder mange spørsmål og tar lang tid.
Av denne grunn ble spørreskjemaet oppdatert i 2006 og versjonen av QUALEFFO-31 ble laget og gyldigheten av det gjeldende spørreskjemaet ble vist.
Målet med denne studien er å gjennomføre reliabilitets- og validitetsstudien av den tyrkiske versjonen av QUALEFFO-31 og å evaluere kraften til spørreskjemaet for å skille pasienter med osteoporose.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
111
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- Bezmialem Vakif University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kvinner og menn i alderen 50 år og eldre med osteoporose, osteopeni eller normal beinmineraltetthet.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- For å få resultater med dobbelt-energi røntgenabsorptiometri (DXA) og røntgen av torakolumbal lateral ryggrad tatt uansett grunn i løpet av de siste 6 månedene.
- Å ha nivået av kalsium, fosfor, parathormon (PTH) og 25-hydroksyvitamin D de siste 3 månedene.
- Å være selvstendig ambulerende.
- Å ha en kognitiv kapasitet til å forstå og fylle ut spørreskjemaene.
Ekskluderingskriterier:
- Å ha malignitet.
- Å ha inflammatoriske sykdommer.
- Å ha en annen metabolsk beinsykdom enn osteoporose.
- Å ha nevromuskulære sykdommer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
LIVSKVALITETSSPØRRESKJEMAER
Gruppen forventes å bestå av 150 kvinner og menn med osteoporose, osteopeni eller normal beinmineraltetthet.
|
Administrer spørreskjemaene til 150 deltakere for å klassifisere deres livskvalitetsstatus.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pålitelighet og gyldighet av livskvalitetsspørreskjemaet til European Foundation for Osteoporosis-31
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Intern konsistens vil bli testet med Cronbach Alpha koeffisient.
Intergruppepålitelighet og konsistens vil bli evaluert av T-Test.
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
|
Korrelasjon mellom Quality of Life Questionnaire fra European Foundation for Osteoporosis-31 og Short Form-36.
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Spearman-korrelasjonsanalysen vil bli brukt for korrelasjonen mellom QUALEFFO-31 og SF-36.
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
|
Tester Short Form-36
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
SF-36 er et selvevalueringsinstrument.
Den består av åtte domener: kroppslig smerte, fysisk funksjon, sosial funksjon, generell helse, mental helse, vitalitet og rollebegrensninger på grunn av fysiske og emosjonelle problemer.SF-36 er skåret fra 0 til 100.
0 indikerte dårlig helsetilstand og 100 indikerte god helsetilstand.
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
|
Testing Quality of Life Questionnaire fra European Foundation for Osteoporosis-31
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
QUALEFFO-31 er et selvevalueringsinstrument.
Den består av tre domener: smerte, fysisk funksjon og en mental funksjon.
QUALEFFO-31 scores fra 0 til 100.
Domenescore ble beregnet ved å summere poengene til spørsmålene som er inkludert i domenet og sende summen til en lineær transformasjon til en skala på 100.
Null indikerte god helsetilstand og 100 indikerte dårlig helsetilstand.
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Bugra Ince, MD, Bezmialem Vakif University Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- van Schoor NM, Knol DL, Glas CA, Ostelo RW, Leplege A, Cooper C, Johnell O, Lips P. Development of the Qualeffo-31, an osteoporosis-specific quality-of-life questionnaire. Osteoporos Int. 2006;17(4):543-51. doi: 10.1007/s00198-005-0024-7. Epub 2005 Dec 14.
- Lips P, Cooper C, Agnusdei D, Caulin F, Egger P, Johnell O, Kanis JA, Kellingray S, Leplege A, Liberman UA, McCloskey E, Minne H, Reeve J, Reginster JY, Scholz M, Todd C, de Vernejoul MC, Wiklund I. Quality of life in patients with vertebral fractures: validation of the Quality of Life Questionnaire of the European Foundation for Osteoporosis (QUALEFFO). Working Party for Quality of Life of the European Foundation for Osteoporosis. Osteoporos Int. 1999;10(2):150-60. doi: 10.1007/s001980050210.
- Ince B, Kucukakkas O. The reliability and validity of the Turkish version of the Quality of Life Questionnaire of the European Foundation for Osteoporosis-31 (QUALEFFO-31). Arch Osteoporos. 2021 Sep 9;16(1):128. doi: 10.1007/s11657-021-00997-4.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. februar 2020
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2021
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. februar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. februar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
6. februar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. mars 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. mars 2021
Sist bekreftet
1. mars 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 54022451-050.05.04-01/16
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .