Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Walidacja tureckiej wersji QUALEFFO-31

10 marca 2021 zaktualizowane przez: Bugra Ince

Walidacja tureckiej wersji Kwestionariusza Jakości Życia Europejskiej Fundacji ds. Osteoporozy-31 (QUALEFFO-31)

Celem tego badania jest zbadanie adaptacji i trafności Kwestionariusza Jakości Życia Europejskiej Fundacji ds. Osteoporozy-31 u pacjentów z osteoporozą. Zatem przedstawienie skali, która pomoże nam w analizie właściwości psychometrycznych pacjentów z osteoporozą na użytek ludu tureckiego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Osteoporoza stała się ważnym problemem zdrowia publicznego ze względu na niską masę kostną, zmniejszoną wytrzymałość kości i zwiększone ryzyko złamań. Pomiar jakości życia odgrywa dziś ważną rolę w podejściu do chorób. Kwestionariusz Jakości Życia Europejskiej Fundacji ds. Osteoporozy-41 (QUALEFFO-41) jest od wielu lat stosowany jako ugruntowany iw pełni samodzielny kwestionariusz. W następnych latach potrzebna była krótsza i bardziej praktyczna wersja, ponieważ QUALEFFO-41 zawiera wiele pytań i zajmuje dużo czasu. Z tego powodu w 2006 roku zaktualizowano kwestionariusz i wykonano wersję QUALEFFO-31 oraz wykazano aktualność kwestionariusza. Celem niniejszej pracy jest przeprowadzenie badania rzetelności i trafności tureckiej wersji QUALEFFO-31 oraz ocena mocy kwestionariusza w różnicowaniu pacjentów z osteoporozą.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

111

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk
        • Bezmialem Vakif University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety i mężczyźni w wieku 50 lat i starsi z osteoporozą, osteopenią lub prawidłową gęstością mineralną kości.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mieć wyniki absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA) i prześwietlenia bocznego odcinka piersiowo-lędźwiowego kręgosłupa wykonane z jakiegokolwiek powodu w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • Mieć poziom wapnia, fosforu, parathormonu (PTH) i 25-hydroksywitaminy D w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
  • Być niezależnym ambulatoryjnym.
  • Mieć zdolność poznawczą do zrozumienia i wypełnienia kwestionariuszy.

Kryteria wyłączenia:

  • Mieć złośliwość.
  • Mieć choroby zapalne.
  • Mieć metaboliczną chorobę kości inną niż osteoporoza.
  • Mieć choroby nerwowo-mięśniowe.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
KWESTIONARIUSZE JAKOŚCI ŻYCIA
Przewiduje się, że grupa będzie się składać ze 150 kobiet i mężczyzn z osteoporozą, osteopenią lub prawidłową gęstością mineralną kości.
Inny: Testowanie Kwestionariusza Jakości Życia Europejskiej Fundacji ds. Osteoporozy-31(QUALEFFO-31)
Podaj kwestionariusze 150 uczestnikom, aby sklasyfikować ich status jakości życia.
Inne nazwy:
  • Testowanie krótkiego formularza-36 (SF-36)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rzetelność i trafność Kwestionariusza Jakości Życia Europejskiej Fundacji ds. Osteoporozy-31
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
Wewnętrzna spójność zostanie zbadana za pomocą współczynnika Alfa Cronbacha. Wiarygodność i spójność międzygrupowa zostanie oceniona za pomocą testu T.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
Korelacja między Kwestionariuszem Jakości Życia Europejskiej Fundacji ds. Osteoporozy-31 a Formularzem Krótkim-36.
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
Analiza korelacji Spearmana zostanie wykorzystana do korelacji między QUALEFFO-31 i SF-36.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
Testowanie krótkiego formularza-36
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
SF-36 jest narzędziem samooceny. Składa się z ośmiu domen: ból ciała, funkcjonowanie fizyczne, funkcjonowanie społeczne, ogólny stan zdrowia, zdrowie psychiczne, witalność i ograniczenia roli z powodu problemów fizycznych i emocjonalnych. SF-36 jest punktowany od 0 do 100. 0 oznaczało zły stan zdrowia, a 100 oznaczało dobry stan zdrowia.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
Testowanie Kwestionariusza Jakości Życia Europejskiej Fundacji ds. Osteoporozy-31
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
QUALEFFO-31 jest narzędziem samooceny. Składa się z trzech domen: bólu, funkcji fizycznych i funkcji umysłowych. QUALEFFO-31 jest punktowany od 0 do 100. Wyniki domeny zostały obliczone przez zsumowanie wyników pytań zawartych w domenie i poddanie sumy transformacji liniowej do skali 100. Zero oznaczało dobry stan zdrowia, a 100 oznaczało zły stan zdrowia.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bugra Ince

Śledczy

  • Główny śledczy: Bugra Ince, MD, Bezmialem Vakif University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 lutego 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 54022451-050.05.04-01/16

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj