Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Валидация турецкой версии QUALEFFO-31

10 марта 2021 г. обновлено: Bugra Ince

Валидация турецкой версии опросника качества жизни Европейского фонда остеопороза-31 (QUALEFFO-31)

Целью данного исследования является изучение адаптации и достоверности Опросника качества жизни Европейского фонда остеопороза-31 у пациентов с остеопорозом. Таким образом, представить шкалу, которая поможет нам проанализировать психометрические свойства больных остеопорозом для использования турецким народом.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Остеопороз стал важной проблемой общественного здравоохранения из-за низкой костной массы, снижения прочности костей и повышенного риска переломов. Сегодня измерение качества жизни играет важную роль в подходе к заболеваниям. Опросник качества жизни Европейского фонда остеопороза-41 (QUALEFFO-41) использовался в течение многих лет как хорошо зарекомендовавший себя и полностью самоуправляемый вопросник. В последующие годы потребовалась более короткая и практичная версия, поскольку QUALEFFO-41 содержит много вопросов и занимает много времени. По этой причине вопросник был обновлен в 2006 году, и была сделана версия QUALEFFO-31, в которой была показана валидность текущего вопросника. Целью данного исследования является проведение исследования надежности и валидности турецкой версии QUALEFFO-31, а также оценка способности опросника различать пациентов с остеопорозом.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

111

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Istanbul, Турция
        • Bezmialem Vakif University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Женщины и мужчины в возрасте 50 лет и старше с остеопорозом, остеопенией или нормальной минеральной плотностью костей.

Описание

Критерии включения:

  • Иметь результаты двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DXA) и рентгенографию грудопоясничного отдела позвоночника, сделанную по любой причине за последние 6 месяцев.
  • Уровень кальция, фосфора, паратгормона (ПТГ) и 25-гидроксивитамина D за последние 3 месяца.
  • Самостоятельно передвигаться.
  • Иметь когнитивную способность понимать и заполнять анкеты.

Критерий исключения:

  • Иметь злокачественное новообразование.
  • Иметь воспалительные заболевания.
  • Наличие метаболического заболевания костей, кроме остеопороза.
  • Иметь нервно-мышечные заболевания.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
ВОПРОСНИКИ ПО КАЧЕСТВУ ЖИЗНИ
Ожидается, что группа будет состоять из 150 женщин и мужчин с остеопорозом, остеопенией или нормальной минеральной плотностью костей.
Другой: Тестирование Опросника качества жизни Европейского фонда остеопороза-31 (QUALEFFO-31)
Раздайте анкеты 150 участникам, чтобы классифицировать их статус качества жизни.
Другие имена:
  • Тестирование короткой формы-36 (SF-36)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Надежность и валидность Опросника качества жизни Европейского фонда остеопороза-31
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
Внутренняя согласованность будет проверяться с помощью коэффициента альфа Кронбаха. Межгрупповая надежность и согласованность будут оцениваться с помощью Т-теста.
Через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
Корреляция между опросником качества жизни Европейского фонда остеопороза-31 и краткой формой-36.
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
Корреляционный анализ Спирмена будет использоваться для корреляции между QUALEFFO-31 и SF-36.
Через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
Тестирование короткой формы-36
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
SF-36 — это инструмент самооценки. Он состоит из восьми доменов: телесная боль, физическое функционирование, социальное функционирование, общее состояние здоровья, психическое здоровье, жизнеспособность и ролевые ограничения из-за физических и эмоциональных проблем. SF-36 оценивается от 0 до 100. 0 указывает на плохое состояние здоровья и 100 указывает на хорошее состояние здоровья.
Через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
Тестирование Опросника качества жизни Европейского фонда остеопороза-31
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
QUALEFFO-31 — это инструмент самооценки. Он состоит из трех доменов: боли, физической функции и психической функции. QUALEFFO-31 оценивается от 0 до 100. Баллы домена рассчитывались путем суммирования баллов вопросов, включенных в домен, и подвергая сумму линейному преобразованию по шкале 100. Ноль указывает на хорошее состояние здоровья, а 100 — на плохое состояние здоровья.
Через завершение обучения, в среднем 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bugra Ince

Следователи

  • Главный следователь: Bugra Ince, MD, Bezmialem Vakif University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 февраля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 февраля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 февраля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 февраля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 марта 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 марта 2021 г.

Последняя проверка

1 марта 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 54022451-050.05.04-01/16

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться