Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Validering av den turkiska versionen av QUALEFFO-31

10 mars 2021 uppdaterad av: Bugra Ince

Validering av den turkiska versionen av frågeformuläret för livskvalitet från European Foundation for Osteoporosis-31 (QUALEFFO-31)

Syftet med denna studie är att undersöka anpassningen och giltigheten av Quality of Life Questionnaire från European Foundation for Osteoporosis-31 hos patienter med osteoporos. Således, att presentera en skala som kommer att hjälpa oss att analysera de psykometriska egenskaperna hos patienter med osteoporos till användningen av det turkiska folket.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Osteoporos har blivit ett viktigt folkhälsoproblem på grund av låg benmassa, minskad benstyrka och ökad risk för frakturer. Idag spelar mätningen av livskvalitet en viktig roll i synen på sjukdomar. Quality of Life Questionnaire från European Foundation for Osteoporosis-41 (QUALEFFO-41) har använts i många år som ett väletablerat och helt självadministrativt frågeformulär. Under de följande åren behövdes en kortare och mer praktisk version eftersom QUALEFFO-41 innehåller många frågor och tar lång tid. Av denna anledning uppdaterades frågeformuläret 2006 och versionen av QUALEFFO-31 gjordes och giltigheten av det aktuella frågeformuläret visades. Syftet med denna studie är att genomföra reliabilitets- och validitetsstudien av den turkiska versionen av QUALEFFO-31 och att utvärdera frågeformulärets kraft för att särskilja patienter med osteoporos.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

111

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Istanbul, Kalkon
        • Bezmialem Vakif University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kvinnor och män 50 år och äldre med osteoporos, osteopeni eller normal bentäthet.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • För att få Dual-energy X-ray absorptiometri (DXA) resultat och thoracolumbar laterala ryggradsröntgen som tas av någon anledning under de senaste 6 månaderna.
  • Att ha kalcium, fosfor, parathormon (PTH) och 25-hydroxivitamin D nivå under de senaste 3 månaderna.
  • Att vara självständigt ambulerande.
  • Att ha en kognitiv förmåga att förstå och fylla i frågeformulären.

Exklusions kriterier:

  • Att ha malignitet.
  • Att ha inflammatoriska sjukdomar.
  • Att ha en annan metabolisk skelettsjukdom än osteoporos.
  • Att ha neuromuskulära sjukdomar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
LIVSKVALITETSFRÅGOR
Gruppen förväntas bestå av 150 kvinnor och män med osteoporos, osteopeni eller normal bentäthet.
Övrig: Testa frågeformuläret för livskvalitet från European Foundation for Osteoporosis-31(QUALEFFO-31)
Administrera frågeformulären till 150 deltagare för att klassificera deras livskvalitetsstatus.
Andra namn:
  • Testa Short Form-36 (SF-36)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tillförlitlighet och giltighet av livskvalitetsfrågeformuläret från European Foundation for Osteoporosis-31
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 6 månader
Intern konsistens kommer att testas med Cronbach Alpha-koefficient. Tillförlitlighet och konsistens mellan grupper kommer att utvärderas av T-Test.
Genom avslutad studie i snitt 6 månader
Korrelation mellan Quality of Life Questionnaire från European Foundation for Osteoporosis-31 och Short Form-36.
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 6 månader
Spearman Correlation Analysis kommer att användas för korrelationen mellan QUALEFFO-31 och SF-36.
Genom avslutad studie i snitt 6 månader
Testar Short Form-36
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 6 månader
SF-36 är ett självutvärderingsinstrument. Den består av åtta domäner: kroppslig smärta, fysisk funktion, social funktion, allmän hälsa, mental hälsa, vitalitet och rollbegränsningar på grund av fysiska och emotionella problem.SF-36 får poäng från 0 till 100. 0 angav dåligt hälsotillstånd och 100 angav gott hälsotillstånd.
Genom avslutad studie i snitt 6 månader
Testa livskvalitet frågeformulär från European Foundation for Osteoporosis-31
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 6 månader
QUALEFFO-31 är ett självutvärderingsinstrument. Den består av tre domäner: smärta, fysisk funktion och en mental funktion. QUALEFFO-31 får poäng från 0 till 100. Domänpoäng beräknades genom att summera poängen för frågor som ingår i domänen och skicka summan till en linjär transformation till en skala på 100. Noll indikerade gott hälsotillstånd och 100 indikerade dåligt hälsotillstånd.
Genom avslutad studie i snitt 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bugra Ince

Utredare

  • Huvudutredare: Bugra Ince, MD, Bezmialem Vakif University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 februari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2021

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 februari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 februari 2020

Första postat (Faktisk)

6 februari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 mars 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 54022451-050.05.04-01/16

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera