サイトカイン除去による敗血症性ショック患者の脳血管自動調節の改善 (SepsAR3)
2020年6月9日 更新者：Patrick Schramm、Johannes Gutenberg University Mainz
Verbesserung Einer gestörten zerebrovaskulären Autoregulation Bei Patienten im Septischen Schock Durch Extrakorporale Reduktion Von Entzündungsmediatoren
この試験では、腎代替療法を必要とする敗血症性ショックおよび急性腎不全の患者におけるサイトカイン除去が脳血管の自動調節の完全性に及ぼす影響を調査する。
包含基準を満たす患者は、腎代替療法に組み込まれたCytoSorbフィルターの使用と、フィルターを追加しない腎代替療法単独のいずれかの使用にランダムに割り当てられた。
脳血管の自動調節は、経頭蓋ドップラー超音波と動脈血圧との相関によって測定されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
150
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Mainz、ドイツ、55131
- 募集
- University Medical Center of the Johannes Gutenberg-Univerity
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コンタクト：
- Patrick Schramm, MD
- 電話番号：00496131176755
- メール：schrammp@uni-mainz.de
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主任研究者：
- Patrick Schramm, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 敗血症性ショック
- 腎代替療法が必要な急性腎不全
除外基準:
- 妊娠
- 看護
- 経頭蓋ドップラー超音波検査が不可能
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：フィルター
CytoSorb 吸収剤を使用している患者
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CytoSorb 吸収剤の使用
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介入なし：コントロール
CytoSorb 吸収体を持たない患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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両グループ間の脳血管自己調節指数（Mx）の差異
時間枠：敗血症性ショックの診断後1～4日
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脳血管自己調節の完全性は、脳血管自己調節指数 Mx (移動相関指数) を使用して測定されます。
結果は両グループ間の平均 Mx の差、つまり脳血管自動調節の完全性の差です。
Mx の 0.2 の差は、臨床的に関連があるものとして設定されました。
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敗血症性ショックの診断後1～4日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年6月8日
一次修了 (予想される)
2021年12月31日
研究の完了 (予想される)
2022年7月31日
試験登録日
最初に提出
2020年1月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月5日
最初の投稿 (実際)
2020年2月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年6月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年6月9日
最終確認日
2020年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。