Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení cerebrovaskulární autoregulace u pacientů se septickým šokem v důsledku eliminace cytokinů (SepsAR3)

9. června 2020 aktualizováno: Patrick Schramm, Johannes Gutenberg University Mainz

Verbesserung Einer gestörten zerebrovaskulären Autoregulace Bei Patienten im Septischen Schock Durch Extrakorporale Reduktion Von Entzündungsmediatoren

Studie zkoumá vliv eliminace cytokinů u pacientů se septickým šokem a akutním renálním selháním s potřebou renální substituční terapie na integritu cerebrovaskulární autoregulace. Pacienti se zařazovacími kritérii byli náhodně rozděleni do obou skupin s použitím filtru CytoSorb integrovaného do terapie náhrady funkce ledvin nebo do terapie bez dalšího filtru nebo do terapie náhrady ledvin samotné. Cerebrovaskulární autoregulace bude měřena transkraniálním dopplerovským ultrazvukem a korelace s arteriálním krevním tlakem.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Mainz, Německo, 55131
        • Nábor
        • University Medical Center of the Johannes Gutenberg-Univerity
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Patrick Schramm, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • septický šok
  • akutní renální selhání s nutností renální substituční terapie

Kritéria vyloučení:

  • těhotenství
  • ošetřovatelství
  • nemožnost provést transkraniální dopplerovský ultrazvuk

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Filtr
Pacienti s absorbérem CytoSorb
Přístroj: Absorpce cytokinů
Použití absorbéru CytoSorb
Žádný zásah: Řízení
Pacienti bez absorbéru CytoSorb

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíly v indexu cerebrovaskulární autoregulace (Mx) mezi oběma skupinami
Časové okno: 1. až 4. den po diagnóze septického šoku
Integrita cerebrovaskulární autoregulace bude měřena pomocí indexu cerebrovaskulární autoregulace Mx (moving correlation index). Výsledkem je rozdíl střední hodnoty Mx mezi oběma skupinami a tedy rozdíl integrity cebrovaskulární autoregulace. Rozdíl 0,2 v Mx byl stanoven jako klinicky relevantní.
1. až 4. den po diagnóze septického šoku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Johannes Gutenberg University Mainz

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. června 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

31. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

6. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. června 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • V1.0_2019_06_28

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit