Улучшение цереброваскулярной ауторегуляции у больных с септическим шоком за счет элиминации цитокинов (SepsAR3)
9 июня 2020 г. обновлено: Patrick Schramm, Johannes Gutenberg University Mainz
Verbesserung Einer gestörten zerebrovaskulären Autoregulation Bei Patienten im Septischen Schock Durch Extracorporale Reduktion Von Entzündungsmediatoren
В исследовании изучается влияние элиминации цитокинов у больных с септическим шоком и острой почечной недостаточностью, нуждающихся в заместительной почечной терапии, на целостность цереброваскулярной ауторегуляции.
Пациенты с критериями включения были случайным образом распределены для использования фильтра CytoSorb, интегрированного в заместительную почечную терапию, по сравнению с использованием без дополнительного фильтра и только заместительной почечной терапии.
Цереброваскулярная ауторегуляция будет измеряться с помощью транскраниальной допплерографии и корреляции с артериальным давлением.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
150
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Mainz, Германия, 55131
- Рекрутинг
- University Medical Center of the Johannes Gutenberg-Univerity
-
Контакт:
- Patrick Schramm, MD
- Номер телефона: 00496131176755
- Электронная почта: schrammp@uni-mainz.de
-
Главный следователь:
- Patrick Schramm, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- септический шок
- острая почечная недостаточность с необходимостью заместительной почечной терапии
Критерий исключения:
- беременность
- уход за больными
- невозможность проведения транскраниальной допплерографии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Фильтр
Пациенты с поглотителем CytoSorb
|
Использование поглотителя CytoSorb
|
|
Без вмешательства: Контроль
Пациенты без поглотителя CytoSorb
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Различия в индексе цереброваскулярной ауторегуляции (Мх) между обеими группами
Временное ограничение: с 1-го по 4-й день после постановки диагноза септического шока
|
Целостность цереброваскулярной ауторегуляции будет измеряться с помощью индекса цереброваскулярной ауторегуляции Mx (индекс скользящей корреляции).
Исходом является разница среднего значения Мх между обеими группами и, следовательно, разница целостности цереброваскулярной ауторегуляции.
Разница в 0,2 в Mx была установлена как клинически значимая.
|
с 1-го по 4-й день после постановки диагноза септического шока
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 июня 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 июля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 января 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 февраля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 февраля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 июня 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 июня 2020 г.
Последняя проверка
1 июня 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- V1.0_2019_06_28
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .