细胞因子消除对感染性休克患者脑血管自动调节的改善 (SepsAR3)
2020年6月9日 更新者：Patrick Schramm、Johannes Gutenberg University Mainz
Verbesserung Einer gestörten zerebrovaskulären Autoregulation Bei Patienten im Septischen Schock Durch Extrakorporale Reduktion Von Entzündungsmediatoren
该试验调查了需要肾脏替代治疗的败血性休克和急性肾功能衰竭患者的细胞因子消除对脑血管自动调节完整性的影响。
符合纳入标准的患者被随机分配到使用集成在肾脏替代疗法中的 CytoSorb 过滤器与单独使用肾脏替代疗法的非额外过滤器。
脑血管自动调节将通过经颅多普勒超声和与动脉血压的相关性来测量。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
150
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Mainz、德国、55131
- 招聘中
- University Medical Center of the Johannes Gutenberg-Univerity
-
接触：
- Patrick Schramm, MD
- 电话号码：00496131176755
- 邮箱：schrammp@uni-mainz.de
-
首席研究员：
- Patrick Schramm, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 感染性休克
- 需要肾脏替代治疗的急性肾功能衰竭
排除标准：
- 怀孕
- 护理
- 无法进行经颅多普勒超声检查
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：筛选
使用 CytoSorb 吸收剂的患者
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CytoSorb 吸收剂的使用
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无干预：控制
没有使用 CytoSorb 吸收剂的患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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两组脑血管自动调节指数（Mx）差异
大体时间：感染性休克诊断后第 1 至 4 天
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脑血管自动调节的完整性将使用脑血管自动调节指数Mx(移动相关指数)来测量。
结果是两组之间平均 Mx 的差异，因此是脑血管自动调节完整性的差异。
Mx 的 0.2 差异被设置为临床相关。
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感染性休克诊断后第 1 至 4 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年6月8日
初级完成 (预期的)
2021年12月31日
研究完成 (预期的)
2022年7月31日
研究注册日期
首次提交
2020年1月31日
首先提交符合 QC 标准的
2020年2月5日
首次发布 (实际的)
2020年2月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年6月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年6月9日
最后验证
2020年6月1日
更多信息
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