Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedring av cerebrovaskulær autoregulering hos pasienter med septisk sjokk på grunn av cytokineliminering (SepsAR3)

9. juni 2020 oppdatert av: Patrick Schramm, Johannes Gutenberg University Mainz

Verbesserung Einer gestörten zerebrovascularen Autoregulation Bei Patienten im Septischen Schock Durch Extrakorporale Reduction Von Entzündungsmediatoren

Studien undersøker effekten av cytokineliminering hos pasienter med septisk sjokk og akutt nyresvikt med behov for nyreerstatningsterapi på integriteten til cerebrovaskulær autoregulering. Pasienter med inklusjonskriterier ble tilfeldig tildelt ved bruk av CytoSorb-filter integrert i nyreerstatningsterapi versus ikke-tilleggsfilter en nyreerstatningsterapi alene. Cerebrovaskulær autoregulering vil bli målt med transkraniell doppler ultralyd og korrelasjon med arterielt blodtrykk.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

150

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Mainz, Tyskland, 55131
        • Rekruttering
        • University Medical Center of the Johannes Gutenberg-Univerity
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Patrick Schramm, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • septisk sjokk
  • akutt nyresvikt med behov for nyreerstatningsterapi

Ekskluderingskriterier:

  • svangerskap
  • sykepleie
  • umulig å gjøre transkraniell Doppler-ultralyd

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Filter
Pasienter med CytoSorb absorber
Enhet: Cytokin absorpsjon
Bruk av CytoSorb absorber
Ingen inngripen: Kontroll
Pasienter uten CytoSorb absorber

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjeller i indeksen for cerebrovaskulær autoregulering (Mx) mellom begge grupper
Tidsramme: dag 1 til 4 etter diagnosen septisk sjokk
Integriteten til den cerebrovaskulære autoreguleringen vil bli målt ved å bruke indeksen for cerebrovaskulær autoregulering Mx (moving correlation index). Utfallet er forskjellen mellom gjennomsnittlig Mx mellom begge grupper og derfor forskjellen i integritet til den cerbrovaskulære autoreguleringen. En forskjell på 0,2 i Mx ble satt som klinisk relevant.
dag 1 til 4 etter diagnosen septisk sjokk

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Johannes Gutenberg University Mainz

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. juni 2020

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2021

Studiet fullført (Forventet)

31. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

6. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. juni 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • V1.0_2019_06_28

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere