Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van cerebrovasculaire autoregulatie bij patiënten met septische shock als gevolg van cytokine-eliminatie (SepsAR3)

9 juni 2020 bijgewerkt door: Patrick Schramm, Johannes Gutenberg University Mainz

Verbesserung Einer gestörten zerebrovaskulären Autoregulation Bei Patienten im Septischen Schock Durch Extracorporale Reduktion Von Entzündungsmediatoren

De studie onderzoekt het effect van cytokine-eliminatie bij patiënten met septische shock en acuut nierfalen met behoefte aan nierfunctievervangende therapie op de integriteit van cerebrovasculaire autoregulatie. Patiënten met inclusiecriteria werden willekeurig toegewezen aan ofwel het gebruik van CytoSorb-filter geïntegreerd in nierfunctievervangende therapie versus niet-aanvullende filter alleen nierfunctievervangende therapie. Cerebrovasculaire autoregulatie zal worden gemeten met transcraniële Doppler-echografie en correlatie met arteriële bloeddruk.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

150

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Mainz, Duitsland, 55131
        • Werving
        • University Medical Center of the Johannes Gutenberg-Univerity
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Patrick Schramm, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • septische shock
  • acuut nierfalen waarbij nierfunctievervangende therapie nodig is

Uitsluitingscriteria:

  • zwangerschap
  • verpleging
  • onmogelijkheid om transcraniële Doppler-echografie uit te voeren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Filter
Patiënten met CytoSorb-absorber
Apparaat: Cytokine-absorptie
Gebruik van CytoSorb-absorber
Geen tussenkomst: Controle
Patiënten zonder CytoSorb-absorber

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschillen in de index van cerebrovasculaire autoregulatie (Mx) tussen beide groepen
Tijdsspanne: dagen 1 tot 4 na de diagnose van septische shock
Integriteit van de cerebrovasculaire autoregulatie wordt gemeten met behulp van de index van cerebrovasculaire autoregulatie Mx (bewegende correlatie-index). Uitkomst is het verschil van de gemiddelde Mx tussen beide groepen en dus het verschil in integriteit van de cerbrovasculaire autoregulatie. Een verschil van 0,2 in Mx werd als klinisch relevant beschouwd.
dagen 1 tot 4 na de diagnose van septische shock

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Johannes Gutenberg University Mainz

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 juni 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

31 juli 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 januari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 februari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 februari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 juni 2020

Laatst geverifieerd

1 juni 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • V1.0_2019_06_28

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren