Poprawa autoregulacji naczyń mózgowych u pacjentów ze wstrząsem septycznym spowodowanym eliminacją cytokin (SepsAR3)
9 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Patrick Schramm, Johannes Gutenberg University Mainz
Verbesserung Einer gestörten zerebrovaskulären Autoregulation Bei Patienten im Septischen Schock Durch Extrakorporale Reduktion Von Entzündungsmediatoren
W badaniu oceniano wpływ eliminacji cytokin u pacjentów ze wstrząsem septycznym i ostrą niewydolnością nerek wymagających leczenia nerkozastępczego na integralność autoregulacji naczyń mózgowych.
Pacjenci spełniający kryteria włączenia zostali losowo przydzieleni do zastosowania filtra CytoSorb zintegrowanego z terapią nerkozastępczą lub bez dodatkowego filtra do samej terapii nerkozastępczej.
Autoregulacja naczyń mózgowych będzie mierzona za pomocą przezczaszkowego ultrasonografii dopplerowskiej i korelacji z tętniczym ciśnieniem krwi.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
150
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Mainz, Niemcy, 55131
- Rekrutacyjny
- University Medical Center of the Johannes Gutenberg-Univerity
-
Kontakt:
- Patrick Schramm, MD
- Numer telefonu: 00496131176755
- E-mail: schrammp@uni-mainz.de
-
Główny śledczy:
- Patrick Schramm, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wstrząs septyczny
- ostra niewydolność nerek z koniecznością leczenia nerkozastępczego
Kryteria wyłączenia:
- ciąża
- Pielęgniarstwo
- niemożność wykonania przezczaszkowego USG Dopplera
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Filtr
Pacjenci z absorberem CytoSorb
|
Zastosowanie absorbera CytoSorb
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Pacjenci bez absorbera CytoSorb
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnice we wskaźniku autoregulacji naczyń mózgowych (Mx) między obiema grupami
Ramy czasowe: dni od 1 do 4 po rozpoznaniu wstrząsu septycznego
|
Integralność autoregulacji naczyniowo-mózgowej będzie mierzona przy użyciu wskaźnika autoregulacji naczyniowo-mózgowego Mx (ruchomy wskaźnik korelacji).
Wynik jest różnicą średniej Mx między obiema grupami, a zatem różnicą integralności autoregulacji naczyń mózgowych.
Za istotną klinicznie uznano różnicę 0,2 w Mx.
|
dni od 1 do 4 po rozpoznaniu wstrząsu septycznego
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 czerwca 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 grudnia 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 lipca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 stycznia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 lutego 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 lutego 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 czerwca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 czerwca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- V1.0_2019_06_28
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .