Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af cerebrovaskulær autoregulering hos patienter med septisk shock på grund af cytokineliminering (SepsAR3)

9. juni 2020 opdateret af: Patrick Schramm, Johannes Gutenberg University Mainz

Verbesserung Einer gestörten zerebrovaskularen Autoregulation Bei Patienten im Septischen Schock Durch Extrakorporale Reduktion Von Entzündungsmediatoren

Forsøget undersøger effekten af ​​cytokineliminering hos patienter med septisk shock og akut nyresvigt med behov for nyreudskiftningsterapi på integriteten af ​​cerebrovaskulær autoregulering. Patienter med inklusionskriterier blev tilfældigt tildelt i begge anvendelser af CytoSorb-filter integreret i nyreerstatningsterapi versus ikke-ekstra filter en nyreerstatningsterapi alene. Cerebrovaskulær autoregulering vil blive målt med transkraniel Doppler ultralyd og korrelation med arterielt blodtryk.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Mainz, Tyskland, 55131
        • Rekruttering
        • University Medical Center of the Johannes Gutenberg-Univerity
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Patrick Schramm, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • septisk chok
  • akut nyresvigt med behov for nyresubstitutionsterapi

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet
  • ammende
  • umuligt at lave transkraniel Doppler-ultralyd

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Filter
Patienter med CytoSorb absorber
Enhed: Cytokin absorption
Brug af CytoSorb absorber
Ingen indgriben: Styring
Patienter uden CytoSorb absorber

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskelle i indekset for cerebrovaskulær autoregulering (Mx) mellem begge grupper
Tidsramme: dag 1 til 4 efter diagnosen septisk shock
Integriteten af ​​den cerebrovaskulære autoregulering vil blive målt ved hjælp af indekset for cerebrovaskulær autoregulering Mx (bevægende korrelationsindeks). Resultatet er forskellen mellem den gennemsnitlige Mx mellem begge grupper og derfor forskellen i integriteten af ​​den cerbrovaskulære autoregulering. En forskel på 0,2 i Mx blev sat som klinisk relevant.
dag 1 til 4 efter diagnosen septisk shock

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Johannes Gutenberg University Mainz

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. juni 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2021

Studieafslutning (Forventet)

31. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

6. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • V1.0_2019_06_28

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner