Cytokine 제거로 인한 패혈성 쇼크 환자의 뇌혈관 자가조절 개선 (SepsAR3)
2020년 6월 9일 업데이트: Patrick Schramm, Johannes Gutenberg University Mainz
Verbesserung Einer gestörten zerebrovaskulären Autoregulation Bei Patienten im Septischen Schock Durch Extrakorporale Reduktion Von Entzündungsmediatoren
이 시험은 패혈성 쇼크 및 신대체 요법이 필요한 급성 신부전 환자에서 사이토카인 제거가 뇌혈관 자동 조절의 무결성에 미치는 영향을 조사합니다.
포함 기준이 있는 환자는 신대체 요법에 통합된 CytoSorb 필터 사용 대 비추가 필터 단독 사용에 무작위로 할당되었습니다.
뇌혈관 자동 조절은 경두개 도플러 초음파 및 동맥 혈압과의 상관 관계로 측정됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Mainz, 독일, 55131
- 모병
- University Medical Center of the Johannes Gutenberg-Univerity
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연락하다:
- Patrick Schramm, MD
- 전화번호: 00496131176755
- 이메일: schrammp@uni-mainz.de
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수석 연구원:
- Patrick Schramm, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 패혈성 쇼크
- 신대체요법이 필요한 급성 신부전
제외 기준:
- 임신
- 육아
- 경두개 도플러 초음파를 할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 필터
CytoSorb 흡수제를 사용하는 환자
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CytoSorb 흡수제 사용
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간섭 없음: 제어
CytoSorb 흡수제가 없는 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두 그룹 간의 뇌혈관 자가조절 지수(Mx)의 차이
기간: 패혈성 쇼크 진단 후 1~4일
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뇌혈관 자동조절의 완전성은 뇌혈관 자동조절 지수 Mx(움직이는 상관 지수)를 사용하여 측정될 것이다.
결과는 두 그룹 간의 평균 Mx의 차이이며 따라서 뇌혈관 자동 조절의 완전성 차이입니다.
Mx의 0.2 차이는 임상적으로 관련이 있는 것으로 설정되었습니다.
|
패혈성 쇼크 진단 후 1~4일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 6월 8일
기본 완료 (예상)
2021년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2022년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 5일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 6월 9일
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
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