Aivoverenkierron itsesäätelyn parantaminen potilailla, joilla on septinen shokki sytokiinien eliminaation vuoksi (SepsAR3)
tiistai 9. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Patrick Schramm, Johannes Gutenberg University Mainz
Verbesserung Einer gestörten zerebrovaskulären Autoregulation Bei Patienten im Septischen Schock Durch Extrakorporale Reduktion Von Entzündungsmediatoren
Tutkimuksessa tutkitaan sytokiinien eliminaation vaikutusta aivoverenkierron autoregulaation eheyteen potilailla, joilla on septinen shokki ja akuutti munuaisten vajaatoiminta ja jotka tarvitsevat munuaiskorvaushoitoa.
Potilaat, joilla oli mukaanottokriteerit, jaettiin satunnaisesti joko munuaiskorvaushoitoon integroidun CytoSorb-suodattimen käyttöön verrattuna ei-lisäsuodattimeen tai pelkkään munuaiskorvaushoitoon.
Aivoverenkierron autoregulaatio mitataan transkraniaalisella Doppler-ultraäänellä ja korrelaatio valtimon verenpaineen kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
150
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Mainz, Saksa, 55131
- Rekrytointi
- University Medical Center of the Johannes Gutenberg-Univerity
-
Ottaa yhteyttä:
- Patrick Schramm, MD
- Puhelinnumero: 00496131176755
- Sähköposti: schrammp@uni-mainz.de
-
Päätutkija:
- Patrick Schramm, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- septinen shokki
- akuutti munuaisten vajaatoiminta, johon liittyy munuaiskorvaushoitoa
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus
- sairaanhoito
- mahdottomuus tehdä transkraniaalista Doppler-ultraääntä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Suodattaa
Potilaat, joilla on CytoSorb-absorber
|
CytoSorb-absorbentin käyttö
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Potilaat, joilla ei ole CytoSorb-absorbenttia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erot aivoverenkierron autoregulaation indeksissä (Mx) molempien ryhmien välillä
Aikaikkuna: päivää 1-4 septisen shokin diagnoosin jälkeen
|
Aivoverenkierron autosäätelyn eheys mitataan käyttämällä aivoverenkierron autoregulaation indeksiä Mx (liikkuva korrelaatioindeksi).
Tulos on keskimääräisen Mx:n ero molempien ryhmien välillä ja siten ero aivoverenkierron autoregulaation eheydessä.
Ero 0,2 Mx määritettiin kliinisesti merkitykselliseksi.
|
päivää 1-4 septisen shokin diagnoosin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 8. kesäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 31. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 6. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 11. kesäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. kesäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- V1.0_2019_06_28
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .