Cerebrovascularis autoreguláció javítása a citokin elimináció miatt szeptikus sokkban szenvedő betegeknél (SepsAR3)
2020. június 9. frissítette: Patrick Schramm, Johannes Gutenberg University Mainz
Verbesserung Einer gestörten zerebrovaskulären Autoregulation Bei Patienten im Septischen Schock Durch Extrakorporale Reduktion Von Entzündungsmediatoren
A vizsgálat a citokin elimináció hatását vizsgálja szeptikus schockban és akut veseelégtelenségben szenvedő, vesepótló kezelést igénylő betegeknél az agyi érrendszeri autoreguláció integritására.
A beválasztási kritériumokkal rendelkező betegeket véletlenszerűen besorolták a vesepótló kezelésbe integrált CytoSorb szűrő használatába, szemben a nem kiegészítő szűrővel, vagy önmagában a vesepótló kezeléssel.
A cerebrovaszkuláris autoregulációt transzkraniális Doppler ultrahanggal mérjük, és korrelációt az artériás vérnyomással.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
150
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Mainz, Németország, 55131
- Toborzás
- University Medical Center of the Johannes Gutenberg-Univerity
-
Kapcsolatba lépni:
- Patrick Schramm, MD
- Telefonszám: 00496131176755
- E-mail: schrammp@uni-mainz.de
-
Kutatásvezető:
- Patrick Schramm, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- szeptikus sokk
- akut veseelégtelenség, amely vesepótló kezelést igényel
Kizárási kritériumok:
- terhesség
- gondozás
- transzkraniális Doppler ultrahang elvégzésének lehetetlensége
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Szűrő
CytoSorb abszorberrel rendelkező betegek
|
CytoSorb abszorber használata
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
CytoSorb abszorber nélküli betegek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A cerebrovascularis autoreguláció (Mx) indexének különbségei a két csoport között
Időkeret: A szeptikus sokk diagnózisát követő 1-4
|
A cerebrovaszkuláris autoreguláció integritását a cerebrovaszkuláris autoreguláció Mx indexével (mozgó korrelációs index) mérjük.
Az eredmény az átlagos Mx különbség a két csoport között, és így a cerbrovaszkuláris autoreguláció integritásbeli különbsége.
Az Mx-ben kifejezett 0,2-es különbséget klinikailag relevánsnak határozták meg.
|
A szeptikus sokk diagnózisát követő 1-4
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. június 8.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. december 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. július 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. január 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. február 5.
Első közzététel (Tényleges)
2020. február 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. június 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 9.
Utolsó ellenőrzés
2020. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- V1.0_2019_06_28
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Citokin felszívódás
-
A.O. Ospedale Papa Giovanni XXIIIRegional Hospital of Bolzano; Azienda Ospedaliera San Gerardo di MonzaBefejezveHematológiai rosszindulatú daganatokOlaszország