法的に実行可能なオプションのテスト: 研究 1
2023年10月4日 更新者:William Shadel、RAND
青少年のタバコ使用に対する店頭小売環境の影響を軽減するための法的に実行可能な規制オプションを実験的にテストする
この研究の全体的な目的は、青少年のタバコ使用リスクに対する販売時点情報管理 (POS) 小売環境の影響を軽減するための、法的に実行可能なさまざまなアプローチを実験的に評価することです。
この研究では、4 つのクラスのタバコ製品 (紙巻きタバコ、電子タバコ、無煙タバコ、リトルシガー/シガリロ) の規制を調査します。
研究 1 (提案された 3 つの研究のうち 1 つ) では、POS でのフレーバー付きタバコ製品の販売を排除することで青少年のタバコ使用リスクが軽減されるかどうかを調査します。
調査の概要
詳細な説明
小売販売時点情報管理 (POS) でのタバコの広告には、タバコ製品を消費者に割引価格で宣伝および販売できるようにする販促手当が含まれます (例: 2 対 1 の特売品)。視認性の高い販売のため、何百ものタバコ製品が電力壁に設置されます。そして、店舗の外側には、多種多様なポスター広告のコレクションが展示されています。
青少年は、このタバコの豊富な POS 環境に繰り返し曝露される重大なリスクにさらされており、そのような曝露は青少年のタバコ使用の増加に寄与しています。
青少年のタバコ使用に対するタバコの豊富な POS 環境の影響を抑制することは公衆衛生上の重要な目標ですが、一部の POS 広告規制はタバコ業界の商業的言論の自由を侵害するため、米国では実行可能ではありません。
例えば、タバコ業界による法廷での異議申し立てが成功しているため、タバコパワーウォールの撤廃はおそらく米国では実行可能な選択肢ではない。
業界の商業的言論の自由を侵害しない POS 規制は、裁判所によって支持される可能性が高くなります。
例えば、タバコ製品の価格プロモーションの廃止、フレーバー付き製品の販売制限によるタバコ製品の入手可能性の削減、POS でタバコ製品のポスターが占有できるドアや窓のスペースの制限などはすべて、実行可能かつ法的に防御可能な規制オプションとして導入されています。 POSで。
しかし、これらの取り組みの有効性を裏付ける証拠はほとんど存在せず、法的な精査の余地が残されています。
この研究の全体的な目的は、青少年のタバコ使用リスクに対する POS 小売環境の影響を軽減するための、法的に実行可能なさまざまなアプローチを実験的に評価することです。
この研究では、4 つのクラスのタバコ製品 (紙巻きタバコ、電子タバコ、無煙タバコ、リトルシガー/シガリロ) の規制を調査します。タバコ製品の価格プロモーションをどの程度排除するか (研究 2)、ドアや窓のスペースをどの程度制限するか。タバコのポスターが POS に並ぶ可能性があり (研究 3)、フレーバーおよび/またはメンソールタバコ製品の販売を排除することで (研究 1)、青少年のタバコ使用リスクが軽減されます。
各研究では、考えられる性別と人種(アフリカ系アメリカ人と白人)の違いを評価します。
この研究は、POS でのタバコの販売促進の側面の変化がタバコの使用にどのような影響を与えるかを実験的に評価するために開発されたコンビニエンス ストアの等身大レプリカである RAND StoreLab で行われます。
現在の記録は研究 1 のものです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
267
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
- RAND
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
11年~17年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 11 ~ 17 歳、親の同意/青少年の同意
除外基準:
- 研究プロトコルの遵守を困難にする医学的または精神医学的状態(親の報告に基づく)。
- 以前の StoreLab 研究への以前の参加 (青少年または親による)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:現状
StoreLab パワーウォールにはすべてのタバコ製品が展示されます。
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禁止なし: すべてのタバコ製品が利用可能
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実験的:禁止されているフレーバー
ストアラボでは、フレーバーを特徴付けることなくタバコ製品を展示するが、ミントとメンソール製品の展示は許可される。
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フレーバー付きタバコ製品のみが禁止されている
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実験的:フレーバーとメンソールの禁止
ストアラボでは、フレーバーを特徴付けずにタバコ製品のみを表示します。ミント、メンソールは表示されません。
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フレーバー付きタバコ製品のみが禁止されている
メンソール製品は禁止されている
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ストアラボでの買い物後にタバコを吸う可能性のある参加者の割合(ノンフレーバー)
時間枠:この研究には 1 回の訪問があります。この変数は、実験操作の直後のその訪問時に評価されます。
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自己申告項目:「近いうちにフレーバーなしのタバコ(フレーバーなし=メンソールやミントの入っていないタバコ)を吸うと思いますか?」、「フレーバーなしのタバコ(フレーバーなし=メンソールやミントの入っていないタバコ)を今すぐ吸うと思いますか?」来年は?」
「もしあなたの親友の一人があなたにフレーバーなしのタバコ(フレーバーなし=メンソールやミントの入っていないタバコ)を勧めたら、あなたはそれを吸いますか?」
各項目に対する回答は 1 (間違いなくそうじゃない) ~ 10 (間違いなくそう) のスケールで行われ、3 つの項目が合計されてスケール スコアの合計が求められます。
合計スケールスコアは二分化され、「3」をスコアした人は「0」(感受性なし)として記録され、「3」を超えるスコアは「1」(感受性あり)としてコード化されました。
影響を受けやすい参加者の割合が結果でした(条件内の参加者の総数に対する影響を受けやすい参加者の数)。
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この研究には 1 回の訪問があります。この変数は、実験操作の直後のその訪問時に評価されます。
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ストアラボでの買い物後にタバコを吸う可能性のある参加者の割合(メンソール)
時間枠:この研究には 1 回の訪問があります。この変数は、実験操作の直後のその訪問時に評価されます。
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自己申告項目: 「近いうちにメンソールまたはミントのフレーバーのタバコを吸うと思いますか?」、「来年のうちにメンソールまたはミントのフレーバーのタバコを吸うと思いますか?」;
「もしあなたの親友の一人があなたにメンソールかミントのフレーバーのタバコを勧めたら、あなたはそれを吸いますか?」
各項目に対する回答は 1 (絶対にそう思わない) ~ 10 (絶対にそう思う) のスケールで行われ、3 つの項目が合計されました。
合計スケールスコアは二分化され、「3」をスコアした人は「0」(感受性なし)として記録され、「3」を超えるスコアは「1」(感受性あり)としてコード化されました。
影響を受けやすい参加者の割合が結果でした(条件内の参加者の総数に対する影響を受けやすい参加者の数)。
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この研究には 1 回の訪問があります。この変数は、実験操作の直後のその訪問時に評価されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ストアラボ(ノンフレーバー)での買い物後に電子ニコチン供給装置(ENDS)を使用する可能性がある参加者の割合
時間枠:この研究には 1 回の訪問があります。この変数は、実験操作の直後のその訪問時に評価されます。
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自己申告項目: 「フレーバーなしの電子タバコ製品をすぐに試してみようと思いますか?」、
「来年のうちに、ノンフレーバーの電子タバコ製品を使用することになると思いますか?」
「もしあなたの親友がノンフレーバーの電子タバコ製品を勧めてきたら、あなたはそれを使いますか?」
各項目に対する回答は 1 (絶対にそう思わない) ~ 10 (絶対にそう思う) のスケールで行われ、3 つの項目が合計されました。
合計スケールスコアは二分化され、「3」をスコアした人は「0」(感受性なし)として記録され、「3」を超えるスコアは「1」(感受性あり)としてコード化されました。
結果は、StoreLab での買い物後に ENDS を使用する可能性のある参加者の数です (フレーバーなし)。
影響を受けやすい参加者の割合が結果でした(条件内の参加者の総数に対する影響を受けやすい参加者の数)。
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この研究には 1 回の訪問があります。この変数は、実験操作の直後のその訪問時に評価されます。
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ストアラボ(甘い味)での買い物後に電子ニコチン供給装置(ENDS)を使用する可能性がある参加者の割合
時間枠:この研究には 1 回の訪問があります。この変数は、実験操作の直後のその訪問時に評価されます。
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自己申告項目: 「フルーツ、キャンディー、アルコール、ノンアルコール飲料、またはその他の甘いフレーバーの付いた VAPE 製品を近々試すと思いますか?」、「フルーツのフレーバー付き VAPE 製品を使用すると思いますか?」 、キャンディー、アルコールまたはノンアルコール飲料、または他の甘いフレーバーは来年のうちにいつでも食べられますか?」
「あなたの親友の一人が、フルーツ、キャンディー、アルコール、ノンアルコール飲料、またはその他の甘いフレーバーの付いた電子タバコ製品を勧めてきたら、それを使いますか?」
各項目に対する回答は 1 (絶対にそう思わない) ~ 10 (絶対にそう思う) のスケールで行われ、3 つの項目が合計されました。
合計のスケールスコアは二分化され、「3」をスコアした人は「0」(感受性なし)として記録され、「3」を超えるスコアは「1」(感受性あり)としてコード化されました。
影響を受けやすい参加者の割合が結果でした(条件内の参加者の総数に対する影響を受けやすい参加者の数)。
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この研究には 1 回の訪問があります。この変数は、実験操作の直後のその訪問時に評価されます。
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ストアラボ(メンソール風味)での買い物後に電子ニコチン供給装置(ENDS)を使用する可能性がある参加者の割合
時間枠:この研究には 1 回の訪問があります。この変数は、実験操作の直後のその訪問時に評価されます。
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自己申告項目: 「メンソールまたはミントの風味の VAPE 製品をすぐに試すと思いますか?」、「来年のうちにメンソールまたはミントの風味の VAPE 製品を使用すると思いますか?」;
「もしあなたの親友の一人がメンソールやミントの風味の電子タバコ製品を勧めたら、あなたはそれを使いますか?」
各項目に対する回答は 1 (絶対にそう思わない) ~ 10 (絶対にそう思う) のスケールで行われ、3 つの項目が合計されました。
合計スケールスコアは二分化され、「3」をスコアした人は「0」(感受性なし)として記録され、「3」を超えるスコアは「1」(感受性あり)としてコード化されました。
影響を受けやすい参加者の割合が結果でした(条件内の参加者の総数に対する影響を受けやすい参加者の数)。
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この研究には 1 回の訪問があります。この変数は、実験操作の直後のその訪問時に評価されます。
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ストアラボでの買い物後にリトルシガー/シガリロ(LCC)を使用する可能性がある参加者の割合(ノンフレーバー)
時間枠:この研究には 1 回の訪問があります。この変数は、実験操作の直後のその訪問時に評価されます。
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自己申告項目: 「近いうちにノンフレーバーのシガリロ/フィルター付き葉巻を試してみると思いますか?」、「来年のうちにノンフレーバーのシガリロ/フィルター付き葉巻を使用すると思いますか?」;
「あなたの親友の一人があなたにフレーバーなしのシガリロ/フィルター付き葉巻を勧めたら、それを使いますか?」
各項目に対する回答は 1 (絶対にそう思わない) ~ 10 (絶対にそう思う) のスケールで行われ、3 つの項目が合計されました。
合計スケールスコアは二分化され、「3」をスコアした人は「0」(感受性なし)として記録され、「3」を超えるスコアは「1」(感受性あり)としてコード化されました。
結果は、ストアラボで買い物をした後に LCC を利用する可能性のある参加者の割合です (条件内の参加者の総数に対する影響を受ける数)。
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この研究には 1 回の訪問があります。この変数は、実験操作の直後のその訪問時に評価されます。
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ストアラボでの買い物後にリトルシガー/シガリロ(LCC)を使用する可能性がある参加者の割合(甘いフレーバー)
時間枠:この研究には 1 回の訪問があります。この変数は、実験操作の直後のその訪問時に評価されます。
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自己申告項目: 「フルーツ、キャンディー、アルコール、その他の甘いフレーバーのシガリロ/フィルター付き葉巻を近々試してみようと思いますか?」、「フルーツ、キャンディーのフレーバー付きシガリロ/フィルター付き葉巻を使用すると思いますか?」 、アルコールやその他の甘いフレーバーは来年のうちにいつでも食べられますか?」
「あなたの親友の一人が、フルーツ、キャンディー、アルコール、その他の甘いフレーバーのシガリロ/フィルター付き葉巻を勧めてくれたら、それを使いますか?」
各項目に対する回答は 1 (絶対にそう思わない) ~ 10 (絶対にそう思う) のスケールで行われ、3 つの項目が合計されました。
合計スケールスコアは二分化され、「3」をスコアした人は「0」(感受性なし)として記録され、「3」を超えるスコアは「1」(感受性あり)としてコード化されました。
影響を受けやすい参加者の割合が結果でした(条件内の参加者の総数に対する影響を受けやすい参加者の数)。
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この研究には 1 回の訪問があります。この変数は、実験操作の直後のその訪問時に評価されます。
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ストアラボでの買い物後にリトルシガー/シガリロ(LCC)を使用する可能性がある参加者の割合(メンソール風味)
時間枠:この研究には 1 回の訪問があります。この変数は、実験操作の直後のその訪問時に評価されます。
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自己申告項目: 「メンソールまたはミントのフレーバーのシガリロ/フィルター付き葉巻をすぐに試してみると思いますか?」、「来年のいつでも、メンソールまたはミントのフレーバー付きのシガリロ/フィルター付き葉巻を使用すると思いますか?」 ;
「あなたの親友の一人が、メンソールまたはミントの風味のシガリロ/フィルター付き葉巻を勧めてきたら、それを使いますか?」
各項目に対する回答は 1 (絶対にそう思わない) ~ 10 (絶対にそう思う) のスケールで行われ、3 つの項目が合計されました。
合計スケールスコアは二分化され、「3」をスコアした人は「0」(感受性なし)として記録され、「3」を超えるスコアは「1」(感受性あり)としてコード化されました。
結果は、ストアラボで買い物をした後に LCC を利用する可能性のある参加者の割合です (状態の数に対する影響を受けやすい人の数)。
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この研究には 1 回の訪問があります。この変数は、実験操作の直後のその訪問時に評価されます。
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ストアラボでの買い物後に無煙タバコを使用する可能性がある参加者の割合(ノンフレーバー)
時間枠:この研究には 1 回の訪問があります。この変数は、実験操作の直後のその訪問時に評価されます。
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自己申告項目: 「近いうちに無香料の無煙タバコを試すと思いますか?」、「来年のうちに無香料の無煙タバコを使用すると思いますか?」;
「あなたの親友の一人があなたにフレーバーのない無煙タバコを勧めたら、それを使いますか?」
各項目に対する回答は 1 (絶対にそう思わない) ~ 10 (絶対にそう思う) のスケールで行われ、3 つの項目が合計されました。
合計スケールスコアは二分化され、「3」をスコアした人は「0」(感受性なし)として記録され、「3」を超えるスコアは「1」(感受性あり)としてコード化されました。
影響を受けやすい参加者の割合が結果でした(条件内の参加者の総数に対する影響を受けやすい参加者の数)。
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この研究には 1 回の訪問があります。この変数は、実験操作の直後のその訪問時に評価されます。
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ストアラボでの買い物後に無煙タバコを使用する可能性がある参加者の割合(スイートフレーバー)
時間枠:この研究には 1 回の訪問があります。この変数は、実験操作の直後のその訪問時に評価されます。
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自己申告項目: 「近いうちにフルーツ風味の無煙タバコを試すと思いますか?」、「来年のうちにフルーツ風味の無煙タバコを使用すると思いますか?」
「あなたの親友の一人がフルーツ風味の無煙タバコを勧めたら、それを使いますか?」
各項目に対する回答は 1 (絶対にそう思わない) ~ 10 (絶対にそう思う) のスケールで行われ、3 つの項目が合計されました。
合計スケールスコアは二分化され、「3」をスコアした人は「0」(感受性なし)として記録され、「3」を超えるスコアは「1」(感受性あり)としてコード化されました。
影響を受けやすい参加者の割合が結果でした(条件内の参加者の総数に対する影響を受けやすい参加者の数)。
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この研究には 1 回の訪問があります。この変数は、実験操作の直後のその訪問時に評価されます。
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ストアラボでの買い物後に無煙タバコを使用する可能性がある参加者の割合(メンソール風味)
時間枠:この研究には 1 回の訪問があります。この変数は、実験操作の直後のその訪問時に評価されます。
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自己申告項目: 「メンソール、ミント、スペアミント、またはウィンターグリーンの味の無煙タバコをすぐに試してみると思いますか?」、「メンソール、ミント、スペアミント、またはウィンターグリーンの味の無煙タバコをいつでも使用すると思いますか?」来年?";
「あなたの親友の一人が、メンソール、ミント、スペアミント、またはウィンターグリーンの味の無煙タバコを勧めたら、それを使いますか?」
各項目に対する回答は 1 (絶対にそう思わない) ~ 10 (絶対にそう思う) のスケールで行われ、3 つの項目が合計されました。
合計スケールスコアは二分化され、「3」をスコアした人は「0」(感受性なし)として記録され、「3」を超えるスコアは「1」(感受性あり)としてコード化されました。
影響を受けやすい参加者の割合が結果でした(条件内の参加者の総数に対する影響を受けやすい参加者の数)。
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この研究には 1 回の訪問があります。この変数は、実験操作の直後のその訪問時に評価されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:William G Shadel, PhD、RAND
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月16日
一次修了 (実際)
2022年5月31日
研究の完了 (実際)
2022年5月31日
試験登録日
最初に提出
2020年2月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月4日
最初の投稿 (実際)
2020年2月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月4日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。