Tester des options légalement réalisables : étude 1
4 octobre 2023 mis à jour par: William Shadel, RAND
Tester expérimentalement des options réglementaires légalement réalisables pour réduire l'impact de l'environnement de vente au détail aux points de vente sur l'usage du tabac chez les adolescents
L'objectif global de cette recherche est d'évaluer expérimentalement différentes approches juridiquement viables pour réduire l'impact de l'environnement de vente au détail au point de vente (POS) sur le risque de tabagisme chez les adolescents.
Cette étude portera sur la réglementation de quatre classes de produits du tabac (cigarettes, cigarettes électroniques, tabac sans fumée, petits cigares/cigarillos).
L'étude 1 (étude 1 sur 3 proposées) examinera si l'élimination de la vente de produits du tabac aromatisés au point de vente réduit le risque de tabagisme chez les adolescents.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
La publicité sur le tabac aux points de vente au détail (PDV) comprend des remises promotionnelles qui permettent de faire la publicité et de vendre les produits du tabac à un prix réduit pour les consommateurs (par exemple, des promotions deux pour un); vente à haute visibilité et donc placement de centaines de produits du tabac sur des murs électriques ; et l'affichage d'une grande collection diversifiée d'affiches publicitaires à l'extérieur des magasins.
Les adolescents courent un risque important d'avoir des expositions répétées à cet environnement de point de vente riche en tabac et de telles expositions contribuent à l'augmentation de la consommation de tabac chez les adolescents.
Bien que la réduction de l'effet de l'environnement POS riche en tabac sur la consommation de tabac chez les adolescents soit un objectif de santé publique essentiel, certaines réglementations sur la publicité POS sont peu susceptibles d'être viables aux États-Unis car elles empiètent sur les droits de liberté d'expression commerciale de l'industrie du tabac.
Par exemple, l'élimination du « Tobacco Power Wall » n'est probablement pas une option viable aux États-Unis car elle a été contestée avec succès devant les tribunaux par l'industrie du tabac.
Les réglementations des points de vente qui ne violent pas les droits de liberté d'expression commerciale de l'industrie ont de meilleures chances d'être confirmées par les tribunaux.
Par exemple, l'élimination des promotions sur les prix des produits du tabac, la réduction de la disponibilité des produits du tabac en restreignant la vente de produits aromatisés et la limitation de l'espace de porte/fenêtre que les affiches sur les produits du tabac peuvent occuper dans les points de vente, toutes ont été mises en œuvre en tant qu'options réglementaires réalisables et juridiquement défendables. au point de vente.
La base de preuves à l'appui de l'efficacité de ces initiatives est cependant presque inexistante, ce qui les laisse ouvertes à un examen juridique.
L'objectif général de cette recherche est d'évaluer expérimentalement différentes approches juridiquement viables pour réduire l'impact de l'environnement de vente au détail au point de vente sur le risque de tabagisme chez les adolescents.
Cette recherche examinera la réglementation de quatre catégories de produits du tabac (cigarettes, cigarettes électroniques, tabac sans fumée, petits cigares/cigarillos) : la mesure dans laquelle l'élimination des promotions sur les prix des produits du tabac (étude 2), la restriction de l'espace de porte/fenêtre les affiches sur le tabac peuvent occuper au point de vente (étude 3), et l'élimination de la vente de produits du tabac aromatisés et/ou mentholés (étude 1) réduit le risque de tabagisme chez les adolescents.
Chaque étude évaluera les éventuelles différences de sexe et de race (afro-américain vs caucasien).
Les études se dérouleront dans le RAND StoreLab, une réplique grandeur nature d'un dépanneur qui a été développée pour évaluer expérimentalement comment la modification des aspects de la promotion du tabac au point de vente influence la consommation de tabac.
Le présent dossier concerne l'étude 1.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
267
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
- RAND
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
11 ans à 17 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- 11-17 ans, consentement parental/assentiment de l'adolescent
Critère d'exclusion:
- toute condition médicale ou psychiatrique qui rendrait difficile le respect du protocole d'étude (basé sur le rapport des parents).
- Participation antérieure (par un adolescent ou un parent) à une précédente étude StoreLab
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Status Quo
Le mur d'alimentation StoreLab affichera tous les produits du tabac.
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Aucune interdiction : tous les produits du tabac sont disponibles
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Expérimental: Saveurs interdites
Le StoreLab présentera des produits du tabac sans caractériser les saveurs, mais permettra la présentation de produits à la menthe et au menthol.
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Seuls les produits du tabac aromatisés sont interdits
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Expérimental: Saveurs et menthol interdits
Le StoreLab n'affichera que des produits du tabac sans saveurs caractéristiques ; la menthe et le menthol ne seront pas affichés.
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Seuls les produits du tabac aromatisés sont interdits
Les produits mentholés sont interdits
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Proportion de participants susceptibles de fumer des cigarettes après avoir fait leurs achats dans le StoreLab (non aromatisés)
Délai: Il y a une visite dans cette recherche : cette variable est évaluée lors de cette visite, immédiatement après la manipulation expérimentale.
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Éléments d'auto-évaluation : "Pensez-vous que vous essayerez bientôt une cigarette sans saveur (sans saveur = cigarettes sans menthol ni menthe) ?", "Pensez-vous que vous fumerez une cigarette sans saveur (sans saveur = cigarettes sans menthol ni menthe) à tout moment dans l'année prochaine?";
et "Si l'un de vos meilleurs amis vous offrait une cigarette sans saveur (sans saveur = cigarettes sans menthol ni menthe), la fumeriez-vous ?".
Les réponses à chaque élément sont faites sur une échelle de 1 (certainement pas) à 10 (certainement oui) et les trois éléments ont été additionnés pour obtenir un score total sur l'échelle.
Le score total de l'échelle était dichotomisé : ceux qui avaient obtenu un « 3 » étaient recodés comme « 0 » (non sensible) et tous les scores supérieurs à « 3 » étaient codés comme « 1 » (sensible).
La proportion de participants sensibles était le résultat (nombre de participants sensibles par rapport au nombre total de participants en état).
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Il y a une visite dans cette recherche : cette variable est évaluée lors de cette visite, immédiatement après la manipulation expérimentale.
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Proportion de participants susceptibles de fumer des cigarettes après avoir fait leurs achats dans le StoreLab (menthol)
Délai: Il y a une visite dans cette recherche : cette variable est évaluée lors de cette visite, immédiatement après la manipulation expérimentale.
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Éléments d'auto-évaluation : « Pensez-vous que vous essaierez bientôt une cigarette aromatisée au menthol ou à la menthe ? » ; « Pensez-vous que vous fumerez une cigarette aromatisée au menthol ou à la menthe à tout moment au cours de l'année prochaine ? »
et "Si l'un de vos meilleurs amis vous offrait une cigarette parfumée au menthol ou à la menthe, la fumeriez-vous ?".
Les réponses à chaque élément ont été formulées sur une échelle de 1 (certainement pas) à 10 (certainement oui) et les trois éléments ont été additionnés.
Le score total de l'échelle était dichotomisé : ceux qui avaient obtenu un « 3 » étaient recodés comme « 0 » (non sensible) et tous les scores supérieurs à « 3 » étaient codés comme « 1 » (sensible).
La proportion de participants sensibles était le résultat (nombre de participants sensibles par rapport au nombre total de participants en état).
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Il y a une visite dans cette recherche : cette variable est évaluée lors de cette visite, immédiatement après la manipulation expérimentale.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Proportion de participants susceptibles d'utiliser un dispositif électronique d'administration de nicotine (ENDS) après un achat dans le StoreLab (non aromatisé)
Délai: Il y a une visite dans cette recherche : cette variable est évaluée lors de cette visite, immédiatement après la manipulation expérimentale.
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Éléments d'auto-évaluation : "Pensez-vous que vous essaierez bientôt un produit de vapotage sans saveur ?",
« Pensez-vous que vous utiliserez un produit de vapotage sans saveur à tout moment au cours de la prochaine année ? » ;
et "Si l'un de vos meilleurs amis vous proposait un produit de vapotage sans saveur, l'utiliseriez-vous ?".
Les réponses à chaque élément ont été formulées sur une échelle de 1 (certainement pas) à 10 (certainement oui) et les trois éléments ont été additionnés.
Le score total de l'échelle était dichotomisé : ceux qui avaient obtenu un « 3 » étaient recodés comme « 0 » (non sensible) et tous les scores supérieurs à « 3 » étaient codés comme « 1 » (sensible).
Le résultat est le nombre de participants susceptibles d'utiliser ENDS après avoir fait leurs achats dans le StoreLab (non aromatisé).
La proportion de participants sensibles était le résultat (nombre de participants sensibles par rapport au nombre total de participants en état).
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Il y a une visite dans cette recherche : cette variable est évaluée lors de cette visite, immédiatement après la manipulation expérimentale.
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Proportion de participants susceptibles d'utiliser un dispositif électronique d'administration de nicotine (ENDS) après avoir fait des achats dans le StoreLab (à saveur sucrée)
Délai: Il y a une visite dans cette recherche : cette variable est évaluée lors de cette visite, immédiatement après la manipulation expérimentale.
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Éléments d'auto-évaluation : "Pensez-vous que vous essaierez bientôt un produit de vapotage aromatisé aux fruits, aux bonbons, à une boisson alcoolisée ou non, ou à une autre saveur sucrée ?", "Pensez-vous que vous utiliserez un produit de vapotage aromatisé aux fruits". , des bonbons, des boissons alcoolisées ou non alcoolisées, ou une autre saveur sucrée à tout moment au cours de l'année suivante ?" ;
et "Si l'un de vos meilleurs amis vous proposait un produit de vapotage aromatisé aux fruits, aux bonbons, à une boisson alcoolisée ou non alcoolisée, ou à une autre saveur sucrée, l'utiliseriez-vous ?".
Les réponses à chaque élément ont été formulées sur une échelle de 1 (certainement pas) à 10 (certainement oui) et les trois éléments ont été additionnés.
Le score total échelonné était dichotomisé : ceux qui avaient obtenu un « 3 » étaient recodés comme « 0 » (non sensible) et tous les scores supérieurs à « 3 » étaient codés comme « 1 » (sensible).
La proportion de participants sensibles était le résultat (nombre de participants sensibles par rapport au nombre total de participants en état).
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Il y a une visite dans cette recherche : cette variable est évaluée lors de cette visite, immédiatement après la manipulation expérimentale.
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Proportion de participants susceptibles d'utiliser un dispositif électronique d'administration de nicotine (ENDS) après avoir fait des achats dans le StoreLab (arôme mentholé)
Délai: Il y a une visite dans cette recherche : cette variable est évaluée lors de cette visite, immédiatement après la manipulation expérimentale.
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Éléments d'auto-évaluation : « Pensez-vous que vous essaierez bientôt un produit de vapotage aromatisé au menthol ou à la menthe ? », « Pensez-vous que vous utiliserez un produit de vapotage aromatisé au menthol ou à la menthe à tout moment au cours de l'année prochaine ? » ;
et "Si l'un de vos meilleurs amis vous proposait un produit de vapotage aromatisé au menthol ou à la menthe, l'utiliseriez-vous ?".
Les réponses à chaque élément ont été formulées sur une échelle de 1 (certainement pas) à 10 (certainement oui) et les trois éléments ont été additionnés.
Le score total de l'échelle était dichotomisé : ceux qui avaient obtenu un « 3 » étaient recodés comme « 0 » (non sensible) et tous les scores supérieurs à « 3 » étaient codés comme « 1 » (sensible).
La proportion de participants sensibles était le résultat (nombre de participants sensibles par rapport au nombre total de participants en état).
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Il y a une visite dans cette recherche : cette variable est évaluée lors de cette visite, immédiatement après la manipulation expérimentale.
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Proportion de participants susceptibles d'utiliser des petits cigares/cigarillos (LCC) après leurs achats dans le StoreLab (non aromatisés)
Délai: Il y a une visite dans cette recherche : cette variable est évaluée lors de cette visite, immédiatement après la manipulation expérimentale.
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Éléments d'auto-évaluation : "Pensez-vous que vous essaierez bientôt des cigarillos sans saveur/un cigare filtré ?", "Pensez-vous que vous utiliserez des cigarillos sans saveur/un cigare filtré à tout moment au cours de l'année prochaine ?" ;
et "Si l'un de vos meilleurs amis vous offrait un cigarillo sans saveur/un cigare filtré, l'utiliseriez-vous ?".
Les réponses à chaque élément ont été formulées sur une échelle de 1 (certainement pas) à 10 (certainement oui) et les trois éléments ont été additionnés.
Le score total de l'échelle était dichotomisé : ceux qui avaient obtenu un « 3 » étaient recodés comme « 0 » (non sensible) et tous les scores supérieurs à « 3 » étaient codés comme « 1 » (sensible).
Le résultat est la proportion de participants susceptibles d'utiliser les LCC après avoir fait leurs achats dans le StoreLab (nombre susceptible par rapport au nombre total de participants dans la condition).
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Il y a une visite dans cette recherche : cette variable est évaluée lors de cette visite, immédiatement après la manipulation expérimentale.
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Proportion de participants susceptibles d'utiliser des petits cigares/cigarillos (LCC) après leurs achats dans le StoreLab (à saveur sucrée)
Délai: Il y a une visite dans cette recherche : cette variable est évaluée lors de cette visite, immédiatement après la manipulation expérimentale.
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Éléments d'auto-évaluation : "Pensez-vous que vous essayerez bientôt un cigarillos/cigare filtré aromatisé aux fruits, aux bonbons, à l'alcool ou à une autre saveur sucrée ?", "Pensez-vous que vous utiliserez un cigarillos/cigare filtré aromatisé aux fruits, aux bonbons , de l'alcool ou une autre saveur sucrée à tout moment au cours de l'année prochaine ? ;
et "Si l'un de vos meilleurs amis vous offrait un cigarillos/cigare filtré aromatisé aux fruits, aux bonbons, à l'alcool ou à une autre saveur sucrée, l'utiliseriez-vous ?".
Les réponses à chaque élément ont été formulées sur une échelle de 1 (certainement pas) à 10 (certainement oui) et les trois éléments ont été additionnés.
Le score total de l'échelle était dichotomisé : ceux qui avaient obtenu un « 3 » étaient recodés comme « 0 » (non sensible) et tous les scores supérieurs à « 3 » étaient codés comme « 1 » (sensible).
La proportion de participants sensibles était le résultat (nombre de participants sensibles par rapport au nombre total de participants en état).
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Il y a une visite dans cette recherche : cette variable est évaluée lors de cette visite, immédiatement après la manipulation expérimentale.
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Proportion de participants susceptibles d'utiliser des petits cigares/cigarillos (LCC) après leurs achats dans le StoreLab (arôme mentholé)
Délai: Il y a une visite dans cette recherche : cette variable est évaluée lors de cette visite, immédiatement après la manipulation expérimentale.
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Éléments d'auto-évaluation : "Pensez-vous que vous essaierez bientôt un cigarillos/cigare filtré aromatisé au menthol ou à la menthe ?", "Pensez-vous que vous utiliserez un cigarillos/cigare filtré aromatisé au menthol ou à la menthe à tout moment au cours de l'année prochaine ?" ;
et "Si l'un de vos meilleurs amis vous offrait un cigarillos/cigare filtré aromatisé au menthol ou à la menthe, l'utiliseriez-vous ?".
Les réponses à chaque élément ont été formulées sur une échelle de 1 (certainement pas) à 10 (certainement oui) et les trois éléments ont été additionnés.
Le score total de l'échelle était dichotomisé : ceux qui avaient obtenu un « 3 » étaient recodés comme « 0 » (non sensible) et tous les scores supérieurs à « 3 » étaient codés comme « 1 » (sensible).
Le résultat est la proportion de participants susceptibles d'utiliser les LCC après avoir fait leurs achats dans le StoreLab (nombre de sujets susceptibles par rapport au nombre en état).
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Il y a une visite dans cette recherche : cette variable est évaluée lors de cette visite, immédiatement après la manipulation expérimentale.
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Proportion de participants susceptibles d'utiliser du tabac sans fumée après avoir fait leurs achats dans le StoreLab (non aromatisé)
Délai: Il y a une visite dans cette recherche : cette variable est évaluée lors de cette visite, immédiatement après la manipulation expérimentale.
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Éléments d'auto-évaluation : « Pensez-vous que vous essaierez bientôt le tabac sans fumée sans saveur ? », « Pensez-vous que vous utiliserez du tabac sans fumée sans saveur à tout moment au cours de l'année prochaine ? » ;
et "Si l'un de vos meilleurs amis vous offrait du tabac sans fumée sans saveur, l'utiliseriez-vous ?".
Les réponses à chaque élément ont été formulées sur une échelle de 1 (certainement pas) à 10 (certainement oui) et les trois éléments ont été additionnés.
Le score total de l'échelle était dichotomisé : ceux qui avaient obtenu un « 3 » étaient recodés comme « 0 » (non sensible) et tous les scores supérieurs à « 3 » étaient codés comme « 1 » (sensible).
La proportion de participants sensibles était le résultat (nombre de participants sensibles par rapport au nombre total de participants en état).
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Il y a une visite dans cette recherche : cette variable est évaluée lors de cette visite, immédiatement après la manipulation expérimentale.
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Proportion de participants susceptibles d'utiliser du tabac sans fumée après avoir fait leurs achats dans le StoreLab (à saveur sucrée)
Délai: Il y a une visite dans cette recherche : cette variable est évaluée lors de cette visite, immédiatement après la manipulation expérimentale.
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Éléments d'auto-évaluation : "Pensez-vous que vous essaierez bientôt le tabac sans fumée aromatisé aux fruits ?", "Pensez-vous que vous utiliserez du tabac sans fumée aromatisé aux fruits à tout moment au cours de l'année prochaine ?" ;
et "Si l'un de vos meilleurs amis vous offrait du tabac sans fumée aromatisé aux fruits, l'utiliseriez-vous ?".
Les réponses à chaque élément ont été formulées sur une échelle de 1 (certainement pas) à 10 (certainement oui) et les trois éléments ont été additionnés.
Le score total de l'échelle était dichotomisé : ceux qui avaient obtenu un « 3 » étaient recodés comme « 0 » (non sensible) et tous les scores supérieurs à « 3 » étaient codés comme « 1 » (sensible).
La proportion de participants sensibles était le résultat (nombre de participants sensibles par rapport au nombre total de participants en état).
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Il y a une visite dans cette recherche : cette variable est évaluée lors de cette visite, immédiatement après la manipulation expérimentale.
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Proportion de participants susceptibles d'utiliser du tabac sans fumée après avoir fait leurs achats dans le StoreLab (arôme mentholé)
Délai: Il y a une visite dans cette recherche : cette variable est évaluée lors de cette visite, immédiatement après la manipulation expérimentale.
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Éléments d'auto-évaluation : "Pensez-vous que vous essaierez bientôt du tabac sans fumée aromatisé au menthol, à la menthe, à la menthe verte ou à la gaulthérie ?", "Pensez-vous que vous utiliserez du tabac sans fumée aromatisé au menthol, à la menthe, à la menthe verte ou à la gaulthérie à tout moment dans le l'année prochaine?";
et "Si l'un de vos meilleurs amis vous proposait du tabac sans fumée aromatisé au menthol, à la menthe, à la menthe verte ou à la gaulthérie, l'utiliseriez-vous ?".
Les réponses à chaque élément ont été formulées sur une échelle de 1 (certainement pas) à 10 (certainement oui) et les trois éléments ont été additionnés.
Le score total de l'échelle était dichotomisé : ceux qui avaient obtenu un « 3 » étaient recodés comme « 0 » (non sensible) et tous les scores supérieurs à « 3 » étaient codés comme « 1 » (sensible).
La proportion de participants sensibles était le résultat (nombre de participants sensibles par rapport au nombre total de participants en état).
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Il y a une visite dans cette recherche : cette variable est évaluée lors de cette visite, immédiatement après la manipulation expérimentale.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: William G Shadel, PhD, RAND
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 janvier 2020
Achèvement primaire (Réel)
31 mai 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mai 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 février 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 février 2020
Première publication (Réel)
6 février 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R01CA236608 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .