법적으로 실행 가능한 옵션 테스트: 연구 1
2023년 10월 4일 업데이트: William Shadel, RAND
청소년 담배 사용에 대한 POS 소매 환경의 영향을 줄이기 위해 법적으로 실행 가능한 규제 옵션을 실험적으로 테스트
이 연구의 전반적인 목표는 청소년 흡연 위험에 대한 판매 시점(POS) 소매 환경의 영향을 줄이기 위해 법적으로 실행 가능한 다양한 접근 방식을 실험적으로 평가하는 것입니다.
이 연구는 4가지 종류의 담배 제품(담배, 전자 담배, 무연 담배, 작은 시가/시가릴로)에 대한 규정을 조사할 것입니다.
연구 1(제안된 3개 연구 중 1개 연구)은 POS에서 향이 첨가된 담배 제품 판매를 없애면 청소년의 담배 사용 위험이 감소하는지 여부를 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
소매 판매 시점(POS)에서의 담배 광고에는 담배 제품을 소비자에게 할인된 비용으로 광고 및 판매할 수 있도록 허용하는 판촉 수당이 포함됩니다(예: 2:1 특별 상품). 눈에 잘 띄는 판매로 수백 가지의 담배 제품을 전원 벽에 배치; 매장 외부에 크고 다양한 포스터 광고 모음이 표시됩니다.
청소년은 이러한 담배가 풍부한 POS 환경에 반복적으로 노출될 위험이 크며 이러한 노출은 청소년의 담배 사용 증가에 기여합니다.
청소년 담배 사용에 대한 담배가 풍부한 POS 환경의 영향을 억제하는 것이 중요한 공중 보건 목표이지만 일부 POS 광고 규정은 담배 산업의 상업적 표현의 자유를 침해하기 때문에 미국에서 실행 가능성이 낮습니다.
예를 들어, 담배 산업의 벽을 없애는 것은 미국에서 실행 가능한 옵션이 아닐 수 있습니다. 이는 담배 업계가 법정에서 성공적으로 이의를 제기했기 때문입니다.
업계의 상업적 표현의 자유를 침해하지 않는 POS 규정은 법원에서 인정받을 가능성이 더 높습니다.
예를 들어, 담배 제품 가격 판촉을 없애고, 향이 첨가된 제품의 판매를 제한하여 담배 제품의 가용성을 줄이고, 담배 제품 포스터가 POS에서 점유할 수 있는 문/창문의 공간을 제한하는 등 모두 실행 가능하고 법적으로 방어 가능한 규제 옵션으로 구현되었습니다. POS에서
그러나 이러한 이니셔티브의 효과를 뒷받침하는 증거 기반은 거의 존재하지 않아 법적 조사를 받을 수 있습니다.
이 연구의 전반적인 목표는 청소년 흡연 위험에 대한 POS 소매 환경의 영향을 줄이기 위해 법적으로 실행 가능한 다양한 접근 방식을 실험적으로 평가하는 것입니다.
이 연구는 4가지 종류의 담배 제품(궐련, 전자 담배, 무연 담배, 작은 시가/시가릴로)에 대한 규제를 조사할 것입니다. 담배 포스터는 POS에서 차지할 수 있으며(연구 3), 향이 첨가된 및/또는 멘톨이 함유된 담배 제품의 판매를 제거하면(연구 1) 청소년 흡연 위험이 감소합니다.
각 연구는 가능한 성별 및 인종(아프리카계 미국인 대 백인) 차이를 평가합니다.
이 연구는 POS에서 담배 판촉의 변경 측면이 담배 사용에 미치는 영향을 실험적으로 평가하기 위해 개발된 실물 크기의 편의점 복제품인 RAND StoreLab에서 진행됩니다.
현재 기록은 연구 1에 대한 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
267
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- RAND
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
11년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 11-17세, 부모 동의/청소년 동의
제외 기준:
- 연구 프로토콜의 준수를 어렵게 만드는 임의의 의학적 또는 정신과적 상태(모 보고서에 기초함).
- 이전 StoreLab 연구에 이전 참여(청소년 또는 부모)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 현상 유지
StoreLab 전원 벽에는 모든 담배 제품이 표시됩니다.
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금지 없음: 모든 담배 제품 사용 가능
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실험적: 맛 금지
StoreLab은 특징적인 맛이 없는 담배 제품을 진열하지만 민트 및 멘톨 제품은 진열할 수 있습니다.
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가향 담배 제품만 금지
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실험적: 풍미 및 멘톨 금지
StoreLab은 특징적인 맛이 없는 담배 제품만 표시합니다. 박하와 멘톨은 표시되지 않습니다.
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가향 담배 제품만 금지
멘톨 함유 제품은 금지되어 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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StoreLab에서 쇼핑한 후 담배를 피우는 참가자의 비율(무향)
기간: 이 연구에는 한 번의 방문이 있습니다. 이 변수는 실험 조작 직후 해당 방문에서 평가됩니다.
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자기보고 항목: "당신은 조만간 무향 담배(무향 = 멘톨이나 민트가 없는 담배)를 피울 것이라고 생각하십니까?", "당신은 언제라도 무향 담배(무향 = 멘톨이나 민트가 없는 담배)를 피울 것이라고 생각하십니까?" 다음 해?";
그리고 "당신의 가장 친한 친구 중 한 명이 당신에게 무향 담배(무향 = 멘톨이나 민트가 없는 담배)를 제안한다면, 피우시겠습니까?".
각 항목에 대한 응답은 1(전혀 그렇지 않음)부터 10(확실히 그렇습니다) 척도로 이루어지며, 세 가지 항목을 합산하여 총 척도 점수를 얻습니다.
총 척도 점수는 이분화되었습니다. '3' 점수를 받은 사람은 '0'(감수성 없음)으로 기록되고 '3'보다 큰 점수는 '1'(감수성)로 코딩되었습니다.
취약한 참가자의 비율이 결과였습니다(조건 내 전체 참가자 수에 대한 취약한 수).
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이 연구에는 한 번의 방문이 있습니다. 이 변수는 실험 조작 직후 해당 방문에서 평가됩니다.
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StoreLab(멘톨)에서 쇼핑 후 담배를 피우는 참가자의 비율
기간: 이 연구에는 한 번의 방문이 있습니다. 이 변수는 실험 조작 직후 해당 방문에서 평가됩니다.
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자기보고 항목: "당신은 조만간 멘톨이나 민트 향이 나는 담배를 피울 것이라고 생각하십니까?", "내년에 언제든지 멘톨이나 민트 향이 나는 담배를 피울 것이라고 생각하십니까?";
그리고 "당신의 가장 친한 친구 중 한 명이 당신에게 멘톨이나 민트 향이 나는 담배를 권하면 피우시겠습니까?"
각 항목에 대한 응답은 1(전혀 그렇지 않음)부터 10(확실히 그렇습니다) 척도로 이루어졌으며 세 가지 항목을 합산했습니다.
총 척도 점수는 이분화되었습니다. '3' 점수를 받은 사람은 '0'(감수성 없음)으로 기록되고 '3'보다 큰 점수는 '1'(감수성)로 코딩되었습니다.
취약한 참가자의 비율이 결과였습니다(조건 내 전체 참가자 수에 대한 취약한 수).
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이 연구에는 한 번의 방문이 있습니다. 이 변수는 실험 조작 직후 해당 방문에서 평가됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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StoreLab에서 쇼핑한 후 전자 니코틴 전달 장치(ENDS) 사용에 민감한 참가자의 비율(무향)
기간: 이 연구에는 한 번의 방문이 있습니다. 이 변수는 실험 조작 직후 해당 방문에서 평가됩니다.
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자가 보고 항목: "곧 무향 베이핑 제품을 사용해 볼 생각이 있으신가요?",
"내년에도 언제든지 무향 베이핑 제품을 사용할 것이라고 생각하십니까?";
그리고 "당신의 가장 친한 친구 중 한 명이 당신에게 무향 베이핑 제품을 제안한다면 그것을 사용하시겠습니까?" 등이 있습니다.
각 항목에 대한 응답은 1(전혀 그렇지 않음)부터 10(확실히 그렇습니다) 척도로 이루어졌으며 세 가지 항목을 합산했습니다.
총 척도 점수는 이분화되었습니다. '3' 점수를 받은 사람은 '0'(감수성 없음)으로 기록되고 '3'보다 큰 점수는 '1'(감수성)로 코딩되었습니다.
결과는 StoreLab(비맛)에서 쇼핑한 후 ENDS를 사용할 가능성이 있는 참가자 수입니다.
취약한 참가자의 비율이 결과였습니다(조건 내 전체 참가자 수에 대한 취약한 수).
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이 연구에는 한 번의 방문이 있습니다. 이 변수는 실험 조작 직후 해당 방문에서 평가됩니다.
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StoreLab에서 쇼핑 후 전자 니코틴 전달 장치(ENDS) 사용에 민감한 참가자 비율(달콤한 맛)
기간: 이 연구에는 한 번의 방문이 있습니다. 이 변수는 실험 조작 직후 해당 방문에서 평가됩니다.
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자가 보고 항목: "과일, 사탕, 알코올 또는 무알코올 음료 또는 다른 달콤한 맛이 첨가된 베이핑 제품을 곧 사용해 볼 것이라고 생각하십니까?", "과일 향이 첨가된 베이핑 제품을 사용할 것이라고 생각하십니까? , 사탕, 알코올 또는 무알코올 음료, 또는 내년에 언제든지 다른 달콤한 맛?";
그리고 "가장 친한 친구 중 한 명이 과일, 사탕, 알코올, 무알코올 음료 또는 기타 달콤한 맛이 나는 베이핑 제품을 제안한다면 그것을 사용하시겠습니까?"
각 항목에 대한 응답은 1(전혀 그렇지 않음)부터 10(확실히 그렇습니다) 척도로 이루어졌으며 세 가지 항목을 합산했습니다.
총 환산 점수는 이분화되었습니다. '3' 점수를 받은 사람은 '0'(감수성 없음)으로 기록되고 '3'보다 큰 점수는 '1'(감수성)로 코딩되었습니다.
취약한 참가자의 비율이 결과였습니다(조건 내 전체 참가자 수에 대한 취약한 수).
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이 연구에는 한 번의 방문이 있습니다. 이 변수는 실험 조작 직후 해당 방문에서 평가됩니다.
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StoreLab(멘톨 맛)에서 쇼핑한 후 전자 니코틴 전달 장치(ENDS) 사용에 민감한 참가자의 비율
기간: 이 연구에는 한 번의 방문이 있습니다. 이 변수는 실험 조작 직후 해당 방문에서 평가됩니다.
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자가보고 항목: "곧 멘톨이나 민트 향이 나는 전자담배 제품을 사용해볼 의향이 있습니까?", "내년에도 언제든지 멘톨이나 민트 향이 첨가된 전자담배 제품을 사용할 것이라고 생각하십니까?";
그리고 "가장 친한 친구 중 한 명이 멘톨이나 민트 향이 나는 베이핑 제품을 제안한다면 그것을 사용하시겠습니까?"
각 항목에 대한 응답은 1(전혀 그렇지 않음)부터 10(확실히 그렇습니다) 척도로 이루어졌으며 세 가지 항목을 합산했습니다.
총 척도 점수는 이분화되었습니다. '3' 점수를 받은 사람은 '0'(감수성 없음)으로 기록되고 '3'보다 큰 점수는 '1'(감수성)로 코딩되었습니다.
취약한 참가자의 비율이 결과였습니다(조건 내 전체 참가자 수에 대한 취약한 수).
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이 연구에는 한 번의 방문이 있습니다. 이 변수는 실험 조작 직후 해당 방문에서 평가됩니다.
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StoreLab(무향)에서 쇼핑한 후 작은 시가/시가릴로(LCC)를 사용하기 쉬운 참가자의 비율
기간: 이 연구에는 한 번의 방문이 있습니다. 이 변수는 실험 조작 직후 해당 방문에서 평가됩니다.
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자체 보고 항목: "곧 무향 시가릴로/필터 시가를 시험해 볼 것이라고 생각하십니까?", "내년에도 언제든지 무향 시가릴로/필터 시가를 사용할 것이라고 생각하십니까?";
그리고 "당신의 가장 친한 친구 중 한 명이 당신에게 무향 시가릴로/여과 시가를 제안한다면 그것을 사용하시겠습니까?".
각 항목에 대한 응답은 1(전혀 그렇지 않음)부터 10(확실히 그렇습니다) 척도로 이루어졌으며 세 가지 항목을 합산했습니다.
총 척도 점수는 이분화되었습니다. '3' 점수를 받은 사람은 '0'(감수성 없음)으로 기록되고 '3'보다 큰 점수는 '1'(감수성)로 코딩되었습니다.
결과는 StoreLab에서 쇼핑한 후 LCC를 사용할 수 있는 참가자의 비율입니다(조건 내 전체 참가자 수에 대한 민감한 수).
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이 연구에는 한 번의 방문이 있습니다. 이 변수는 실험 조작 직후 해당 방문에서 평가됩니다.
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StoreLab(달콤한 맛)에서 쇼핑한 후 작은 시가/시가릴로(LCC)를 사용하기 쉬운 참가자의 비율
기간: 이 연구에는 한 번의 방문이 있습니다. 이 변수는 실험 조작 직후 해당 방문에서 평가됩니다.
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자가 보고 항목: "과일, 사탕, 알코올 또는 기타 달콤한 향이 나는 시가릴로/필터 시가를 곧 사용하실 것이라고 생각하십니까?", "과일, 사탕 향이 나는 시가릴로/필터 시가를 사용하실 것이라고 생각하십니까? , 알코올 또는 다른 달콤한 맛이 내년에 언제라도 가능합니까?";
그리고 "가장 친한 친구 중 한 명이 과일, 사탕, 알코올 또는 기타 달콤한 맛이 나는 시가릴로/여과 시가를 제안한다면 그것을 사용하시겠습니까?"
각 항목에 대한 응답은 1(전혀 그렇지 않음)부터 10(확실히 그렇습니다) 척도로 이루어졌으며 세 가지 항목을 합산했습니다.
총 척도 점수는 이분화되었습니다. '3' 점수를 받은 사람은 '0'(감수성 없음)으로 기록되고 '3'보다 큰 점수는 '1'(감수성)로 코딩되었습니다.
취약한 참가자의 비율이 결과였습니다(조건 내 전체 참가자 수에 대한 취약한 수).
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이 연구에는 한 번의 방문이 있습니다. 이 변수는 실험 조작 직후 해당 방문에서 평가됩니다.
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StoreLab(멘톨 향)에서 쇼핑한 후 작은 시가/시가릴로(LCC)를 사용하기 쉬운 참가자의 비율
기간: 이 연구에는 한 번의 방문이 있습니다. 이 변수는 실험 조작 직후 해당 방문에서 평가됩니다.
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자가 보고 항목: "곧 멘톨이나 민트 향이 나는 시가릴로/필터 시가를 사용하실 것이라고 생각하십니까?", "내년에도 언제든지 멘톨 또는 민트 향이 나는 시가릴로/필터 시가를 사용하실 것이라고 생각하십니까?" ;
그리고 "당신의 가장 친한 친구 중 한 명이 당신에게 멘톨이나 민트 향이 나는 시가릴로/여과 시가를 제안한다면 그것을 사용하시겠습니까?".
각 항목에 대한 응답은 1(전혀 그렇지 않음)부터 10(확실히 그렇습니다) 척도로 이루어졌으며 세 가지 항목을 합산했습니다.
총 척도 점수는 이분화되었습니다. '3' 점수를 받은 사람은 '0'(감수성 없음)으로 기록되고 '3'보다 큰 점수는 '1'(감수성)로 코딩되었습니다.
결과는 StoreLab에서 쇼핑한 후 LCC를 사용하게 된 참가자의 비율입니다(상태 수 대비 취약한 수).
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이 연구에는 한 번의 방문이 있습니다. 이 변수는 실험 조작 직후 해당 방문에서 평가됩니다.
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StoreLab에서 쇼핑 후 무연 담배 사용에 민감한 참가자의 비율(무향)
기간: 이 연구에는 한 번의 방문이 있습니다. 이 변수는 실험 조작 직후 해당 방문에서 평가됩니다.
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자기보고 항목: "곧 무향 무연 담배를 사용하실 것이라고 생각하십니까?", "내년에도 언제든지 무향 무연 담배를 사용하실 것이라고 생각하십니까?";
그리고 "당신의 가장 친한 친구 중 한 명이 당신에게 무향의 무연 담배를 제안한다면, 그것을 사용하시겠습니까?"
각 항목에 대한 응답은 1(전혀 그렇지 않음)부터 10(확실히 그렇습니다) 척도로 이루어졌으며 세 가지 항목을 합산했습니다.
총 척도 점수는 이분화되었습니다. '3' 점수를 받은 사람은 '0'(감수성 없음)으로 기록되고 '3'보다 큰 점수는 '1'(감수성)로 코딩되었습니다.
취약한 참가자의 비율이 결과였습니다(조건 내 전체 참가자 수에 대한 취약한 수).
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이 연구에는 한 번의 방문이 있습니다. 이 변수는 실험 조작 직후 해당 방문에서 평가됩니다.
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StoreLab에서 쇼핑 후 무연 담배(달콤한 맛)를 사용하기 쉬운 참가자의 비율
기간: 이 연구에는 한 번의 방문이 있습니다. 이 변수는 실험 조작 직후 해당 방문에서 평가됩니다.
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자가보고 항목: "당신은 곧 과일 향이 나는 무연 담배를 시도할 것이라고 생각하십니까?", "내년에도 언제든지 무연 과일 향이 나는 담배를 사용할 것이라고 생각하십니까?";
그리고 "당신의 가장 친한 친구 중 한 명이 당신에게 과일 향이 나는 무연 담배를 제안한다면, 그것을 사용하시겠습니까?"
각 항목에 대한 응답은 1(전혀 그렇지 않음)부터 10(확실히 그렇습니다) 척도로 이루어졌으며 세 가지 항목을 합산했습니다.
총 척도 점수는 이분화되었습니다. '3' 점수를 받은 사람은 '0'(감수성 없음)으로 기록되고 '3'보다 큰 점수는 '1'(감수성)로 코딩되었습니다.
취약한 참가자의 비율이 결과였습니다(조건 내 전체 참가자 수에 대한 취약한 수).
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이 연구에는 한 번의 방문이 있습니다. 이 변수는 실험 조작 직후 해당 방문에서 평가됩니다.
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StoreLab에서 쇼핑한 후 무연 담배(멘톨 맛)를 사용하기 쉬운 참가자의 비율
기간: 이 연구에는 한 번의 방문이 있습니다. 이 변수는 실험 조작 직후 해당 방문에서 평가됩니다.
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자가 보고 항목: "당신은 곧 멘톨, 민트, 스피어민트, 윈터그린 향이 나는 무연 담배를 먹을 것이라고 생각하십니까?", "귀하께서는 직장에서 언제든지 멘톨, 민트, 스피어민트 또는 윈터그린 향이 나는 무연 담배를 사용하실 것이라고 생각하십니까?" 내년?";
그리고 "가장 친한 친구 중 한 명이 멘톨, 민트, 스피어민트 또는 윈터그린 향이 나는 무연 담배를 제공한다면 그것을 사용하시겠습니까?"
각 항목에 대한 응답은 1(전혀 그렇지 않음)부터 10(확실히 그렇습니다) 척도로 이루어졌으며 세 가지 항목을 합산했습니다.
총 척도 점수는 이분화되었습니다. '3' 점수를 받은 사람은 '0'(감수성 없음)으로 기록되고 '3'보다 큰 점수는 '1'(감수성)로 코딩되었습니다.
취약한 참가자의 비율이 결과였습니다(조건 내 전체 참가자 수에 대한 취약한 수).
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이 연구에는 한 번의 방문이 있습니다. 이 변수는 실험 조작 직후 해당 방문에서 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: William G Shadel, PhD, RAND
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 16일
기본 완료 (실제)
2022년 5월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 4일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 4일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .