- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04259749
Rechtlich mögliche Optionen prüfen: Studie 1
4. Oktober 2023 aktualisiert von: William Shadel, RAND
Experimentelle Prüfung rechtlich realisierbarer Regulierungsoptionen zur Reduzierung der Auswirkungen des Point-of-Sale-Einzelhandelsumfelds auf den Tabakkonsum von Jugendlichen
Das übergeordnete Ziel dieser Forschung ist die experimentelle Bewertung verschiedener, rechtlich tragfähiger Ansätze zur Reduzierung der Auswirkungen des Point-of-Sale (POS)-Einzelhandelsumfelds auf das Tabakkonsumrisiko bei Jugendlichen.
In dieser Studie werden die Vorschriften für vier Klassen von Tabakprodukten (Zigaretten, E-Zigaretten, rauchloser Tabak, kleine Zigarren/Zigarillos) untersucht.
In Studie 1 (Studie 1 von 3 vorgeschlagenen) wird untersucht, ob die Abschaffung des Verkaufs aromatisierter Tabakprodukte am POS das Tabakkonsumrisiko von Jugendlichen verringert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Tabakwerbung am Point-of-Sale (POS) des Einzelhandels umfasst Werbeprämien, die es ermöglichen, Tabakprodukte zu geringeren Kosten für Verbraucher zu bewerben und zu verkaufen (z. B. Zwei-für-Eins-Sonderangebote); gut sichtbarer Verkauf und damit Platzierung von Hunderten von Tabakprodukten auf Powerwalls; und die Anzeige einer großen, vielfältigen Sammlung von Plakatwerbung an der Außenseite der Geschäfte.
Jugendliche sind einem erheblichen Risiko ausgesetzt, wiederholt dieser tabakreichen POS-Umgebung ausgesetzt zu sein, und solche Kontakte tragen zu einem Anstieg des Tabakkonsums bei Jugendlichen bei.
Obwohl die Eindämmung der Auswirkungen des tabakreichen POS-Umfelds auf den Tabakkonsum von Jugendlichen ein wichtiges Ziel der öffentlichen Gesundheit ist, ist es unwahrscheinlich, dass einige Vorschriften für POS-Werbung in den Vereinigten Staaten durchführbar sind, da sie die kommerziellen Rechte der Tabakindustrie auf freie Meinungsäußerung beeinträchtigen.
Beispielsweise ist die Abschaffung der Tabak-Machtmauer in den USA wahrscheinlich keine praktikable Option, da sie von der Tabakindustrie erfolgreich vor Gericht angefochten wurde.
POS-Vorschriften, die nicht gegen die kommerziellen Meinungsfreiheitsrechte der Branche verstoßen, haben bessere Chancen, von den Gerichten bestätigt zu werden.
Beispielsweise wurden die Abschaffung von Preisaktionen für Tabakerzeugnisse, die Reduzierung der Verfügbarkeit von Tabakerzeugnissen durch die Einschränkung des Verkaufs aromatisierter Produkte und die Beschränkung der Tür-/Fensterfläche, die Plakate für Tabakerzeugnisse am POS einnehmen dürfen, als machbare und rechtlich vertretbare Regulierungsoptionen umgesetzt am POS.
Es gibt jedoch kaum Belege für die Wirksamkeit dieser Initiativen, sodass sie einer rechtlichen Prüfung unterliegen.
Das übergeordnete Ziel dieser Forschung besteht darin, verschiedene, rechtlich tragfähige Ansätze zur Reduzierung der Auswirkungen des POS-Einzelhandelsumfelds auf das Tabakkonsumrisiko bei Jugendlichen experimentell zu bewerten.
In dieser Studie werden die Vorschriften für vier Klassen von Tabakerzeugnissen (Zigaretten, E-Zigaretten, rauchloser Tabak, kleine Zigarren/Zigarillos) untersucht: das Ausmaß, in dem Preisaktionen für Tabakerzeugnisse abgeschafft werden (Studie 2), und wie viel Tür-/Fensterraum eingeschränkt wird Tabakplakate können am POS platziert werden (Studie 3), und der Verzicht auf den Verkauf von aromatisierten und/oder mentholhaltigen Tabakprodukten (Studie 1) verringert das Risiko des Tabakkonsums bei Jugendlichen.
In jeder Studie werden mögliche Geschlechts- und Rassenunterschiede (Afroamerikaner vs. Kaukasier) untersucht.
Die Studien finden im RAND StoreLab statt, einem lebensgroßen Nachbau eines Supermarkts, der entwickelt wurde, um experimentell zu bewerten, wie sich veränderte Aspekte der Tabakwerbung am POS auf den Tabakkonsum auswirken.
Der vorliegende Datensatz bezieht sich auf Studie 1.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
267
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
- RAND
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
11 Jahre bis 17 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 11–17, Zustimmung der Eltern/Jugendlichen
Ausschlusskriterien:
- jede medizinische oder psychiatrische Erkrankung, die die Einhaltung des Studienprotokolls erschweren würde (basierend auf dem Bericht der Eltern).
- Frühere Teilnahme (entweder des Jugendlichen oder der Eltern) an einer früheren StoreLab-Studie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Status Quo
Auf der StoreLab-Powerwall werden alle Tabakprodukte präsentiert.
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Keine Verbote: Alle Tabakwaren sind erhältlich
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Experimental: Geschmacksrichtungen verboten
Das StoreLab wird Tabakprodukte ohne charakteristische Aromen ausstellen, ermöglicht jedoch die Präsentation von Minz- und Mentholprodukten.
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Lediglich aromatisierte Tabakprodukte sind verboten
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Experimental: Aromen und Menthol verboten
Im StoreLab werden ausschließlich Tabakprodukte ohne charakteristische Aromen ausgestellt; Minze und Menthol werden nicht angezeigt.
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Lediglich aromatisierte Tabakprodukte sind verboten
Mentholhaltige Produkte sind verboten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anteil der Teilnehmer, die nach dem Einkauf im StoreLab zum Rauchen von Zigaretten neigen (nicht aromatisiert)
Zeitfenster: In dieser Forschung gibt es einen Besuch: Diese Variable wird bei diesem Besuch unmittelbar nach der experimentellen Manipulation bewertet.
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Selbsteinschätzungselemente: „Glauben Sie, dass Sie demnächst eine geschmacksneutrale Zigarette (geschmacksneutral = Zigaretten ohne Menthol oder Minze) ausprobieren werden?“, „Glauben Sie, dass Sie irgendwann einmal eine geschmacksneutrale Zigarette (geschmacksneutral = Zigaretten ohne Menthol oder Minze) rauchen werden?“ Das nächste Jahr?";
und „Wenn einer Ihrer besten Freunde Ihnen eine nicht aromatisierte Zigarette anbieten würde (nicht aromatisiert = Zigaretten ohne Menthol oder Minze), würden Sie sie rauchen?“
Die Antworten auf jedes Item wurden auf einer Skala von 1 (definitiv nicht) bis 10 (definitiv ja) gegeben und die drei Items wurden zu einem Gesamtskalenscore addiert.
Der Gesamtskalenwert wurde dichotomisiert: Diejenigen, die eine „3“ erreichten, wurden als „0“ (nicht anfällig) umkodiert, und alle Werte über „3“ wurden als „1“ (anfällig) kodiert.
Das Ergebnis war der Anteil der anfälligen Teilnehmer (Anzahl der anfälligen Teilnehmer an der Gesamtzahl der Teilnehmer im Zustand).
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In dieser Forschung gibt es einen Besuch: Diese Variable wird bei diesem Besuch unmittelbar nach der experimentellen Manipulation bewertet.
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Anteil der Teilnehmer, die nach dem Einkauf im StoreLab (Menthol) dazu neigen, Zigaretten zu rauchen
Zeitfenster: In dieser Forschung gibt es einen Besuch: Diese Variable wird bei diesem Besuch unmittelbar nach der experimentellen Manipulation bewertet.
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Selbsteinschätzungselemente: „Glauben Sie, dass Sie bald eine Zigarette mit Menthol- oder Minzgeschmack probieren werden?“, „Glauben Sie, dass Sie im nächsten Jahr irgendwann eine Zigarette mit Menthol- oder Minzgeschmack rauchen werden?“;
und „Wenn einer Ihrer besten Freunde Ihnen eine Zigarette mit Menthol- oder Minzgeschmack anbieten würde, würden Sie sie rauchen?“
Die Antworten auf jeden Punkt wurden auf einer Skala von 1 (definitiv nicht) bis 10 (definitiv ja) gegeben und die drei Punkte wurden summiert.
Der Gesamtskalenwert wurde dichotomisiert: Diejenigen, die eine „3“ erreichten, wurden als „0“ (nicht anfällig) umkodiert, und alle Werte über „3“ wurden als „1“ (anfällig) kodiert.
Das Ergebnis war der Anteil der anfälligen Teilnehmer (Anzahl der anfälligen Teilnehmer an der Gesamtzahl der Teilnehmer im Zustand).
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In dieser Forschung gibt es einen Besuch: Diese Variable wird bei diesem Besuch unmittelbar nach der experimentellen Manipulation bewertet.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anteil der Teilnehmer, die nach dem Einkauf im StoreLab für die Verwendung eines elektronischen Nikotinabgabegeräts (ENDS) anfällig sind (nicht aromatisiert)
Zeitfenster: In dieser Forschung gibt es einen Besuch: Diese Variable wird bei diesem Besuch unmittelbar nach der experimentellen Manipulation bewertet.
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Selbsteinschätzungselemente: „Glauben Sie, dass Sie bald ein geschmacksneutrales Dampfprodukt ausprobieren werden?“,
„Glauben Sie, dass Sie im nächsten Jahr jemals ein geschmacksneutrales Dampfprodukt verwenden werden?“;
und „Wenn einer Ihrer besten Freunde Ihnen ein geschmacksneutrales Dampfprodukt anbieten würde, würden Sie es verwenden?“.
Die Antworten auf jeden Punkt wurden auf einer Skala von 1 (definitiv nicht) bis 10 (definitiv ja) gegeben und die drei Punkte wurden summiert.
Der Gesamtskalenwert wurde dichotomisiert: Diejenigen, die eine „3“ erreichten, wurden als „0“ (nicht anfällig) umkodiert, und alle Werte über „3“ wurden als „1“ (anfällig) kodiert.
Das Ergebnis ist die Anzahl der Teilnehmer, die nach dem Einkauf im StoreLab (nicht aromatisiert) für die Verwendung von ENDS anfällig sind.
Das Ergebnis war der Anteil der anfälligen Teilnehmer (Anzahl der anfälligen Teilnehmer an der Gesamtzahl der Teilnehmer im Zustand).
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In dieser Forschung gibt es einen Besuch: Diese Variable wird bei diesem Besuch unmittelbar nach der experimentellen Manipulation bewertet.
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Anteil der Teilnehmer, die nach dem Einkauf im StoreLab (mit süßem Geschmack) für die Verwendung eines elektronischen Nikotinabgabegeräts (ENDS) anfällig sind
Zeitfenster: In dieser Forschung gibt es einen Besuch: Diese Variable wird bei diesem Besuch unmittelbar nach der experimentellen Manipulation bewertet.
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Selbsteinschätzungselemente: „Glauben Sie, dass Sie bald ein mit Früchten, Süßigkeiten, alkoholischen oder alkoholfreien Getränken oder einem anderen süßen Geschmack aromatisiertes E-Zigarettenprodukt ausprobieren werden?“, „Glauben Sie, dass Sie ein mit Früchten aromatisiertes E-Zigarettenprodukt verwenden werden?“ , Süßigkeiten, alkoholische oder alkoholfreie Getränke oder eine andere süße Geschmacksrichtung irgendwann im nächsten Jahr?“;
und „Wenn einer Ihrer besten Freunde Ihnen ein mit Früchten, Süßigkeiten, alkoholischen oder alkoholfreien Getränken oder einem anderen süßen Geschmack aromatisiertes Dampfprodukt anbieten würde, würden Sie es verwenden?“
Die Antworten auf jeden Punkt wurden auf einer Skala von 1 (definitiv nicht) bis 10 (definitiv ja) gegeben und die drei Punkte wurden summiert.
Die skalierte Gesamtpunktzahl wurde dichotomisiert: Diejenigen, die eine „3“ erreichten, wurden als „0“ (nicht anfällig) umkodiert, und alle Werte über „3“ wurden als „1“ (anfällig) kodiert.
Das Ergebnis war der Anteil der anfälligen Teilnehmer (Anzahl der anfälligen Teilnehmer an der Gesamtzahl der Teilnehmer im Zustand).
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In dieser Forschung gibt es einen Besuch: Diese Variable wird bei diesem Besuch unmittelbar nach der experimentellen Manipulation bewertet.
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Anteil der Teilnehmer, die nach dem Einkauf im StoreLab (mit Mentholgeschmack) für die Verwendung eines elektronischen Nikotinabgabegeräts (ENDS) anfällig sind
Zeitfenster: In dieser Forschung gibt es einen Besuch: Diese Variable wird bei diesem Besuch unmittelbar nach der experimentellen Manipulation bewertet.
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Selbsteinschätzungselemente: „Glauben Sie, dass Sie bald ein mit Menthol oder Minze aromatisiertes E-Zigarettenprodukt ausprobieren werden?“, „Glauben Sie, dass Sie im nächsten Jahr jemals ein mit Menthol oder Minze aromatisiertes E-Zigarettenprodukt verwenden werden?“;
und „Wenn einer Ihrer besten Freunde Ihnen ein mit Menthol oder Minze aromatisiertes Dampfprodukt anbieten würde, würden Sie es verwenden?“
Die Antworten auf jeden Punkt wurden auf einer Skala von 1 (definitiv nicht) bis 10 (definitiv ja) gegeben und die drei Punkte wurden summiert.
Der Gesamtskalenwert wurde dichotomisiert: Diejenigen, die eine „3“ erreichten, wurden als „0“ (nicht anfällig) umkodiert, und alle Werte über „3“ wurden als „1“ (anfällig) kodiert.
Das Ergebnis war der Anteil der anfälligen Teilnehmer (Anzahl der anfälligen Teilnehmer an der Gesamtzahl der Teilnehmer im Zustand).
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In dieser Forschung gibt es einen Besuch: Diese Variable wird bei diesem Besuch unmittelbar nach der experimentellen Manipulation bewertet.
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Anteil der Teilnehmer, die nach dem Einkauf im StoreLab dazu neigen, kleine Zigarren/Zigarillos (LCC) zu konsumieren (nicht aromatisiert)
Zeitfenster: In dieser Forschung gibt es einen Besuch: Diese Variable wird bei diesem Besuch unmittelbar nach der experimentellen Manipulation bewertet.
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Selbsteinschätzungselemente: „Glauben Sie, dass Sie demnächst geschmacksneutrale Zigarillos/gefilterte Zigarren probieren werden?“, „Glauben Sie, dass Sie im nächsten Jahr irgendwann einmal geschmacksneutrale Zigarillos/filtrierte Zigarren verwenden werden?“;
und „Wenn einer Ihrer besten Freunde Ihnen ein geschmacksneutrales Zigarillo/eine gefilterte Zigarre anbieten würde, würden Sie es verwenden?“
Die Antworten auf jeden Punkt wurden auf einer Skala von 1 (definitiv nicht) bis 10 (definitiv ja) gegeben und die drei Punkte wurden summiert.
Der Gesamtskalenwert wurde dichotomisiert: Diejenigen, die eine „3“ erreichten, wurden als „0“ (nicht anfällig) umkodiert, und alle Werte über „3“ wurden als „1“ (anfällig) kodiert.
Das Ergebnis ist der Anteil der Teilnehmer, die nach dem Einkauf im StoreLab für die Verwendung von LCCs anfällig sind (Anzahl der anfälligen Personen im Verhältnis zur Gesamtzahl der Teilnehmer in gutem Zustand).
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In dieser Forschung gibt es einen Besuch: Diese Variable wird bei diesem Besuch unmittelbar nach der experimentellen Manipulation bewertet.
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Anteil der Teilnehmer, die nach dem Einkauf im StoreLab dazu neigen, kleine Zigarren/Zigarillos (LCC) zu konsumieren (mit süßem Geschmack)
Zeitfenster: In dieser Forschung gibt es einen Besuch: Diese Variable wird bei diesem Besuch unmittelbar nach der experimentellen Manipulation bewertet.
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Selbsteinschätzungselemente: „Glauben Sie, dass Sie bald Zigarillos/filtrierte Zigarren mit Frucht-, Bonbon-, Alkohol- oder einem anderen süßen Aroma probieren werden?“, „Glauben Sie, dass Sie Zigarillos/filtrierte Zigarren mit Obst-, Bonbon-Aroma probieren werden?“ , Alkohol oder eine andere süße Geschmacksrichtung im nächsten Jahr?“;
und „Wenn einer Ihrer besten Freunde Ihnen ein Zigarillo/eine Filterzigarre mit Frucht-, Bonbon-, Alkohol- oder einem anderen süßen Aroma anbieten würde, würden Sie es verwenden?“
Die Antworten auf jeden Punkt wurden auf einer Skala von 1 (definitiv nicht) bis 10 (definitiv ja) gegeben und die drei Punkte wurden summiert.
Der Gesamtskalenwert wurde dichotomisiert: Diejenigen, die eine „3“ erreichten, wurden als „0“ (nicht anfällig) umkodiert, und alle Werte über „3“ wurden als „1“ (anfällig) kodiert.
Das Ergebnis war der Anteil der anfälligen Teilnehmer (Anzahl der anfälligen Teilnehmer an der Gesamtzahl der Teilnehmer im Zustand).
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In dieser Forschung gibt es einen Besuch: Diese Variable wird bei diesem Besuch unmittelbar nach der experimentellen Manipulation bewertet.
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Anteil der Teilnehmer, die nach dem Einkauf im StoreLab (mit Mentholgeschmack) dazu neigen, kleine Zigarren/Zigarillos (LCC) zu konsumieren
Zeitfenster: In dieser Forschung gibt es einen Besuch: Diese Variable wird bei diesem Besuch unmittelbar nach der experimentellen Manipulation bewertet.
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Selbsteinschätzungselemente: „Glauben Sie, dass Sie bald Zigarillos/Filterzigarren mit Menthol- oder Minzgeschmack probieren werden?“, „Glauben Sie, dass Sie im nächsten Jahr irgendwann einmal Zigarillos/Filterzigarren mit Menthol- oder Minzgeschmack verwenden werden?“ ;
und „Wenn einer Ihrer besten Freunde Ihnen Zigarillos/Filterzigarren mit Menthol- oder Minzgeschmack anbieten würde, würden Sie sie verwenden?“
Die Antworten auf jeden Punkt wurden auf einer Skala von 1 (definitiv nicht) bis 10 (definitiv ja) gegeben und die drei Punkte wurden summiert.
Der Gesamtskalenwert wurde dichotomisiert: Diejenigen, die eine „3“ erreichten, wurden als „0“ (nicht anfällig) umkodiert, und alle Werte über „3“ wurden als „1“ (anfällig) kodiert.
Das Ergebnis ist der Anteil der Teilnehmer, die nach dem Einkauf im StoreLab für die Verwendung von LCCs anfällig sind (Anzahl der Anfälligen gegenüber der Anzahl in gutem Zustand).
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In dieser Forschung gibt es einen Besuch: Diese Variable wird bei diesem Besuch unmittelbar nach der experimentellen Manipulation bewertet.
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Anteil der Teilnehmer, die nach dem Einkauf im StoreLab dazu neigen, rauchfreien Tabak zu konsumieren (nicht aromatisiert)
Zeitfenster: In dieser Forschung gibt es einen Besuch: Diese Variable wird bei diesem Besuch unmittelbar nach der experimentellen Manipulation bewertet.
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Selbsteinschätzungselemente: „Glauben Sie, dass Sie bald geschmacksneutralen rauchfreien Tabak probieren werden?“, „Glauben Sie, dass Sie im nächsten Jahr irgendwann einmal geschmacksneutralen rauchfreien Tabak konsumieren werden?“;
und „Wenn einer Ihrer besten Freunde Ihnen geschmacksneutralen, rauchfreien Tabak anbieten würde, würden Sie ihn verwenden?“.
Die Antworten auf jeden Punkt wurden auf einer Skala von 1 (definitiv nicht) bis 10 (definitiv ja) gegeben und die drei Punkte wurden summiert.
Der Gesamtskalenwert wurde dichotomisiert: Diejenigen, die eine „3“ erreichten, wurden als „0“ (nicht anfällig) umkodiert, und alle Werte über „3“ wurden als „1“ (anfällig) kodiert.
Das Ergebnis war der Anteil der anfälligen Teilnehmer (Anzahl der anfälligen Teilnehmer an der Gesamtzahl der Teilnehmer im Zustand).
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In dieser Forschung gibt es einen Besuch: Diese Variable wird bei diesem Besuch unmittelbar nach der experimentellen Manipulation bewertet.
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Anteil der Teilnehmer, die nach dem Einkauf im StoreLab für den Konsum von rauchfreiem Tabak anfällig sind (mit süßem Geschmack)
Zeitfenster: In dieser Forschung gibt es einen Besuch: Diese Variable wird bei diesem Besuch unmittelbar nach der experimentellen Manipulation bewertet.
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Selbsteinschätzungselemente: „Glauben Sie, dass Sie bald rauchfreien Tabak mit Fruchtgeschmack probieren werden?“, „Glauben Sie, dass Sie im nächsten Jahr irgendwann einmal rauchfreien Tabak mit Fruchtgeschmack verwenden werden?“;
und „Wenn einer Ihrer besten Freunde Ihnen rauchfreien Tabak mit Fruchtgeschmack anbieten würde, würden Sie ihn verwenden?“
Die Antworten auf jeden Punkt wurden auf einer Skala von 1 (definitiv nicht) bis 10 (definitiv ja) gegeben und die drei Punkte wurden summiert.
Der Gesamtskalenwert wurde dichotomisiert: Diejenigen, die eine „3“ erreichten, wurden als „0“ (nicht anfällig) umkodiert, und alle Werte über „3“ wurden als „1“ (anfällig) kodiert.
Das Ergebnis war der Anteil der anfälligen Teilnehmer (Anzahl der anfälligen Teilnehmer an der Gesamtzahl der Teilnehmer im Zustand).
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In dieser Forschung gibt es einen Besuch: Diese Variable wird bei diesem Besuch unmittelbar nach der experimentellen Manipulation bewertet.
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Anteil der Teilnehmer, die nach dem Einkauf im StoreLab anfällig für den Konsum von rauchfreiem Tabak sind (mit Mentholgeschmack)
Zeitfenster: In dieser Forschung gibt es einen Besuch: Diese Variable wird bei diesem Besuch unmittelbar nach der experimentellen Manipulation bewertet.
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Selbsteinschätzungselemente: „Glauben Sie, dass Sie bald rauchlosen Tabak mit Menthol-, Minze-, Grüner-Minze- oder Wintergrün-Geschmack probieren werden?“, „Glauben Sie, dass Sie irgendwann einmal rauchfreien Tabak mit Menthol-, Minze-, Grüner-Minze- oder Wintergrün-Geschmack verwenden werden?“ nächstes Jahr?";
und „Wenn einer Ihrer besten Freunde Ihnen rauchfreien Tabak mit Menthol-, Minz-, Krauseminz- oder Wintergrüngeschmack anbieten würde, würden Sie ihn verwenden?“
Die Antworten auf jeden Punkt wurden auf einer Skala von 1 (definitiv nicht) bis 10 (definitiv ja) gegeben und die drei Punkte wurden summiert.
Der Gesamtskalenwert wurde dichotomisiert: Diejenigen, die eine „3“ erreichten, wurden als „0“ (nicht anfällig) umkodiert, und alle Werte über „3“ wurden als „1“ (anfällig) kodiert.
Das Ergebnis war der Anteil der anfälligen Teilnehmer (Anzahl der anfälligen Teilnehmer an der Gesamtzahl der Teilnehmer im Zustand).
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In dieser Forschung gibt es einen Besuch: Diese Variable wird bei diesem Besuch unmittelbar nach der experimentellen Manipulation bewertet.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: William G Shadel, PhD, RAND
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
16. Januar 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Mai 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Mai 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Februar 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Februar 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. Februar 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. Oktober 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Oktober 2023
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R01CA236608 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Tabakkonsum
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University of KonstanzAfrica Mental Health FoundationAbgeschlossenKhat-Use-StörungKenia
-
University of North Carolina, Chapel HillRekrutierungOff-Label-Use von Medikamenten bei pädiatrischen PatientenVereinigte Staaten
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University of Massachusetts, WorcesterAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ); Omnicare Clinical Research; Qualidig...AbgeschlossenOff-Label-Use von atypischen AntipsychotikaVereinigte Staaten
-
University of KonstanzAfrica Mental Health FoundationAbgeschlossenPosttraumatische Belastungsstörung | Khat-Use-StörungKenia