Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Testování právně proveditelných možností: Studie 1

4. října 2023 aktualizováno: William Shadel, RAND

Experimentální testování právně proveditelných regulačních možností pro snížení dopadu maloobchodního prostředí v místě prodeje na užívání tabáku mladistvými

Celkovým cílem tohoto výzkumu je experimentálně vyhodnotit různé, právně životaschopné přístupy ke snížení dopadu maloobchodního prostředí v místě prodeje (POS) na riziko užívání tabáku mladistvými. Tato studie bude zkoumat předpisy pro čtyři třídy tabákových výrobků (cigarety, e-cigarety, bezdýmný tabák, malé doutníky/cigarillos). Studie 1 (studie 1 ze 3 navržená) bude zkoumat, zda odstranění prodeje ochucených tabákových výrobků na POS snížilo riziko užívání tabáku mladistvými.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Reklama na tabák v maloobchodním místě prodeje (POS) zahrnuje propagační příspěvky, které umožňují propagovat tabákové výrobky a prodávat je spotřebitelům za snížené náklady (např. speciály dva za jednoho); vysoce viditelný prodej, a tedy umístění stovek tabákových výrobků na elektrické zdi; a vystavení velké, rozmanité sbírky plakátových reklam na exteriéru obchodů. Dospívající jsou vystaveni značnému riziku opakovaného vystavení tomuto prostředí POS bohatému na tabák a tyto expozice přispívají ke zvýšení užívání tabáku mladistvými. Ačkoli omezení vlivu prostředí POS bohatého na tabák na užívání tabáku mladistvými je kritickým cílem veřejného zdraví, některé předpisy týkající se reklamy POS pravděpodobně nebudou ve Spojených státech životaschopné, protože zasahují do komerčních práv na svobodu projevu tabákového průmyslu. Například odstranění tabákové energetické stěny pravděpodobně není v USA schůdnou možností, protože ji tabákový průmysl úspěšně napadl u soudu. Předpisy POS, které neporušují komerční práva na svobodu projevu v tomto odvětví, mají větší šanci na to, aby je dodržely soudy. Například odstranění propagace cen tabákových výrobků, snížení dostupnosti tabákových výrobků omezením prodeje ochucených výrobků a omezení toho, kolik prostoru ve dveřích/okenních plakátech s tabákovými výrobky mohou zabírat na POS, to vše bylo implementováno jako proveditelné a právně obhajitelné regulační možnosti. na POS. Důkazní základna podporující účinnost těchto iniciativ však téměř neexistuje, což je ponechává otevřené právní kontrole. Celkovým cílem tohoto výzkumu je experimentálně vyhodnotit různé, právně životaschopné přístupy ke snížení dopadu maloobchodního prostředí POS na riziko užívání tabáku mladistvými. Tento výzkum bude zkoumat předpisy pro čtyři třídy tabákových výrobků (cigarety, e-cigarety, bezdýmný tabák, malé doutníky/cigarillos): rozsah, v jakém je eliminace propagace cen tabákových výrobků (studie 2), omezení prostoru ve dveřích/oknech tabákové plakáty mohou obsadit na POS (studie 3) a odstranění prodeje ochucených a/nebo mentolových tabákových výrobků (studie 1) snižuje riziko užívání tabáku mladistvými. Každá studie bude hodnotit možné rozdíly mezi pohlavími a rasami (afroamerické vs. kavkazské). Studie budou probíhat v RAND StoreLab, replikě samoobsluhy v životní velikosti, která byla vyvinuta za účelem experimentálního hodnocení toho, jak měnící se aspekty propagace tabáku na POS ovlivňují užívání tabáku. Současný záznam je pro studii 1.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

267

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
        • RAND

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

11 let až 17 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk 11-17 let, souhlas rodičů/souhlas mladistvých

Kritéria vyloučení:

  • jakýkoli zdravotní nebo psychiatrický stav, který by ztěžoval dodržování protokolu studie (na základě zprávy rodiče).
  • Předchozí účast (adolescenta nebo rodiče) v předchozí studii StoreLab

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Status Quo
Síťová stěna StoreLab zobrazí všechny tabákové výrobky.
Jiný: K dispozici jsou všechny ochucené a mentolové produkty
Žádné zákazy: Všechny tabákové výrobky jsou dostupné
Experimentální: Příchutě zakázány
StoreLab bude zobrazovat tabákové výrobky bez charakteristických příchutí, ale umožní vystavení výrobků z máty a mentolu.
Jiný: Zákaz příchutí
Zakázány jsou pouze tabákové výrobky s příchutí
Experimentální: Příchutě a mentol zakázány
StoreLab zobrazí pouze tabákové výrobky bez charakteristických příchutí; máta a mentol se nezobrazí.
Jiný: Zákaz příchutí
Zakázány jsou pouze tabákové výrobky s příchutí
Jiný: Zákaz mentolu
Mentolované výrobky jsou zakázány

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl účastníků náchylných ke kouření cigaret po nákupu ve StoreLab (bez příchuti)
Časové okno: V tomto výzkumu je jedna návštěva: Tato proměnná je hodnocena při této návštěvě, bezprostředně po experimentální manipulaci.
Položky self-report: „Myslíte si, že v brzké době vyzkoušíte cigaretu bez příchutě (neochucené = cigarety bez mentolu nebo máty)?“, „Myslíte si, že budete kouřit cigaretu bez příchutě (neochucené = cigarety bez mentolu nebo máty) kdykoli v další rok?"; a "Kdyby ti jeden z tvých nejlepších přátel nabídl cigaretu bez příchutě (neochucené = cigarety bez mentolu nebo máty), kouřil bys ji?". Odpovědi na každou položku jsou provedeny na stupnici od 1 (Rozhodně ne) do 10 (rozhodně ano) a tři položky byly sečteny pro celkové skóre na stupnici. Celkové skóre škály bylo dichotomizované: ti, kteří dosáhli „3“, byli překódováni jako „0“ (necitliví) a jakékoli skóre vyšší než „3“ bylo kódováno jako „1“ (citlivé). Výsledkem byl podíl vnímavých účastníků (počet vnímavých k celkovému počtu účastníků v rámci podmínky).
V tomto výzkumu je jedna návštěva: Tato proměnná je hodnocena při této návštěvě, bezprostředně po experimentální manipulaci.
Podíl účastníků náchylných ke kouření cigaret po nákupu ve StoreLab (mentol)
Časové okno: V tomto výzkumu je jedna návštěva: Tato proměnná je hodnocena při této návštěvě, bezprostředně po experimentální manipulaci.
Položky self-report: „Myslíš, že v dohledné době vyzkoušíš cigaretu s příchutí mentolu nebo máty?“, „Myslíš, že si někdy v příštím roce vykouříš cigaretu s příchutí mentolu nebo máty?“; a "Kdyby vám jeden z vašich nejlepších přátel nabídl cigaretu s příchutí mentolu nebo máty, kouřil byste ji?". Odpovědi na každou položku byly provedeny na stupnici od 1 (rozhodně ne) do 10 (rozhodně ano) a tři položky byly sečteny. Celkové skóre škály bylo dichotomizované: ti, kteří dosáhli „3“, byli překódováni jako „0“ (necitliví) a jakékoli skóre vyšší než „3“ bylo kódováno jako „1“ (citlivé). Výsledkem byl podíl vnímavých účastníků (počet vnímavých k celkovému počtu účastníků v rámci podmínky).
V tomto výzkumu je jedna návštěva: Tato proměnná je hodnocena při této návštěvě, bezprostředně po experimentální manipulaci.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl účastníků náchylných k používání elektronického zařízení na dodávání nikotinu (ENDS) po nákupu ve StoreLab (bez příchuti)
Časové okno: V tomto výzkumu je jedna návštěva: Tato proměnná je hodnocena při této návštěvě, bezprostředně po experimentální manipulaci.
Vlastní hlášení: "Myslíš, že brzy vyzkoušíš neochucený vapingový produkt?", "Myslíte si, že kdykoli v příštím roce použijete neochucený vapingový produkt?"; a "Kdyby vám jeden z vašich nejlepších přátel nabídl neochucený výrobek na vaping, použili byste ho?". Odpovědi na každou položku byly provedeny na stupnici od 1 (rozhodně ne) do 10 (rozhodně ano) a tři položky byly sečteny. Celkové skóre škály bylo dichotomizované: ti, kteří dosáhli „3“, byli překódováni jako „0“ (necitliví) a jakékoli skóre vyšší než „3“ bylo kódováno jako „1“ (citlivé). Výsledkem je počet účastníků, kteří mohou používat ENDS po nákupu ve StoreLab (neochucený). Výsledkem byl podíl vnímavých účastníků (počet vnímavých k celkovému počtu účastníků v rámci podmínky).
V tomto výzkumu je jedna návštěva: Tato proměnná je hodnocena při této návštěvě, bezprostředně po experimentální manipulaci.
Podíl účastníků náchylných k používání elektronického zařízení na dodávání nikotinu (ENDS) po nákupu ve StoreLab (s sladkou příchutí)
Časové okno: V tomto výzkumu je jedna návštěva: Tato proměnná je hodnocena při této návštěvě, bezprostředně po experimentální manipulaci.
Položky self-report: „Myslíte si, že brzy vyzkoušíte vapovací produkt ochucený ovocem, cukrovinkami, alkoholem nebo nealkoholickým nápojem nebo jinou sladkou příchutí?“, „Myslíte si, že budete používat vapovací produkt ochucený ovocem , bonbón, alkohol nebo nealkoholický nápoj nebo nějakou jinou sladkou příchuť kdykoli v příštím roce?"; a „Kdyby vám jeden z vašich nejlepších přátel nabídl výrobek vapování ochucený ovocem, cukrovinkami, alkoholem nebo nealkoholickým nápojem nebo jinou sladkou příchutí, použili byste ho?“. Odpovědi na každou položku byly provedeny na stupnici od 1 (rozhodně ne) do 10 (rozhodně ano) a tři položky byly sečteny. Celkové škálované skóre bylo dichotomizováno: ti, kteří dosáhli „3“, byli překódováni jako „0“ (necitliví) a jakékoli skóre vyšší než „3“ bylo kódováno jako „1“ (citlivé). Výsledkem byl podíl vnímavých účastníků (počet vnímavých k celkovému počtu účastníků v rámci podmínky).
V tomto výzkumu je jedna návštěva: Tato proměnná je hodnocena při této návštěvě, bezprostředně po experimentální manipulaci.
Podíl účastníků náchylných k používání elektronického zařízení na dodávání nikotinu (ENDS) po nákupu v StoreLab (s příchutí mentolu)
Časové okno: V tomto výzkumu je jedna návštěva: Tato proměnná je hodnocena při této návštěvě, bezprostředně po experimentální manipulaci.
Položky self-report: „Myslíte si, že brzy vyzkoušíte vapovací produkt s příchutí mentolu nebo máty?“, „Myslíte si, že kdykoli v příštím roce použijete produkt na vaping s příchutí mentolu nebo máty?“; a "Kdyby vám jeden z vašich nejlepších přátel nabídl výrobek na vapování ochucený mentolem nebo mátou, použili byste ho?". Odpovědi na každou položku byly provedeny na stupnici od 1 (rozhodně ne) do 10 (rozhodně ano) a tři položky byly sečteny. Celkové skóre škály bylo dichotomizované: ti, kteří dosáhli „3“, byli překódováni jako „0“ (necitliví) a jakékoli skóre vyšší než „3“ bylo kódováno jako „1“ (citlivé). Výsledkem byl podíl vnímavých účastníků (počet vnímavých k celkovému počtu účastníků v rámci podmínky).
V tomto výzkumu je jedna návštěva: Tato proměnná je hodnocena při této návštěvě, bezprostředně po experimentální manipulaci.
Podíl účastníků náchylných k používání malých doutníků/cigarillos (LCC) po nákupu ve StoreLab (bez příchuti)
Časové okno: V tomto výzkumu je jedna návštěva: Tato proměnná je hodnocena při této návštěvě, bezprostředně po experimentální manipulaci.
Položky self-report: „Myslíte si, že brzy vyzkoušíte neochucený doutník/filtrovaný doutník?“, „Myslíte si, že kdykoli v příštím roce použijete neochucený doutník/filtrovaný doutník?“; a "Kdyby vám jeden z vašich nejlepších přátel nabídl neochucený doutník/filtrovaný doutník, použili byste ho?". Odpovědi na každou položku byly provedeny na stupnici od 1 (rozhodně ne) do 10 (rozhodně ano) a tři položky byly sečteny. Celkové skóre škály bylo dichotomizované: ti, kteří dosáhli „3“, byli překódováni jako „0“ (necitliví) a jakékoli skóre vyšší než „3“ bylo kódováno jako „1“ (citlivé). Výsledek je podíl účastníků náchylných k používání LCC po nákupu ve StoreLab (počet náchylných k celkovému počtu účastníků v rámci podmínky).
V tomto výzkumu je jedna návštěva: Tato proměnná je hodnocena při této návštěvě, bezprostředně po experimentální manipulaci.
Podíl účastníků náchylných k používání malých doutníků/cigarillos (LCC) po nakupování v StoreLab (s sladkou příchutí)
Časové okno: V tomto výzkumu je jedna návštěva: Tato proměnná je hodnocena při této návštěvě, bezprostředně po experimentální manipulaci.
Položky self-report: „Myslíte si, že brzy vyzkoušíte doutníky/filtrovaný doutník s příchutí ovoce, cukroví, alkoholu nebo jiné sladké příchuti?“, „Myslíte si, že použijete doutníky/filtrovaný doutník s příchutí ovoce, cukroví , alkohol nebo nějakou jinou sladkou příchuť kdykoliv v příštím roce?"; a "Kdyby vám jeden z vašich nejlepších přátel nabídl doutníčky/filtrovaný doutník s příchutí ovoce, cukroví, alkoholu nebo nějaké jiné sladké příchuti, použili byste to?". Odpovědi na každou položku byly provedeny na stupnici od 1 (rozhodně ne) do 10 (rozhodně ano) a tři položky byly sečteny. Celkové skóre škály bylo dichotomizované: ti, kteří dosáhli „3“, byli překódováni jako „0“ (necitliví) a jakékoli skóre vyšší než „3“ bylo kódováno jako „1“ (citlivé). Výsledkem byl podíl vnímavých účastníků (počet vnímavých k celkovému počtu účastníků v rámci podmínky).
V tomto výzkumu je jedna návštěva: Tato proměnná je hodnocena při této návštěvě, bezprostředně po experimentální manipulaci.
Podíl účastníků náchylných k používání malých doutníků/cigarillos (LCC) po nákupu v StoreLab (s příchutí mentolu)
Časové okno: V tomto výzkumu je jedna návštěva: Tato proměnná je hodnocena při této návštěvě, bezprostředně po experimentální manipulaci.
Položky self-report: "Myslíte si, že brzy vyzkoušíte doutníčky/filtrovaný doutník s příchutí mentolu nebo máty?", "Myslíte si, že kdykoli v příštím roce použijete doutníky/filtrovaný doutník s příchutí mentolu nebo máty?" ; a "Kdyby vám jeden z vašich nejlepších přátel nabídl doutníčky/filtrovaný doutník s příchutí mentolu nebo máty, použili byste ho?". Odpovědi na každou položku byly provedeny na stupnici od 1 (rozhodně ne) do 10 (rozhodně ano) a tři položky byly sečteny. Celkové skóre škály bylo dichotomizované: ti, kteří dosáhli „3“, byli překódováni jako „0“ (necitliví) a jakékoli skóre vyšší než „3“ bylo kódováno jako „1“ (citlivé). Výsledek je poměr účastníků náchylných k používání LCC po nákupu ve StoreLab (počet náchylných k počtu ve stavu).
V tomto výzkumu je jedna návštěva: Tato proměnná je hodnocena při této návštěvě, bezprostředně po experimentální manipulaci.
Podíl účastníků náchylných k užívání bezdýmného tabáku po nákupu ve StoreLab (bez příchuti)
Časové okno: V tomto výzkumu je jedna návštěva: Tato proměnná je hodnocena při této návštěvě, bezprostředně po experimentální manipulaci.
Položky self-report: „Myslíte si, že brzy vyzkoušíte neochucený bezdýmný tabák?“, „Myslíte si, že kdykoli v příštím roce použijete neochucený bezdýmný tabák?“; a "Kdyby vám jeden z vašich nejlepších přátel nabídl neochucený bezdýmný tabák, použili byste ho?". Odpovědi na každou položku byly provedeny na stupnici od 1 (rozhodně ne) do 10 (rozhodně ano) a tři položky byly sečteny. Celkové skóre škály bylo dichotomizované: ti, kteří dosáhli „3“, byli překódováni jako „0“ (necitliví) a jakékoli skóre vyšší než „3“ bylo kódováno jako „1“ (citlivé). Výsledkem byl podíl vnímavých účastníků (počet vnímavých k celkovému počtu účastníků v rámci podmínky).
V tomto výzkumu je jedna návštěva: Tato proměnná je hodnocena při této návštěvě, bezprostředně po experimentální manipulaci.
Podíl účastníků náchylných k užívání bezdýmného tabáku po nákupu ve StoreLab (sladká příchuť)
Časové okno: V tomto výzkumu je jedna návštěva: Tato proměnná je hodnocena při této návštěvě, bezprostředně po experimentální manipulaci.
Položky vlastního hlášení: „Myslíte, že brzy vyzkoušíte bezdýmný tabák ochucený ovocem?“, „Myslíte si, že kdykoli v příštím roce použijete bezdýmný tabák ochucený ovocem?“; a "Kdyby vám jeden z vašich nejlepších přátel nabídl bezdýmný tabák ochucený ovocem, použili byste ho?". Odpovědi na každou položku byly provedeny na stupnici od 1 (rozhodně ne) do 10 (rozhodně ano) a tři položky byly sečteny. Celkové skóre škály bylo dichotomizované: ti, kteří dosáhli „3“, byli překódováni jako „0“ (necitliví) a jakékoli skóre vyšší než „3“ bylo kódováno jako „1“ (citlivé). Výsledkem byl podíl vnímavých účastníků (počet vnímavých k celkovému počtu účastníků v rámci podmínky).
V tomto výzkumu je jedna návštěva: Tato proměnná je hodnocena při této návštěvě, bezprostředně po experimentální manipulaci.
Podíl účastníků náchylných k užívání bezdýmného tabáku po nákupu v StoreLab (s příchutí mentolu)
Časové okno: V tomto výzkumu je jedna návštěva: Tato proměnná je hodnocena při této návštěvě, bezprostředně po experimentální manipulaci.
Položky vlastního hlášení: „Myslíte si, že brzy vyzkoušíte bezdýmný tabák s příchutí mentolu, máty, máty nebo libavky?“, „Myslíte si, že kdykoli v příští rok?"; a "Kdyby vám jeden z vašich nejlepších přátel nabídl bezdýmný tabák s příchutí mentolu, máty, máty nebo libavky, použili byste ho?". Odpovědi na každou položku byly provedeny na stupnici od 1 (rozhodně ne) do 10 (rozhodně ano) a tři položky byly sečteny. Celkové skóre škály bylo dichotomizované: ti, kteří dosáhli „3“, byli překódováni jako „0“ (necitliví) a jakékoli skóre vyšší než „3“ bylo kódováno jako „1“ (citlivé). Výsledkem byl podíl vnímavých účastníků (počet vnímavých k celkovému počtu účastníků v rámci podmínky).
V tomto výzkumu je jedna návštěva: Tato proměnná je hodnocena při této návštěvě, bezprostředně po experimentální manipulaci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

RAND

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: William G Shadel, PhD, RAND

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. května 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

6. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R01CA236608 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Užívání tabáku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit