Тестирование юридически осуществимых вариантов: исследование 1
4 октября 2023 г. обновлено: William Shadel, RAND
Экспериментальная проверка юридически осуществимых регуляторных вариантов для снижения воздействия среды розничной торговли в точках продаж на употребление табака подростками
Общая цель этого исследования состоит в том, чтобы экспериментально оценить различные, юридически жизнеспособные подходы к снижению влияния розничной среды в точках продаж (POS) на риск употребления табака подростками.
В этом исследовании будут изучены правила для четырех классов табачных изделий (сигареты, электронные сигареты, бездымный табак, маленькие сигары/сигариллы).
В рамках исследования 1 (исследования 1 из 3 предложенных) будет изучено, снижает ли отказ от продажи ароматизированных табачных изделий в точках продаж риск употребления табака подростками.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Реклама табака в розничных торговых точках (POS) включает рекламные скидки, которые позволяют рекламировать табачные изделия и продавать их потребителям по сниженной цене (например, специальные предложения «два по цене одного»); продажа с высокой заметностью и, следовательно, размещение сотен табачных изделий на стенах власти; и размещение большой и разнообразной коллекции рекламных плакатов на фасадах магазинов.
Подростки подвергаются значительному риску повторного воздействия этой богатой табаком среды POS, и такое воздействие способствует увеличению употребления табака подростками.
Хотя сдерживание влияния богатой табаком среды торговых точек на употребление табака подростками является важной задачей общественного здравоохранения, некоторые правила рекламы в торговых точках вряд ли будут жизнеспособными в Соединенных Штатах, поскольку они нарушают коммерческие права табачной промышленности на свободу слова.
Например, устранение табачной стены власти, вероятно, не является жизнеспособным вариантом в США, поскольку табачная промышленность успешно оспорила его в суде.
Положения о торговых точках, которые не нарушают коммерческих прав на свободу слова в отрасли, имеют больше шансов быть поддержанными судами.
Например, отмена стимулирования цен на табачные изделия, сокращение доступности табачных изделий за счет ограничения продажи ароматизированных изделий и ограничение пространства, которое рекламные плакаты с табачными изделиями на дверях и окнах могут занимать в торговых точках, — все это было реализовано как осуществимые и юридически оправданные варианты регулирования. на ПОС.
Однако доказательная база, подтверждающая эффективность этих инициатив, практически отсутствует, что делает их открытыми для юридической проверки.
Общая цель этого исследования состоит в том, чтобы экспериментально оценить различные юридически жизнеспособные подходы к снижению влияния среды розничных точек продаж на риск употребления табака подростками.
В этом исследовании будут изучены правила для четырех классов табачных изделий (сигареты, электронные сигареты, бездымный табак, маленькие сигары/сигариллы): степень, в которой устранение стимулирования цен на табачные изделия (Исследование 2), ограничение пространства на дверях/окнах плакаты с табачными изделиями могут занимать места в точках продаж (исследование 3), а отказ от продажи ароматизированных и/или ментоловых табачных изделий (исследование 1) снижает риск употребления табака подростками.
Каждое исследование будет оценивать возможные половые и расовые различия (афроамериканцы и европеоиды).
Исследования будут проходить в RAND StoreLab, копии магазина в натуральную величину, которая была разработана для экспериментальной оценки того, как изменение аспектов продвижения табака в точках продажи влияет на употребление табака.
Настоящая запись предназначена для исследования 1.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
267
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15213
- RAND
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 11 лет до 17 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- возраст 11-17 лет, согласие родителей / согласие подростка
Критерий исключения:
- любое медицинское или психическое заболевание, которое затруднило бы соблюдение протокола исследования (на основании отчета родителей).
- Предыдущее участие (подростком или родителем) в предыдущем исследовании StoreLab
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Статус-кво
На Power Wall StoreLab будут отображаться все табачные изделия.
|
Нет запретов: все табачные изделия доступны
|
|
Экспериментальный: Вкусы запрещены
В StoreLab будут выставлены табачные изделия без характеристики вкуса, но будет разрешено выставлять изделия с мятой и ментолом.
|
Запрещены только ароматизированные табачные изделия
|
|
Экспериментальный: Ароматизаторы и ментол запрещены
В StoreLab будут представлены только табачные изделия без характеристики вкуса; мята и ментол отображаться не будут.
|
Запрещены только ароматизированные табачные изделия
Продукты с ментолом запрещены.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля участников, склонных к курению сигарет после покупок в StoreLab (без ароматизаторов)
Временное ограничение: В этом исследовании есть один визит: эта переменная оценивается во время этого визита, сразу после экспериментальной манипуляции.
|
Вопросы для самоотчета: «Думаете ли вы, что попробуете неароматизированную сигарету (неароматизированную = сигареты без ментола или мяты) в ближайшее время?», «Думаете ли вы, что вы будете курить неароматизированную сигарету (неароматизированную = сигареты без ментола или мяты) в любое время в в следующем году?";
и «Если бы один из ваших лучших друзей предложил вам неароматизированную сигарету (неароматизированная = сигареты без ментола или мяты), вы бы выкурили ее?».
Ответы на каждый пункт даются по шкале от 1 (определенно нет) до 10 (определенно да), и все три пункта суммируются для получения общего балла по шкале.
Общий балл по шкале был дихотомизирован: те, кто набрал «3», были перекодированы как «0» (не восприимчивы), а любые баллы, превышающие «3», были закодированы как «1» (восприимчивы).
Результатом была доля восприимчивых участников (количество восприимчивых к общему числу участников в пределах условия).
|
В этом исследовании есть один визит: эта переменная оценивается во время этого визита, сразу после экспериментальной манипуляции.
|
|
Доля участников, склонных к курению сигарет после покупок в StoreLab (ментол)
Временное ограничение: В этом исследовании есть один визит: эта переменная оценивается во время этого визита, сразу после экспериментальной манипуляции.
|
Вопросы для самоотчета: «Думаете ли вы, что попробуете сигарету со вкусом ментола или мяты в ближайшее время?», «Думаете ли вы, что выкурите сигарету со вкусом ментола или мяты когда-нибудь в следующем году?»;
и «Если бы один из твоих лучших друзей предложил тебе сигарету со вкусом ментола или мяты, ты бы выкурил ее?».
Ответы на каждый пункт давались по шкале от 1 (определенно нет) до 10 (определенно да), и все три пункта суммировались.
Общий балл по шкале был дихотомизирован: те, кто набрал «3», были перекодированы как «0» (не восприимчивы), а любые баллы, превышающие «3», были закодированы как «1» (восприимчивы).
Результатом была доля восприимчивых участников (количество восприимчивых к общему числу участников в пределах условия).
|
В этом исследовании есть один визит: эта переменная оценивается во время этого визита, сразу после экспериментальной манипуляции.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля участников, склонных к использованию электронных устройств для доставки никотина (ЭСДН) после покупок в StoreLab (без ароматизаторов)
Временное ограничение: В этом исследовании есть один визит: эта переменная оценивается во время этого визита, сразу после экспериментальной манипуляции.
|
Вопросы для самоотчета: «Думаете ли вы, что в ближайшее время попробуете неароматизированный продукт для вейпинга?»,
«Думаете ли вы, что будете использовать неароматизированный продукт для вейпинга в любое время в следующем году?»;
и «Если бы один из ваших лучших друзей предложил вам неароматизированный продукт для вейпинга, вы бы воспользовались им?».
Ответы на каждый пункт давались по шкале от 1 (определенно нет) до 10 (определенно да), и все три пункта суммировались.
Общий балл по шкале был дихотомизирован: те, кто набрал «3», были перекодированы как «0» (не восприимчивы), а любые баллы, превышающие «3», были закодированы как «1» (восприимчивы).
Результатом является количество участников, склонных к использованию ЭСДН после покупок в StoreLab (без ароматизаторов).
Результатом была доля восприимчивых участников (количество восприимчивых к общему числу участников в пределах условия).
|
В этом исследовании есть один визит: эта переменная оценивается во время этого визита, сразу после экспериментальной манипуляции.
|
|
Доля участников, склонных к использованию электронных устройств для доставки никотина (ЭСДН) после покупок в StoreLab (со сладким вкусом)
Временное ограничение: В этом исследовании есть один визит: эта переменная оценивается во время этого визита, сразу после экспериментальной манипуляции.
|
Вопросы для самоотчета: «Думаете ли вы, что в ближайшее время вы попробуете продукт для вейпинга, приправленный фруктами, конфетами, алкогольным или безалкогольным напитком или каким-либо другим сладким вкусом?», «Думаете ли вы, что будете использовать продукт для вейпинга, приправленный фруктами». , конфеты, алкогольный или безалкогольный напиток или какой-либо другой сладкий вкус в любое время в следующем году?";
и «Если бы один из ваших лучших друзей предложил вам продукт для вейпинга, приправленный фруктами, конфетами, алкогольным или безалкогольным напитком или каким-либо другим сладким вкусом, вы бы воспользовались им?».
Ответы на каждый пункт давались по шкале от 1 (определенно нет) до 10 (определенно да), и все три пункта суммировались.
Общий балл по шкале был дихотомизирован: те, кто набрал «3», были перекодированы как «0» (не восприимчивы), а любые баллы, превышающие «3», были закодированы как «1» (восприимчивы).
Результатом была доля восприимчивых участников (количество восприимчивых к общему числу участников в пределах условия).
|
В этом исследовании есть один визит: эта переменная оценивается во время этого визита, сразу после экспериментальной манипуляции.
|
|
Доля участников, склонных к использованию электронных устройств для доставки никотина (ЭСДН) после покупок в StoreLab (со вкусом ментола)
Временное ограничение: В этом исследовании есть один визит: эта переменная оценивается во время этого визита, сразу после экспериментальной манипуляции.
|
Вопросы для самоотчета: «Думаете ли вы, что в ближайшее время попробуете продукт для вейпинга со вкусом ментола или мяты?», «Думаете ли вы, что будете использовать продукт для вейпинга со вкусом ментола или мяты в любое время в следующем году?»;
и «Если бы один из ваших лучших друзей предложил вам продукт для вейпинга со вкусом ментола или мяты, вы бы воспользовались им?».
Ответы на каждый пункт давались по шкале от 1 (определенно нет) до 10 (определенно да), и все три пункта суммировались.
Общий балл по шкале был дихотомизирован: те, кто набрал «3», были перекодированы как «0» (не восприимчивы), а любые баллы, превышающие «3», были закодированы как «1» (восприимчивы).
Результатом была доля восприимчивых участников (количество восприимчивых к общему числу участников в пределах условия).
|
В этом исследовании есть один визит: эта переменная оценивается во время этого визита, сразу после экспериментальной манипуляции.
|
|
Доля участников, склонных к использованию небольших сигар/сигарилл (LCC) после покупок в StoreLab (без ароматизаторов)
Временное ограничение: В этом исследовании есть один визит: эта переменная оценивается во время этого визита, сразу после экспериментальной манипуляции.
|
Вопросы для самоотчета: «Думаете ли вы, что в ближайшее время попробуете неароматизированные сигариллы/сигару с фильтром?», «Думаете ли вы, что вы будете использовать неароматизированные сигариллы/сигару с фильтром когда-нибудь в следующем году?»;
и «Если бы один из ваших лучших друзей предложил вам неароматизированные сигариллы/сигары с фильтром, вы бы воспользовались ими?».
Ответы на каждый пункт давались по шкале от 1 (определенно нет) до 10 (определенно да), и все три пункта суммировались.
Общий балл по шкале был дихотомизирован: те, кто набрал «3», были перекодированы как «0» (не восприимчивы), а любые баллы, превышающие «3», были закодированы как «1» (восприимчивы).
Результатом является доля участников, готовых использовать LCC после покупок в StoreLab (количество подверженных этому числу участников по отношению к общему числу участников в рамках данного условия).
|
В этом исследовании есть один визит: эта переменная оценивается во время этого визита, сразу после экспериментальной манипуляции.
|
|
Доля участников, склонных к использованию небольших сигар/сигарилл (LCC) после покупок в StoreLab (со сладким вкусом)
Временное ограничение: В этом исследовании есть один визит: эта переменная оценивается во время этого визита, сразу после экспериментальной манипуляции.
|
Вопросы для самоотчета: «Думаете ли вы, что в ближайшее время попробуете сигариллы/сигару с фильтром, приправленную фруктами, конфетами, алкоголем или каким-либо другим сладким вкусом?», «Думаете ли вы, что вы будете использовать сигариллы/сигару с фильтром, приправленную фруктами, конфетами». , алкоголь или какой-нибудь другой сладкий вкус в любое время в следующем году?";
и «Если бы один из ваших лучших друзей предложил вам сигариллы/сигару с фильтром, приправленную фруктами, конфетами, алкоголем или каким-либо другим сладким вкусом, вы бы воспользовались ею?».
Ответы на каждый пункт давались по шкале от 1 (определенно нет) до 10 (определенно да), и все три пункта суммировались.
Общий балл по шкале был дихотомизирован: те, кто набрал «3», были перекодированы как «0» (не восприимчивы), а любые баллы, превышающие «3», были закодированы как «1» (восприимчивы).
Результатом была доля восприимчивых участников (количество восприимчивых к общему числу участников в пределах условия).
|
В этом исследовании есть один визит: эта переменная оценивается во время этого визита, сразу после экспериментальной манипуляции.
|
|
Доля участников, склонных к употреблению маленьких сигар/сигарилл (LCC) после покупок в StoreLab (со вкусом ментола)
Временное ограничение: В этом исследовании есть один визит: эта переменная оценивается во время этого визита, сразу после экспериментальной манипуляции.
|
Вопросы для самоотчета: «Думаете ли вы, что в ближайшее время попробуете сигариллы/сигару с фильтром, ароматизированную ментолом или мятой?», «Думаете ли вы, что вы будете использовать сигариллы/сигару с фильтром, ароматизированную ментолом или мятой, когда-нибудь в следующем году?» ;
и «Если бы один из ваших лучших друзей предложил вам сигариллы/сигару с фильтром, приправленную ментолом или мятой, вы бы воспользовались ею?».
Ответы на каждый пункт давались по шкале от 1 (определенно нет) до 10 (определенно да), и все три пункта суммировались.
Общий балл по шкале был дихотомизирован: те, кто набрал «3», были перекодированы как «0» (не восприимчивы), а любые баллы, превышающие «3», были закодированы как «1» (восприимчивы).
Результатом является доля участников, склонных к использованию LCC после совершения покупок в StoreLab (количество подверженных риску по сравнению с числом в состоянии).
|
В этом исследовании есть один визит: эта переменная оценивается во время этого визита, сразу после экспериментальной манипуляции.
|
|
Доля участников, склонных к употреблению бездымного табака после покупок в StoreLab (без ароматизаторов)
Временное ограничение: В этом исследовании есть один визит: эта переменная оценивается во время этого визита, сразу после экспериментальной манипуляции.
|
Вопросы для самоотчета: «Думаете ли вы, что в ближайшее время попробуете неароматизированный бездымный табак?», «Думаете ли вы, что вы будете употреблять неароматизированный бездымный табак когда-либо в следующем году?»;
и «Если бы один из ваших лучших друзей предложил вам неароматизированный бездымный табак, вы бы его употребили?».
Ответы на каждый пункт давались по шкале от 1 (определенно нет) до 10 (определенно да), и все три пункта суммировались.
Общий балл по шкале был дихотомизирован: те, кто набрал «3», были перекодированы как «0» (не восприимчивы), а любые баллы, превышающие «3», были закодированы как «1» (восприимчивы).
Результатом была доля восприимчивых участников (количество восприимчивых к общему числу участников в пределах условия).
|
В этом исследовании есть один визит: эта переменная оценивается во время этого визита, сразу после экспериментальной манипуляции.
|
|
Доля участников, склонных к употреблению бездымного табака после покупок в StoreLab (со сладким вкусом)
Временное ограничение: В этом исследовании есть один визит: эта переменная оценивается во время этого визита, сразу после экспериментальной манипуляции.
|
Вопросы для самоотчета: «Думаете ли вы, что в ближайшее время попробуете бездымный табак со вкусом фруктов?», «Думаете ли вы, что будете употреблять бездымный табак со вкусом фруктов в любое время в следующем году?»;
и «Если бы один из ваших лучших друзей предложил вам бездымный табак со вкусом фруктов, вы бы его попробовали?».
Ответы на каждый пункт давались по шкале от 1 (определенно нет) до 10 (определенно да), и все три пункта суммировались.
Общий балл по шкале был дихотомизирован: те, кто набрал «3», были перекодированы как «0» (не восприимчивы), а любые баллы, превышающие «3», были закодированы как «1» (восприимчивы).
Результатом была доля восприимчивых участников (количество восприимчивых к общему числу участников в пределах условия).
|
В этом исследовании есть один визит: эта переменная оценивается во время этого визита, сразу после экспериментальной манипуляции.
|
|
Доля участников, склонных к употреблению бездымного табака после покупок в StoreLab (со вкусом ментола)
Временное ограничение: В этом исследовании есть один визит: эта переменная оценивается во время этого визита, сразу после экспериментальной манипуляции.
|
Вопросы для самоотчета: «Думаете ли вы, что в ближайшее время попробуете бездымный табак, ароматизированный ментолом, мятой, мятой или грушаной?», «Думаете ли вы, что вы будете употреблять бездымный табак, ароматизированный ментолом, мятой, мятой или грушаной, в любое время в Следующий год?";
и «Если бы один из ваших лучших друзей предложил вам бездымный табак со вкусом ментола, мяты, мяты колосовой или грушанки, вы бы воспользовались им?».
Ответы на каждый пункт давались по шкале от 1 (определенно нет) до 10 (определенно да), и все три пункта суммировались.
Общий балл по шкале был дихотомизирован: те, кто набрал «3», были перекодированы как «0» (не восприимчивы), а любые баллы, превышающие «3», были закодированы как «1» (восприимчивы).
Результатом была доля восприимчивых участников (количество восприимчивых к общему числу участников в пределах условия).
|
В этом исследовании есть один визит: эта переменная оценивается во время этого визита, сразу после экспериментальной манипуляции.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: William G Shadel, PhD, RAND
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 января 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 мая 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 мая 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 февраля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 февраля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 февраля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R01CA236608 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .