测试法律上可行的选择：研究 1
2023年10月4日 更新者：William Shadel、RAND
实验测试法律上可行的监管选项，以减少销售点零售环境对青少年烟草使用的影响
本研究的总体目标是通过实验评估不同的、法律上可行的方法，以减少销售点 (POS) 零售环境对青少年烟草使用风险的影响。
本研究将调查四类烟草产品（香烟、电子烟、无烟烟草、小雪茄/小雪茄）的法规。
研究 1（提议的 3 项研究中的第 1 项）将检验取消在 POS 销售调味烟草产品是否会降低青少年的烟草使用风险。
研究概览
详细说明
零售销售点 (POS) 的烟草广告包括促销津贴，允许以较低的成本向消费者宣传和销售烟草产品（例如，二合一特价）；高知名度销售，因此将数百种烟草产品放置在电动墙上；以及在商店外部展示大量多样的海报广告。
青少年面临反复接触这种富含烟草的 POS 环境的重大风险，这种接触会导致青少年烟草使用增加。
尽管遏制富含烟草的 POS 环境对青少年烟草使用的影响是一项重要的公共卫生目标，但一些 POS 广告法规在美国不太可能可行，因为它们侵犯了烟草业的商业言论自由权。
例如，取消烟草权力墙在美国可能不是一个可行的选择，因为它已在法庭上被烟草业成功挑战。
不侵犯行业商业言论自由权的 POS 法规更有可能得到法院的支持。
例如，取消烟草产品价格促销，通过限制销售加香产品来减少烟草产品的供应，以及限制烟草产品海报在 POS 上可以占据多少门窗空间，都已作为可行且合法的监管方案实施在 POS。
然而，支持这些举措有效性的证据基础几乎不存在——使它们受到法律审查。
本研究的总体目标是通过实验评估不同的、法律上可行的方法，以减少 POS 零售环境对青少年烟草使用风险的影响。
本研究将调查四类烟草产品（香烟、电子烟、无烟烟草、小雪茄/小雪茄）的规定：取消烟草产品价格促销的程度（研究 2），限制门/窗空间的大小烟草海报可以占据 POS（研究 3），并且消除调味和/或薄荷烟草产品的销售（研究 1）可以降低青少年使用烟草的风险。
每项研究都将评估可能存在的性别和种族（非裔美国人与高加索人）差异。
研究将在 RAND StoreLab 进行，这是一个真人大小的便利店复制品，其开发目的是通过实验评估改变 POS 烟草促销方面如何影响烟草使用。
当前记录用于研究 1。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
267
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Pennsylvania
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Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213
- RAND
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
11年 至 17年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 11-17 岁，父母同意/青少年同意
排除标准：
- 任何会使遵守研究方案变得困难的医学或精神疾病（基于家长报告）。
- 以前的 StoreLab 研究（由青少年或父母参与）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：现状
StoreLab power wall 将展示所有烟草产品。
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没有禁令：所有烟草产品都可用
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实验性的：口味被禁止
StoreLab 将展示不带风味特征的烟草产品，但将展示薄荷和薄荷醇产品。
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仅禁止调味烟草制品
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实验性的：香精和薄荷醇被禁止
StoreLab 将只展示烟草产品，而不会描述口味； mint 和 menthol 不会显示。
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仅禁止调味烟草制品
薄荷类产品被禁止
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在 StoreLab 购物后易吸香烟的参与者比例（无味）
大体时间：本研究中有一次访问：该变量在实验操作后立即评估。
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自我报告项目：“您认为您很快会尝试吸无味香烟（无味=不含薄荷醇或薄荷的香烟）吗？”，“您认为您近期会吸无味香烟（无味=不含薄荷醇或薄荷的香烟）吗？”下一年？”;
和“如果你最好的朋友之一给你一支无味香烟（无味=不含薄荷醇或薄荷的香烟），你会抽吗？”。
对每个项目的回答按 1（绝对不是）到 10（绝对是）的等级进行，并将三个项目的总分相加。
总量表得分被分为两部分：得分为“3”的人被重新编码为“0”（不易受影响），任何得分大于“3”的人被编码为“1”（易受影响）。
结果是易感参与者的比例（易感者人数占条件下参与者总数的比例）。
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本研究中有一次访问：该变量在实验操作后立即评估。
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在 StoreLab（薄荷醇）购物后易吸烟的参与者比例
大体时间：本研究中有一次访问：该变量在实验操作后立即评估。
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自我报告项目：“您认为您近期会尝试吸用薄荷醇或薄荷味的香烟吗？”、“您认为您在明年的任何时候会吸用薄荷醇或薄荷味的香烟吗？”；
和“如果你最好的朋友之一给你一支薄荷醇或薄荷味的香烟，你会抽吗？”。
对每个项目的回答按 1（绝对不是）到 10（绝对是）的等级进行，并对三个项目进行求和。
总量表得分被分为两部分：得分为“3”的人被重新编码为“0”（不易受影响），任何得分大于“3”的人被编码为“1”（易受影响）。
结果是易感参与者的比例（易感者人数占条件下参与者总数的比例）。
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本研究中有一次访问：该变量在实验操作后立即评估。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在 StoreLab（无味）购物后容易使用电子尼古丁输送装置 (ENDS) 的参与者比例
大体时间：本研究中有一次访问：该变量在实验操作后立即评估。
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自我报告项目：“您认为您很快就会尝试无味的电子烟产品吗？”，
“您认为明年的任何时候您都会使用无味的电子烟产品吗？”；
以及“如果你最好的朋友之一向你提供一种无味的电子烟产品，你会使用它吗？”。
对每个项目的回答按 1（绝对不是）到 10（绝对是）的等级进行，并对三个项目进行求和。
总量表得分被分为两部分：得分为“3”的人被重新编码为“0”（不易受影响），任何得分大于“3”的人被编码为“1”（易受影响）。
结果是在 StoreLab（无味）购物后容易使用 ENDS 的参与者数量。
结果是易感参与者的比例（易感者人数占条件下参与者总数的比例）。
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本研究中有一次访问：该变量在实验操作后立即评估。
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在 StoreLab（甜味）购物后容易使用电子尼古丁输送装置 (ENDS) 的参与者比例
大体时间：本研究中有一次访问：该变量在实验操作后立即评估。
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自我报告项目：“您认为您很快会尝试使用水果、糖果、酒精或非酒精饮料或其他甜味口味的电子烟产品吗？”、“您认为您会使用水果口味的电子烟产品吗？” 、糖果、酒精或非酒精饮料，或明年的任何其他甜味剂？”；
“如果你最好的朋友之一向你提供一种带有水果、糖果、酒精或非酒精饮料或其他甜味剂调味的电子烟产品，你会使用它吗？”。
对每个项目的回答按 1（绝对不是）到 10（绝对是）的等级进行，并对三个项目进行求和。
总评分分为两部分：得分为“3”的人被重新编码为“0”（不易受影响），任何大于“3”的得分被编码为“1”（易受影响）。
结果是易感参与者的比例（易感者人数占条件下参与者总数的比例）。
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本研究中有一次访问：该变量在实验操作后立即评估。
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在 StoreLab 购物后容易使用电子尼古丁输送装置 (ENDS) 的参与者比例（薄荷味）
大体时间：本研究中有一次访问：该变量在实验操作后立即评估。
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自我报告项目：“您认为您很快会尝试用薄荷醇或薄荷调味的电子烟产品吗？”、“您认为您会在明年的任何时候使用用薄荷醇或薄荷调味的电子烟产品吗？”；
以及“如果你最好的朋友之一向你提供一种带有薄荷醇或薄荷味的电子烟产品，你会使用它吗？”。
对每个项目的回答按 1（绝对不是）到 10（绝对是）的等级进行，并对三个项目进行求和。
总量表得分被分为两部分：得分为“3”的人被重新编码为“0”（不易受影响），任何得分大于“3”的人被编码为“1”（易受影响）。
结果是易感参与者的比例（易感者人数占条件下参与者总数的比例）。
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本研究中有一次访问：该变量在实验操作后立即评估。
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在 StoreLab 购物后倾向于使用小雪茄/小雪茄 (LCC) 的参与者比例（无味）
大体时间：本研究中有一次访问：该变量在实验操作后立即评估。
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自我报告项目：“您认为您很快会尝试无味小雪茄/过滤雪茄吗？”、“您认为您会在明年的任何时候使用无味小雪茄/过滤雪茄吗？”；
和“如果你最好的朋友之一给你一支无味小雪茄/过滤雪茄，你会用它吗？”。
对每个项目的回答按 1（绝对不是）到 10（绝对是）的等级进行，并对三个项目进行求和。
总量表得分被分为两部分：得分为“3”的人被重新编码为“0”（不易受影响），任何得分大于“3”的人被编码为“1”（易受影响）。
结果是在 StoreLab 购物后易使用 LCC 的参与者的比例（易受影响的人数占条件内参与者总数的比例）。
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本研究中有一次访问：该变量在实验操作后立即评估。
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在 StoreLab 购物后倾向于使用小雪茄/小雪茄 (LCC) 的参与者比例（甜味）
大体时间：本研究中有一次访问：该变量在实验操作后立即评估。
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自我报告项目：“您认为您很快会尝试用水果、糖果、酒精或其他甜味剂调味的小雪茄/过滤雪茄吗？”，“您认为您会使用用水果、糖果调味的小雪茄/过滤雪茄吗？” 、酒精或其他甜味剂在明年的任何时候？”；
以及“如果你最好的朋友之一给你一支小雪茄/过滤雪茄，加有水果、糖果、酒精或其他甜味剂，你会用它吗？”。
对每个项目的回答按 1（绝对不是）到 10（绝对是）的等级进行，并对三个项目进行求和。
总量表得分被分为两部分：得分为“3”的人被重新编码为“0”（不易受影响），任何得分大于“3”的人被编码为“1”（易受影响）。
结果是易感参与者的比例（易感者人数占条件下参与者总数的比例）。
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本研究中有一次访问：该变量在实验操作后立即评估。
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在 StoreLab 购物后倾向于使用小雪茄/小雪茄 (LCC) 的参与者比例（薄荷味）
大体时间：本研究中有一次访问：该变量在实验操作后立即评估。
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自我报告项目：“你认为你很快就会尝试用薄荷醇或薄荷调味的小雪茄/过滤雪茄吗？”，“你认为你会在明年的任何时候使用用薄荷醇或薄荷调味的小雪茄/过滤雪茄吗？” ;
和“如果你最好的朋友之一给你一支小雪茄/用薄荷醇或薄荷调味的过滤雪茄，你会用它吗？”。
对每个项目的回答按 1（绝对不是）到 10（绝对是）的等级进行，并对三个项目进行求和。
总量表得分被分为两部分：得分为“3”的人被重新编码为“0”（不易受影响），任何得分大于“3”的人被编码为“1”（易受影响）。
结果是在 StoreLab 购物后容易使用 LCC 的参与者的比例（易受影响的人数除以状况良好的人数）。
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本研究中有一次访问：该变量在实验操作后立即评估。
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在 StoreLab 购物后容易使用无烟烟草的参与者比例（无味）
大体时间：本研究中有一次访问：该变量在实验操作后立即评估。
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自我报告项目：“您认为您很快会尝试无味无烟烟草吗？”、“您认为您会在明年的任何时候使用无味无烟烟草吗？”；
和“如果你最好的朋友之一给你提供无味无烟烟草，你会使用它吗？”。
对每个项目的回答按 1（绝对不是）到 10（绝对是）的等级进行，并对三个项目进行求和。
总量表得分被分为两部分：得分为“3”的人被重新编码为“0”（不易受影响），任何得分大于“3”的人被编码为“1”（易受影响）。
结果是易感参与者的比例（易感者人数占条件下参与者总数的比例）。
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本研究中有一次访问：该变量在实验操作后立即评估。
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在 StoreLab 购物后容易使用无烟烟草的参与者比例（甜味）
大体时间：本研究中有一次访问：该变量在实验操作后立即评估。
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自我报告项目：“您认为您很快会尝试使用水果味无烟烟草吗？”、“您认为您在明年的任何时候都会使用水果味无烟烟草吗？”；
以及“如果你最好的朋友之一向你提供水果味无烟烟草，你会使用它吗？”。
对每个项目的回答按 1（绝对不是）到 10（绝对是）的等级进行，并对三个项目进行求和。
总量表得分被分为两部分：得分为“3”的人被重新编码为“0”（不易受影响），任何得分大于“3”的人被编码为“1”（易受影响）。
结果是易感参与者的比例（易感者人数占条件下参与者总数的比例）。
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本研究中有一次访问：该变量在实验操作后立即评估。
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在 StoreLab 购物后容易使用无烟烟草的参与者比例（薄荷醇口味）
大体时间：本研究中有一次访问：该变量在实验操作后立即评估。
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自我报告项目：“您认为您很快就会尝试用薄荷醇、薄荷、留兰香或冬青调味的无烟烟草吗？”，“您认为您会在任何时间使用用薄荷醇、薄荷、留兰香或冬青调味的无烟烟草吗？”明年？”;
“如果你最好的朋友之一给你提供一种用薄荷醇、薄荷、留兰香或冬青调味的无烟烟草，你会使用它吗？”。
对每个项目的回答按 1（绝对不是）到 10（绝对是）的等级进行，并对三个项目进行求和。
总量表得分被分为两部分：得分为“3”的人被重新编码为“0”（不易受影响），任何得分大于“3”的人被编码为“1”（易受影响）。
结果是易感参与者的比例（易感者人数占条件下参与者总数的比例）。
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本研究中有一次访问：该变量在实验操作后立即评估。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：William G Shadel, PhD、RAND
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月16日
初级完成 (实际的)
2022年5月31日
研究完成 (实际的)
2022年5月31日
研究注册日期
首次提交
2020年2月2日
首先提交符合 QC 标准的
2020年2月4日
首次发布 (实际的)
2020年2月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月4日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
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