- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04259749
Jogilag megvalósítható lehetőségek tesztelése: 1. tanulmány
2023. október 4. frissítette: William Shadel, RAND
A jogilag megvalósítható szabályozási lehetőségek kísérleti tesztelése az értékesítési hely kiskereskedelmi környezetének a serdülők dohányhasználatára gyakorolt hatásának csökkentésére
Ennek a kutatásnak az átfogó célja, hogy kísérletileg értékelje a különböző, jogilag életképes megközelítéseket az értékesítési pontok (POS) kiskereskedelmi környezetének a serdülők dohányzási kockázatára gyakorolt hatásának csökkentésére.
Ez a tanulmány a dohánytermékek négy osztályára vonatkozó szabályozást vizsgálja (cigaretta, e-cigaretta, füstmentes dohány, kis szivarok/szivarkák).
Az 1. vizsgálat (a javasolt 3-ból 1. vizsgálat) azt vizsgálja, hogy az ízesített dohánytermékek POS-ben történő értékesítésének megszüntetése csökkentette-e a serdülők dohányzási kockázatát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kiskereskedelmi értékesítési pontokon (POS) a dohányreklámok olyan promóciós juttatásokat tartalmaznak, amelyek lehetővé teszik a dohánytermékek reklámozását és csökkentett áron történő értékesítését a fogyasztók számára (pl. kettő az egyért akciók); jól látható értékesítés, és ezért több száz dohánytermék elhelyezése a falakon; valamint egy nagy, változatos plakátgyűjtemény elhelyezése az üzletek külsején.
A serdülők jelentős kockázatnak vannak kitéve, ha ismétlődően ki vannak téve ennek a dohányban gazdag POS-környezetnek, és az ilyen expozíciók hozzájárulnak a serdülőkori dohányzás növekedéséhez.
Bár a dohányban gazdag POS-környezet hatásának visszaszorítása a serdülők dohányzására kulcsfontosságú közegészségügyi cél, egyes POS-hirdetési szabályozások valószínűleg nem életképesek az Egyesült Államokban, mert sértik a dohányipar kereskedelmi szólásszabadságát.
Például a dohányipari fal felszámolása valószínűleg nem járható út az Egyesült Államokban, mivel azt a dohányipar sikeresen megtámadta a bíróságon.
Az olyan POS-szabályozások, amelyek nem sértik az iparág kereskedelmi szólásszabadságát, nagyobb eséllyel támasztják alá a bíróságok.
Például a dohánytermékek árpromócióinak megszüntetése, a dohánytermékek elérhetőségének csökkentése az ízesített termékek értékesítésének korlátozásával, valamint a dohánytermékek plakátjainak a POS-ben elfoglalható ajtó-/ablakterületének korlátozása – mindez megvalósítható és jogilag védhető szabályozási lehetőségként valósult meg. a POS-ban.
Az e kezdeményezések hatékonyságát alátámasztó bizonyítékok azonban szinte nem léteznek – így jogi vizsgálat előtt állnak.
Ennek a kutatásnak az átfogó célja, hogy kísérletileg értékelje a különböző, jogilag életképes megközelítéseket a POS kiskereskedelmi környezetnek a serdülők dohányzási kockázatára gyakorolt hatásának csökkentésére.
Ez a kutatás a dohánytermékek négy osztályára (cigaretta, e-cigaretta, füstmentes dohány, kis szivarok/szivarkák) vonatkozó szabályozást vizsgálja: a dohánytermékek árpromócióinak megszüntetésének mértékét (2. vizsgálat), az ajtó-/ablaktér korlátozását. A dohányposzterek elfoglalhatják a POS-t (3. vizsgálat), és az ízesített és/vagy mentolos dohánytermékek értékesítésének megszüntetése (1. vizsgálat) csökkenti a serdülők dohányzási kockázatát.
Minden tanulmány értékelni fogja a lehetséges nemi és faji (afrikai-amerikai és kaukázusi) különbségeket.
A vizsgálatok a RAND StoreLab-ban zajlanak majd, amely egy kisbolt életnagyságú másolata, amelyet azért fejlesztettek ki, hogy kísérletileg felmérjék, hogyan befolyásolják a POS-ben a dohányzás promóciójának megváltozott szempontjai a dohányzást.
A jelenlegi rekord az 1. tanulmányra vonatkozik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
267
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15213
- RAND
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
11 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 11-17 éves korig, szülői beleegyezés/serdülő beleegyezése
Kizárási kritériumok:
- bármilyen egészségügyi vagy pszichiátriai állapot, amely megnehezítené a vizsgálati protokollnak való megfelelést (szülői jelentés alapján).
- Korábbi részvétel (serdülő vagy szülő által) egy korábbi StoreLab vizsgálatban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Status Quo
A StoreLab teljesítményfala megjeleníti az összes dohányterméket.
|
Nincsenek tiltások: Minden dohánytermék elérhető
|
|
Kísérleti: Betiltott ízek
A StoreLab a dohánytermékeket jellegzetes ízek nélkül mutatja be, de lehetővé teszi a mentás és mentolos termékek bemutatását.
|
Csak az ízesített dohánytermékek tiltottak
|
|
Kísérleti: Betiltották az ízeket és a mentolt
A StoreLab kizárólag jellemző ízek nélküli dohánytermékeket jelenít meg; a menta és a mentol nem jelennek meg.
|
Csak az ízesített dohánytermékek tiltottak
A mentolos termékek tilosak
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A StoreLab-ban történő vásárlás után cigarettázásra fogékony résztvevők aránya (nem ízesített)
Időkeret: Ebben a kutatásban egy látogatás szerepel: ezt a változót azon a látogatáson értékelik, közvetlenül a kísérleti manipuláció után.
|
Önbevallási tételek: "Úgy gondolja, hogy hamarosan kipróbál egy ízesítetlen cigarettát (ízesítetlen = mentol vagy menta nélküli cigaretta)?", "Úgy gondolja, hogy bármikor elszív egy ízesítetlen cigarettát (ízesítetlen = mentol vagy menta nélküli cigaretta) a következő évben?";
és "Ha az egyik legjobb barátod ízesítetlen cigarettával kínálna (ízesítetlen = mentol vagy menta nélküli cigaretta), elszívnád?".
Az egyes tételekre adott válaszok 1-től 10-ig (határozottan igen) terjedő skálán adják meg, és a három tételt összeadtuk a skála összpontszámához.
A skála összpontszámát dichotomizáltuk: azokat, akik 3-ast értek el, 0-ra (nem érzékeny), a 3-nál nagyobb pontszámokat pedig 1-re (érzékeny) kódolták.
A fogékony résztvevők aránya volt az eredmény (a fogékonyak száma az állapoton belüli résztvevők teljes számához képest).
|
Ebben a kutatásban egy látogatás szerepel: ezt a változót azon a látogatáson értékelik, közvetlenül a kísérleti manipuláció után.
|
|
A StoreLab-ban történő vásárlás után cigarettázásra fogékony résztvevők aránya (mentol)
Időkeret: Ebben a kutatásban egy látogatás szerepel: ezt a változót azon a látogatáson értékelik, közvetlenül a kísérleti manipuláció után.
|
Önbevallási tételek: "Szerinted hamarosan kipróbálod a mentollal vagy mentával ízesített cigarettát?", "Szerinted a következő évben bármikor elszívsz egy mentollal vagy mentával ízesített cigarettát?";
és "Ha az egyik legjobb barátod mentollal vagy mentával ízesített cigarettával kínálna, elszívnád?".
Az egyes tételekre adott válaszokat 1-től 10-ig (Határozottan igen) skálán adtuk meg, és a három tételt összegeztük.
A skála összpontszámát dichotomizáltuk: azokat, akik 3-ast értek el, 0-ra (nem érzékeny), a 3-nál nagyobb pontszámokat pedig 1-re (érzékeny) kódolták.
A fogékony résztvevők aránya volt az eredmény (a fogékonyak száma az állapoton belüli résztvevők teljes számához képest).
|
Ebben a kutatásban egy látogatás szerepel: ezt a változót azon a látogatáson értékelik, közvetlenül a kísérleti manipuláció után.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azon résztvevők aránya, akik hajlamosak az elektronikus nikotinkiadó eszköz használatára (ENDS) a StoreLab-ban történő vásárlás után (nem ízesített)
Időkeret: Ebben a kutatásban egy látogatás szerepel: ezt a változót azon a látogatáson értékelik, közvetlenül a kísérleti manipuláció után.
|
Önjelentési tételek: "Úgy gondolja, hogy hamarosan kipróbál egy ízesítetlen gőzölő terméket?",
"Úgy gondolja, hogy a következő évben bármikor fog ízesítetlen gőzölő terméket használni?";
és "Ha az egyik legjobb barátod kínálna neked egy ízesítetlen gőzölő terméket, használnád?".
Az egyes tételekre adott válaszokat 1-től 10-ig (Határozottan igen) skálán adtuk meg, és a három tételt összegeztük.
A skála összpontszámát dichotomizáltuk: azokat, akik 3-ast értek el, 0-ra (nem érzékeny), a 3-nál nagyobb pontszámokat pedig 1-re (érzékeny) kódolták.
Az eredmény azon résztvevők száma, akik hajlamosak az ENDS használatára a StoreLab-ban történő vásárlás után (nem ízesítve).
A fogékony résztvevők aránya volt az eredmény (a fogékonyak száma az állapoton belüli résztvevők teljes számához képest).
|
Ebben a kutatásban egy látogatás szerepel: ezt a változót azon a látogatáson értékelik, közvetlenül a kísérleti manipuláció után.
|
|
Azon résztvevők aránya, akik hajlamosak az elektronikus nikotinkiadó eszköz használatára (ENDS) a StoreLab-ban történő vásárlás után (édes ízű)
Időkeret: Ebben a kutatásban egy látogatás szerepel: ezt a változót azon a látogatáson értékelik, közvetlenül a kísérleti manipuláció után.
|
Önbevallási tételek: "Úgy gondolja, hogy hamarosan kipróbál egy gyümölccsel, cukorkával, alkohollal vagy alkoholmentes itallal ízesített gőzterméket, vagy más édes ízű terméket?", "Úgy gondolja, hogy gyümölcsízesített vaping terméket fog használni , cukorka, alkoholos vagy alkoholmentes ital, vagy más édes íz a következő évben bármikor?";
és "Ha az egyik legjobb barátod kínálna neked egy gyümölccsel, cukorkával, alkohollal vagy alkoholmentes itallal ízesített vaping terméket vagy más édes ízű terméket, használnád?".
Az egyes tételekre adott válaszokat 1-től 10-ig (Határozottan igen) skálán adtuk meg, és a három tételt összegeztük.
A skálázott összpontszámot dichotomizáltuk: a „3”-at elérőket „0”-ra (nem érzékeny), a „3”-nál nagyobb pontszámokat pedig „1”-re (érzékeny) kódoltuk.
A fogékony résztvevők aránya volt az eredmény (a fogékonyak száma az állapoton belüli résztvevők teljes számához képest).
|
Ebben a kutatásban egy látogatás szerepel: ezt a változót azon a látogatáson értékelik, közvetlenül a kísérleti manipuláció után.
|
|
Azon résztvevők aránya, akik hajlamosak az elektronikus nikotinkiadó eszköz használatára (ENDS) a StoreLab-ban történő vásárlás után (mentol ízű)
Időkeret: Ebben a kutatásban egy látogatás szerepel: ezt a változót azon a látogatáson értékelik, közvetlenül a kísérleti manipuláció után.
|
Önbevallási tételek: "Úgy gondolja, hogy hamarosan kipróbál egy mentollal vagy mentával ízesített vaping terméket?", "Úgy gondolja, hogy a következő évben bármikor fog használni mentollal vagy mentával ízesített vaping terméket?";
és "Ha az egyik legjobb barátod felajánlana neked egy mentollal vagy mentával ízesített vaping terméket, használnád?".
Az egyes tételekre adott válaszokat 1-től 10-ig (Határozottan igen) skálán adtuk meg, és a három tételt összegeztük.
A skála összpontszámát dichotomizáltuk: azokat, akik 3-ast értek el, 0-ra (nem érzékeny), a 3-nál nagyobb pontszámokat pedig 1-re (érzékeny) kódolták.
A fogékony résztvevők aránya volt az eredmény (a fogékonyak száma az állapoton belüli résztvevők teljes számához képest).
|
Ebben a kutatásban egy látogatás szerepel: ezt a változót azon a látogatáson értékelik, közvetlenül a kísérleti manipuláció után.
|
|
Azon résztvevők aránya, akik hajlamosak a kis szivar/szivarkák (LCC) használatára a StoreLab-ban történő vásárlás után (nem ízesített)
Időkeret: Ebben a kutatásban egy látogatás szerepel: ezt a változót azon a látogatáson értékelik, közvetlenül a kísérleti manipuláció után.
|
Önbevallási tételek: "Úgy gondolja, hogy hamarosan kipróbál egy ízesítetlen szivart/szűrt szivart?", "Úgy gondolja, hogy a következő évben bármikor ízesítetlen szivart/szűrt szivart fog használni?";
és "Ha az egyik legjobb barátod egy ízesítetlen szivart/szűrt szivart kínálna, használnád?".
Az egyes tételekre adott válaszokat 1-től 10-ig (Határozottan igen) skálán adtuk meg, és a három tételt összegeztük.
A skála összpontszámát dichotomizáltuk: azokat, akik 3-ast értek el, 0-ra (nem érzékeny), a 3-nál nagyobb pontszámokat pedig 1-re (érzékeny) kódolták.
Az eredmény azon résztvevők aránya, akik hajlamosak az LCC használatára a StoreLab-ban történő vásárlás után (az adott állapotban lévő résztvevők teljes számához viszonyítva).
|
Ebben a kutatásban egy látogatás szerepel: ezt a változót azon a látogatáson értékelik, közvetlenül a kísérleti manipuláció után.
|
|
Azon résztvevők aránya, akik hajlamosak kis szivarra/szivaróra (LCC) a StoreLab-ban történő vásárlás után (édes ízű)
Időkeret: Ebben a kutatásban egy látogatás szerepel: ezt a változót azon a látogatáson értékelik, közvetlenül a kísérleti manipuláció után.
|
Önbevallási tételek: "Úgy gondolja, hogy hamarosan kipróbál egy gyümölccsel, cukorkával, alkohollal vagy más édes ízesítésű szivarkát/szűrt szivart?", "Úgy gondolja, hogy gyümölccsel, cukorkával ízesített szivarkát/szűrt szivart fog használni , alkohol vagy más édes íz a következő évben bármikor?";
és "Ha az egyik legjobb barátod egy gyümölccsel, cukorkával, alkohollal vagy más édes ízzel ízesített szivarkát/szűrt szivart kínálna, használnád?".
Az egyes tételekre adott válaszokat 1-től 10-ig (Határozottan igen) skálán adtuk meg, és a három tételt összegeztük.
A skála összpontszámát dichotomizáltuk: azokat, akik 3-ast értek el, 0-ra (nem érzékeny), a 3-nál nagyobb pontszámokat pedig 1-re (érzékeny) kódolták.
A fogékony résztvevők aránya volt az eredmény (a fogékonyak száma az állapoton belüli résztvevők teljes számához képest).
|
Ebben a kutatásban egy látogatás szerepel: ezt a változót azon a látogatáson értékelik, közvetlenül a kísérleti manipuláció után.
|
|
Azon résztvevők aránya, akik hajlamosak a kis szivar/szivarkák (LCC) használatára a StoreLab-ban történő vásárlás után (mentol ízű)
Időkeret: Ebben a kutatásban egy látogatás szerepel: ezt a változót azon a látogatáson értékelik, közvetlenül a kísérleti manipuláció után.
|
Önbevallási tételek: "Úgy gondolja, hogy hamarosan kipróbálja a mentollal vagy mentával ízesített szivarkát/szűrt szivart?", "Úgy gondolja, hogy a következő évben bármikor fog használni mentollal vagy mentával ízesített szivarkát/szűrt szivart?" ;
és "Ha az egyik legjobb barátod egy mentollal vagy mentával ízesített szivart/szűrt szivart kínálna, használnád?".
Az egyes tételekre adott válaszokat 1-től 10-ig (Határozottan igen) skálán adtuk meg, és a három tételt összegeztük.
A skála összpontszámát dichotomizáltuk: azokat, akik 3-ast értek el, 0-ra (nem érzékeny), a 3-nál nagyobb pontszámokat pedig 1-re (érzékeny) kódolták.
Az eredmény azon résztvevők aránya, akik hajlamosak az LCC használatára a StoreLab-ban történő vásárlás után (az érintettek száma meghaladja az állapotot).
|
Ebben a kutatásban egy látogatás szerepel: ezt a változót azon a látogatáson értékelik, közvetlenül a kísérleti manipuláció után.
|
|
Azon résztvevők aránya, akik hajlamosak a füstmentes dohányfogyasztásra a StoreLab-ban történő vásárlás után (nem ízesített)
Időkeret: Ebben a kutatásban egy látogatás szerepel: ezt a változót azon a látogatáson értékelik, közvetlenül a kísérleti manipuláció után.
|
Önbevallási tételek: "Úgy gondolja, hogy hamarosan kipróbálja az ízesítetlen füstmentes dohányt?", "Úgy gondolja, hogy a következő évben bármikor fog ízesítetlen füstmentes dohányt használni?";
és "Ha az egyik legjobb barátod ízesítetlen füstmentes dohányt kínálna, használnád?".
Az egyes tételekre adott válaszokat 1-től 10-ig (Határozottan igen) skálán adtuk meg, és a három tételt összegeztük.
A skála összpontszámát dichotomizáltuk: azokat, akik 3-ast értek el, 0-ra (nem érzékeny), a 3-nál nagyobb pontszámokat pedig 1-re (érzékeny) kódolták.
A fogékony résztvevők aránya volt az eredmény (a fogékonyak száma az állapoton belüli résztvevők teljes számához képest).
|
Ebben a kutatásban egy látogatás szerepel: ezt a változót azon a látogatáson értékelik, közvetlenül a kísérleti manipuláció után.
|
|
Azon résztvevők aránya, akik hajlamosak a füstmentes dohány használatára a StoreLab-ban történő vásárlás után (édes ízű)
Időkeret: Ebben a kutatásban egy látogatás szerepel: ezt a változót azon a látogatáson értékelik, közvetlenül a kísérleti manipuláció után.
|
Önbevallási tételek: „Úgy gondolja, hogy hamarosan kipróbálja a gyümölccsel ízesített füstmentes dohányt?”, „Úgy gondolja, hogy a következő évben bármikor fog gyümölccsel ízesített füstmentes dohányt használni?”;
és "Ha az egyik legjobb barátod gyümölcsökkel ízesített füstmentes dohányt kínálna, használnád?".
Az egyes tételekre adott válaszokat 1-től 10-ig (Határozottan igen) skálán adtuk meg, és a három tételt összegeztük.
A skála összpontszámát dichotomizáltuk: azokat, akik 3-ast értek el, 0-ra (nem érzékeny), a 3-nál nagyobb pontszámokat pedig 1-re (érzékeny) kódolták.
A fogékony résztvevők aránya volt az eredmény (a fogékonyak száma az állapoton belüli résztvevők teljes számához képest).
|
Ebben a kutatásban egy látogatás szerepel: ezt a változót azon a látogatáson értékelik, közvetlenül a kísérleti manipuláció után.
|
|
Azon résztvevők aránya, akik hajlamosak a füstmentes dohány használatára a StoreLab-ban történő vásárlás után (mentol ízű)
Időkeret: Ebben a kutatásban egy látogatás szerepel: ezt a változót azon a látogatáson értékelik, közvetlenül a kísérleti manipuláció után.
|
Önbevallási tételek: "Úgy gondolja, hogy hamarosan kipróbálja a mentollal, mentával, fodormentával vagy télizölddel ízesített füstmentes dohányt?", "Úgy gondolja, hogy bármikor fog használni mentollal, mentával, fodormentával vagy télizölddel ízesített füstmentes dohányt" következő év?";
és "Ha az egyik legjobb barátod mentollal, mentával, fodormentával vagy télizölddel ízesített füstmentes dohányt kínálna, használnád?".
Az egyes tételekre adott válaszokat 1-től 10-ig (Határozottan igen) skálán adtuk meg, és a három tételt összegeztük.
A skála összpontszámát dichotomizáltuk: azokat, akik 3-ast értek el, 0-ra (nem érzékeny), a 3-nál nagyobb pontszámokat pedig 1-re (érzékeny) kódolták.
A fogékony résztvevők aránya volt az eredmény (a fogékonyak száma az állapoton belüli résztvevők teljes számához képest).
|
Ebben a kutatásban egy látogatás szerepel: ezt a változót azon a látogatáson értékelik, közvetlenül a kísérleti manipuláció után.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: William G Shadel, PhD, RAND
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. január 16.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. május 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. május 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. február 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. február 4.
Első közzététel (Tényleges)
2020. február 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. október 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 4.
Utolsó ellenőrzés
2023. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R01CA236608 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .