Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Jogilag megvalósítható lehetőségek tesztelése: 1. tanulmány

2023. október 4. frissítette: William Shadel, RAND

A jogilag megvalósítható szabályozási lehetőségek kísérleti tesztelése az értékesítési hely kiskereskedelmi környezetének a serdülők dohányhasználatára gyakorolt ​​hatásának csökkentésére

Ennek a kutatásnak az átfogó célja, hogy kísérletileg értékelje a különböző, jogilag életképes megközelítéseket az értékesítési pontok (POS) kiskereskedelmi környezetének a serdülők dohányzási kockázatára gyakorolt ​​hatásának csökkentésére. Ez a tanulmány a dohánytermékek négy osztályára vonatkozó szabályozást vizsgálja (cigaretta, e-cigaretta, füstmentes dohány, kis szivarok/szivarkák). Az 1. vizsgálat (a javasolt 3-ból 1. vizsgálat) azt vizsgálja, hogy az ízesített dohánytermékek POS-ben történő értékesítésének megszüntetése csökkentette-e a serdülők dohányzási kockázatát.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A kiskereskedelmi értékesítési pontokon (POS) a dohányreklámok olyan promóciós juttatásokat tartalmaznak, amelyek lehetővé teszik a dohánytermékek reklámozását és csökkentett áron történő értékesítését a fogyasztók számára (pl. kettő az egyért akciók); jól látható értékesítés, és ezért több száz dohánytermék elhelyezése a falakon; valamint egy nagy, változatos plakátgyűjtemény elhelyezése az üzletek külsején. A serdülők jelentős kockázatnak vannak kitéve, ha ismétlődően ki vannak téve ennek a dohányban gazdag POS-környezetnek, és az ilyen expozíciók hozzájárulnak a serdülőkori dohányzás növekedéséhez. Bár a dohányban gazdag POS-környezet hatásának visszaszorítása a serdülők dohányzására kulcsfontosságú közegészségügyi cél, egyes POS-hirdetési szabályozások valószínűleg nem életképesek az Egyesült Államokban, mert sértik a dohányipar kereskedelmi szólásszabadságát. Például a dohányipari fal felszámolása valószínűleg nem járható út az Egyesült Államokban, mivel azt a dohányipar sikeresen megtámadta a bíróságon. Az olyan POS-szabályozások, amelyek nem sértik az iparág kereskedelmi szólásszabadságát, nagyobb eséllyel támasztják alá a bíróságok. Például a dohánytermékek árpromócióinak megszüntetése, a dohánytermékek elérhetőségének csökkentése az ízesített termékek értékesítésének korlátozásával, valamint a dohánytermékek plakátjainak a POS-ben elfoglalható ajtó-/ablakterületének korlátozása – mindez megvalósítható és jogilag védhető szabályozási lehetőségként valósult meg. a POS-ban. Az e kezdeményezések hatékonyságát alátámasztó bizonyítékok azonban szinte nem léteznek – így jogi vizsgálat előtt állnak. Ennek a kutatásnak az átfogó célja, hogy kísérletileg értékelje a különböző, jogilag életképes megközelítéseket a POS kiskereskedelmi környezetnek a serdülők dohányzási kockázatára gyakorolt ​​hatásának csökkentésére. Ez a kutatás a dohánytermékek négy osztályára (cigaretta, e-cigaretta, füstmentes dohány, kis szivarok/szivarkák) vonatkozó szabályozást vizsgálja: a dohánytermékek árpromócióinak megszüntetésének mértékét (2. vizsgálat), az ajtó-/ablaktér korlátozását. A dohányposzterek elfoglalhatják a POS-t (3. vizsgálat), és az ízesített és/vagy mentolos dohánytermékek értékesítésének megszüntetése (1. vizsgálat) csökkenti a serdülők dohányzási kockázatát. Minden tanulmány értékelni fogja a lehetséges nemi és faji (afrikai-amerikai és kaukázusi) különbségeket. A vizsgálatok a RAND StoreLab-ban zajlanak majd, amely egy kisbolt életnagyságú másolata, amelyet azért fejlesztettek ki, hogy kísérletileg felmérjék, hogyan befolyásolják a POS-ben a dohányzás promóciójának megváltozott szempontjai a dohányzást. A jelenlegi rekord az 1. tanulmányra vonatkozik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

267

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15213
        • RAND

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

11 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 11-17 éves korig, szülői beleegyezés/serdülő beleegyezése

Kizárási kritériumok:

  • bármilyen egészségügyi vagy pszichiátriai állapot, amely megnehezítené a vizsgálati protokollnak való megfelelést (szülői jelentés alapján).
  • Korábbi részvétel (serdülő vagy szülő által) egy korábbi StoreLab vizsgálatban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Status Quo
A StoreLab teljesítményfala megjeleníti az összes dohányterméket.
Nincsenek tiltások: Minden dohánytermék elérhető
Kísérleti: Betiltott ízek
A StoreLab a dohánytermékeket jellegzetes ízek nélkül mutatja be, de lehetővé teszi a mentás és mentolos termékek bemutatását.
Csak az ízesített dohánytermékek tiltottak
Kísérleti: Betiltották az ízeket és a mentolt
A StoreLab kizárólag jellemző ízek nélküli dohánytermékeket jelenít meg; a menta és a mentol nem jelennek meg.
Csak az ízesített dohánytermékek tiltottak
A mentolos termékek tilosak

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A StoreLab-ban történő vásárlás után cigarettázásra fogékony résztvevők aránya (nem ízesített)
Időkeret: Ebben a kutatásban egy látogatás szerepel: ezt a változót azon a látogatáson értékelik, közvetlenül a kísérleti manipuláció után.
Önbevallási tételek: "Úgy gondolja, hogy hamarosan kipróbál egy ízesítetlen cigarettát (ízesítetlen = mentol vagy menta nélküli cigaretta)?", "Úgy gondolja, hogy bármikor elszív egy ízesítetlen cigarettát (ízesítetlen = mentol vagy menta nélküli cigaretta) a következő évben?"; és "Ha az egyik legjobb barátod ízesítetlen cigarettával kínálna (ízesítetlen = mentol vagy menta nélküli cigaretta), elszívnád?". Az egyes tételekre adott válaszok 1-től 10-ig (határozottan igen) terjedő skálán adják meg, és a három tételt összeadtuk a skála összpontszámához. A skála összpontszámát dichotomizáltuk: azokat, akik 3-ast értek el, 0-ra (nem érzékeny), a 3-nál nagyobb pontszámokat pedig 1-re (érzékeny) kódolták. A fogékony résztvevők aránya volt az eredmény (a fogékonyak száma az állapoton belüli résztvevők teljes számához képest).
Ebben a kutatásban egy látogatás szerepel: ezt a változót azon a látogatáson értékelik, közvetlenül a kísérleti manipuláció után.
A StoreLab-ban történő vásárlás után cigarettázásra fogékony résztvevők aránya (mentol)
Időkeret: Ebben a kutatásban egy látogatás szerepel: ezt a változót azon a látogatáson értékelik, közvetlenül a kísérleti manipuláció után.
Önbevallási tételek: "Szerinted hamarosan kipróbálod a mentollal vagy mentával ízesített cigarettát?", "Szerinted a következő évben bármikor elszívsz egy mentollal vagy mentával ízesített cigarettát?"; és "Ha az egyik legjobb barátod mentollal vagy mentával ízesített cigarettával kínálna, elszívnád?". Az egyes tételekre adott válaszokat 1-től 10-ig (Határozottan igen) skálán adtuk meg, és a három tételt összegeztük. A skála összpontszámát dichotomizáltuk: azokat, akik 3-ast értek el, 0-ra (nem érzékeny), a 3-nál nagyobb pontszámokat pedig 1-re (érzékeny) kódolták. A fogékony résztvevők aránya volt az eredmény (a fogékonyak száma az állapoton belüli résztvevők teljes számához képest).
Ebben a kutatásban egy látogatás szerepel: ezt a változót azon a látogatáson értékelik, közvetlenül a kísérleti manipuláció után.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon résztvevők aránya, akik hajlamosak az elektronikus nikotinkiadó eszköz használatára (ENDS) a StoreLab-ban történő vásárlás után (nem ízesített)
Időkeret: Ebben a kutatásban egy látogatás szerepel: ezt a változót azon a látogatáson értékelik, közvetlenül a kísérleti manipuláció után.
Önjelentési tételek: "Úgy gondolja, hogy hamarosan kipróbál egy ízesítetlen gőzölő terméket?", "Úgy gondolja, hogy a következő évben bármikor fog ízesítetlen gőzölő terméket használni?"; és "Ha az egyik legjobb barátod kínálna neked egy ízesítetlen gőzölő terméket, használnád?". Az egyes tételekre adott válaszokat 1-től 10-ig (Határozottan igen) skálán adtuk meg, és a három tételt összegeztük. A skála összpontszámát dichotomizáltuk: azokat, akik 3-ast értek el, 0-ra (nem érzékeny), a 3-nál nagyobb pontszámokat pedig 1-re (érzékeny) kódolták. Az eredmény azon résztvevők száma, akik hajlamosak az ENDS használatára a StoreLab-ban történő vásárlás után (nem ízesítve). A fogékony résztvevők aránya volt az eredmény (a fogékonyak száma az állapoton belüli résztvevők teljes számához képest).
Ebben a kutatásban egy látogatás szerepel: ezt a változót azon a látogatáson értékelik, közvetlenül a kísérleti manipuláció után.
Azon résztvevők aránya, akik hajlamosak az elektronikus nikotinkiadó eszköz használatára (ENDS) a StoreLab-ban történő vásárlás után (édes ízű)
Időkeret: Ebben a kutatásban egy látogatás szerepel: ezt a változót azon a látogatáson értékelik, közvetlenül a kísérleti manipuláció után.
Önbevallási tételek: "Úgy gondolja, hogy hamarosan kipróbál egy gyümölccsel, cukorkával, alkohollal vagy alkoholmentes itallal ízesített gőzterméket, vagy más édes ízű terméket?", "Úgy gondolja, hogy gyümölcsízesített vaping terméket fog használni , cukorka, alkoholos vagy alkoholmentes ital, vagy más édes íz a következő évben bármikor?"; és "Ha az egyik legjobb barátod kínálna neked egy gyümölccsel, cukorkával, alkohollal vagy alkoholmentes itallal ízesített vaping terméket vagy más édes ízű terméket, használnád?". Az egyes tételekre adott válaszokat 1-től 10-ig (Határozottan igen) skálán adtuk meg, és a három tételt összegeztük. A skálázott összpontszámot dichotomizáltuk: a „3”-at elérőket „0”-ra (nem érzékeny), a „3”-nál nagyobb pontszámokat pedig „1”-re (érzékeny) kódoltuk. A fogékony résztvevők aránya volt az eredmény (a fogékonyak száma az állapoton belüli résztvevők teljes számához képest).
Ebben a kutatásban egy látogatás szerepel: ezt a változót azon a látogatáson értékelik, közvetlenül a kísérleti manipuláció után.
Azon résztvevők aránya, akik hajlamosak az elektronikus nikotinkiadó eszköz használatára (ENDS) a StoreLab-ban történő vásárlás után (mentol ízű)
Időkeret: Ebben a kutatásban egy látogatás szerepel: ezt a változót azon a látogatáson értékelik, közvetlenül a kísérleti manipuláció után.
Önbevallási tételek: "Úgy gondolja, hogy hamarosan kipróbál egy mentollal vagy mentával ízesített vaping terméket?", "Úgy gondolja, hogy a következő évben bármikor fog használni mentollal vagy mentával ízesített vaping terméket?"; és "Ha az egyik legjobb barátod felajánlana neked egy mentollal vagy mentával ízesített vaping terméket, használnád?". Az egyes tételekre adott válaszokat 1-től 10-ig (Határozottan igen) skálán adtuk meg, és a három tételt összegeztük. A skála összpontszámát dichotomizáltuk: azokat, akik 3-ast értek el, 0-ra (nem érzékeny), a 3-nál nagyobb pontszámokat pedig 1-re (érzékeny) kódolták. A fogékony résztvevők aránya volt az eredmény (a fogékonyak száma az állapoton belüli résztvevők teljes számához képest).
Ebben a kutatásban egy látogatás szerepel: ezt a változót azon a látogatáson értékelik, közvetlenül a kísérleti manipuláció után.
Azon résztvevők aránya, akik hajlamosak a kis szivar/szivarkák (LCC) használatára a StoreLab-ban történő vásárlás után (nem ízesített)
Időkeret: Ebben a kutatásban egy látogatás szerepel: ezt a változót azon a látogatáson értékelik, közvetlenül a kísérleti manipuláció után.
Önbevallási tételek: "Úgy gondolja, hogy hamarosan kipróbál egy ízesítetlen szivart/szűrt szivart?", "Úgy gondolja, hogy a következő évben bármikor ízesítetlen szivart/szűrt szivart fog használni?"; és "Ha az egyik legjobb barátod egy ízesítetlen szivart/szűrt szivart kínálna, használnád?". Az egyes tételekre adott válaszokat 1-től 10-ig (Határozottan igen) skálán adtuk meg, és a három tételt összegeztük. A skála összpontszámát dichotomizáltuk: azokat, akik 3-ast értek el, 0-ra (nem érzékeny), a 3-nál nagyobb pontszámokat pedig 1-re (érzékeny) kódolták. Az eredmény azon résztvevők aránya, akik hajlamosak az LCC használatára a StoreLab-ban történő vásárlás után (az adott állapotban lévő résztvevők teljes számához viszonyítva).
Ebben a kutatásban egy látogatás szerepel: ezt a változót azon a látogatáson értékelik, közvetlenül a kísérleti manipuláció után.
Azon résztvevők aránya, akik hajlamosak kis szivarra/szivaróra (LCC) a StoreLab-ban történő vásárlás után (édes ízű)
Időkeret: Ebben a kutatásban egy látogatás szerepel: ezt a változót azon a látogatáson értékelik, közvetlenül a kísérleti manipuláció után.
Önbevallási tételek: "Úgy gondolja, hogy hamarosan kipróbál egy gyümölccsel, cukorkával, alkohollal vagy más édes ízesítésű szivarkát/szűrt szivart?", "Úgy gondolja, hogy gyümölccsel, cukorkával ízesített szivarkát/szűrt szivart fog használni , alkohol vagy más édes íz a következő évben bármikor?"; és "Ha az egyik legjobb barátod egy gyümölccsel, cukorkával, alkohollal vagy más édes ízzel ízesített szivarkát/szűrt szivart kínálna, használnád?". Az egyes tételekre adott válaszokat 1-től 10-ig (Határozottan igen) skálán adtuk meg, és a három tételt összegeztük. A skála összpontszámát dichotomizáltuk: azokat, akik 3-ast értek el, 0-ra (nem érzékeny), a 3-nál nagyobb pontszámokat pedig 1-re (érzékeny) kódolták. A fogékony résztvevők aránya volt az eredmény (a fogékonyak száma az állapoton belüli résztvevők teljes számához képest).
Ebben a kutatásban egy látogatás szerepel: ezt a változót azon a látogatáson értékelik, közvetlenül a kísérleti manipuláció után.
Azon résztvevők aránya, akik hajlamosak a kis szivar/szivarkák (LCC) használatára a StoreLab-ban történő vásárlás után (mentol ízű)
Időkeret: Ebben a kutatásban egy látogatás szerepel: ezt a változót azon a látogatáson értékelik, közvetlenül a kísérleti manipuláció után.
Önbevallási tételek: "Úgy gondolja, hogy hamarosan kipróbálja a mentollal vagy mentával ízesített szivarkát/szűrt szivart?", "Úgy gondolja, hogy a következő évben bármikor fog használni mentollal vagy mentával ízesített szivarkát/szűrt szivart?" ; és "Ha az egyik legjobb barátod egy mentollal vagy mentával ízesített szivart/szűrt szivart kínálna, használnád?". Az egyes tételekre adott válaszokat 1-től 10-ig (Határozottan igen) skálán adtuk meg, és a három tételt összegeztük. A skála összpontszámát dichotomizáltuk: azokat, akik 3-ast értek el, 0-ra (nem érzékeny), a 3-nál nagyobb pontszámokat pedig 1-re (érzékeny) kódolták. Az eredmény azon résztvevők aránya, akik hajlamosak az LCC használatára a StoreLab-ban történő vásárlás után (az érintettek száma meghaladja az állapotot).
Ebben a kutatásban egy látogatás szerepel: ezt a változót azon a látogatáson értékelik, közvetlenül a kísérleti manipuláció után.
Azon résztvevők aránya, akik hajlamosak a füstmentes dohányfogyasztásra a StoreLab-ban történő vásárlás után (nem ízesített)
Időkeret: Ebben a kutatásban egy látogatás szerepel: ezt a változót azon a látogatáson értékelik, közvetlenül a kísérleti manipuláció után.
Önbevallási tételek: "Úgy gondolja, hogy hamarosan kipróbálja az ízesítetlen füstmentes dohányt?", "Úgy gondolja, hogy a következő évben bármikor fog ízesítetlen füstmentes dohányt használni?"; és "Ha az egyik legjobb barátod ízesítetlen füstmentes dohányt kínálna, használnád?". Az egyes tételekre adott válaszokat 1-től 10-ig (Határozottan igen) skálán adtuk meg, és a három tételt összegeztük. A skála összpontszámát dichotomizáltuk: azokat, akik 3-ast értek el, 0-ra (nem érzékeny), a 3-nál nagyobb pontszámokat pedig 1-re (érzékeny) kódolták. A fogékony résztvevők aránya volt az eredmény (a fogékonyak száma az állapoton belüli résztvevők teljes számához képest).
Ebben a kutatásban egy látogatás szerepel: ezt a változót azon a látogatáson értékelik, közvetlenül a kísérleti manipuláció után.
Azon résztvevők aránya, akik hajlamosak a füstmentes dohány használatára a StoreLab-ban történő vásárlás után (édes ízű)
Időkeret: Ebben a kutatásban egy látogatás szerepel: ezt a változót azon a látogatáson értékelik, közvetlenül a kísérleti manipuláció után.
Önbevallási tételek: „Úgy gondolja, hogy hamarosan kipróbálja a gyümölccsel ízesített füstmentes dohányt?”, „Úgy gondolja, hogy a következő évben bármikor fog gyümölccsel ízesített füstmentes dohányt használni?”; és "Ha az egyik legjobb barátod gyümölcsökkel ízesített füstmentes dohányt kínálna, használnád?". Az egyes tételekre adott válaszokat 1-től 10-ig (Határozottan igen) skálán adtuk meg, és a három tételt összegeztük. A skála összpontszámát dichotomizáltuk: azokat, akik 3-ast értek el, 0-ra (nem érzékeny), a 3-nál nagyobb pontszámokat pedig 1-re (érzékeny) kódolták. A fogékony résztvevők aránya volt az eredmény (a fogékonyak száma az állapoton belüli résztvevők teljes számához képest).
Ebben a kutatásban egy látogatás szerepel: ezt a változót azon a látogatáson értékelik, közvetlenül a kísérleti manipuláció után.
Azon résztvevők aránya, akik hajlamosak a füstmentes dohány használatára a StoreLab-ban történő vásárlás után (mentol ízű)
Időkeret: Ebben a kutatásban egy látogatás szerepel: ezt a változót azon a látogatáson értékelik, közvetlenül a kísérleti manipuláció után.
Önbevallási tételek: "Úgy gondolja, hogy hamarosan kipróbálja a mentollal, mentával, fodormentával vagy télizölddel ízesített füstmentes dohányt?", "Úgy gondolja, hogy bármikor fog használni mentollal, mentával, fodormentával vagy télizölddel ízesített füstmentes dohányt" következő év?"; és "Ha az egyik legjobb barátod mentollal, mentával, fodormentával vagy télizölddel ízesített füstmentes dohányt kínálna, használnád?". Az egyes tételekre adott válaszokat 1-től 10-ig (Határozottan igen) skálán adtuk meg, és a három tételt összegeztük. A skála összpontszámát dichotomizáltuk: azokat, akik 3-ast értek el, 0-ra (nem érzékeny), a 3-nál nagyobb pontszámokat pedig 1-re (érzékeny) kódolták. A fogékony résztvevők aránya volt az eredmény (a fogékonyak száma az állapoton belüli résztvevők teljes számához képest).
Ebben a kutatásban egy látogatás szerepel: ezt a változót azon a látogatáson értékelik, közvetlenül a kísérleti manipuláció után.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: William G Shadel, PhD, RAND

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. január 16.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. május 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. május 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. február 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 4.

Első közzététel (Tényleges)

2020. február 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 4.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • R01CA236608 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel