Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Testa juridiskt genomförbara alternativ: Studie 1

4 oktober 2023 uppdaterad av: William Shadel, RAND

Experimentellt testa juridiskt genomförbara regleringsalternativ för att minska påverkan av försäljningsställets återförsäljarmiljö på tobaksbruk hos ungdomar

Det övergripande syftet med denna forskning är att experimentellt utvärdera olika, juridiskt genomförbara tillvägagångssätt för att minska påverkan av försäljningsstället (POS) miljön på tobaksrisk för tobaksbruk. Denna studie kommer att undersöka reglerna för fyra klasser av tobaksprodukter (cigaretter, e-cigaretter, rökfri tobak, små cigarrer/cigariller). Studie 1 (studie 1 av 3 föreslagna) kommer att undersöka huruvida eliminering av försäljning av smaksatta tobaksprodukter på POS minskade tonåringars risk för tobaksbruk.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Tobaksreklam på försäljningsställe (POS) inkluderar reklamtillägg som tillåter att tobaksprodukter annonseras och säljas till reducerad kostnad för konsumenterna (t.ex. två-för-en-erbjudanden); hög synlighet försäljning och därför placering av hundratals tobaksprodukter på makt väggar; och visningen av en stor, mångsidig samling affischannonser på utsidan av butikerna. Ungdomar löper en betydande risk att utsättas för upprepade exponeringar för denna tobaksrika POS-miljö och sådana exponeringar bidrar till en ökning av tobaksanvändningen hos ungdomar. Även om det är ett kritiskt folkhälsomål att dämpa effekten av den tobaksrika POS-miljön på tobaksanvändning hos ungdomar, är det osannolikt att vissa POS-reklambestämmelser är genomförbara i USA eftersom de inkräktar på tobaksindustrins kommersiella yttrandefrihet. Till exempel är att eliminera tobakskraftsmuren förmodligen inte ett gångbart alternativ i USA eftersom det framgångsrikt har utmanats i domstol av tobaksindustrin. POS-regler som inte bryter mot branschens kommersiella yttrandefrihet har en större chans att upprätthållas av domstolarna. Till exempel att eliminera tobaksprodukters priskampanjer, minska tillgången på tobaksprodukter genom att begränsa försäljningen av smaksatta produkter och begränsa hur mycket dörr-/fönsterutrymme tobaksproduktaffischer kan uppta på POS, alla har implementerats som genomförbara och juridiskt försvarbara regleringsalternativ på POS. Bevisbasen som stöder effektiviteten av dessa initiativ är dock nästan obefintlig - vilket lämnar dem öppna för juridisk granskning. Det övergripande syftet med denna forskning är att experimentellt utvärdera olika, juridiskt genomförbara tillvägagångssätt för att minska effekten av POS-handelsmiljön på tobaksrisk för tobaksbruk. Denna forskning kommer att undersöka reglerna för fyra klasser av tobaksprodukter (cigaretter, e-cigaretter, rökfri tobak, små cigarrer/cigariller): i vilken utsträckning eliminering av tobaksprodukters priskampanjer (studie 2), begränsar hur mycket dörr-/fönsterutrymme tobaksaffischer kan ockupera på POS (Studie 3), och eliminering av försäljning av smaksatta och/eller mentolerade tobaksprodukter (Studie 1) minskar tobaksrisken för ungdomar. Varje studie kommer att utvärdera för möjliga köns- och rasskillnader (afroamerikanska vs kaukasiska). Studierna kommer att äga rum i RAND StoreLab, en replika i naturlig storlek av en närbutik som utvecklades för att experimentellt utvärdera hur förändringar av tobaksreklam på POS påverkar tobaksanvändningen. Det aktuella rekordet gäller studie 1.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

267

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213
        • RAND

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

11 år till 17 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • åldrarna 11-17, medgivande från föräldrar/ungdom

Exklusions kriterier:

  • alla medicinska eller psykiatriska tillstånd som skulle göra det svårt att följa studieprotokollet (baserat på förälders rapport).
  • Tidigare deltagande (av antingen ungdom eller förälder) i en tidigare StoreLab-studie

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Status quo
StoreLab power wall kommer att visa alla tobaksprodukter.
Inga förbud: Alla tobaksprodukter är tillgängliga
Experimentell: Smaker förbjudna
StoreLab kommer att visa tobaksprodukter utan att karakterisera smaker, men kommer att tillåta mynt- och mentolprodukter att visas.
Endast smaksatta tobaksprodukter är förbjudna
Experimentell: Smaker och mentol förbjudna
StoreLab kommer endast att visa tobaksprodukter utan karakteristiska smaker; mynta och mentol kommer inte att visas.
Endast smaksatta tobaksprodukter är förbjudna
Mentolerade produkter är förbjudna

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel deltagare som är mottagliga för att röka cigaretter efter att ha handlat i StoreLab (icke-smaksatt)
Tidsram: Det finns ett besök i denna forskning: Denna variabel bedöms vid det besöket, omedelbart efter den experimentella manipulationen.
Självrapporteringsartiklar: "Tror du att du kommer att prova en cigarett utan smak (o smaksatt = cigaretter utan mentol eller mynta) när som helst snart?", "Tror du att du kommer att röka en cigarett utan smak (oflavored = cigaretter utan mentol eller mynta) när som helst i nästa år?"; och "Om en av dina bästa vänner erbjöd dig en cigarett utan smak (oflavored = cigaretter utan mentol eller mynta), skulle du röka den?". Svar på varje punkt görs på en skala från 1 (Definitivt inte) till 10 (Definitivt Ja) och de tre punkterna summerades för en total skala. Den totala skalpoängen dikotomiserades: de som fick en "3" kodades om som "0" (ej mottaglig) och alla poäng högre än "3" kodades som "1" (mottaglig). Andel mottagliga deltagare var resultatet (antal mottagliga över det totala antalet deltagare inom tillstånd).
Det finns ett besök i denna forskning: Denna variabel bedöms vid det besöket, omedelbart efter den experimentella manipulationen.
Andel deltagare som är mottagliga för att röka cigaretter efter att ha handlat i StoreLab (Menthol)
Tidsram: Det finns ett besök i denna forskning: Denna variabel bedöms vid det besöket, omedelbart efter den experimentella manipulationen.
Självrapporteringar: "Tror du att du snart kommer att prova en cigarett smaksatt med mentol eller mynta?", "Tror du att du kommer att röka en cigarett smaksatt med mentol eller mynta när som helst under nästa år?"; och "Om en av dina bästa vänner erbjöd dig en cigarett smaksatt med mentol eller mynta, skulle du röka den?". Svar på varje punkt gjordes på en skala från 1 (Definitivt inte) till 10 (Definitivt Ja) och de tre punkterna summerades. Den totala skalpoängen dikotomiserades: de som fick en "3" kodades om som "0" (ej mottaglig) och alla poäng högre än "3" kodades som "1" (mottaglig). Andel mottagliga deltagare var resultatet (antal mottagliga över det totala antalet deltagare inom tillstånd).
Det finns ett besök i denna forskning: Denna variabel bedöms vid det besöket, omedelbart efter den experimentella manipulationen.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel deltagare som är mottagliga för att använda elektronisk nikotinleveransenhet (ENDS) efter att ha handlat i StoreLab (icke-smaksatt)
Tidsram: Det finns ett besök i denna forskning: Denna variabel bedöms vid det besöket, omedelbart efter den experimentella manipulationen.
Självrapporteringsartiklar: "Tror du att du snart kommer att prova en smaklös vapingprodukt?", "Tror du att du kommer att använda en smaklös vapingprodukt när som helst under nästa år?"; och "Om en av dina bästa vänner erbjöd dig en smaklös vapingprodukt skulle du använda den?". Svar på varje punkt gjordes på en skala från 1 (Definitivt inte) till 10 (Definitivt Ja) och de tre punkterna summerades. Den totala skalpoängen dikotomiserades: de som fick en "3" kodades om som "0" (ej mottaglig) och alla poäng högre än "3" kodades som "1" (mottaglig). Resultatet är antalet deltagare som är benägna att använda ENDS efter shopping i StoreLab (icke-smaksatt). Andel mottagliga deltagare var resultatet (antal mottagliga över det totala antalet deltagare inom tillstånd).
Det finns ett besök i denna forskning: Denna variabel bedöms vid det besöket, omedelbart efter den experimentella manipulationen.
Andel deltagare som är mottagliga för att använda elektronisk nikotinleveransenhet (ENDS) efter shopping i StoreLab (sötsmak)
Tidsram: Det finns ett besök i denna forskning: Denna variabel bedöms vid det besöket, omedelbart efter den experimentella manipulationen.
Självrapporteringsartiklar: "Tror du att du kommer att prova en vapingprodukt smaksatt med frukt, godis, alkohol eller alkoholfri dryck, eller någon annan söt smak snart?", "Tror du att du kommer att använda en vapingprodukt smaksatt med frukt , godis, alkohol eller alkoholfri dryck, eller någon annan söt smak när som helst under nästa år?"; och "Om en av dina bästa vänner erbjöd dig en vaping-produkt smaksatt med frukt, godis, alkohol eller alkoholfri dryck, eller någon annan söt smak, skulle du använda den?". Svar på varje punkt gjordes på en skala från 1 (Definitivt inte) till 10 (Definitivt Ja) och de tre punkterna summerades. Den totala skalade poängen dikotomiserades: de som fick en '3' kodades om som '0' (ej mottaglig) och alla poäng högre än '3' kodades som '1' (mottaglig). Andel mottagliga deltagare var resultatet (antal mottagliga över det totala antalet deltagare inom tillstånd).
Det finns ett besök i denna forskning: Denna variabel bedöms vid det besöket, omedelbart efter den experimentella manipulationen.
Andel deltagare som är mottagliga för att använda elektronisk nikotinleveransenhet (ENDS) efter shopping i StoreLab (mentolsmak)
Tidsram: Det finns ett besök i denna forskning: Denna variabel bedöms vid det besöket, omedelbart efter den experimentella manipulationen.
Självrapporteringsartiklar: "Tror du att du kommer att prova en vapingprodukt smaksatt med mentol eller mynta snart?", "Tror du att du kommer att använda en vapingprodukt smaksatt med mentol eller mynta när som helst under nästa år?"; och "Om en av dina bästa vänner erbjöd dig en vaping-produkt smaksatt med mentol eller mynta, skulle du använda den?". Svar på varje punkt gjordes på en skala från 1 (Definitivt inte) till 10 (Definitivt Ja) och de tre punkterna summerades. Den totala skalpoängen dikotomiserades: de som fick en "3" kodades om som "0" (ej mottaglig) och alla poäng högre än "3" kodades som "1" (mottaglig). Andel mottagliga deltagare var resultatet (antal mottagliga över det totala antalet deltagare inom tillstånd).
Det finns ett besök i denna forskning: Denna variabel bedöms vid det besöket, omedelbart efter den experimentella manipulationen.
Andel deltagare som är mottagliga för att använda lite cigarrer/cigariller (LCC) efter att ha handlat i StoreLab (icke-smaksatt)
Tidsram: Det finns ett besök i denna forskning: Denna variabel bedöms vid det besöket, omedelbart efter den experimentella manipulationen.
Självrapporteringar: "Tror du att du kommer att prova en osmaksatt cigariller/filtrerad cigarr snart?", "Tror du att du kommer att använda en icke-smaksatt cigariller/filtrerad cigarr när som helst under nästa år?"; och "Om en av dina bästa vänner erbjöd dig en osmakad cigariller/filtrerad cigarr, skulle du använda den?". Svar på varje punkt gjordes på en skala från 1 (Definitivt inte) till 10 (Definitivt Ja) och de tre punkterna summerades. Den totala skalpoängen dikotomiserades: de som fick en "3" kodades om som "0" (ej mottaglig) och alla poäng högre än "3" kodades som "1" (mottaglig). Resultatet är andelen deltagare som är mottagliga för att använda LCC efter att ha handlat i StoreLab (antal mottagliga över det totala antalet deltagare inom villkor).
Det finns ett besök i denna forskning: Denna variabel bedöms vid det besöket, omedelbart efter den experimentella manipulationen.
Andel deltagare som är mottagliga för att använda lite cigarrer/cigariller (LCC) efter shopping i StoreLab (sötsmak)
Tidsram: Det finns ett besök i denna forskning: Denna variabel bedöms vid det besöket, omedelbart efter den experimentella manipulationen.
Självrapporteringsartiklar: "Tror du att du kommer att prova en cigariller/filtrerad cigarr smaksatt med frukt, godis, alkohol eller någon annan söt smak snart?", "Tror du att du kommer att använda en cigariller/filtrerad cigarr smaksatt med frukt, godis , alkohol eller någon annan söt smak när som helst under nästa år?"; och "Om en av dina bästa vänner erbjöd dig en cigariller/filtrerad cigarr smaksatt med frukt, godis, alkohol eller någon annan söt smak skulle du använda den?". Svar på varje punkt gjordes på en skala från 1 (Definitivt inte) till 10 (Definitivt Ja) och de tre punkterna summerades. Den totala skalpoängen dikotomiserades: de som fick en "3" kodades om som "0" (ej mottaglig) och alla poäng högre än "3" kodades som "1" (mottaglig). Andel mottagliga deltagare var resultatet (antal mottagliga över det totala antalet deltagare inom tillstånd).
Det finns ett besök i denna forskning: Denna variabel bedöms vid det besöket, omedelbart efter den experimentella manipulationen.
Andel deltagare som är mottagliga för att använda lite cigarrer/cigariller (LCC) efter shopping i StoreLab (mentolsmak)
Tidsram: Det finns ett besök i denna forskning: Denna variabel bedöms vid det besöket, omedelbart efter den experimentella manipulationen.
Självrapporteringsartiklar: "Tror du att du kommer att prova en cigariller/filtrerad cigarr smaksatt med mentol eller mynta snart?", "Tror du att du kommer att använda en cigariller/filtrerad cigarr smaksatt med mentol eller mynta när som helst under nästa år?" ; och "Om en av dina bästa vänner erbjöd dig en cigariller/filtrerad cigarr smaksatt med mentol eller mynta skulle du använda den?". Svar på varje punkt gjordes på en skala från 1 (Definitivt inte) till 10 (Definitivt Ja) och de tre punkterna summerades. Den totala skalpoängen dikotomiserades: de som fick en "3" kodades om som "0" (ej mottaglig) och alla poäng högre än "3" kodades som "1" (mottaglig). Resultatet är andelen deltagare som är mottagliga för att använda LCC efter att ha handlat i StoreLab (antal mottagliga över antal i skick).
Det finns ett besök i denna forskning: Denna variabel bedöms vid det besöket, omedelbart efter den experimentella manipulationen.
Andel deltagare som är mottagliga för att använda rökfri tobak efter att ha handlat i StoreLab (icke-smaksatt)
Tidsram: Det finns ett besök i denna forskning: Denna variabel bedöms vid det besöket, omedelbart efter den experimentella manipulationen.
Självrapporteringar: "Tror du att du kommer att prova rökfri tobak utan smak snart?", "Tror du att du kommer att använda rökfri tobak utan smak när som helst under nästa år?"; och "Om en av dina bästa vänner erbjöd dig rökfri tobak utan smak, skulle du använda den?". Svar på varje punkt gjordes på en skala från 1 (Definitivt inte) till 10 (Definitivt Ja) och de tre punkterna summerades. Den totala skalpoängen dikotomiserades: de som fick en "3" kodades om som "0" (ej mottaglig) och alla poäng högre än "3" kodades som "1" (mottaglig). Andel mottagliga deltagare var resultatet (antal mottagliga över det totala antalet deltagare inom tillstånd).
Det finns ett besök i denna forskning: Denna variabel bedöms vid det besöket, omedelbart efter den experimentella manipulationen.
Andel deltagare som är mottagliga för att använda rökfri tobak efter att ha handlat i StoreLab (sötsmak)
Tidsram: Det finns ett besök i denna forskning: Denna variabel bedöms vid det besöket, omedelbart efter den experimentella manipulationen.
Självrapporteringar: "Tror du att du kommer att prova rökfri tobak smaksatt med frukt snart?", "Tror du att du kommer att använda rökfri tobak smaksatt med frukt när som helst under nästa år?"; och "Om en av dina bästa vänner erbjöd dig rökfri tobak smaksatt med frukt, skulle du använda den?". Svar på varje punkt gjordes på en skala från 1 (Definitivt inte) till 10 (Definitivt Ja) och de tre punkterna summerades. Den totala skalpoängen dikotomiserades: de som fick en "3" kodades om som "0" (ej mottaglig) och alla poäng högre än "3" kodades som "1" (mottaglig). Andel mottagliga deltagare var resultatet (antal mottagliga över det totala antalet deltagare inom tillstånd).
Det finns ett besök i denna forskning: Denna variabel bedöms vid det besöket, omedelbart efter den experimentella manipulationen.
Andel deltagare som är mottagliga för att använda rökfri tobak efter att ha handlat i StoreLab (mentolsmak)
Tidsram: Det finns ett besök i denna forskning: Denna variabel bedöms vid det besöket, omedelbart efter den experimentella manipulationen.
Självrapporteringsartiklar: "Tror du att du snart kommer att prova rökfri tobak smaksatt med mentol, mynta, grönmynta eller vintergrönt?", "Tror du att du kommer att använda rökfri tobak smaksatt med mentol, mynta, grönmynta eller vintergrönt när som helst i nästa år?"; och "Om en av dina bästa vänner erbjöd dig rökfri tobak smaksatt med mentol, mynta, grönmynta eller vintergrönt, skulle du använda det?". Svar på varje punkt gjordes på en skala från 1 (Definitivt inte) till 10 (Definitivt Ja) och de tre punkterna summerades. Den totala skalpoängen dikotomiserades: de som fick en "3" kodades om som "0" (ej mottaglig) och alla poäng högre än "3" kodades som "1" (mottaglig). Andel mottagliga deltagare var resultatet (antal mottagliga över det totala antalet deltagare inom tillstånd).
Det finns ett besök i denna forskning: Denna variabel bedöms vid det besöket, omedelbart efter den experimentella manipulationen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: William G Shadel, PhD, RAND

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 januari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

31 maj 2022

Avslutad studie (Faktisk)

31 maj 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 februari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 februari 2020

Första postat (Faktisk)

6 februari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • R01CA236608 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera