コロナウイルス2019-nCoV感染の高/中リスクの接触者におけるウイルス排泄。 COVID 19。 (Cov-CONTACT)
コロナウイルス2019-nCoV感染の高/中リスクの接触者におけるウイルス排泄
2019年12月、中国の武漢市で新型コロナウイルス（SARS-CoV-2）による肺炎が発生しました。 数週間で、SARS-CoV-2 感染の確認された症例数は劇的に増加し、2020 年 3 月 16 日に約 150,000 症例と 6,000 人以上の死亡が報告されました。
この新しいコロナウイルス SARS-CoV-2 の人から人への感染率については、地域や病院内でほとんど知られていません。
国によっては、SARS-CoV-2 のリスクが高いまたは中程度であると見なされる接触者は、保健当局によって定義された期間、自宅で隔離されるか、逆に、その状態で専門的な活動を継続するかのいずれかです。周囲の人への感染を防ぐための対策を講じること。 ほとんどのヨーロッパ諸国では、医療従事者はこの 2 番目のオプションを採用しています。 すべての場合において、担当者が自分の健康状態を監視し、この行動に専念する担当者にそれを伝えることが最も頻繁に推奨されます.
そのような被験者がウイルスの拡散者になるかどうかは不明であり、症候性感染症を発症するウイルス拡散者の割合も不明です。
調査の概要
詳細な説明
調査によって追加された手順:
報告された症状を収集するための電話。 PCR によって検出された SARS-CoV-2 の存在を判断するための鼻咽頭スワブ。
SARS-CoV-2 IgM または IgG の存在を判断するための採血。 被験者の全エクソーム配列決定のための唾液または血液サンプリング。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
324
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Besançon、フランス、25030
- Service de maladies infectieuses et tropicales Hôpital Jean Minjoz CHRU Besançon
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Bordeaux、フランス、33076
- Service des Maladies infectieuses et tropicales, Pôle Spécialités médicales, CHU Pellegrin
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Clermont-Ferrand、フランス、63000
- Service des maladies infectieuses Hôpital Gabriel Montpied CHU de Clermont Ferrand
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Dijon、フランス、21 079
- Centre d'investigation clinique 1432 Hôpital François Mitterrand CHU Bourgogne
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Grenoble、フランス、38043
- Centre d'investigation clinique 1406 CHU Grenoble
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Lille、フランス、59037
- Centre d'Investigation Clinique 1403 -CHU Lille
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Nancy、フランス、54511
- Centre Investigation Clinique 1433 CHRU de NANCY
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Paris、フランス、75010
- Centre d'Investigation Clinique Hôpital Saint Louis
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Paris、フランス、75018
- Centre d'investigation Clinique 1425, Hôpital Bichat Claude Bernard
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Paris、フランス、75679
- Centre Investigation Clinique 1417 Hôpital Cochin Bâtiment Lavoisier
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Rennes、フランス、35033
- Centre d'investigation clinique 1414 Service de Pharmacologie clinique CHU Rennes Hôpital Pontchaillou
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Saint-Denis、フランス、97400
- Centre Hospitalier Félix Guyon Ile de la Réunion CHU nord
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Saint-Etienne、フランス、42055
- Département maladie infectieux CHU Saint Etienne
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Saint-Pierre、フランス、97448
- Centre d'Investigation Clinique Ile de la Réunion CHU sud
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Tours、フランス、37000
- Centre Investigation Clinique 1415 CHRU Tours - Hôpital Bretonneau
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Cayenne、フランス領ギアナ、97306
- Service de Maladies infectieuses et tropicales Centre hospitalier
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究集団は、検査室で確認されたSARS-CoV-2症例と接触し、その接触がSARS-CoV-2獲得のリスクが高い/中程度であると見なされたすべての被験者によって表されます。
これには、子供と大人の両方の被験者、および医療従事者が含まれます。 また、地域の法律に従って、一部の国では社会保障のない対象が含まれる場合があります。
説明
包含基準:
- 検査室で確認されたSARS-CoV-2症例との高/中リスクの接触;
- 検査室で確認されたSARS-CoV-2症例との最後の接触から14日以内;
- インフォームドコンセントを得る。
除外基準:
- 自由を奪われた対象
- 法定保護措置対象者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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SARS-CoV-2 鼻咽頭排泄までの時間、最初の高/中リスクの接触の日から、検査室で確認された SARS-CoV-2 症例との最後の高/中リスクの接触の 12 日後まで。
時間枠：12 日 (+/-2)
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高/中リスクの最後の接触から 0 日目、3 日目、5 日目、7 日目、12 日目の PCR
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12 日 (+/-2)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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SARS-CoV-2 を示唆する症状が出現するまでの時間。最初の高/中リスクの接触の日から、検査室で確認された SARS-CoV-2 症例との最後の高/中リスクの接触の 12 日後まで。
時間枠：12 日 (+/-2)
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患者が報告した結果を毎日評価 (発熱 > 38°C、無力症/疲労/倦怠感、頭痛、スリル/発汗、筋肉痛/痛み、咳、呼吸困難、急性呼吸窮迫症候群、下痢、腹痛など)
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12 日 (+/-2)
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SARS-CoV-2 鼻咽頭排泄までの時間に関連する要因
時間枠：12 日 (+/-2)
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最後の高/中リスク接触に続く0日目、3日目、5日目、7日目、および12日目にPCRによって評価された鼻咽頭排泄
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12 日 (+/-2)
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SARS-CoV-2感染を示唆する症状が出現するまでの時間に関連する要因
時間枠：12 日 (+/-2)
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患者が報告した結果を毎日評価 (発熱 > 38°C、無力症/疲労/倦怠感、頭痛、スリル/発汗、筋肉痛/痛み、咳、呼吸困難、急性呼吸窮迫症候群、下痢、腹痛など)
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12 日 (+/-2)
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SARS-CoV-2感染を示唆する症状が現れた接触者の割合
時間枠：12 日 (+/-2)
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患者が報告した結果を毎日評価 (発熱 > 38°C、無力症/疲労/倦怠感、頭痛、スリル/発汗、筋肉痛/痛み、咳、呼吸困難、急性呼吸窮迫症候群、下痢、腹痛など)
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12 日 (+/-2)
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最後の接触から 30 日目 (+/-7) での SARS-CoV-2 IgM または IgG の存在として定義される陽性の血清学を持つ接触者の割合
時間枠：30 日 (+/-7)
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ELISA、マイクロ中和エッセイ
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30 日 (+/-7)
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宿主の遺伝的バリアント
時間枠：1日
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全エクソームシーケンス
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1日
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最初の陽性 SARS-CoV-2 血清検査と最初の陰性 SARS-CoV-2 血清検査の間の時間 (日数)。
時間枠：365 日 (+/-30)
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ELISA、マイクロ中和エッセイ
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365 日 (+/-30)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Xavier Duval, MD、Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Le Hingrat Q, Visseaux B, Laouenan C, Tubiana S, Bouadma L, Yazdanpanah Y, Duval X, Burdet C, Ichou H, Damond F, Bertine M, Benmalek N, Choquet C, Timsit JF, Ghosn J, Charpentier C, Descamps D, Houhou-Fidouh N; French COVID cohort management committee; CoV-CONTACT study group. Corrigendum to 'detection of SARS-CoV-2 N-antigen in blood during acute COVID-19 provides a sensitive new marker and new testing alternatives'. Clin Microbiol Infect. 2021 Nov;27(11):1713. doi: 10.1016/j.cmi.2021.09.034. Epub 2021 Oct 2. No abstract available.
- Tubiana S, Burdet C, Houhou N, Thy M, Manchon P, Blanquart F, Charpentier C, Guedj J, Alavoine L, Behillil S, Leclercq A, Lucet JC, Yazdanpanah Y, Attia M, Demeret C, Rose T, Bielicki JA, Bruijning-Verhagen P, Goossens H, Descamps D, van der Werf S, Lina B, Duval X; CoVCONTACT study group; Principal investigator; Sponsor: Inserm. High-risk exposure without personal protective equipment and infection with SARS-CoV-2 in-hospital workers - The CoV-CONTACT cohort. J Infect. 2021 May;82(5):186-230. doi: 10.1016/j.jinf.2021.01.026. Epub 2021 Feb 3. No abstract available.
- Matuozzo D, Talouarn E, Marchal A, Zhang P, Manry J, Seeleuthner Y, Zhang Y, Bolze A, Chaldebas M, Milisavljevic B, Gervais A, Bastard P, Asano T, Bizien L, Barzaghi F, Abolhassani H, Abou Tayoun A, Aiuti A, Alavi Darazam I, Allende LM, Alonso-Arias R, Arias AA, Aytekin G, Bergman P, Bondesan S, Bryceson YT, Bustos IG, Cabrera-Marante O, Carcel S, Carrera P, Casari G, Chaibi K, Colobran R, Condino-Neto A, Covill LE, Delmonte OM, El Zein L, Flores C, Gregersen PK, Gut M, Haerynck F, Halwani R, Hancerli S, Hammarstrom L, Hatipoglu N, Karbuz A, Keles S, Kyheng C, Leon-Lopez R, Franco JL, Mansouri D, Martinez-Picado J, Metin Akcan O, Migeotte I, Morange PE, Morelle G, Martin-Nalda A, Novelli G, Novelli A, Ozcelik T, Palabiyik F, Pan-Hammarstrom Q, de Diego RP, Planas-Serra L, Pleguezuelo DE, Prando C, Pujol A, Reyes LF, Riviere JG, Rodriguez-Gallego C, Rojas J, Rovere-Querini P, Schluter A, Shahrooei M, Sobh A, Soler-Palacin P, Tandjaoui-Lambiotte Y, Tipu I, Tresoldi C, Troya J, van de Beek D, Zatz M, Zawadzki P, Al-Muhsen SZ, Alosaimi MF, Alsohime FM, Baris-Feldman H, Butte MJ, Constantinescu SN, Cooper MA, Dalgard CL, Fellay J, Heath JR, Lau YL, Lifton RP, Maniatis T, Mogensen TH, von Bernuth H, Lermine A, Vidaud M, Boland A, Deleuze JF, Nussbaum R, Kahn-Kirby A, Mentre F, Tubiana S, Gorochov G, Tubach F, Hausfater P; COVID Human Genetic Effort; COVIDeF Study Group; French COVID Cohort Study Group; CoV-Contact Cohort; COVID-STORM Clinicians; COVID Clinicians; Orchestra Working Group; Amsterdam UMC Covid-19 Biobank; NIAID-USUHS COVID Study Group; Meyts I, Zhang SY, Puel A, Notarangelo LD, Boisson-Dupuis S, Su HC, Boisson B, Jouanguy E, Casanova JL, Zhang Q, Abel L, Cobat A. Rare predicted loss-of-function variants of type I IFN immunity genes are associated with life-threatening COVID-19. Genome Med. 2023 Apr 5;15(1):22. doi: 10.1186/s13073-023-01173-8.
- Bastard P, Rosen LB, Zhang Q, Michailidis E, Hoffmann HH, Zhang Y, Dorgham K, Philippot Q, Rosain J, Beziat V, Manry J, Shaw E, Haljasmagi L, Peterson P, Lorenzo L, Bizien L, Trouillet-Assant S, Dobbs K, de Jesus AA, Belot A, Kallaste A, Catherinot E, Tandjaoui-Lambiotte Y, Le Pen J, Kerner G, Bigio B, Seeleuthner Y, Yang R, Bolze A, Spaan AN, Delmonte OM, Abers MS, Aiuti A, Casari G, Lampasona V, Piemonti L, Ciceri F, Bilguvar K, Lifton RP, Vasse M, Smadja DM, Migaud M, Hadjadj J, Terrier B, Duffy D, Quintana-Murci L, van de Beek D, Roussel L, Vinh DC, Tangye SG, Haerynck F, Dalmau D, Martinez-Picado J, Brodin P, Nussenzweig MC, Boisson-Dupuis S, Rodriguez-Gallego C, Vogt G, Mogensen TH, Oler AJ, Gu J, Burbelo PD, Cohen JI, Biondi A, Bettini LR, D'Angio M, Bonfanti P, Rossignol P, Mayaux J, Rieux-Laucat F, Husebye ES, Fusco F, Ursini MV, Imberti L, Sottini A, Paghera S, Quiros-Roldan E, Rossi C, Castagnoli R, Montagna D, Licari A, Marseglia GL, Duval X, Ghosn J; HGID Lab; NIAID-USUHS Immune Response to COVID Group; COVID Clinicians; COVID-STORM Clinicians; Imagine COVID Group; French COVID Cohort Study Group; Milieu Interieur Consortium; CoV-Contact Cohort; Amsterdam UMC Covid-19 Biobank; COVID Human Genetic Effort; Tsang JS, Goldbach-Mansky R, Kisand K, Lionakis MS, Puel A, Zhang SY, Holland SM, Gorochov G, Jouanguy E, Rice CM, Cobat A, Notarangelo LD, Abel L, Su HC, Casanova JL. Autoantibodies against type I IFNs in patients with life-threatening COVID-19. Science. 2020 Oct 23;370(6515):eabd4585. doi: 10.1126/science.abd4585. Epub 2020 Sep 24.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年2月4日
一次修了 (実際)
2021年8月2日
研究の完了 (実際)
2021年8月2日
試験登録日
最初に提出
2020年2月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月5日
最初の投稿 (実際)
2020年2月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月11日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- C20-06
- 2020-A00280-39 (レジストリ識別子：RCB ID)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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