Viruksen erittyminen kontaktipotilailla, joilla on korkea tai kohtalainen koronavirus 2019-nCoV -tartunnan riski. COVID 19. (Cov-CONTACT)
torstai 11. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Viruksen erittyminen kontaktipotilailla, joilla on korkea tai kohtalainen koronavirus 2019-nCoV -tartunnan riski
Joulukuussa 2019 Kiinan Wuhanin kaupungissa ilmaantui uuden koronaviruksen (SARS-CoV-2) aiheuttama keuhkokuume. Muutamassa viikossa vahvistettujen SARS-CoV-2-infektiotapausten määrä on lisääntynyt dramaattisesti: 16. maaliskuuta 2020 raportoitiin lähes 150 000 tapausta ja yli 6 000 kuolemantapausta.
Tämän uuden koronaviruksen SARS-CoV-2:n ihmisestä toiseen leviämisnopeudesta yhteisössä ja sairaalassa tiedetään vain vähän.
Maasta riippuen kontaktihenkilöt, joiden katsotaan olevan korkeassa tai kohtalaisessa SARS-CoV-2-riskissä, joko eristetään kotona terveysviranomaisten määrittelemäksi ajaksi tai päinvastoin jatkavat ammatillista toimintaansa sillä ehdolla. että he ryhtyvät toimiin estääkseen tartunnan läheisilleen. Useimmissa Euroopan maissa terveydenhuollon työntekijät valitsevat tämän toisen vaihtoehdon. Kaikissa tapauksissa on useimmiten suositeltavaa, että yhteyshenkilöt seuraavat heidän terveydentilaansa ja kertovat siitä toimenpiteeseen omistautuneille henkilöille.
Ei tiedetä, tuleeko tällaisista koehenkilöistä viruksen levittäjiä, eikä myöskään tiedetä niiden viruksen levittäjien osuutta, joille kehittyy oireinen infektio.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen lisäämät menettelyt:
Puhelut ilmoitettujen oireiden keräämiseksi. Nenänielun pyyhkäisynäytteet PCR:llä havaitun SARS-CoV-2:n esiintymisen määrittämiseksi.
Verinäytteenotto SARS-CoV-2 IgM:n tai IgG:n esiintymisen määrittämiseksi. Sylki- tai verinäyte koehenkilön koko eksomin sekvensointia varten.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
324
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Besançon, Ranska, 25030
- Service de maladies infectieuses et tropicales Hôpital Jean Minjoz CHRU Besançon
-
Bordeaux, Ranska, 33076
- Service des Maladies infectieuses et tropicales, Pôle Spécialités médicales, CHU Pellegrin
-
Clermont-Ferrand, Ranska, 63000
- Service des maladies infectieuses Hôpital Gabriel Montpied CHU de Clermont Ferrand
-
Dijon, Ranska, 21 079
- Centre d'investigation clinique 1432 Hôpital François Mitterrand CHU Bourgogne
-
Grenoble, Ranska, 38043
- Centre d'investigation clinique 1406 CHU Grenoble
-
Lille, Ranska, 59037
- Centre d'Investigation Clinique 1403 -CHU Lille
-
Nancy, Ranska, 54511
- Centre Investigation Clinique 1433 CHRU de NANCY
-
Paris, Ranska, 75010
- Centre d'Investigation Clinique Hôpital Saint Louis
-
Paris, Ranska, 75018
- Centre d'investigation Clinique 1425, Hôpital Bichat Claude Bernard
-
Paris, Ranska, 75679
- Centre Investigation Clinique 1417 Hôpital Cochin Bâtiment Lavoisier
-
Rennes, Ranska, 35033
- Centre d'investigation clinique 1414 Service de Pharmacologie clinique CHU Rennes Hôpital Pontchaillou
-
Saint-Denis, Ranska, 97400
- Centre Hospitalier Félix Guyon Ile de la Réunion CHU nord
-
Saint-Etienne, Ranska, 42055
- Département maladie infectieux CHU Saint Etienne
-
Saint-Pierre, Ranska, 97448
- Centre d'Investigation Clinique Ile de la Réunion CHU sud
-
Tours, Ranska, 37000
- Centre Investigation Clinique 1415 CHRU Tours - Hôpital Bretonneau
-
-
-
-
-
Cayenne, Ranskan Guayana, 97306
- Service de Maladies infectieuses et tropicales Centre hospitalier
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatiota edustavat kaikki koehenkilöt, jotka olivat olleet kosketuksissa laboratoriossa vahvistettuihin SARS-CoV-2-tapauksiin ja joiden kontaktin katsottiin olevan suuri tai kohtalainen SARS-CoV-2-tartuntariski.
Tämä koskee sekä lapsia että aikuisia sekä terveydenhuollon työntekijöitä. Se voi sisältää myös aihetta, jolla ei ole sosiaaliturvaa joissakin maissa paikallisen lainsäädännön mukaisesti.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suuren/kohtalaisen riskin kosketus laboratoriossa vahvistetun SARS-CoV-2-tapauksen kanssa;
- 14 päivän kuluessa viimeisestä kosketuksesta laboratoriossa vahvistettuun SARS-CoV-2-tapaukseen;
- Tietoisen suostumuksen saaminen.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiheelta riistetty vapaus
- Oikeudellisen suojatoimenpiteen kohteena
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika SARS-CoV-2:n nenänielun kautta erittymiseen ensimmäisestä suuren/kohtalaisen riskin kosketuksesta 12 päivään viimeisestä suuren/kohtalaisen riskin kosketuksesta laboratoriossa vahvistettuun SARS-CoV-2-tapaukseen.
Aikaikkuna: 12 päivää (+/-2)
|
PCR päivänä 0, päivänä 3, päivänä 5, päivänä 7 ja päivänä 12 viimeisen suuren/kohtalaisen riskin kontaktin jälkeen
|
12 päivää (+/-2)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika kaikkien SARS-CoV-2:een viittaavien oireiden ilmaantumiseen ensimmäisestä suuren/kohtalaisen riskin kosketuksesta 12 päivään viimeisen suuren/kohtalaisen riskin kosketuksen jälkeen laboratoriossa vahvistettuun SARS-CoV-2-tapaukseen.
Aikaikkuna: 12 päivää (+/-2)
|
Potilaan raportoitu tulos arvioidaan päivittäin (kuume > 38°C, voimattomuus/väsymys/pahoinvointi, päänsärky, jännitys/hikoilu, lihaskipu/särky, yskä, hengenahdistus, akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä, ripuli, vatsakipu,...)
|
12 päivää (+/-2)
|
|
SARS-CoV-2:n nenänielun erittymiseen kuluvaan aikaan liittyvät tekijät
Aikaikkuna: 12 päivää (+/-2)
|
nenänielun erittyminen PCR:llä arvioituna päivänä 0, päivänä 3, päivänä 5, päivänä 7 ja päivänä 12 viimeisen suuren/kohtalaisen riskin kontaktin jälkeen
|
12 päivää (+/-2)
|
|
Tekijät, jotka liittyvät SARS-CoV-2-infektioon viittaavien oireiden ilmaantumiseen kuluvaan aikaan
Aikaikkuna: 12 päivää (+/-2)
|
Potilaan raportoitu tulos arvioidaan päivittäin (kuume > 38°C, voimattomuus/väsymys/pahoinvointi, päänsärky, jännitys/hikoilu, lihaskipu/särky, yskä, hengenahdistus, akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä, ripuli, vatsakipu,...)
|
12 päivää (+/-2)
|
|
Niiden kontaktihenkilöiden osuus, joilla on SARS-CoV-2-infektioon viittaavia oireita
Aikaikkuna: 12 päivää (+/-2)
|
Potilaan raportoitu tulos arvioidaan päivittäin (kuume > 38°C, voimattomuus/väsymys/pahoinvointi, päänsärky, jännitys/hikoilu, lihaskipu/särky, yskä, hengenahdistus, akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä, ripuli, vatsakipu,...)
|
12 päivää (+/-2)
|
|
Kontaktihenkilöiden osuus, joilla on positiivinen serologia, joka määritellään SARS-CoV-2 IgM:n tai IgG:n esiintymiseksi 30. päivänä (+/-7) viimeisen kontaktin jälkeen
Aikaikkuna: 30 päivää (+/-7)
|
ELISA, mikroneutralisaatioessee
|
30 päivää (+/-7)
|
|
Isännän geneettiset variantit
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Koko eksomin sekvensointi
|
1 päivä
|
|
Aika (päiviä) ensimmäisen positiivisen SARS-CoV-2-serologian ja ensimmäisen negatiivisen SARS-CoV-2-serologian välillä.
Aikaikkuna: 365 päivää (+/-30)
|
ELISA, mikroneutralisaatioessee
|
365 päivää (+/-30)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Xavier Duval, MD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Le Hingrat Q, Visseaux B, Laouenan C, Tubiana S, Bouadma L, Yazdanpanah Y, Duval X, Burdet C, Ichou H, Damond F, Bertine M, Benmalek N, Choquet C, Timsit JF, Ghosn J, Charpentier C, Descamps D, Houhou-Fidouh N; French COVID cohort management committee; CoV-CONTACT study group. Corrigendum to 'detection of SARS-CoV-2 N-antigen in blood during acute COVID-19 provides a sensitive new marker and new testing alternatives'. Clin Microbiol Infect. 2021 Nov;27(11):1713. doi: 10.1016/j.cmi.2021.09.034. Epub 2021 Oct 2. No abstract available.
- Tubiana S, Burdet C, Houhou N, Thy M, Manchon P, Blanquart F, Charpentier C, Guedj J, Alavoine L, Behillil S, Leclercq A, Lucet JC, Yazdanpanah Y, Attia M, Demeret C, Rose T, Bielicki JA, Bruijning-Verhagen P, Goossens H, Descamps D, van der Werf S, Lina B, Duval X; CoVCONTACT study group; Principal investigator; Sponsor: Inserm. High-risk exposure without personal protective equipment and infection with SARS-CoV-2 in-hospital workers - The CoV-CONTACT cohort. J Infect. 2021 May;82(5):186-230. doi: 10.1016/j.jinf.2021.01.026. Epub 2021 Feb 3. No abstract available.
- Matuozzo D, Talouarn E, Marchal A, Zhang P, Manry J, Seeleuthner Y, Zhang Y, Bolze A, Chaldebas M, Milisavljevic B, Gervais A, Bastard P, Asano T, Bizien L, Barzaghi F, Abolhassani H, Abou Tayoun A, Aiuti A, Alavi Darazam I, Allende LM, Alonso-Arias R, Arias AA, Aytekin G, Bergman P, Bondesan S, Bryceson YT, Bustos IG, Cabrera-Marante O, Carcel S, Carrera P, Casari G, Chaibi K, Colobran R, Condino-Neto A, Covill LE, Delmonte OM, El Zein L, Flores C, Gregersen PK, Gut M, Haerynck F, Halwani R, Hancerli S, Hammarstrom L, Hatipoglu N, Karbuz A, Keles S, Kyheng C, Leon-Lopez R, Franco JL, Mansouri D, Martinez-Picado J, Metin Akcan O, Migeotte I, Morange PE, Morelle G, Martin-Nalda A, Novelli G, Novelli A, Ozcelik T, Palabiyik F, Pan-Hammarstrom Q, de Diego RP, Planas-Serra L, Pleguezuelo DE, Prando C, Pujol A, Reyes LF, Riviere JG, Rodriguez-Gallego C, Rojas J, Rovere-Querini P, Schluter A, Shahrooei M, Sobh A, Soler-Palacin P, Tandjaoui-Lambiotte Y, Tipu I, Tresoldi C, Troya J, van de Beek D, Zatz M, Zawadzki P, Al-Muhsen SZ, Alosaimi MF, Alsohime FM, Baris-Feldman H, Butte MJ, Constantinescu SN, Cooper MA, Dalgard CL, Fellay J, Heath JR, Lau YL, Lifton RP, Maniatis T, Mogensen TH, von Bernuth H, Lermine A, Vidaud M, Boland A, Deleuze JF, Nussbaum R, Kahn-Kirby A, Mentre F, Tubiana S, Gorochov G, Tubach F, Hausfater P; COVID Human Genetic Effort; COVIDeF Study Group; French COVID Cohort Study Group; CoV-Contact Cohort; COVID-STORM Clinicians; COVID Clinicians; Orchestra Working Group; Amsterdam UMC Covid-19 Biobank; NIAID-USUHS COVID Study Group; Meyts I, Zhang SY, Puel A, Notarangelo LD, Boisson-Dupuis S, Su HC, Boisson B, Jouanguy E, Casanova JL, Zhang Q, Abel L, Cobat A. Rare predicted loss-of-function variants of type I IFN immunity genes are associated with life-threatening COVID-19. Genome Med. 2023 Apr 5;15(1):22. doi: 10.1186/s13073-023-01173-8.
- Bastard P, Rosen LB, Zhang Q, Michailidis E, Hoffmann HH, Zhang Y, Dorgham K, Philippot Q, Rosain J, Beziat V, Manry J, Shaw E, Haljasmagi L, Peterson P, Lorenzo L, Bizien L, Trouillet-Assant S, Dobbs K, de Jesus AA, Belot A, Kallaste A, Catherinot E, Tandjaoui-Lambiotte Y, Le Pen J, Kerner G, Bigio B, Seeleuthner Y, Yang R, Bolze A, Spaan AN, Delmonte OM, Abers MS, Aiuti A, Casari G, Lampasona V, Piemonti L, Ciceri F, Bilguvar K, Lifton RP, Vasse M, Smadja DM, Migaud M, Hadjadj J, Terrier B, Duffy D, Quintana-Murci L, van de Beek D, Roussel L, Vinh DC, Tangye SG, Haerynck F, Dalmau D, Martinez-Picado J, Brodin P, Nussenzweig MC, Boisson-Dupuis S, Rodriguez-Gallego C, Vogt G, Mogensen TH, Oler AJ, Gu J, Burbelo PD, Cohen JI, Biondi A, Bettini LR, D'Angio M, Bonfanti P, Rossignol P, Mayaux J, Rieux-Laucat F, Husebye ES, Fusco F, Ursini MV, Imberti L, Sottini A, Paghera S, Quiros-Roldan E, Rossi C, Castagnoli R, Montagna D, Licari A, Marseglia GL, Duval X, Ghosn J; HGID Lab; NIAID-USUHS Immune Response to COVID Group; COVID Clinicians; COVID-STORM Clinicians; Imagine COVID Group; French COVID Cohort Study Group; Milieu Interieur Consortium; CoV-Contact Cohort; Amsterdam UMC Covid-19 Biobank; COVID Human Genetic Effort; Tsang JS, Goldbach-Mansky R, Kisand K, Lionakis MS, Puel A, Zhang SY, Holland SM, Gorochov G, Jouanguy E, Rice CM, Cobat A, Notarangelo LD, Abel L, Su HC, Casanova JL. Autoantibodies against type I IFNs in patients with life-threatening COVID-19. Science. 2020 Oct 23;370(6515):eabd4585. doi: 10.1126/science.abd4585. Epub 2020 Sep 24.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 4. helmikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 2. elokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 2. elokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 7. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 15. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- C20-06
- 2020-A00280-39 (Rekisterin tunniste: RCB ID)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .