Virale uitscheiding bij contactpersonen met een hoog/matig risico op infectie met het coronavirus 2019-nCoV. COVID 19. (Cov-CONTACT)
11 juni 2026 bijgewerkt door: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Virale uitscheiding bij contactpersonen met een hoog/matig risico op infectie met het coronavirus 2019-nCoV
In december 2019 dook in de stad Wuhan, in China, een longontsteking op als gevolg van een nieuw coronavirus (SARS-CoV-2). In een paar weken tijd is het aantal bevestigde gevallen van SARS-CoV-2-infectie dramatisch gestegen, met bijna 150.000 gevallen en meer dan 6.000 gemelde sterfgevallen op 16 maart 2020.
Er is weinig bekend over de snelheid van overdracht van mens op mens van dit nieuwe coronavirus SARS-CoV-2 in de gemeenschap en binnen het ziekenhuis.
Afhankelijk van het land worden contactpersonen die geacht worden een hoog of matig risico op SARS-CoV-2 te lopen ofwel thuis geïsoleerd voor een door de gezondheidsautoriteiten vastgestelde periode, ofwel zetten ze hun professionele activiteit voort op voorwaarde dat dat ze maatregelen nemen om overdracht naar hun omgeving te voorkomen. In de meeste Europese landen passen gezondheidswerkers deze tweede optie toe. In alle gevallen wordt meestal aanbevolen dat contactpersonen hun gezondheidstoestand controleren en dit doorgeven aan de personen die zich met deze actie bezighouden.
Of dergelijke proefpersonen verspreiders van het virus worden, is niet bekend, evenmin als het percentage van de virusverspreiders dat een symptomatische infectie zal ontwikkelen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Procedures toegevoegd door het onderzoek:
Telefoongesprekken voor het verzamelen van gemelde symptomen. Nasofaryngeale uitstrijkjes voor bepaling van de aanwezigheid van SARS-CoV-2 gedetecteerd door PCR.
Bloedafname voor bepaling van de aanwezigheid van SARS-CoV-2 IgM of IgG. Speeksel- of bloedafname voor volledige exome-sequencing van het onderwerp.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
324
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Besançon, Frankrijk, 25030
- Service de maladies infectieuses et tropicales Hôpital Jean Minjoz CHRU Besançon
-
Bordeaux, Frankrijk, 33076
- Service des Maladies infectieuses et tropicales, Pôle Spécialités médicales, CHU Pellegrin
-
Clermont-Ferrand, Frankrijk, 63000
- Service des maladies infectieuses Hôpital Gabriel Montpied CHU de Clermont Ferrand
-
Dijon, Frankrijk, 21 079
- Centre d'investigation clinique 1432 Hôpital François Mitterrand CHU Bourgogne
-
Grenoble, Frankrijk, 38043
- Centre d'investigation clinique 1406 CHU Grenoble
-
Lille, Frankrijk, 59037
- Centre d'Investigation Clinique 1403 -CHU Lille
-
Nancy, Frankrijk, 54511
- Centre Investigation Clinique 1433 CHRU de NANCY
-
Paris, Frankrijk, 75010
- Centre d'Investigation Clinique Hôpital Saint Louis
-
Paris, Frankrijk, 75018
- Centre d'investigation Clinique 1425, Hôpital Bichat Claude Bernard
-
Paris, Frankrijk, 75679
- Centre Investigation Clinique 1417 Hôpital Cochin Bâtiment Lavoisier
-
Rennes, Frankrijk, 35033
- Centre d'investigation clinique 1414 Service de Pharmacologie clinique CHU Rennes Hôpital Pontchaillou
-
Saint-Denis, Frankrijk, 97400
- Centre Hospitalier Félix Guyon Ile de la Réunion CHU nord
-
Saint-Etienne, Frankrijk, 42055
- Département maladie infectieux CHU Saint Etienne
-
Saint-Pierre, Frankrijk, 97448
- Centre d'Investigation Clinique Ile de la Réunion CHU sud
-
Tours, Frankrijk, 37000
- Centre Investigation Clinique 1415 CHRU Tours - Hôpital Bretonneau
-
-
-
-
-
Cayenne, Frans-Guyana, 97306
- Service de Maladies infectieuses et tropicales Centre hospitalier
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De onderzoekspopulatie wordt vertegenwoordigd door alle proefpersonen die contact hebben gehad met door laboratoriumonderzoek bevestigde gevallen van SARS-CoV-2 en van wie werd aangenomen dat ze contact hadden met een hoog/matig risico op het oplopen van SARS-CoV-2.
Dit omvat zowel kinderen als volwassen proefpersonen en gezondheidswerkers. Volgens de lokale wetgeving kan het in sommige landen ook een persoon zonder sociale zekerheid omvatten.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Contact met hoog/matig risico met een door laboratoriumonderzoek bevestigd geval van SARS-CoV-2;
- Binnen 14 dagen na het laatste contact met een door laboratoriumonderzoek bevestigd geval van SARS-CoV-2;
- Geïnformeerde toestemming verkrijgen.
Uitsluitingscriteria:
- Onderwerp van vrijheid beroofd
- Onderwerp onder een wettelijke beschermingsmaatregel
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd tot uitscheiding via de keelholte van SARS-CoV-2, vanaf de dag van het eerste contact met hoog/matig risico tot 12 dagen na het laatste contact met hoog/matig risico met een door laboratoriumonderzoek bevestigd geval van SARS-CoV-2.
Tijdsspanne: 12 dagen (+/-2)
|
PCR op dag 0, dag 3, dag 5, dag 7 en dag 12 na het laatste contact met hoog/matig risico
|
12 dagen (+/-2)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd tot verschijning van enig symptoom dat kan wijzen op SARS-CoV-2 vanaf de dag van het eerste contact met een hoog/matig risico tot 12 dagen na het laatste contact met een hoog/matig risico met een door laboratoriumonderzoek bevestigd geval van SARS-CoV-2.
Tijdsspanne: 12 dagen (+/-2)
|
Door de patiënt gerapporteerd resultaat dagelijks beoordeeld (koorts > 38°C, asthenie/vermoeidheid/malaise, hoofdpijn, sensatie/transpiratie, myalgie/pijn, hoest, kortademigheid, acuut ademhalingsnoodsyndroom, diarree, buikpijn, ...)
|
12 dagen (+/-2)
|
|
Factoren die verband houden met de tijd tot SARS-CoV-2 nasofaryngeale excretie
Tijdsspanne: 12 dagen (+/-2)
|
nasofaryngeale excretie beoordeeld door PCR op dag 0, dag 3, dag 5, dag 7 en dag 12 na het laatste contact met hoog/matig risico
|
12 dagen (+/-2)
|
|
Factoren die verband houden met de tijd tot verschijning van elk symptoom dat kan wijzen op een SARS-CoV-2-infectie
Tijdsspanne: 12 dagen (+/-2)
|
Door de patiënt gerapporteerd resultaat dagelijks beoordeeld (koorts > 38°C, asthenie/vermoeidheid/malaise, hoofdpijn, sensatie/transpiratie, myalgie/pijn, hoest, kortademigheid, acuut ademhalingsnoodsyndroom, diarree, buikpijn, ...)
|
12 dagen (+/-2)
|
|
Percentage contactpersonen met symptomen van een SARS-CoV-2-infectie
Tijdsspanne: 12 dagen (+/-2)
|
Door de patiënt gerapporteerd resultaat dagelijks beoordeeld (koorts > 38°C, asthenie/vermoeidheid/malaise, hoofdpijn, sensatie/transpiratie, myalgie/pijn, hoest, kortademigheid, acuut ademhalingsnoodsyndroom, diarree, buikpijn, ...)
|
12 dagen (+/-2)
|
|
Percentage contactpersonen met positieve serologie gedefinieerd als de aanwezigheid van SARS-CoV-2 IgM of IgG op dag 30 (+/-7) na het laatste contact
Tijdsspanne: 30 dagen (+/-7)
|
ELISA, essay over microneutralisatie
|
30 dagen (+/-7)
|
|
Host genetische varianten
Tijdsspanne: 1 dag
|
Gehele exome-sequencing
|
1 dag
|
|
De tijd (dagen) tussen de eerste positieve SARS-CoV-2-serologie en de eerste negatieve SARS-CoV-2-serologie.
Tijdsspanne: 365 dagen (+/-30)
|
ELISA, essay over microneutralisatie
|
365 dagen (+/-30)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Xavier Duval, MD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Le Hingrat Q, Visseaux B, Laouenan C, Tubiana S, Bouadma L, Yazdanpanah Y, Duval X, Burdet C, Ichou H, Damond F, Bertine M, Benmalek N, Choquet C, Timsit JF, Ghosn J, Charpentier C, Descamps D, Houhou-Fidouh N; French COVID cohort management committee; CoV-CONTACT study group. Corrigendum to 'detection of SARS-CoV-2 N-antigen in blood during acute COVID-19 provides a sensitive new marker and new testing alternatives'. Clin Microbiol Infect. 2021 Nov;27(11):1713. doi: 10.1016/j.cmi.2021.09.034. Epub 2021 Oct 2. No abstract available.
- Tubiana S, Burdet C, Houhou N, Thy M, Manchon P, Blanquart F, Charpentier C, Guedj J, Alavoine L, Behillil S, Leclercq A, Lucet JC, Yazdanpanah Y, Attia M, Demeret C, Rose T, Bielicki JA, Bruijning-Verhagen P, Goossens H, Descamps D, van der Werf S, Lina B, Duval X; CoVCONTACT study group; Principal investigator; Sponsor: Inserm. High-risk exposure without personal protective equipment and infection with SARS-CoV-2 in-hospital workers - The CoV-CONTACT cohort. J Infect. 2021 May;82(5):186-230. doi: 10.1016/j.jinf.2021.01.026. Epub 2021 Feb 3. No abstract available.
- Matuozzo D, Talouarn E, Marchal A, Zhang P, Manry J, Seeleuthner Y, Zhang Y, Bolze A, Chaldebas M, Milisavljevic B, Gervais A, Bastard P, Asano T, Bizien L, Barzaghi F, Abolhassani H, Abou Tayoun A, Aiuti A, Alavi Darazam I, Allende LM, Alonso-Arias R, Arias AA, Aytekin G, Bergman P, Bondesan S, Bryceson YT, Bustos IG, Cabrera-Marante O, Carcel S, Carrera P, Casari G, Chaibi K, Colobran R, Condino-Neto A, Covill LE, Delmonte OM, El Zein L, Flores C, Gregersen PK, Gut M, Haerynck F, Halwani R, Hancerli S, Hammarstrom L, Hatipoglu N, Karbuz A, Keles S, Kyheng C, Leon-Lopez R, Franco JL, Mansouri D, Martinez-Picado J, Metin Akcan O, Migeotte I, Morange PE, Morelle G, Martin-Nalda A, Novelli G, Novelli A, Ozcelik T, Palabiyik F, Pan-Hammarstrom Q, de Diego RP, Planas-Serra L, Pleguezuelo DE, Prando C, Pujol A, Reyes LF, Riviere JG, Rodriguez-Gallego C, Rojas J, Rovere-Querini P, Schluter A, Shahrooei M, Sobh A, Soler-Palacin P, Tandjaoui-Lambiotte Y, Tipu I, Tresoldi C, Troya J, van de Beek D, Zatz M, Zawadzki P, Al-Muhsen SZ, Alosaimi MF, Alsohime FM, Baris-Feldman H, Butte MJ, Constantinescu SN, Cooper MA, Dalgard CL, Fellay J, Heath JR, Lau YL, Lifton RP, Maniatis T, Mogensen TH, von Bernuth H, Lermine A, Vidaud M, Boland A, Deleuze JF, Nussbaum R, Kahn-Kirby A, Mentre F, Tubiana S, Gorochov G, Tubach F, Hausfater P; COVID Human Genetic Effort; COVIDeF Study Group; French COVID Cohort Study Group; CoV-Contact Cohort; COVID-STORM Clinicians; COVID Clinicians; Orchestra Working Group; Amsterdam UMC Covid-19 Biobank; NIAID-USUHS COVID Study Group; Meyts I, Zhang SY, Puel A, Notarangelo LD, Boisson-Dupuis S, Su HC, Boisson B, Jouanguy E, Casanova JL, Zhang Q, Abel L, Cobat A. Rare predicted loss-of-function variants of type I IFN immunity genes are associated with life-threatening COVID-19. Genome Med. 2023 Apr 5;15(1):22. doi: 10.1186/s13073-023-01173-8.
- Bastard P, Rosen LB, Zhang Q, Michailidis E, Hoffmann HH, Zhang Y, Dorgham K, Philippot Q, Rosain J, Beziat V, Manry J, Shaw E, Haljasmagi L, Peterson P, Lorenzo L, Bizien L, Trouillet-Assant S, Dobbs K, de Jesus AA, Belot A, Kallaste A, Catherinot E, Tandjaoui-Lambiotte Y, Le Pen J, Kerner G, Bigio B, Seeleuthner Y, Yang R, Bolze A, Spaan AN, Delmonte OM, Abers MS, Aiuti A, Casari G, Lampasona V, Piemonti L, Ciceri F, Bilguvar K, Lifton RP, Vasse M, Smadja DM, Migaud M, Hadjadj J, Terrier B, Duffy D, Quintana-Murci L, van de Beek D, Roussel L, Vinh DC, Tangye SG, Haerynck F, Dalmau D, Martinez-Picado J, Brodin P, Nussenzweig MC, Boisson-Dupuis S, Rodriguez-Gallego C, Vogt G, Mogensen TH, Oler AJ, Gu J, Burbelo PD, Cohen JI, Biondi A, Bettini LR, D'Angio M, Bonfanti P, Rossignol P, Mayaux J, Rieux-Laucat F, Husebye ES, Fusco F, Ursini MV, Imberti L, Sottini A, Paghera S, Quiros-Roldan E, Rossi C, Castagnoli R, Montagna D, Licari A, Marseglia GL, Duval X, Ghosn J; HGID Lab; NIAID-USUHS Immune Response to COVID Group; COVID Clinicians; COVID-STORM Clinicians; Imagine COVID Group; French COVID Cohort Study Group; Milieu Interieur Consortium; CoV-Contact Cohort; Amsterdam UMC Covid-19 Biobank; COVID Human Genetic Effort; Tsang JS, Goldbach-Mansky R, Kisand K, Lionakis MS, Puel A, Zhang SY, Holland SM, Gorochov G, Jouanguy E, Rice CM, Cobat A, Notarangelo LD, Abel L, Su HC, Casanova JL. Autoantibodies against type I IFNs in patients with life-threatening COVID-19. Science. 2020 Oct 23;370(6515):eabd4585. doi: 10.1126/science.abd4585. Epub 2020 Sep 24.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 februari 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
2 augustus 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
2 augustus 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 februari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 februari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 februari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- C20-06
- 2020-A00280-39 (Register-ID: RCB ID)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .