Excreção viral em indivíduos de contato com risco alto/moderado de infecção por coronavírus 2019-nCoV. COVID 19. (Cov-CONTACT)
11 de junho de 2026 atualizado por: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Excreção viral em indivíduos de contato com risco alto/moderado de infecção por coronavírus 2019-nCoV
Em dezembro de 2019, uma pneumonia por um novo coronavírus (SARS-CoV-2) surgiu na cidade de Wuhan, na China. Em poucas semanas, o número de casos confirmados de infecção por SARS-CoV-2 aumentou drasticamente, com quase 150.000 casos e mais de 6.000 mortes relatadas em 16 de março de 2020.
Pouco se sabe sobre a taxa de transmissão entre humanos deste novo coronavírus SARS-CoV-2 na comunidade e dentro do hospital.
Consoante o país, os indivíduos de contacto considerados de risco elevado ou moderado de SARS-CoV-2 encontram-se, quer isolados no domicílio por um período de tempo definido pelas autoridades de saúde ou, pelo contrário, continuam a sua atividade profissional na condição de que adotem medidas para prevenir a transmissão para aqueles ao seu redor. Na maioria dos países europeus, os profissionais de saúde adotam esta segunda opção. Em todos os casos, é mais frequentemente recomendado que as pessoas de contato monitorem seu estado de saúde e comuniquem às pessoas dedicadas a esta ação.
Não se sabe se tais indivíduos se tornam transmissores do vírus, nem a proporção de transmissores virais que desenvolverão uma infecção sintomática.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Procedimentos adicionados pela pesquisa:
Chamadas telefônicas para coleta de sintomas relatados. Swabs nasofaríngeos para determinação da presença de SARS-CoV-2 detectado por PCR.
Amostragem de sangue para determinação da presença de SARS-CoV-2 IgM ou IgG. Amostragem de saliva ou sangue para sequenciamento completo do exoma do sujeito.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
324
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Besançon, França, 25030
- Service de maladies infectieuses et tropicales Hôpital Jean Minjoz CHRU Besançon
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Bordeaux, França, 33076
- Service des Maladies infectieuses et tropicales, Pôle Spécialités médicales, CHU Pellegrin
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Clermont-Ferrand, França, 63000
- Service des maladies infectieuses Hôpital Gabriel Montpied CHU de Clermont Ferrand
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Dijon, França, 21 079
- Centre d'investigation clinique 1432 Hôpital François Mitterrand CHU Bourgogne
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Grenoble, França, 38043
- Centre d'investigation clinique 1406 CHU Grenoble
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Lille, França, 59037
- Centre d'Investigation Clinique 1403 -CHU Lille
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Nancy, França, 54511
- Centre Investigation Clinique 1433 CHRU de NANCY
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Paris, França, 75010
- Centre d'Investigation Clinique Hôpital Saint Louis
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Paris, França, 75018
- Centre d'investigation Clinique 1425, Hôpital Bichat Claude Bernard
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Paris, França, 75679
- Centre Investigation Clinique 1417 Hôpital Cochin Bâtiment Lavoisier
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Rennes, França, 35033
- Centre d'investigation clinique 1414 Service de Pharmacologie clinique CHU Rennes Hôpital Pontchaillou
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Saint-Denis, França, 97400
- Centre Hospitalier Félix Guyon Ile de la Réunion CHU nord
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Saint-Etienne, França, 42055
- Département maladie infectieux CHU Saint Etienne
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Saint-Pierre, França, 97448
- Centre d'Investigation Clinique Ile de la Réunion CHU sud
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Tours, França, 37000
- Centre Investigation Clinique 1415 CHRU Tours - Hôpital Bretonneau
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Cayenne, Guiana Francesa, 97306
- Service de Maladies infectieuses et tropicales Centre hospitalier
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população do estudo é representada por todos os indivíduos que tiveram contato com casos de SARS-CoV-2 confirmados em laboratório e cujo contato foi considerado de alto/moderado risco de aquisição de SARS-CoV-2.
Isso inclui crianças e adultos e profissionais de saúde. Também pode incluir sujeito sem previdência social em alguns países, de acordo com a legislação local.
Descrição
Critério de inclusão:
- Contato de risco alto/moderado com um caso SARS-CoV-2 confirmado em laboratório;
- Nos 14 dias seguintes ao último contato com um caso de SARS-CoV-2 confirmado em laboratório;
- Obtenção de consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Sujeito privado de liberdade
- Sujeito sob medida protetiva legal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo até a excreção nasofaríngea de SARS-CoV-2, desde o dia do primeiro contato de risco alto/moderado até 12 dias após o último contato de risco alto/moderado com um caso de SARS-CoV-2 confirmado em laboratório.
Prazo: 12 dias (+/-2)
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PCR no dia 0, dia 3, dia 5, dia 7 e dia 12 após o último contato de risco alto/moderado
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12 dias (+/-2)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo até o aparecimento de qualquer sintoma sugestivo de SARS-CoV-2 desde o dia do primeiro contato de risco alto/moderado até 12 dias após o último contato de risco alto/moderado com um caso de SARS-CoV-2 confirmado laboratorialmente.
Prazo: 12 dias (+/-2)
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Resultado relatado pelo paciente avaliado diariamente (febre > 38°C, astenia/fadiga/mal-estar, dor de cabeça, calafrios/sudorese, mialgia/dores, tosse, dispnéia, Síndrome do Desconforto Respiratório Agudo, diarreia, dor abdominal, ...)
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12 dias (+/-2)
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Fatores associados ao tempo para excreção nasofaríngea de SARS-CoV-2
Prazo: 12 dias (+/-2)
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excreção nasofaríngea avaliada por PCR no dia 0, dia 3, dia 5, dia 7 e dia 12 após o último contato de risco alto/moderado
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12 dias (+/-2)
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Fatores associados ao tempo até o aparecimento de qualquer sintoma sugestivo de infecção por SARS-CoV-2
Prazo: 12 dias (+/-2)
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Resultado relatado pelo paciente avaliado diariamente (febre > 38°C, astenia/fadiga/mal-estar, dor de cabeça, calafrios/sudorese, mialgia/dores, tosse, dispnéia, Síndrome do Desconforto Respiratório Agudo, diarreia, dor abdominal, ...)
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12 dias (+/-2)
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Proporção de indivíduos de contato com aparecimento de qualquer sintoma sugestivo de infecção por SARS-CoV-2
Prazo: 12 dias (+/-2)
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Resultado relatado pelo paciente avaliado diariamente (febre > 38°C, astenia/fadiga/mal-estar, dor de cabeça, calafrios/sudorese, mialgia/dores, tosse, dispnéia, Síndrome do Desconforto Respiratório Agudo, diarreia, dor abdominal, ...)
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12 dias (+/-2)
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Proporção de indivíduos de contato com sorologia positiva definida como a presença de SARS-CoV-2 IgM ou IgG no dia 30 (+/-7) após o último contato
Prazo: 30 dias (+/-7)
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ELISA, ensaio de microneutralização
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30 dias (+/-7)
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Variantes genéticas do hospedeiro
Prazo: 1 dia
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Sequenciamento completo do exoma
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1 dia
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O tempo (dias) entre a primeira sorologia positiva para SARS-CoV-2 e a primeira sorologia negativa para SARS-CoV-2.
Prazo: 365 dias (+/-30)
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ELISA, ensaio de microneutralização
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365 dias (+/-30)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Xavier Duval, MD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Le Hingrat Q, Visseaux B, Laouenan C, Tubiana S, Bouadma L, Yazdanpanah Y, Duval X, Burdet C, Ichou H, Damond F, Bertine M, Benmalek N, Choquet C, Timsit JF, Ghosn J, Charpentier C, Descamps D, Houhou-Fidouh N; French COVID cohort management committee; CoV-CONTACT study group. Corrigendum to 'detection of SARS-CoV-2 N-antigen in blood during acute COVID-19 provides a sensitive new marker and new testing alternatives'. Clin Microbiol Infect. 2021 Nov;27(11):1713. doi: 10.1016/j.cmi.2021.09.034. Epub 2021 Oct 2. No abstract available.
- Tubiana S, Burdet C, Houhou N, Thy M, Manchon P, Blanquart F, Charpentier C, Guedj J, Alavoine L, Behillil S, Leclercq A, Lucet JC, Yazdanpanah Y, Attia M, Demeret C, Rose T, Bielicki JA, Bruijning-Verhagen P, Goossens H, Descamps D, van der Werf S, Lina B, Duval X; CoVCONTACT study group; Principal investigator; Sponsor: Inserm. High-risk exposure without personal protective equipment and infection with SARS-CoV-2 in-hospital workers - The CoV-CONTACT cohort. J Infect. 2021 May;82(5):186-230. doi: 10.1016/j.jinf.2021.01.026. Epub 2021 Feb 3. No abstract available.
- Matuozzo D, Talouarn E, Marchal A, Zhang P, Manry J, Seeleuthner Y, Zhang Y, Bolze A, Chaldebas M, Milisavljevic B, Gervais A, Bastard P, Asano T, Bizien L, Barzaghi F, Abolhassani H, Abou Tayoun A, Aiuti A, Alavi Darazam I, Allende LM, Alonso-Arias R, Arias AA, Aytekin G, Bergman P, Bondesan S, Bryceson YT, Bustos IG, Cabrera-Marante O, Carcel S, Carrera P, Casari G, Chaibi K, Colobran R, Condino-Neto A, Covill LE, Delmonte OM, El Zein L, Flores C, Gregersen PK, Gut M, Haerynck F, Halwani R, Hancerli S, Hammarstrom L, Hatipoglu N, Karbuz A, Keles S, Kyheng C, Leon-Lopez R, Franco JL, Mansouri D, Martinez-Picado J, Metin Akcan O, Migeotte I, Morange PE, Morelle G, Martin-Nalda A, Novelli G, Novelli A, Ozcelik T, Palabiyik F, Pan-Hammarstrom Q, de Diego RP, Planas-Serra L, Pleguezuelo DE, Prando C, Pujol A, Reyes LF, Riviere JG, Rodriguez-Gallego C, Rojas J, Rovere-Querini P, Schluter A, Shahrooei M, Sobh A, Soler-Palacin P, Tandjaoui-Lambiotte Y, Tipu I, Tresoldi C, Troya J, van de Beek D, Zatz M, Zawadzki P, Al-Muhsen SZ, Alosaimi MF, Alsohime FM, Baris-Feldman H, Butte MJ, Constantinescu SN, Cooper MA, Dalgard CL, Fellay J, Heath JR, Lau YL, Lifton RP, Maniatis T, Mogensen TH, von Bernuth H, Lermine A, Vidaud M, Boland A, Deleuze JF, Nussbaum R, Kahn-Kirby A, Mentre F, Tubiana S, Gorochov G, Tubach F, Hausfater P; COVID Human Genetic Effort; COVIDeF Study Group; French COVID Cohort Study Group; CoV-Contact Cohort; COVID-STORM Clinicians; COVID Clinicians; Orchestra Working Group; Amsterdam UMC Covid-19 Biobank; NIAID-USUHS COVID Study Group; Meyts I, Zhang SY, Puel A, Notarangelo LD, Boisson-Dupuis S, Su HC, Boisson B, Jouanguy E, Casanova JL, Zhang Q, Abel L, Cobat A. Rare predicted loss-of-function variants of type I IFN immunity genes are associated with life-threatening COVID-19. Genome Med. 2023 Apr 5;15(1):22. doi: 10.1186/s13073-023-01173-8.
- Bastard P, Rosen LB, Zhang Q, Michailidis E, Hoffmann HH, Zhang Y, Dorgham K, Philippot Q, Rosain J, Beziat V, Manry J, Shaw E, Haljasmagi L, Peterson P, Lorenzo L, Bizien L, Trouillet-Assant S, Dobbs K, de Jesus AA, Belot A, Kallaste A, Catherinot E, Tandjaoui-Lambiotte Y, Le Pen J, Kerner G, Bigio B, Seeleuthner Y, Yang R, Bolze A, Spaan AN, Delmonte OM, Abers MS, Aiuti A, Casari G, Lampasona V, Piemonti L, Ciceri F, Bilguvar K, Lifton RP, Vasse M, Smadja DM, Migaud M, Hadjadj J, Terrier B, Duffy D, Quintana-Murci L, van de Beek D, Roussel L, Vinh DC, Tangye SG, Haerynck F, Dalmau D, Martinez-Picado J, Brodin P, Nussenzweig MC, Boisson-Dupuis S, Rodriguez-Gallego C, Vogt G, Mogensen TH, Oler AJ, Gu J, Burbelo PD, Cohen JI, Biondi A, Bettini LR, D'Angio M, Bonfanti P, Rossignol P, Mayaux J, Rieux-Laucat F, Husebye ES, Fusco F, Ursini MV, Imberti L, Sottini A, Paghera S, Quiros-Roldan E, Rossi C, Castagnoli R, Montagna D, Licari A, Marseglia GL, Duval X, Ghosn J; HGID Lab; NIAID-USUHS Immune Response to COVID Group; COVID Clinicians; COVID-STORM Clinicians; Imagine COVID Group; French COVID Cohort Study Group; Milieu Interieur Consortium; CoV-Contact Cohort; Amsterdam UMC Covid-19 Biobank; COVID Human Genetic Effort; Tsang JS, Goldbach-Mansky R, Kisand K, Lionakis MS, Puel A, Zhang SY, Holland SM, Gorochov G, Jouanguy E, Rice CM, Cobat A, Notarangelo LD, Abel L, Su HC, Casanova JL. Autoantibodies against type I IFNs in patients with life-threatening COVID-19. Science. 2020 Oct 23;370(6515):eabd4585. doi: 10.1126/science.abd4585. Epub 2020 Sep 24.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de fevereiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
2 de agosto de 2021
Conclusão do estudo (Real)
2 de agosto de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (Real)
7 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de junho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- C20-06
- 2020-A00280-39 (Identificador de registro: RCB ID)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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