Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Viral udskillelse hos kontaktpersoner med høj/moderat risiko for Coronavirus 2019-nCoV-infektion. COVID-19. (Cov-CONTACT)

21. maj 2026 opdateret af: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Viral udskillelse hos kontaktpersoner med høj/moderat risiko for Coronavirus 2019-nCoV-infektion

I december 2019 opstod en lungebetændelse på grund af en ny coronavirus (SARS-CoV-2) i byen Wuhan i Kina. På få uger er antallet af bekræftede tilfælde af SARS-CoV-2-infektion steget dramatisk, med næsten 150.000 tilfælde og mere end 6.000 rapporterede dødsfald den 16. marts 2020.

Lidt er kendt om hastigheden af ​​menneske-til-menneske overførsel af denne nye coronavirus SARS-CoV-2 i samfundet og på hospitalet.

Afhængigt af landet bliver kontaktpersoner, der anses for at have høj eller moderat risiko for SARS-CoV-2, enten isoleret i hjemmet i en periode, der er defineret af sundhedsmyndighederne eller tværtimod fortsætter deres professionelle aktivitet på betingelsen. at de træffer foranstaltninger for at forhindre overførsel til dem omkring dem. I de fleste europæiske lande anvender sundhedspersonale denne anden mulighed. I alle tilfælde anbefales det oftest, at kontaktpersoner overvåger deres helbredstilstand og kommunikerer det til de personer, der er dedikeret til denne handling.

Hvorvidt sådanne forsøgspersoner bliver spredere af virussen vides ikke, og det vides heller ikke, hvor stor en andel af virusspredere, der vil udvikle en symptomatisk infektion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Procedurer tilføjet af forskningen:

Telefonopkald for indsamling af indberettede symptomer. Nasopharyngeale podninger til bestemmelse af tilstedeværelsen af ​​SARS-CoV-2 påvist ved PCR.

Blodprøvetagning til bestemmelse af tilstedeværelsen af ​​SARS-CoV-2 IgM eller IgG. Spyt- eller blodprøvetagning til hel exome-sekventering af emnet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

324

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Besançon, Frankrig, 25030
        • Service de maladies infectieuses et tropicales Hôpital Jean Minjoz CHRU Besançon
      • Bordeaux, Frankrig, 33076
        • Service des Maladies infectieuses et tropicales, Pôle Spécialités médicales, CHU Pellegrin
      • Clermont-Ferrand, Frankrig, 63000
        • Service des maladies infectieuses Hôpital Gabriel Montpied CHU de Clermont Ferrand
      • Dijon, Frankrig, 21 079
        • Centre d'investigation clinique 1432 Hôpital François Mitterrand CHU Bourgogne
      • Grenoble, Frankrig, 38043
        • Centre d'investigation clinique 1406 CHU Grenoble
      • Lille, Frankrig, 59037
        • Centre d'Investigation Clinique 1403 -CHU Lille
      • Nancy, Frankrig, 54511
        • Centre Investigation Clinique 1433 CHRU de NANCY
      • Paris, Frankrig, 75010
        • Centre d'Investigation Clinique Hôpital Saint Louis
      • Paris, Frankrig, 75018
        • Centre d'investigation Clinique 1425, Hôpital Bichat Claude Bernard
      • Paris, Frankrig, 75679
        • Centre Investigation Clinique 1417 Hôpital Cochin Bâtiment Lavoisier
      • Rennes, Frankrig, 35033
        • Centre d'investigation clinique 1414 Service de Pharmacologie clinique CHU Rennes Hôpital Pontchaillou
      • Saint-Denis, Frankrig, 97400
        • Centre Hospitalier Félix Guyon Ile de la Réunion CHU nord
      • Saint-Etienne, Frankrig, 42055
        • Département maladie infectieux CHU Saint Etienne
      • Saint-Pierre, Frankrig, 97448
        • Centre d'Investigation Clinique Ile de la Réunion CHU sud
      • Tours, Frankrig, 37000
        • Centre Investigation Clinique 1415 CHRU Tours - Hôpital Bretonneau
  • Fransk Guyana
      • Cayenne, Fransk Guyana, 97306
        • Service de Maladies infectieuses et tropicales Centre hospitalier

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen er repræsenteret af alle forsøgspersoner, der havde kontakt med laboratoriebekræftede SARS-CoV-2 tilfælde, og hvis kontakt blev anset for at have høj/moderat risiko for SARS-CoV-2 erhvervelse.

Dette omfatter både børn og voksne samt sundhedspersonale. Det kan også omfatte emne uden social sikring i nogle lande i henhold til lokal lovgivning.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Høj/moderat risikokontakt med et laboratoriebekræftet SARS-CoV-2 tilfælde;
  2. Inden for 14 dage efter den sidste kontakt med et laboratoriebekræftet SARS-CoV-2 tilfælde;
  3. Indhentning af informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Emne frataget friheden
  • Genstand under en retsbeskyttelsesforanstaltning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til SARS-CoV-2 nasopharyngeal udskillelse, fra dagen for den første høj/moderat risikokontakt til 12 dage efter den sidste høj/moderat risikokontakt med et laboratoriebekræftet SARS-CoV-2 tilfælde.
Tidsramme: 12 dage (+/-2)
PCR på dag 0, dag 3, dag 5, dag 7 og dag 12 efter den sidste høj/moderat risiko kontakt
12 dage (+/-2)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til forekomst af ethvert symptom, der tyder på SARS-CoV-2, fra dagen for den første høj/moderat risikokontakt til 12 dage efter den sidste høj/moderat risikokontakt med et laboratoriebekræftet SARS-CoV-2 tilfælde.
Tidsramme: 12 dage (+/-2)
Patientrapporteret udfald vurderet dagligt (feber > 38°C, asteni/træthed/utilpashed, hovedpine, spænding/sved, myalgi/smerter, hoste, dyspnø, akut respiratorisk distress-syndrom, diarré, mavesmerter, ...)
12 dage (+/-2)
Faktorer forbundet med tiden til SARS-CoV-2 nasopharyngeal udskillelse
Tidsramme: 12 dage (+/-2)
nasopharyngeal udskillelse vurderet ved PCR på dag 0, dag 3, dag 5, dag 7 og dag 12 efter den sidste høj/moderat risiko kontakt
12 dage (+/-2)
Faktorer forbundet med tiden til forekomst af ethvert symptom, der tyder på SARS-CoV-2-infektion
Tidsramme: 12 dage (+/-2)
Patientrapporteret udfald vurderet dagligt (feber > 38°C, asteni/træthed/utilpashed, hovedpine, spænding/sved, myalgi/smerter, hoste, dyspnø, akut respiratorisk distress-syndrom, diarré, mavesmerter, ...)
12 dage (+/-2)
Andel af kontaktpersoner med tilsynekomst af ethvert symptom, der tyder på SARS-CoV-2-infektion
Tidsramme: 12 dage (+/-2)
Patientrapporteret udfald vurderet dagligt (feber > 38°C, asteni/træthed/utilpashed, hovedpine, spænding/sved, myalgi/smerter, hoste, dyspnø, akut respiratorisk distress-syndrom, diarré, mavesmerter, ...)
12 dage (+/-2)
Andel af kontaktpersoner med positiv serologi defineret som tilstedeværelsen af ​​SARS-CoV-2 IgM eller IgG på dag 30 (+/-7) efter sidste kontakt
Tidsramme: 30 dage (+/-7)
ELISA, mikroneutralisering essay
30 dage (+/-7)
Vært for genetiske varianter
Tidsramme: 1 dag
Hel exome-sekventering
1 dag
Tiden (dage) mellem den første positive SARS-CoV-2-serologi og den første negative SARS-CoV-2-serologi.
Tidsramme: 365 dage (+/-30)
ELISA, mikroneutralisering essay
365 dage (+/-30)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Xavier Duval, MD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. februar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. august 2021

Studieafslutning (Faktiske)

2. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

7. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. maj 2026

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • C20-06
  • 2020-A00280-39 (Registry Identifier: RCB ID)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Coronavirus

Kliniske forsøg med 2019-nCoV PCR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner