Excreción viral en sujetos de contacto con riesgo alto/moderado de infección por coronavirus 2019-nCoV. COVID-19. (Cov-CONTACT)
11 de junio de 2026 actualizado por: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Excreción viral en sujetos de contacto con riesgo alto/moderado de infección por coronavirus 2019-nCoV
En diciembre de 2019, surgió una neumonía por un nuevo coronavirus (SARS-CoV-2) en la ciudad de Wuhan, en China. En pocas semanas, el número de casos confirmados de infección por SARS-CoV-2 ha aumentado drásticamente, con casi 150 000 casos y más de 6 000 muertes notificadas el 16 de marzo de 2020.
Se sabe poco sobre la tasa de transmisión de persona a persona de este nuevo coronavirus SARS-CoV-2 en la comunidad y dentro del hospital.
Según el país, los sujetos de contacto considerados de alto o moderado riesgo de SARS-CoV-2, o bien se aíslan en su domicilio durante un periodo de tiempo definido por las autoridades sanitarias o, por el contrario, continúan su actividad profesional a condición de que adopten medidas para evitar la transmisión a quienes les rodean. En la mayoría de los países europeos, los trabajadores de la salud adoptan esta segunda opción. En todos los casos, lo más recomendable es que las personas de contacto controlen su estado de salud y lo comuniquen a las personas dedicadas a esta acción.
No se sabe si tales sujetos se convierten en propagadores del virus, ni tampoco la proporción de propagadores virales que desarrollarán una infección sintomática.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Procedimientos añadidos por la investigación:
Llamadas telefónicas para la recogida de los síntomas informados. Hisopados nasofaríngeos para determinación de la presencia de SARS-CoV-2 detectado por PCR.
Muestreo de sangre para determinación de la presencia de SARS-CoV-2 IgM o IgG. Muestreo de saliva o sangre para la secuenciación del exoma completo del sujeto.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
324
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Besançon, Francia, 25030
- Service de maladies infectieuses et tropicales Hôpital Jean Minjoz CHRU Besançon
-
Bordeaux, Francia, 33076
- Service des Maladies infectieuses et tropicales, Pôle Spécialités médicales, CHU Pellegrin
-
Clermont-Ferrand, Francia, 63000
- Service des maladies infectieuses Hôpital Gabriel Montpied CHU de Clermont Ferrand
-
Dijon, Francia, 21 079
- Centre d'investigation clinique 1432 Hôpital François Mitterrand CHU Bourgogne
-
Grenoble, Francia, 38043
- Centre d'investigation clinique 1406 CHU Grenoble
-
Lille, Francia, 59037
- Centre d'Investigation Clinique 1403 -CHU Lille
-
Nancy, Francia, 54511
- Centre Investigation Clinique 1433 CHRU de NANCY
-
Paris, Francia, 75010
- Centre d'Investigation Clinique Hôpital Saint Louis
-
Paris, Francia, 75018
- Centre d'investigation Clinique 1425, Hôpital Bichat Claude Bernard
-
Paris, Francia, 75679
- Centre Investigation Clinique 1417 Hôpital Cochin Bâtiment Lavoisier
-
Rennes, Francia, 35033
- Centre d'investigation clinique 1414 Service de Pharmacologie clinique CHU Rennes Hôpital Pontchaillou
-
Saint-Denis, Francia, 97400
- Centre Hospitalier Félix Guyon Ile de la Réunion CHU nord
-
Saint-Etienne, Francia, 42055
- Département maladie infectieux CHU Saint Etienne
-
Saint-Pierre, Francia, 97448
- Centre d'Investigation Clinique Ile de la Réunion CHU sud
-
Tours, Francia, 37000
- Centre Investigation Clinique 1415 CHRU Tours - Hôpital Bretonneau
-
-
-
-
-
Cayenne, Guayana Francesa, 97306
- Service de Maladies infectieuses et tropicales Centre hospitalier
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población del estudio está representada por todos los sujetos que tuvieron contacto con casos de SARS-CoV-2 confirmados por laboratorio y cuyo contacto se consideró de alto/moderado riesgo de adquisición de SARS-CoV-2.
Esto incluye sujetos tanto niños como adultos, y trabajadores de la salud. También puede incluir sujetos sin seguridad social en algunos países, según la legislación local.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Contacto de riesgo alto/moderado con un caso de SARS-CoV-2 confirmado por laboratorio;
- Dentro de los 14 días siguientes al último contacto con un caso de SARS-CoV-2 confirmado por laboratorio;
- Obtención del consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Sujeto privado de libertad
- Sujeto bajo medida legal de protección
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tiempo hasta la excreción nasofaríngea de SARS-CoV-2, desde el día del primer contacto de riesgo alto/moderado hasta 12 días después del último contacto de riesgo alto/moderado con un caso de SARS-CoV-2 confirmado por laboratorio.
Periodo de tiempo: 12 días (+/-2)
|
PCR en el día 0, día 3, día 5, día 7 y día 12 después del último contacto de riesgo alto/moderado
|
12 días (+/-2)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tiempo hasta la aparición de cualquier síntoma sugestivo de SARS-CoV-2 desde el día del primer contacto de riesgo alto/moderado hasta 12 días después del último contacto de riesgo alto/moderado con un caso de SARS-CoV-2 confirmado por laboratorio.
Periodo de tiempo: 12 días (+/-2)
|
Resultado informado por el paciente evaluado diariamente (fiebre > 38 °C, astenia/fatiga/malestar general, dolor de cabeza, escalofríos/sudoración, mialgia/dolores, tos, disnea, síndrome de dificultad respiratoria aguda, diarrea, dolor abdominal, ...)
|
12 días (+/-2)
|
|
Factores asociados al tiempo de excreción nasofaríngea del SARS-CoV-2
Periodo de tiempo: 12 días (+/-2)
|
excreción nasofaríngea evaluada por PCR en el día 0, día 3, día 5, día 7 y día 12 después del último contacto de riesgo alto/moderado
|
12 días (+/-2)
|
|
Factores asociados al tiempo de aparición de cualquier síntoma sugestivo de infección por SARS-CoV-2
Periodo de tiempo: 12 días (+/-2)
|
Resultado informado por el paciente evaluado diariamente (fiebre > 38 °C, astenia/fatiga/malestar general, dolor de cabeza, escalofríos/sudoración, mialgia/dolores, tos, disnea, síndrome de dificultad respiratoria aguda, diarrea, dolor abdominal, ...)
|
12 días (+/-2)
|
|
Proporción de sujetos de contacto con aparición de algún síntoma sugestivo de infección por SARS-CoV-2
Periodo de tiempo: 12 días (+/-2)
|
Resultado informado por el paciente evaluado diariamente (fiebre > 38 °C, astenia/fatiga/malestar general, dolor de cabeza, escalofríos/sudoración, mialgia/dolores, tos, disnea, síndrome de dificultad respiratoria aguda, diarrea, dolor abdominal, ...)
|
12 días (+/-2)
|
|
Proporción de sujetos de contacto con serología positiva definida como la presencia de SARS-CoV-2 IgM o IgG en el día 30 (+/-7) después del último contacto
Periodo de tiempo: 30 días (+/-7)
|
ELISA, ensayo de microneutralización
|
30 días (+/-7)
|
|
Variantes genéticas del huésped
Periodo de tiempo: 1 día
|
Secuenciación del exoma completo
|
1 día
|
|
El tiempo (días) entre la primera serología SARS-CoV-2 positiva y la primera serología SARS-CoV-2 negativa.
Periodo de tiempo: 365 días (+/-30)
|
ELISA, ensayo de microneutralización
|
365 días (+/-30)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Xavier Duval, MD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Le Hingrat Q, Visseaux B, Laouenan C, Tubiana S, Bouadma L, Yazdanpanah Y, Duval X, Burdet C, Ichou H, Damond F, Bertine M, Benmalek N, Choquet C, Timsit JF, Ghosn J, Charpentier C, Descamps D, Houhou-Fidouh N; French COVID cohort management committee; CoV-CONTACT study group. Corrigendum to 'detection of SARS-CoV-2 N-antigen in blood during acute COVID-19 provides a sensitive new marker and new testing alternatives'. Clin Microbiol Infect. 2021 Nov;27(11):1713. doi: 10.1016/j.cmi.2021.09.034. Epub 2021 Oct 2. No abstract available.
- Tubiana S, Burdet C, Houhou N, Thy M, Manchon P, Blanquart F, Charpentier C, Guedj J, Alavoine L, Behillil S, Leclercq A, Lucet JC, Yazdanpanah Y, Attia M, Demeret C, Rose T, Bielicki JA, Bruijning-Verhagen P, Goossens H, Descamps D, van der Werf S, Lina B, Duval X; CoVCONTACT study group; Principal investigator; Sponsor: Inserm. High-risk exposure without personal protective equipment and infection with SARS-CoV-2 in-hospital workers - The CoV-CONTACT cohort. J Infect. 2021 May;82(5):186-230. doi: 10.1016/j.jinf.2021.01.026. Epub 2021 Feb 3. No abstract available.
- Matuozzo D, Talouarn E, Marchal A, Zhang P, Manry J, Seeleuthner Y, Zhang Y, Bolze A, Chaldebas M, Milisavljevic B, Gervais A, Bastard P, Asano T, Bizien L, Barzaghi F, Abolhassani H, Abou Tayoun A, Aiuti A, Alavi Darazam I, Allende LM, Alonso-Arias R, Arias AA, Aytekin G, Bergman P, Bondesan S, Bryceson YT, Bustos IG, Cabrera-Marante O, Carcel S, Carrera P, Casari G, Chaibi K, Colobran R, Condino-Neto A, Covill LE, Delmonte OM, El Zein L, Flores C, Gregersen PK, Gut M, Haerynck F, Halwani R, Hancerli S, Hammarstrom L, Hatipoglu N, Karbuz A, Keles S, Kyheng C, Leon-Lopez R, Franco JL, Mansouri D, Martinez-Picado J, Metin Akcan O, Migeotte I, Morange PE, Morelle G, Martin-Nalda A, Novelli G, Novelli A, Ozcelik T, Palabiyik F, Pan-Hammarstrom Q, de Diego RP, Planas-Serra L, Pleguezuelo DE, Prando C, Pujol A, Reyes LF, Riviere JG, Rodriguez-Gallego C, Rojas J, Rovere-Querini P, Schluter A, Shahrooei M, Sobh A, Soler-Palacin P, Tandjaoui-Lambiotte Y, Tipu I, Tresoldi C, Troya J, van de Beek D, Zatz M, Zawadzki P, Al-Muhsen SZ, Alosaimi MF, Alsohime FM, Baris-Feldman H, Butte MJ, Constantinescu SN, Cooper MA, Dalgard CL, Fellay J, Heath JR, Lau YL, Lifton RP, Maniatis T, Mogensen TH, von Bernuth H, Lermine A, Vidaud M, Boland A, Deleuze JF, Nussbaum R, Kahn-Kirby A, Mentre F, Tubiana S, Gorochov G, Tubach F, Hausfater P; COVID Human Genetic Effort; COVIDeF Study Group; French COVID Cohort Study Group; CoV-Contact Cohort; COVID-STORM Clinicians; COVID Clinicians; Orchestra Working Group; Amsterdam UMC Covid-19 Biobank; NIAID-USUHS COVID Study Group; Meyts I, Zhang SY, Puel A, Notarangelo LD, Boisson-Dupuis S, Su HC, Boisson B, Jouanguy E, Casanova JL, Zhang Q, Abel L, Cobat A. Rare predicted loss-of-function variants of type I IFN immunity genes are associated with life-threatening COVID-19. Genome Med. 2023 Apr 5;15(1):22. doi: 10.1186/s13073-023-01173-8.
- Bastard P, Rosen LB, Zhang Q, Michailidis E, Hoffmann HH, Zhang Y, Dorgham K, Philippot Q, Rosain J, Beziat V, Manry J, Shaw E, Haljasmagi L, Peterson P, Lorenzo L, Bizien L, Trouillet-Assant S, Dobbs K, de Jesus AA, Belot A, Kallaste A, Catherinot E, Tandjaoui-Lambiotte Y, Le Pen J, Kerner G, Bigio B, Seeleuthner Y, Yang R, Bolze A, Spaan AN, Delmonte OM, Abers MS, Aiuti A, Casari G, Lampasona V, Piemonti L, Ciceri F, Bilguvar K, Lifton RP, Vasse M, Smadja DM, Migaud M, Hadjadj J, Terrier B, Duffy D, Quintana-Murci L, van de Beek D, Roussel L, Vinh DC, Tangye SG, Haerynck F, Dalmau D, Martinez-Picado J, Brodin P, Nussenzweig MC, Boisson-Dupuis S, Rodriguez-Gallego C, Vogt G, Mogensen TH, Oler AJ, Gu J, Burbelo PD, Cohen JI, Biondi A, Bettini LR, D'Angio M, Bonfanti P, Rossignol P, Mayaux J, Rieux-Laucat F, Husebye ES, Fusco F, Ursini MV, Imberti L, Sottini A, Paghera S, Quiros-Roldan E, Rossi C, Castagnoli R, Montagna D, Licari A, Marseglia GL, Duval X, Ghosn J; HGID Lab; NIAID-USUHS Immune Response to COVID Group; COVID Clinicians; COVID-STORM Clinicians; Imagine COVID Group; French COVID Cohort Study Group; Milieu Interieur Consortium; CoV-Contact Cohort; Amsterdam UMC Covid-19 Biobank; COVID Human Genetic Effort; Tsang JS, Goldbach-Mansky R, Kisand K, Lionakis MS, Puel A, Zhang SY, Holland SM, Gorochov G, Jouanguy E, Rice CM, Cobat A, Notarangelo LD, Abel L, Su HC, Casanova JL. Autoantibodies against type I IFNs in patients with life-threatening COVID-19. Science. 2020 Oct 23;370(6515):eabd4585. doi: 10.1126/science.abd4585. Epub 2020 Sep 24.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de febrero de 2020
Finalización primaria (Actual)
2 de agosto de 2021
Finalización del estudio (Actual)
2 de agosto de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de febrero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
7 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de junio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- C20-06
- 2020-A00280-39 (Identificador de registro: RCB ID)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .