Wydalanie wirusa u osób z kontaktu z wysokim/umiarkowanym ryzykiem zakażenia koronawirusem 2019-nCoV. COVID 19. (Cov-CONTACT)
11 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Wydalanie wirusa u osób z kontaktu z wysokim/umiarkowanym ryzykiem zakażenia koronawirusem 2019-nCoV
W grudniu 2019 roku w mieście Wuhan w Chinach pojawiło się zapalenie płuc wywołane nowym koronawirusem (SARS-CoV-2). W ciągu kilku tygodni liczba potwierdzonych przypadków zakażenia SARS-CoV-2 dramatycznie wzrosła, z prawie 150 000 przypadków i ponad 6 000 zgłoszonych zgonów 16 marca 2020 r.
Niewiele wiadomo na temat tempa przenoszenia tego nowego koronawirusa SARS-CoV-2 z człowieka na człowieka w społeczności i w szpitalu.
W zależności od kraju, osoby z kontaktu uznane za obarczone wysokim lub umiarkowanym ryzykiem SARS-CoV-2 są albo izolowane w domu przez czas określony przez władze sanitarne, albo wręcz przeciwnie, kontynuują swoją aktywność zawodową pod warunkiem aby przyjęli środki zapobiegające przenoszeniu wirusa na osoby w ich otoczeniu. W większości krajów europejskich pracownicy służby zdrowia wybierają tę drugą opcję. We wszystkich przypadkach najczęściej zaleca się, aby osoby kontaktowe monitorowały swój stan zdrowia i informowały o tym osoby wyznaczone do tej akcji.
Nie wiadomo, czy takie osoby stają się rozsiewaczami wirusa, ani też nie jest znany odsetek rozsiewaczy wirusa, u których rozwinie się objawowa infekcja.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Procedury dodane przez badanie:
Rozmowy telefoniczne w celu zebrania zgłoszonych objawów. Wymazy z nosogardzieli do oznaczania obecności wirusa SARS-CoV-2 wykrytego metodą PCR.
Pobranie krwi w celu określenia obecności SARS-CoV-2 IgM lub IgG. Pobieranie próbek śliny lub krwi w celu sekwencjonowania całego egzomu osobnika.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
324
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Besançon, Francja, 25030
- Service de maladies infectieuses et tropicales Hôpital Jean Minjoz CHRU Besançon
-
Bordeaux, Francja, 33076
- Service des Maladies infectieuses et tropicales, Pôle Spécialités médicales, CHU Pellegrin
-
Clermont-Ferrand, Francja, 63000
- Service des maladies infectieuses Hôpital Gabriel Montpied CHU de Clermont Ferrand
-
Dijon, Francja, 21 079
- Centre d'investigation clinique 1432 Hôpital François Mitterrand CHU Bourgogne
-
Grenoble, Francja, 38043
- Centre d'investigation clinique 1406 CHU Grenoble
-
Lille, Francja, 59037
- Centre d'Investigation Clinique 1403 -CHU Lille
-
Nancy, Francja, 54511
- Centre Investigation Clinique 1433 CHRU de NANCY
-
Paris, Francja, 75010
- Centre d'Investigation Clinique Hôpital Saint Louis
-
Paris, Francja, 75018
- Centre d'investigation Clinique 1425, Hôpital Bichat Claude Bernard
-
Paris, Francja, 75679
- Centre Investigation Clinique 1417 Hôpital Cochin Bâtiment Lavoisier
-
Rennes, Francja, 35033
- Centre d'investigation clinique 1414 Service de Pharmacologie clinique CHU Rennes Hôpital Pontchaillou
-
Saint-Denis, Francja, 97400
- Centre Hospitalier Félix Guyon Ile de la Réunion CHU nord
-
Saint-Etienne, Francja, 42055
- Département maladie infectieux CHU Saint Etienne
-
Saint-Pierre, Francja, 97448
- Centre d'Investigation Clinique Ile de la Réunion CHU sud
-
Tours, Francja, 37000
- Centre Investigation Clinique 1415 CHRU Tours - Hôpital Bretonneau
-
-
-
-
-
Cayenne, Gujana Francuska, 97306
- Service de Maladies infectieuses et tropicales Centre hospitalier
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Populacja badana jest reprezentowana przez wszystkie osoby, które miały kontakt z potwierdzonymi laboratoryjnie przypadkami SARS-CoV-2 i których kontakt uznano za obarczony wysokim/umiarkowanym ryzykiem zakażenia SARS-CoV-2.
Dotyczy to zarówno dzieci, jak i osób dorosłych oraz pracowników służby zdrowia. W niektórych krajach może również obejmować osoby nieposiadające ubezpieczenia społecznego, zgodnie z lokalnymi przepisami.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kontakt wysokiego/umiarkowanego ryzyka z potwierdzonym laboratoryjnie przypadkiem SARS-CoV-2;
- W ciągu 14 dni od ostatniego kontaktu z laboratoryjnie potwierdzonym przypadkiem SARS-CoV-2;
- Uzyskanie świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Podmiot pozbawiony wolności
- Podmiot objęty prawnym środkiem ochronnym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas do wydalania SARS-CoV-2 przez nosogardło, od dnia pierwszego kontaktu wysokiego/umiarkowanego ryzyka do 12 dni po ostatnim kontakcie wysokiego/umiarkowanego ryzyka z potwierdzonym laboratoryjnie przypadkiem SARS-CoV-2.
Ramy czasowe: 12 dni (+/-2)
|
PCR w dniu 0, dniu 3, dniu 5, dniu 7 i dniu 12 po ostatnim kontakcie wysokiego/umiarkowanego ryzyka
|
12 dni (+/-2)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas do pojawienia się jakichkolwiek objawów sugerujących SARS-CoV-2 od dnia pierwszego kontaktu wysokiego/umiarkowanego ryzyka do 12 dni po ostatnim kontakcie wysokiego/umiarkowanego ryzyka z potwierdzonym laboratoryjnie przypadkiem SARS-CoV-2.
Ramy czasowe: 12 dni (+/-2)
|
Wynik zgłaszany przez pacjenta oceniany codziennie (gorączka > 38°C, astenia/zmęczenie/złe samopoczucie, ból głowy, dreszcze/pocenie się, ból mięśni/bóle, kaszel, duszność, zespół ostrej niewydolności oddechowej, biegunka, ból brzucha, ...)
|
12 dni (+/-2)
|
|
Czynniki związane z czasem wydalania SARS-CoV-2 przez nosogardło
Ramy czasowe: 12 dni (+/-2)
|
wydalanie nosowo-gardłowe oceniane metodą PCR w dniu 0, dniu 3, dniu 5, dniu 7 i dniu 12 po ostatnim kontakcie o wysokim/umiarkowanym ryzyku
|
12 dni (+/-2)
|
|
Czynniki związane z czasem wystąpienia objawów sugerujących zakażenie SARS-CoV-2
Ramy czasowe: 12 dni (+/-2)
|
Wynik zgłaszany przez pacjenta oceniany codziennie (gorączka > 38°C, astenia/zmęczenie/złe samopoczucie, ból głowy, dreszcze/pocenie się, ból mięśni/bóle, kaszel, duszność, zespół ostrej niewydolności oddechowej, biegunka, ból brzucha, ...)
|
12 dni (+/-2)
|
|
Odsetek osób kontaktowych z objawami wskazującymi na zakażenie SARS-CoV-2
Ramy czasowe: 12 dni (+/-2)
|
Wynik zgłaszany przez pacjenta oceniany codziennie (gorączka > 38°C, astenia/zmęczenie/złe samopoczucie, ból głowy, dreszcze/pocenie się, ból mięśni/bóle, kaszel, duszność, zespół ostrej niewydolności oddechowej, biegunka, ból brzucha, ...)
|
12 dni (+/-2)
|
|
Odsetek osób kontaktowych z pozytywną serologią zdefiniowaną jako obecność SARS-CoV-2 IgM lub IgG w 30 dniu (+/-7) od ostatniego kontaktu
Ramy czasowe: 30 dni (+/-7)
|
ELISA, esej o mikroneutralizacji
|
30 dni (+/-7)
|
|
Warianty genetyczne gospodarza
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Sekwencjonowanie całego egzomu
|
1 dzień
|
|
Czas (dni) między pierwszym pozytywnym wynikiem serologicznym SARS-CoV-2 a pierwszym negatywnym wynikiem serologicznym SARS-CoV-2.
Ramy czasowe: 365 dni (+/-30)
|
ELISA, esej o mikroneutralizacji
|
365 dni (+/-30)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Xavier Duval, MD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Le Hingrat Q, Visseaux B, Laouenan C, Tubiana S, Bouadma L, Yazdanpanah Y, Duval X, Burdet C, Ichou H, Damond F, Bertine M, Benmalek N, Choquet C, Timsit JF, Ghosn J, Charpentier C, Descamps D, Houhou-Fidouh N; French COVID cohort management committee; CoV-CONTACT study group. Corrigendum to 'detection of SARS-CoV-2 N-antigen in blood during acute COVID-19 provides a sensitive new marker and new testing alternatives'. Clin Microbiol Infect. 2021 Nov;27(11):1713. doi: 10.1016/j.cmi.2021.09.034. Epub 2021 Oct 2. No abstract available.
- Tubiana S, Burdet C, Houhou N, Thy M, Manchon P, Blanquart F, Charpentier C, Guedj J, Alavoine L, Behillil S, Leclercq A, Lucet JC, Yazdanpanah Y, Attia M, Demeret C, Rose T, Bielicki JA, Bruijning-Verhagen P, Goossens H, Descamps D, van der Werf S, Lina B, Duval X; CoVCONTACT study group; Principal investigator; Sponsor: Inserm. High-risk exposure without personal protective equipment and infection with SARS-CoV-2 in-hospital workers - The CoV-CONTACT cohort. J Infect. 2021 May;82(5):186-230. doi: 10.1016/j.jinf.2021.01.026. Epub 2021 Feb 3. No abstract available.
- Matuozzo D, Talouarn E, Marchal A, Zhang P, Manry J, Seeleuthner Y, Zhang Y, Bolze A, Chaldebas M, Milisavljevic B, Gervais A, Bastard P, Asano T, Bizien L, Barzaghi F, Abolhassani H, Abou Tayoun A, Aiuti A, Alavi Darazam I, Allende LM, Alonso-Arias R, Arias AA, Aytekin G, Bergman P, Bondesan S, Bryceson YT, Bustos IG, Cabrera-Marante O, Carcel S, Carrera P, Casari G, Chaibi K, Colobran R, Condino-Neto A, Covill LE, Delmonte OM, El Zein L, Flores C, Gregersen PK, Gut M, Haerynck F, Halwani R, Hancerli S, Hammarstrom L, Hatipoglu N, Karbuz A, Keles S, Kyheng C, Leon-Lopez R, Franco JL, Mansouri D, Martinez-Picado J, Metin Akcan O, Migeotte I, Morange PE, Morelle G, Martin-Nalda A, Novelli G, Novelli A, Ozcelik T, Palabiyik F, Pan-Hammarstrom Q, de Diego RP, Planas-Serra L, Pleguezuelo DE, Prando C, Pujol A, Reyes LF, Riviere JG, Rodriguez-Gallego C, Rojas J, Rovere-Querini P, Schluter A, Shahrooei M, Sobh A, Soler-Palacin P, Tandjaoui-Lambiotte Y, Tipu I, Tresoldi C, Troya J, van de Beek D, Zatz M, Zawadzki P, Al-Muhsen SZ, Alosaimi MF, Alsohime FM, Baris-Feldman H, Butte MJ, Constantinescu SN, Cooper MA, Dalgard CL, Fellay J, Heath JR, Lau YL, Lifton RP, Maniatis T, Mogensen TH, von Bernuth H, Lermine A, Vidaud M, Boland A, Deleuze JF, Nussbaum R, Kahn-Kirby A, Mentre F, Tubiana S, Gorochov G, Tubach F, Hausfater P; COVID Human Genetic Effort; COVIDeF Study Group; French COVID Cohort Study Group; CoV-Contact Cohort; COVID-STORM Clinicians; COVID Clinicians; Orchestra Working Group; Amsterdam UMC Covid-19 Biobank; NIAID-USUHS COVID Study Group; Meyts I, Zhang SY, Puel A, Notarangelo LD, Boisson-Dupuis S, Su HC, Boisson B, Jouanguy E, Casanova JL, Zhang Q, Abel L, Cobat A. Rare predicted loss-of-function variants of type I IFN immunity genes are associated with life-threatening COVID-19. Genome Med. 2023 Apr 5;15(1):22. doi: 10.1186/s13073-023-01173-8.
- Bastard P, Rosen LB, Zhang Q, Michailidis E, Hoffmann HH, Zhang Y, Dorgham K, Philippot Q, Rosain J, Beziat V, Manry J, Shaw E, Haljasmagi L, Peterson P, Lorenzo L, Bizien L, Trouillet-Assant S, Dobbs K, de Jesus AA, Belot A, Kallaste A, Catherinot E, Tandjaoui-Lambiotte Y, Le Pen J, Kerner G, Bigio B, Seeleuthner Y, Yang R, Bolze A, Spaan AN, Delmonte OM, Abers MS, Aiuti A, Casari G, Lampasona V, Piemonti L, Ciceri F, Bilguvar K, Lifton RP, Vasse M, Smadja DM, Migaud M, Hadjadj J, Terrier B, Duffy D, Quintana-Murci L, van de Beek D, Roussel L, Vinh DC, Tangye SG, Haerynck F, Dalmau D, Martinez-Picado J, Brodin P, Nussenzweig MC, Boisson-Dupuis S, Rodriguez-Gallego C, Vogt G, Mogensen TH, Oler AJ, Gu J, Burbelo PD, Cohen JI, Biondi A, Bettini LR, D'Angio M, Bonfanti P, Rossignol P, Mayaux J, Rieux-Laucat F, Husebye ES, Fusco F, Ursini MV, Imberti L, Sottini A, Paghera S, Quiros-Roldan E, Rossi C, Castagnoli R, Montagna D, Licari A, Marseglia GL, Duval X, Ghosn J; HGID Lab; NIAID-USUHS Immune Response to COVID Group; COVID Clinicians; COVID-STORM Clinicians; Imagine COVID Group; French COVID Cohort Study Group; Milieu Interieur Consortium; CoV-Contact Cohort; Amsterdam UMC Covid-19 Biobank; COVID Human Genetic Effort; Tsang JS, Goldbach-Mansky R, Kisand K, Lionakis MS, Puel A, Zhang SY, Holland SM, Gorochov G, Jouanguy E, Rice CM, Cobat A, Notarangelo LD, Abel L, Su HC, Casanova JL. Autoantibodies against type I IFNs in patients with life-threatening COVID-19. Science. 2020 Oct 23;370(6515):eabd4585. doi: 10.1126/science.abd4585. Epub 2020 Sep 24.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 lutego 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
2 sierpnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
2 sierpnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 lutego 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 lutego 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 lutego 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- C20-06
- 2020-A00280-39 (Identyfikator rejestru: RCB ID)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .