Viral utsöndring hos kontaktpersoner med hög/måttlig risk för Coronavirus 2019-nCoV-infektion. COVID 19. (Cov-CONTACT)
11 juni 2026 uppdaterad av: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Viral utsöndring hos kontaktpersoner med hög/måttlig risk för Coronavirus 2019-nCoV-infektion
I december 2019 uppstod en lunginflammation på grund av ett nytt coronavirus (SARS-CoV-2) i staden Wuhan i Kina. På några veckor har antalet bekräftade fall av SARS-CoV-2-infektion ökat dramatiskt, med nästan 150 000 fall och mer än 6 000 rapporterade dödsfall den 16 mars 2020.
Lite är känt om graden av överföring från människa till människa av detta nya coronavirus SARS-CoV-2 i samhället och inom sjukhuset.
Beroende på land är kontaktpersoner som anses ha hög eller måttlig risk för SARS-CoV-2, antingen isolerade hemma under en tidsperiod som definieras av hälsomyndigheterna eller tvärtom fortsätter sin yrkesverksamhet på tillståndet. att de vidtar åtgärder för att förhindra överföring till omgivningen. I de flesta europeiska länder använder vårdpersonal detta andra alternativ. I samtliga fall rekommenderas det oftast att kontaktpersoner övervakar sitt hälsotillstånd och kommunicerar det till de personer som är dedikerade till denna åtgärd.
Huruvida sådana personer blir spridare av viruset är inte känt, och inte heller hur stor andel virusspridare som kommer att utveckla en symtomatisk infektion.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Procedurer som lagts till av forskningen:
Telefonsamtal för insamling av rapporterade symtom. Nasofaryngeala pinnprover för bestämning av närvaron av SARS-CoV-2 detekterad med PCR.
Blodprovtagning för bestämning av närvaron av SARS-CoV-2 IgM eller IgG. Saliv eller blodprov för hela exomsekvensering av patienten.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
324
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Besançon, Frankrike, 25030
- Service de maladies infectieuses et tropicales Hôpital Jean Minjoz CHRU Besançon
-
Bordeaux, Frankrike, 33076
- Service des Maladies infectieuses et tropicales, Pôle Spécialités médicales, CHU Pellegrin
-
Clermont-Ferrand, Frankrike, 63000
- Service des maladies infectieuses Hôpital Gabriel Montpied CHU de Clermont Ferrand
-
Dijon, Frankrike, 21 079
- Centre d'investigation clinique 1432 Hôpital François Mitterrand CHU Bourgogne
-
Grenoble, Frankrike, 38043
- Centre d'investigation clinique 1406 CHU Grenoble
-
Lille, Frankrike, 59037
- Centre d'Investigation Clinique 1403 -CHU Lille
-
Nancy, Frankrike, 54511
- Centre Investigation Clinique 1433 CHRU de NANCY
-
Paris, Frankrike, 75010
- Centre d'Investigation Clinique Hôpital Saint Louis
-
Paris, Frankrike, 75018
- Centre d'investigation Clinique 1425, Hôpital Bichat Claude Bernard
-
Paris, Frankrike, 75679
- Centre Investigation Clinique 1417 Hôpital Cochin Bâtiment Lavoisier
-
Rennes, Frankrike, 35033
- Centre d'investigation clinique 1414 Service de Pharmacologie clinique CHU Rennes Hôpital Pontchaillou
-
Saint-Denis, Frankrike, 97400
- Centre Hospitalier Félix Guyon Ile de la Réunion CHU nord
-
Saint-Etienne, Frankrike, 42055
- Département maladie infectieux CHU Saint Etienne
-
Saint-Pierre, Frankrike, 97448
- Centre d'Investigation Clinique Ile de la Réunion CHU sud
-
Tours, Frankrike, 37000
- Centre Investigation Clinique 1415 CHRU Tours - Hôpital Bretonneau
-
-
-
-
-
Cayenne, Franska Guyana, 97306
- Service de Maladies infectieuses et tropicales Centre hospitalier
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studiepopulationen representeras av alla försökspersoner som hade kontakt med laboratoriebekräftade SARS-CoV-2-fall och vars kontakt ansågs löpa hög/måttlig risk för SARS-CoV-2-förvärv.
Detta inkluderar både barn och vuxna, och vårdpersonal. Det kan också omfatta ämne utan social trygghet i vissa länder, enligt lokal lagstiftning.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hög/måttlig riskkontakt med ett laboratoriebekräftat SARS-CoV-2-fall;
- Inom 14 dagar efter den senaste kontakten med ett laboratoriebekräftat SARS-CoV-2-fall;
- Inhämta informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Ämne berövad frihet
- Föremål under en rättslig skyddsåtgärd
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tid till SARS-CoV-2 nasofaryngeal utsöndring, från dagen för den första kontakten med hög/måttlig risk till 12 dagar efter den sista kontakten med hög/måttlig risk med ett laboratoriebekräftat SARS-CoV-2-fall.
Tidsram: 12 dagar (+/-2)
|
PCR på dag 0, dag 3, dag 5, dag 7 och dag 12 efter den senaste kontakten med hög/måttlig risk
|
12 dagar (+/-2)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tid till uppenbarelse av alla symptom som tyder på SARS-CoV-2 från dagen för den första kontakten med hög/måttlig risk till 12 dagar efter den sista kontakten med hög/måttlig risk med ett laboratoriebekräftat SARS-CoV-2-fall.
Tidsram: 12 dagar (+/-2)
|
Patientrapporterat resultat bedöms dagligen (feber > 38°C, asteni/trötthet/illamående, huvudvärk, spänningar/svettning, myalgi/värk, hosta, dyspné, akut andnödsyndrom, diarré, buksmärtor, ...)
|
12 dagar (+/-2)
|
|
Faktorer associerade med tiden till SARS-CoV-2 nasofaryngeal utsöndring
Tidsram: 12 dagar (+/-2)
|
nasofaryngeal utsöndring bedömd med PCR på dag 0, dag 3, dag 5, dag 7 och dag 12 efter den senaste kontakten med hög/måttlig risk
|
12 dagar (+/-2)
|
|
Faktorer associerade med tiden till uppenbarelse av något symptom som tyder på SARS-CoV-2-infektion
Tidsram: 12 dagar (+/-2)
|
Patientrapporterat resultat bedöms dagligen (feber > 38°C, asteni/trötthet/illamående, huvudvärk, spänningar/svettning, myalgi/värk, hosta, dyspné, akut andnödsyndrom, diarré, buksmärtor, ...)
|
12 dagar (+/-2)
|
|
Andel kontaktpersoner med uppenbara symptom som tyder på SARS-CoV-2-infektion
Tidsram: 12 dagar (+/-2)
|
Patientrapporterat resultat bedöms dagligen (feber > 38°C, asteni/trötthet/illamående, huvudvärk, spänningar/svettning, myalgi/värk, hosta, dyspné, akut andnödsyndrom, diarré, buksmärtor, ...)
|
12 dagar (+/-2)
|
|
Andel kontaktpersoner med positiv serologi definierad som närvaron av SARS-CoV-2 IgM eller IgG dag 30 (+/-7) efter senaste kontakt
Tidsram: 30 dagar (+/-7)
|
ELISA, mikroneutraliseringsuppsats
|
30 dagar (+/-7)
|
|
Värd genetiska varianter
Tidsram: 1 dag
|
Hel exome-sekvensering
|
1 dag
|
|
Tiden (dagarna) mellan den första positiva SARS-CoV-2-serologin och den första negativa SARS-CoV-2-serologin.
Tidsram: 365 dagar (+/-30)
|
ELISA, mikroneutraliseringsuppsats
|
365 dagar (+/-30)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Xavier Duval, MD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Le Hingrat Q, Visseaux B, Laouenan C, Tubiana S, Bouadma L, Yazdanpanah Y, Duval X, Burdet C, Ichou H, Damond F, Bertine M, Benmalek N, Choquet C, Timsit JF, Ghosn J, Charpentier C, Descamps D, Houhou-Fidouh N; French COVID cohort management committee; CoV-CONTACT study group. Corrigendum to 'detection of SARS-CoV-2 N-antigen in blood during acute COVID-19 provides a sensitive new marker and new testing alternatives'. Clin Microbiol Infect. 2021 Nov;27(11):1713. doi: 10.1016/j.cmi.2021.09.034. Epub 2021 Oct 2. No abstract available.
- Tubiana S, Burdet C, Houhou N, Thy M, Manchon P, Blanquart F, Charpentier C, Guedj J, Alavoine L, Behillil S, Leclercq A, Lucet JC, Yazdanpanah Y, Attia M, Demeret C, Rose T, Bielicki JA, Bruijning-Verhagen P, Goossens H, Descamps D, van der Werf S, Lina B, Duval X; CoVCONTACT study group; Principal investigator; Sponsor: Inserm. High-risk exposure without personal protective equipment and infection with SARS-CoV-2 in-hospital workers - The CoV-CONTACT cohort. J Infect. 2021 May;82(5):186-230. doi: 10.1016/j.jinf.2021.01.026. Epub 2021 Feb 3. No abstract available.
- Matuozzo D, Talouarn E, Marchal A, Zhang P, Manry J, Seeleuthner Y, Zhang Y, Bolze A, Chaldebas M, Milisavljevic B, Gervais A, Bastard P, Asano T, Bizien L, Barzaghi F, Abolhassani H, Abou Tayoun A, Aiuti A, Alavi Darazam I, Allende LM, Alonso-Arias R, Arias AA, Aytekin G, Bergman P, Bondesan S, Bryceson YT, Bustos IG, Cabrera-Marante O, Carcel S, Carrera P, Casari G, Chaibi K, Colobran R, Condino-Neto A, Covill LE, Delmonte OM, El Zein L, Flores C, Gregersen PK, Gut M, Haerynck F, Halwani R, Hancerli S, Hammarstrom L, Hatipoglu N, Karbuz A, Keles S, Kyheng C, Leon-Lopez R, Franco JL, Mansouri D, Martinez-Picado J, Metin Akcan O, Migeotte I, Morange PE, Morelle G, Martin-Nalda A, Novelli G, Novelli A, Ozcelik T, Palabiyik F, Pan-Hammarstrom Q, de Diego RP, Planas-Serra L, Pleguezuelo DE, Prando C, Pujol A, Reyes LF, Riviere JG, Rodriguez-Gallego C, Rojas J, Rovere-Querini P, Schluter A, Shahrooei M, Sobh A, Soler-Palacin P, Tandjaoui-Lambiotte Y, Tipu I, Tresoldi C, Troya J, van de Beek D, Zatz M, Zawadzki P, Al-Muhsen SZ, Alosaimi MF, Alsohime FM, Baris-Feldman H, Butte MJ, Constantinescu SN, Cooper MA, Dalgard CL, Fellay J, Heath JR, Lau YL, Lifton RP, Maniatis T, Mogensen TH, von Bernuth H, Lermine A, Vidaud M, Boland A, Deleuze JF, Nussbaum R, Kahn-Kirby A, Mentre F, Tubiana S, Gorochov G, Tubach F, Hausfater P; COVID Human Genetic Effort; COVIDeF Study Group; French COVID Cohort Study Group; CoV-Contact Cohort; COVID-STORM Clinicians; COVID Clinicians; Orchestra Working Group; Amsterdam UMC Covid-19 Biobank; NIAID-USUHS COVID Study Group; Meyts I, Zhang SY, Puel A, Notarangelo LD, Boisson-Dupuis S, Su HC, Boisson B, Jouanguy E, Casanova JL, Zhang Q, Abel L, Cobat A. Rare predicted loss-of-function variants of type I IFN immunity genes are associated with life-threatening COVID-19. Genome Med. 2023 Apr 5;15(1):22. doi: 10.1186/s13073-023-01173-8.
- Bastard P, Rosen LB, Zhang Q, Michailidis E, Hoffmann HH, Zhang Y, Dorgham K, Philippot Q, Rosain J, Beziat V, Manry J, Shaw E, Haljasmagi L, Peterson P, Lorenzo L, Bizien L, Trouillet-Assant S, Dobbs K, de Jesus AA, Belot A, Kallaste A, Catherinot E, Tandjaoui-Lambiotte Y, Le Pen J, Kerner G, Bigio B, Seeleuthner Y, Yang R, Bolze A, Spaan AN, Delmonte OM, Abers MS, Aiuti A, Casari G, Lampasona V, Piemonti L, Ciceri F, Bilguvar K, Lifton RP, Vasse M, Smadja DM, Migaud M, Hadjadj J, Terrier B, Duffy D, Quintana-Murci L, van de Beek D, Roussel L, Vinh DC, Tangye SG, Haerynck F, Dalmau D, Martinez-Picado J, Brodin P, Nussenzweig MC, Boisson-Dupuis S, Rodriguez-Gallego C, Vogt G, Mogensen TH, Oler AJ, Gu J, Burbelo PD, Cohen JI, Biondi A, Bettini LR, D'Angio M, Bonfanti P, Rossignol P, Mayaux J, Rieux-Laucat F, Husebye ES, Fusco F, Ursini MV, Imberti L, Sottini A, Paghera S, Quiros-Roldan E, Rossi C, Castagnoli R, Montagna D, Licari A, Marseglia GL, Duval X, Ghosn J; HGID Lab; NIAID-USUHS Immune Response to COVID Group; COVID Clinicians; COVID-STORM Clinicians; Imagine COVID Group; French COVID Cohort Study Group; Milieu Interieur Consortium; CoV-Contact Cohort; Amsterdam UMC Covid-19 Biobank; COVID Human Genetic Effort; Tsang JS, Goldbach-Mansky R, Kisand K, Lionakis MS, Puel A, Zhang SY, Holland SM, Gorochov G, Jouanguy E, Rice CM, Cobat A, Notarangelo LD, Abel L, Su HC, Casanova JL. Autoantibodies against type I IFNs in patients with life-threatening COVID-19. Science. 2020 Oct 23;370(6515):eabd4585. doi: 10.1126/science.abd4585. Epub 2020 Sep 24.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 februari 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
2 augusti 2021
Avslutad studie (Faktisk)
2 augusti 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 februari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 februari 2020
Första postat (Faktisk)
7 februari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 juni 2026
Senast verifierad
1 juli 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- C20-06
- 2020-A00280-39 (Registeridentifierare: RCB ID)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .