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코로나바이러스 2019-nCoV 감염 고위험/중등도 접촉 대상자의 바이러스 배설. 코로나 19. (Cov-CONTACT)

코로나바이러스 2019-nCoV 감염 고위험/중등도 접촉 대상자의 바이러스 배설

2019년 12월 중국 우한에서 신종 코로나바이러스(SARS-CoV-2)로 인한 폐렴이 발생했습니다. 몇 주 만에 확인된 SARS-CoV-2 감염 사례의 수가 급격히 증가하여 2020년 3월 16일에 거의 150,000건의 사례와 6,000건 이상의 사망이 보고되었습니다.

지역사회와 병원 내에서 이 새로운 코로나바이러스 SARS-CoV-2의 사람 간 전파율에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.

국가에 따라 SARS-CoV-2의 고위험 또는 중간 위험에 처한 것으로 간주되는 접촉 대상자는 보건 당국이 정의한 기간 동안 집에서 격리되거나 반대로 해당 조건에서 전문 활동을 계속합니다. 주변 사람들에게 전파되는 것을 방지하기 위한 조치를 취한다는 것입니다. 대부분의 유럽 국가에서 의료 종사자는 이 두 번째 옵션을 채택합니다. 모든 경우에 연락 담당자가 자신의 건강 상태를 모니터링하고 이 조치를 전담하는 사람에게 전달하는 것이 가장 자주 권장됩니다.

그러한 피험자가 바이러스 전파자가 되는지 여부는 알려지지 않았으며 바이러스 전파자가 증상 감염을 일으킬 비율도 알 수 없습니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

연구에 의해 추가된 절차:

신고된 증상의 수집을 위한 전화. PCR로 검출된 SARS-CoV-2의 존재를 확인하기 위한 비인두 면봉.

SARS-CoV-2 IgM 또는 IgG의 존재 확인을 위한 혈액 샘플링. 대상체의 전체 엑솜 시퀀싱을 위한 타액 또는 혈액 샘플링.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

324

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Besançon, 프랑스, 25030
        • Service de maladies infectieuses et tropicales Hôpital Jean Minjoz CHRU Besançon
      • Bordeaux, 프랑스, 33076
        • Service des Maladies infectieuses et tropicales, Pôle Spécialités médicales, CHU Pellegrin
      • Clermont-Ferrand, 프랑스, 63000
        • Service des maladies infectieuses Hôpital Gabriel Montpied CHU de Clermont Ferrand
      • Dijon, 프랑스, 21 079
        • Centre d'investigation clinique 1432 Hôpital François Mitterrand CHU Bourgogne
      • Grenoble, 프랑스, 38043
        • Centre d'investigation clinique 1406 CHU Grenoble
      • Lille, 프랑스, 59037
        • Centre d'Investigation Clinique 1403 -CHU Lille
      • Nancy, 프랑스, 54511
        • Centre Investigation Clinique 1433 CHRU de NANCY
      • Paris, 프랑스, 75010
        • Centre d'Investigation Clinique Hôpital Saint Louis
      • Paris, 프랑스, 75018
        • Centre d'investigation Clinique 1425, Hôpital Bichat Claude Bernard
      • Paris, 프랑스, 75679
        • Centre Investigation Clinique 1417 Hôpital Cochin Bâtiment Lavoisier
      • Rennes, 프랑스, 35033
        • Centre d'investigation clinique 1414 Service de Pharmacologie clinique CHU Rennes Hôpital Pontchaillou
      • Saint-Denis, 프랑스, 97400
        • Centre Hospitalier Félix Guyon Ile de la Réunion CHU nord
      • Saint-Etienne, 프랑스, 42055
        • Département maladie infectieux CHU Saint Etienne
      • Saint-Pierre, 프랑스, 97448
        • Centre d'Investigation Clinique Ile de la Réunion CHU sud
      • Tours, 프랑스, 37000
        • Centre Investigation Clinique 1415 CHRU Tours - Hôpital Bretonneau
      • Cayenne, 프랑스령 기아나, 97306
        • Service de Maladies infectieuses et tropicales Centre hospitalier

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 모집단은 실험실에서 확인된 SARS-CoV-2 사례와 접촉했으며 접촉이 SARS-CoV-2 감염 위험이 높거나 중간 정도인 것으로 간주되는 모든 피험자로 대표됩니다.

여기에는 어린이 및 성인 과목과 의료 종사자가 모두 포함됩니다. 또한 현지 법률에 따라 일부 국가에서는 사회 보장이 없는 주제도 포함될 수 있습니다.

설명

포함 기준:

  1. 실험실에서 확인된 SARS-CoV-2 사례와의 고/중 위험 접촉
  2. 실험실에서 확인된 SARS-CoV-2 사례와의 마지막 접촉 후 14일 이내
  3. 정보에 입각한 동의 얻기.

제외 기준:

  • 자유를 박탈당한 피험자
  • 법적 보호조치 대상자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
SARS-CoV-2 비인두 배설까지의 시간, 첫 고/중 위험 접촉일부터 실험실에서 확인된 SARS-CoV-2 사례와 마지막 고/중 위험 접촉 후 12일까지.
기간: 12일(+/-2)
마지막 고위험/중위험 접촉 후 0일, 3일, 5일, 7일 및 12일 PCR
12일(+/-2)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
SARS-CoV-2를 암시하는 증상이 처음으로 고/중 위험 접촉한 날부터 실험실에서 확인된 SARS-CoV-2 사례와 마지막 고/중 위험 접촉 후 12일까지의 시간.
기간: 12일(+/-2)
매일 평가된 환자 보고 결과(발열 > 38°C, 무력증/피로/권태감, 두통, 전율/발한, 근육통/통증, 기침, 호흡곤란, 급성 호흡곤란 증후군, 설사, 복통 등)
12일(+/-2)
SARS-CoV-2 비인두 배설 시간과 관련된 요인
기간: 12일(+/-2)
마지막 고위험/중등도 위험 접촉 후 0일, 3일, 5일, 7일 및 12일에 PCR로 평가한 비인두 배설물
12일(+/-2)
SARS-CoV-2 감염을 시사하는 증상 발현 시간과 관련된 요인
기간: 12일(+/-2)
매일 평가된 환자 보고 결과(발열 > 38°C, 무력증/피로/권태감, 두통, 전율/발한, 근육통/통증, 기침, 호흡곤란, 급성 호흡곤란 증후군, 설사, 복통 등)
12일(+/-2)
SARS-CoV-2 감염을 시사하는 증상이 발현된 접촉 대상자의 비율
기간: 12일(+/-2)
매일 평가된 환자 보고 결과(발열 > 38°C, 무력증/피로/권태감, 두통, 전율/발한, 근육통/통증, 기침, 호흡곤란, 급성 호흡곤란 증후군, 설사, 복통 등)
12일(+/-2)
마지막 접촉 후 30일(+/-7)에 SARS-CoV-2 IgM 또는 IgG의 존재로 정의된 양성 혈청 검사를 받은 접촉 대상자의 비율
기간: 30일(+/-7)
ELISA, 미세 중화 에세이
30일(+/-7)
숙주 유전자 변이
기간: 1 일
전체 엑솜 시퀀싱
1 일
첫 번째 양성 SARS-CoV-2 혈청 검사와 첫 번째 음성 SARS-CoV-2 혈청 검사 사이의 시간(일)입니다.
기간: 365일(+/-30)
ELISA, 미세 중화 에세이
365일(+/-30)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Xavier Duval, MD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 2월 4일

기본 완료 (실제)

2021년 8월 2일

연구 완료 (실제)

2021년 8월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 2월 5일

처음 게시됨 (실제)

2020년 2월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 11일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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