Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Viral utskillelse hos kontaktpersoner med høy/moderat risiko for infeksjon med Coronavirus 2019-nCoV. COVID-19. (Cov-CONTACT)

30. mars 2022 oppdatert av: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Viral utskillelse hos kontaktpersoner med høy/moderat risiko for koronavirus 2019-nCoV-infeksjon

I desember 2019 dukket det opp en lungebetennelse på grunn av et nytt koronavirus (SARS-CoV-2) i byen Wuhan i Kina. På noen få uker har antallet bekreftede tilfeller av SARS-CoV-2-infeksjon økt dramatisk, med nesten 150 000 tilfeller og mer enn 6 000 rapporterte dødsfall 16. mars 2020.

Lite er kjent om overføringshastigheten fra menneske til menneske av dette nye koronaviruset SARS-CoV-2 i samfunnet og på sykehuset.

Avhengig av land blir kontaktpersoner som anses å ha høy eller moderat risiko for SARS-CoV-2, enten isolert hjemme i en tidsperiode definert av helsemyndighetene, eller tvert imot fortsetter sin yrkesaktivitet under tilstanden. at de vedtar tiltak for å hindre smitte til de rundt dem. I de fleste europeiske land bruker helsepersonell dette andre alternativet. I alle tilfeller anbefales det oftest at kontaktpersoner overvåker helsetilstanden deres og kommuniserer den til personene som er dedikert til denne handlingen.

Hvorvidt slike personer blir spredere av viruset er ikke kjent, og det er heller ikke kjent hvor stor andel av virusspredere som vil utvikle en symptomatisk infeksjon.

Studieoversikt

Status

Suspendert

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Prosedyrer lagt til av forskningen:

Telefonsamtaler for innhenting av rapporterte symptomer. Nasofaryngeale vattpinner for å bestemme tilstedeværelsen av SARS-CoV-2 påvist ved PCR.

Blodprøvetaking for å bestemme tilstedeværelsen av SARS-CoV-2 IgM eller IgG. Spytt- eller blodprøvetaking for hel eksomsekvensering av forsøkspersonen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

345

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Besançon, Frankrike, 25030
        • Service de maladies infectieuses et tropicales Hôpital Jean Minjoz CHRU Besançon
      • Bordeaux, Frankrike, 33076
        • Service des Maladies infectieuses et tropicales, Pôle Spécialités médicales, CHU Pellegrin
      • Clermont-Ferrand, Frankrike, 63000
        • Service des maladies infectieuses Hôpital Gabriel Montpied CHU de Clermont Ferrand
      • Dijon, Frankrike, 21 079
        • Centre d'investigation clinique 1432 Hôpital François Mitterrand CHU Bourgogne
      • Grenoble, Frankrike, 38043
        • Centre d'investigation clinique 1406 CHU Grenoble
      • Lille, Frankrike, 59037
        • Centre d'Investigation Clinique 1403 -CHU Lille
      • Nancy, Frankrike, 54511
        • Centre Investigation Clinique 1433 CHRU de NANCY
      • Paris, Frankrike, 75010
        • Centre d'Investigation Clinique Hôpital Saint Louis
      • Paris, Frankrike, 75018
        • Centre d'investigation Clinique 1425, Hôpital Bichat Claude Bernard
      • Paris, Frankrike, 75679
        • Centre Investigation Clinique 1417 Hôpital Cochin Bâtiment Lavoisier
      • Rennes, Frankrike, 35033
        • Centre d'investigation clinique 1414 Service de Pharmacologie clinique CHU Rennes Hôpital Pontchaillou
      • Saint Denis, Frankrike, 97400
        • Centre Hospitalier Félix Guyon Ile de la Réunion CHU nord
      • Saint-Pierre, Frankrike, 97448
        • Centre d'Investigation Clinique Ile de la Réunion CHU sud
      • Saint-Étienne, Frankrike, 42055
        • Département maladie infectieux CHU Saint Etienne
      • Tours, Frankrike, 37000
        • Centre Investigation Clinique 1415 CHRU Tours - Hôpital Bretonneau
  • Fransk Guyana
      • Cayenne, Fransk Guyana, 97306
        • Service de Maladies infectieuses et tropicales Centre hospitalier

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen er representert av alle forsøkspersoner som hadde kontakt med laboratoriebekreftede SARS-CoV-2-tilfeller og hvis kontakt ble ansett for å ha høy/moderat risiko for SARS-CoV-2-erverv.

Dette inkluderer både barn og voksne fag, og helsepersonell. Det kan også inkludere emne uten trygd i enkelte land, i henhold til lokal lovgivning.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Høy/moderat risikokontakt med et laboratoriebekreftet SARS-CoV-2 tilfelle;
  2. Innen 14 dager etter siste kontakt med et laboratoriebekreftet SARS-CoV-2 tilfelle;
  3. Innhenting av informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Subjekt frarøvet frihet
  • Gjenstand under et rettslig beskyttelsestiltak

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid til SARS-CoV-2 nasofaryngeal utskillelse, fra dagen for første høy/moderat risikokontakt til 12 dager etter siste høy/moderat risikokontakt med et laboratoriebekreftet SARS-CoV-2 tilfelle.
Tidsramme: 12 dager (+/-2)
PCR på dag 0, dag 3, dag 5, dag 7 og dag 12 etter siste høy/moderat risikokontakt
12 dager (+/-2)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid til manifestasjon av ethvert symptom som tyder på SARS-CoV-2 fra dagen for første høy/moderat risikokontakt til 12 dager etter siste høy/moderat risikokontakt med et laboratoriebekreftet SARS-CoV-2 tilfelle.
Tidsramme: 12 dager (+/-2)
Pasientrapportert utfall vurderes daglig (feber > 38°C, asteni/tretthet/uvelhet, hodepine, spenning/svette, myalgi/verk, hoste, dyspné, akutt respiratorisk distress-syndrom, diaré, magesmerter, ...)
12 dager (+/-2)
Faktorer assosiert med tiden til SARS-CoV-2 nasofaryngeal utskillelse
Tidsramme: 12 dager (+/-2)
nasofaryngeal utskillelse vurdert ved PCR på dag 0, dag 3, dag 5, dag 7 og dag 12 etter siste høy/moderat risikokontakt
12 dager (+/-2)
Faktorer assosiert med tiden før manifestasjon av ethvert symptom som tyder på SARS-CoV-2-infeksjon
Tidsramme: 12 dager (+/-2)
Pasientrapportert utfall vurderes daglig (feber > 38°C, asteni/tretthet/uvelhet, hodepine, spenning/svette, myalgi/verk, hoste, dyspné, akutt respiratorisk distress-syndrom, diaré, magesmerter, ...)
12 dager (+/-2)
Andel av kontaktpersoner med tilsynelatende symptomer som tyder på SARS-CoV-2-infeksjon
Tidsramme: 12 dager (+/-2)
Pasientrapportert utfall vurderes daglig (feber > 38°C, asteni/tretthet/uvelhet, hodepine, spenning/svette, myalgi/verk, hoste, dyspné, akutt respiratorisk distress-syndrom, diaré, magesmerter, ...)
12 dager (+/-2)
Andel kontaktpersoner med positiv serologi definert som tilstedeværelsen av SARS-CoV-2 IgM eller IgG på dag 30 (+/-7) etter siste kontakt
Tidsramme: 30 dager (+/-7)
ELISA, mikronøytraliseringsoppgave
30 dager (+/-7)
Vert genetiske varianter
Tidsramme: 1 dag
Hel exome-sekvensering
1 dag
Tiden (dagene) mellom den første positive SARS-CoV-2-serologien og den første negative SARS-CoV-2-serologien.
Tidsramme: 365 dager (+/-30)
ELISA, mikronøytraliseringsoppgave
365 dager (+/-30)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Xavier Duval, MD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. februar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

4. desember 2021

Studiet fullført (Forventet)

4. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

7. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2022

Sist bekreftet

1. juli 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • C20-06
  • 2020-A00280-39 (Registeridentifikator: RCB ID)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Koronavirus

Kliniske studier på 2019-nCoV PCR

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere