Viral utskillelse hos kontaktpersoner med høy/moderat risiko for infeksjon med Coronavirus 2019-nCoV. COVID-19. (Cov-CONTACT)
11. juni 2026 oppdatert av: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Viral utskillelse hos kontaktpersoner med høy/moderat risiko for koronavirus 2019-nCoV-infeksjon
I desember 2019 dukket det opp en lungebetennelse på grunn av et nytt koronavirus (SARS-CoV-2) i byen Wuhan i Kina. På noen få uker har antallet bekreftede tilfeller av SARS-CoV-2-infeksjon økt dramatisk, med nesten 150 000 tilfeller og mer enn 6 000 rapporterte dødsfall 16. mars 2020.
Lite er kjent om overføringshastigheten fra menneske til menneske av dette nye koronaviruset SARS-CoV-2 i samfunnet og på sykehuset.
Avhengig av land blir kontaktpersoner som anses å ha høy eller moderat risiko for SARS-CoV-2, enten isolert hjemme i en tidsperiode definert av helsemyndighetene, eller tvert imot fortsetter sin yrkesaktivitet under tilstanden. at de vedtar tiltak for å hindre smitte til de rundt dem. I de fleste europeiske land bruker helsepersonell dette andre alternativet. I alle tilfeller anbefales det oftest at kontaktpersoner overvåker helsetilstanden deres og kommuniserer den til personene som er dedikert til denne handlingen.
Hvorvidt slike personer blir spredere av viruset er ikke kjent, og det er heller ikke kjent hvor stor andel av virusspredere som vil utvikle en symptomatisk infeksjon.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Prosedyrer lagt til av forskningen:
Telefonsamtaler for innhenting av rapporterte symptomer. Nasofaryngeale vattpinner for å bestemme tilstedeværelsen av SARS-CoV-2 påvist ved PCR.
Blodprøvetaking for å bestemme tilstedeværelsen av SARS-CoV-2 IgM eller IgG. Spytt- eller blodprøvetaking for hel eksomsekvensering av forsøkspersonen.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
324
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Besançon, Frankrike, 25030
- Service de maladies infectieuses et tropicales Hôpital Jean Minjoz CHRU Besançon
-
Bordeaux, Frankrike, 33076
- Service des Maladies infectieuses et tropicales, Pôle Spécialités médicales, CHU Pellegrin
-
Clermont-Ferrand, Frankrike, 63000
- Service des maladies infectieuses Hôpital Gabriel Montpied CHU de Clermont Ferrand
-
Dijon, Frankrike, 21 079
- Centre d'investigation clinique 1432 Hôpital François Mitterrand CHU Bourgogne
-
Grenoble, Frankrike, 38043
- Centre d'investigation clinique 1406 CHU Grenoble
-
Lille, Frankrike, 59037
- Centre d'Investigation Clinique 1403 -CHU Lille
-
Nancy, Frankrike, 54511
- Centre Investigation Clinique 1433 CHRU de NANCY
-
Paris, Frankrike, 75010
- Centre d'Investigation Clinique Hôpital Saint Louis
-
Paris, Frankrike, 75018
- Centre d'investigation Clinique 1425, Hôpital Bichat Claude Bernard
-
Paris, Frankrike, 75679
- Centre Investigation Clinique 1417 Hôpital Cochin Bâtiment Lavoisier
-
Rennes, Frankrike, 35033
- Centre d'investigation clinique 1414 Service de Pharmacologie clinique CHU Rennes Hôpital Pontchaillou
-
Saint-Denis, Frankrike, 97400
- Centre Hospitalier Félix Guyon Ile de la Réunion CHU nord
-
Saint-Etienne, Frankrike, 42055
- Département maladie infectieux CHU Saint Etienne
-
Saint-Pierre, Frankrike, 97448
- Centre d'Investigation Clinique Ile de la Réunion CHU sud
-
Tours, Frankrike, 37000
- Centre Investigation Clinique 1415 CHRU Tours - Hôpital Bretonneau
-
-
-
-
-
Cayenne, Fransk Guyana, 97306
- Service de Maladies infectieuses et tropicales Centre hospitalier
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen er representert av alle forsøkspersoner som hadde kontakt med laboratoriebekreftede SARS-CoV-2-tilfeller og hvis kontakt ble ansett for å ha høy/moderat risiko for SARS-CoV-2-erverv.
Dette inkluderer både barn og voksne fag, og helsepersonell. Det kan også inkludere emne uten trygd i enkelte land, i henhold til lokal lovgivning.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Høy/moderat risikokontakt med et laboratoriebekreftet SARS-CoV-2 tilfelle;
- Innen 14 dager etter siste kontakt med et laboratoriebekreftet SARS-CoV-2 tilfelle;
- Innhenting av informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Subjekt frarøvet frihet
- Gjenstand under et rettslig beskyttelsestiltak
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til SARS-CoV-2 nasofaryngeal utskillelse, fra dagen for første høy/moderat risikokontakt til 12 dager etter siste høy/moderat risikokontakt med et laboratoriebekreftet SARS-CoV-2 tilfelle.
Tidsramme: 12 dager (+/-2)
|
PCR på dag 0, dag 3, dag 5, dag 7 og dag 12 etter siste høy/moderat risikokontakt
|
12 dager (+/-2)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til manifestasjon av ethvert symptom som tyder på SARS-CoV-2 fra dagen for første høy/moderat risikokontakt til 12 dager etter siste høy/moderat risikokontakt med et laboratoriebekreftet SARS-CoV-2 tilfelle.
Tidsramme: 12 dager (+/-2)
|
Pasientrapportert utfall vurderes daglig (feber > 38°C, asteni/tretthet/uvelhet, hodepine, spenning/svette, myalgi/verk, hoste, dyspné, akutt respiratorisk distress-syndrom, diaré, magesmerter, ...)
|
12 dager (+/-2)
|
|
Faktorer assosiert med tiden til SARS-CoV-2 nasofaryngeal utskillelse
Tidsramme: 12 dager (+/-2)
|
nasofaryngeal utskillelse vurdert ved PCR på dag 0, dag 3, dag 5, dag 7 og dag 12 etter siste høy/moderat risikokontakt
|
12 dager (+/-2)
|
|
Faktorer assosiert med tiden før manifestasjon av ethvert symptom som tyder på SARS-CoV-2-infeksjon
Tidsramme: 12 dager (+/-2)
|
Pasientrapportert utfall vurderes daglig (feber > 38°C, asteni/tretthet/uvelhet, hodepine, spenning/svette, myalgi/verk, hoste, dyspné, akutt respiratorisk distress-syndrom, diaré, magesmerter, ...)
|
12 dager (+/-2)
|
|
Andel av kontaktpersoner med tilsynelatende symptomer som tyder på SARS-CoV-2-infeksjon
Tidsramme: 12 dager (+/-2)
|
Pasientrapportert utfall vurderes daglig (feber > 38°C, asteni/tretthet/uvelhet, hodepine, spenning/svette, myalgi/verk, hoste, dyspné, akutt respiratorisk distress-syndrom, diaré, magesmerter, ...)
|
12 dager (+/-2)
|
|
Andel kontaktpersoner med positiv serologi definert som tilstedeværelsen av SARS-CoV-2 IgM eller IgG på dag 30 (+/-7) etter siste kontakt
Tidsramme: 30 dager (+/-7)
|
ELISA, mikronøytraliseringsoppgave
|
30 dager (+/-7)
|
|
Vert genetiske varianter
Tidsramme: 1 dag
|
Hel exome-sekvensering
|
1 dag
|
|
Tiden (dagene) mellom den første positive SARS-CoV-2-serologien og den første negative SARS-CoV-2-serologien.
Tidsramme: 365 dager (+/-30)
|
ELISA, mikronøytraliseringsoppgave
|
365 dager (+/-30)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Xavier Duval, MD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Le Hingrat Q, Visseaux B, Laouenan C, Tubiana S, Bouadma L, Yazdanpanah Y, Duval X, Burdet C, Ichou H, Damond F, Bertine M, Benmalek N, Choquet C, Timsit JF, Ghosn J, Charpentier C, Descamps D, Houhou-Fidouh N; French COVID cohort management committee; CoV-CONTACT study group. Corrigendum to 'detection of SARS-CoV-2 N-antigen in blood during acute COVID-19 provides a sensitive new marker and new testing alternatives'. Clin Microbiol Infect. 2021 Nov;27(11):1713. doi: 10.1016/j.cmi.2021.09.034. Epub 2021 Oct 2. No abstract available.
- Tubiana S, Burdet C, Houhou N, Thy M, Manchon P, Blanquart F, Charpentier C, Guedj J, Alavoine L, Behillil S, Leclercq A, Lucet JC, Yazdanpanah Y, Attia M, Demeret C, Rose T, Bielicki JA, Bruijning-Verhagen P, Goossens H, Descamps D, van der Werf S, Lina B, Duval X; CoVCONTACT study group; Principal investigator; Sponsor: Inserm. High-risk exposure without personal protective equipment and infection with SARS-CoV-2 in-hospital workers - The CoV-CONTACT cohort. J Infect. 2021 May;82(5):186-230. doi: 10.1016/j.jinf.2021.01.026. Epub 2021 Feb 3. No abstract available.
- Matuozzo D, Talouarn E, Marchal A, Zhang P, Manry J, Seeleuthner Y, Zhang Y, Bolze A, Chaldebas M, Milisavljevic B, Gervais A, Bastard P, Asano T, Bizien L, Barzaghi F, Abolhassani H, Abou Tayoun A, Aiuti A, Alavi Darazam I, Allende LM, Alonso-Arias R, Arias AA, Aytekin G, Bergman P, Bondesan S, Bryceson YT, Bustos IG, Cabrera-Marante O, Carcel S, Carrera P, Casari G, Chaibi K, Colobran R, Condino-Neto A, Covill LE, Delmonte OM, El Zein L, Flores C, Gregersen PK, Gut M, Haerynck F, Halwani R, Hancerli S, Hammarstrom L, Hatipoglu N, Karbuz A, Keles S, Kyheng C, Leon-Lopez R, Franco JL, Mansouri D, Martinez-Picado J, Metin Akcan O, Migeotte I, Morange PE, Morelle G, Martin-Nalda A, Novelli G, Novelli A, Ozcelik T, Palabiyik F, Pan-Hammarstrom Q, de Diego RP, Planas-Serra L, Pleguezuelo DE, Prando C, Pujol A, Reyes LF, Riviere JG, Rodriguez-Gallego C, Rojas J, Rovere-Querini P, Schluter A, Shahrooei M, Sobh A, Soler-Palacin P, Tandjaoui-Lambiotte Y, Tipu I, Tresoldi C, Troya J, van de Beek D, Zatz M, Zawadzki P, Al-Muhsen SZ, Alosaimi MF, Alsohime FM, Baris-Feldman H, Butte MJ, Constantinescu SN, Cooper MA, Dalgard CL, Fellay J, Heath JR, Lau YL, Lifton RP, Maniatis T, Mogensen TH, von Bernuth H, Lermine A, Vidaud M, Boland A, Deleuze JF, Nussbaum R, Kahn-Kirby A, Mentre F, Tubiana S, Gorochov G, Tubach F, Hausfater P; COVID Human Genetic Effort; COVIDeF Study Group; French COVID Cohort Study Group; CoV-Contact Cohort; COVID-STORM Clinicians; COVID Clinicians; Orchestra Working Group; Amsterdam UMC Covid-19 Biobank; NIAID-USUHS COVID Study Group; Meyts I, Zhang SY, Puel A, Notarangelo LD, Boisson-Dupuis S, Su HC, Boisson B, Jouanguy E, Casanova JL, Zhang Q, Abel L, Cobat A. Rare predicted loss-of-function variants of type I IFN immunity genes are associated with life-threatening COVID-19. Genome Med. 2023 Apr 5;15(1):22. doi: 10.1186/s13073-023-01173-8.
- Bastard P, Rosen LB, Zhang Q, Michailidis E, Hoffmann HH, Zhang Y, Dorgham K, Philippot Q, Rosain J, Beziat V, Manry J, Shaw E, Haljasmagi L, Peterson P, Lorenzo L, Bizien L, Trouillet-Assant S, Dobbs K, de Jesus AA, Belot A, Kallaste A, Catherinot E, Tandjaoui-Lambiotte Y, Le Pen J, Kerner G, Bigio B, Seeleuthner Y, Yang R, Bolze A, Spaan AN, Delmonte OM, Abers MS, Aiuti A, Casari G, Lampasona V, Piemonti L, Ciceri F, Bilguvar K, Lifton RP, Vasse M, Smadja DM, Migaud M, Hadjadj J, Terrier B, Duffy D, Quintana-Murci L, van de Beek D, Roussel L, Vinh DC, Tangye SG, Haerynck F, Dalmau D, Martinez-Picado J, Brodin P, Nussenzweig MC, Boisson-Dupuis S, Rodriguez-Gallego C, Vogt G, Mogensen TH, Oler AJ, Gu J, Burbelo PD, Cohen JI, Biondi A, Bettini LR, D'Angio M, Bonfanti P, Rossignol P, Mayaux J, Rieux-Laucat F, Husebye ES, Fusco F, Ursini MV, Imberti L, Sottini A, Paghera S, Quiros-Roldan E, Rossi C, Castagnoli R, Montagna D, Licari A, Marseglia GL, Duval X, Ghosn J; HGID Lab; NIAID-USUHS Immune Response to COVID Group; COVID Clinicians; COVID-STORM Clinicians; Imagine COVID Group; French COVID Cohort Study Group; Milieu Interieur Consortium; CoV-Contact Cohort; Amsterdam UMC Covid-19 Biobank; COVID Human Genetic Effort; Tsang JS, Goldbach-Mansky R, Kisand K, Lionakis MS, Puel A, Zhang SY, Holland SM, Gorochov G, Jouanguy E, Rice CM, Cobat A, Notarangelo LD, Abel L, Su HC, Casanova JL. Autoantibodies against type I IFNs in patients with life-threatening COVID-19. Science. 2020 Oct 23;370(6515):eabd4585. doi: 10.1126/science.abd4585. Epub 2020 Sep 24.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. februar 2020
Primær fullføring (Faktiske)
2. august 2021
Studiet fullført (Faktiske)
2. august 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. februar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. februar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
7. februar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. juni 2026
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- C20-06
- 2020-A00280-39 (Registeridentifikator: RCB ID)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .