Excrétion virale chez les sujets contacts à risque élevé/modéré d'infection par le coronavirus 2019-nCoV. COVID 19. (Cov-CONTACT)
11 juin 2026 mis à jour par: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Excrétion virale chez les sujets contacts à risque élevé/modéré d'infection par le coronavirus 2019-nCoV
En décembre 2019, une pneumonie due à un nouveau coronavirus (SARS-CoV-2) est apparue dans la ville de Wuhan, en Chine. En quelques semaines, le nombre de cas confirmés d'infection par le SRAS-CoV-2 a considérablement augmenté, avec près de 150'000 cas et plus de 6'000 décès signalés au 16 mars 2020.
On sait peu de choses sur le taux de transmission interhumaine de ce nouveau coronavirus SARS-CoV-2 dans la communauté et au sein de l'hôpital.
Selon les pays, les sujets contacts considérés comme à risque élevé ou modéré de SRAS-CoV-2 sont, soit isolés à domicile pendant une durée définie par les autorités sanitaires, soit au contraire poursuivent leur activité professionnelle à condition qu'ils adoptent des mesures pour prévenir la transmission à leur entourage. Dans la plupart des pays européens, les professionnels de santé adoptent cette deuxième option. Dans tous les cas, il est le plus souvent recommandé aux personnes référentes de surveiller leur état de santé et de le communiquer aux personnes dédiées à cette action.
On ne sait pas si ces sujets deviennent des propagateurs du virus, ni la proportion de propagateurs viraux qui développeront une infection symptomatique.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Procédures ajoutées par la recherche :
Appels téléphoniques pour recueillir les symptômes signalés. Écouvillons nasopharyngés pour la détermination de la présence de SARS-CoV-2 détecté par PCR.
Prélèvement sanguin pour déterminer la présence de SARS-CoV-2 IgM ou IgG. Prélèvement de salive ou de sang pour séquençage de l'exome complet du sujet.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
324
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Besançon, France, 25030
- Service de maladies infectieuses et tropicales Hôpital Jean Minjoz CHRU Besançon
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Bordeaux, France, 33076
- Service des Maladies infectieuses et tropicales, Pôle Spécialités médicales, CHU Pellegrin
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Clermont-Ferrand, France, 63000
- Service des maladies infectieuses Hôpital Gabriel Montpied CHU de Clermont Ferrand
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Dijon, France, 21 079
- Centre d'investigation clinique 1432 Hôpital François Mitterrand CHU Bourgogne
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Grenoble, France, 38043
- Centre d'investigation clinique 1406 CHU Grenoble
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Lille, France, 59037
- Centre d'Investigation Clinique 1403 -CHU Lille
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Nancy, France, 54511
- Centre Investigation Clinique 1433 CHRU de NANCY
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Paris, France, 75010
- Centre d'Investigation Clinique Hôpital Saint Louis
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Paris, France, 75018
- Centre d'investigation Clinique 1425, Hôpital Bichat Claude Bernard
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Paris, France, 75679
- Centre Investigation Clinique 1417 Hôpital Cochin Bâtiment Lavoisier
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Rennes, France, 35033
- Centre d'investigation clinique 1414 Service de Pharmacologie clinique CHU Rennes Hôpital Pontchaillou
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Saint-Denis, France, 97400
- Centre Hospitalier Félix Guyon Ile de la Réunion CHU nord
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Saint-Etienne, France, 42055
- Département maladie infectieux CHU Saint Etienne
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Saint-Pierre, France, 97448
- Centre d'Investigation Clinique Ile de la Réunion CHU sud
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Tours, France, 37000
- Centre Investigation Clinique 1415 CHRU Tours - Hôpital Bretonneau
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Cayenne, Guyane Française, 97306
- Service de Maladies infectieuses et tropicales Centre hospitalier
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population étudiée est représentée par tous les sujets qui ont eu un contact avec des cas de SRAS-CoV-2 confirmés en laboratoire et dont le contact a été considéré comme présentant un risque élevé/modéré d'acquisition du SRAS-CoV-2.
Cela inclut à la fois les enfants et les sujets adultes, ainsi que les travailleurs de la santé. Il peut également inclure des sujets sans sécurité sociale dans certains pays, selon la législation locale.
La description
Critère d'intégration:
- Contact à risque élevé/modéré avec un cas de SRAS-CoV-2 confirmé en laboratoire ;
- Dans les 14 jours suivant le dernier contact avec un cas de SRAS-CoV-2 confirmé en laboratoire ;
- Obtention du consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Sujet privé de liberté
- Soumis à une mesure légale de protection
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Délai d'excrétion nasopharyngée du SRAS-CoV-2, du jour du premier contact à risque élevé/modéré jusqu'à 12 jours après le dernier contact à risque élevé/modéré avec un cas de SRAS-CoV-2 confirmé en laboratoire.
Délai: 12 jours (+/-2)
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PCR au jour 0, au jour 3, au jour 5, au jour 7 et au jour 12 suivant le dernier contact à risque élevé/modéré
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12 jours (+/-2)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Délai d'apparition de tout symptôme évocateur de SRAS-CoV-2 à partir du jour du premier contact à risque élevé/modéré jusqu'à 12 jours après le dernier contact à risque élevé/modéré avec un cas de SRAS-CoV-2 confirmé en laboratoire.
Délai: 12 jours (+/-2)
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Patient Reported Outcome évalué quotidiennement (fièvre > 38°C, asthénie/fatigue/malaise, céphalées, frissons/transpiration, myalgies/courbatures, toux, dyspnée, syndrome de détresse respiratoire aiguë, diarrhée, douleurs abdominales, ...)
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12 jours (+/-2)
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Facteurs associés au délai d'excrétion nasopharyngée du SARS-CoV-2
Délai: 12 jours (+/-2)
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excrétion nasopharyngée évaluée par PCR au jour 0, au jour 3, au jour 5, au jour 7 et au jour 12 suivant le dernier contact à risque élevé/modéré
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12 jours (+/-2)
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Facteurs associés au délai d'apparition de tout symptôme évocateur d'une infection par le SRAS-CoV-2
Délai: 12 jours (+/-2)
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Patient Reported Outcome évalué quotidiennement (fièvre > 38°C, asthénie/fatigue/malaise, céphalées, frissons/transpiration, myalgies/courbatures, toux, dyspnée, syndrome de détresse respiratoire aiguë, diarrhée, douleurs abdominales, ...)
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12 jours (+/-2)
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Proportion de sujets contacts avec apparition de tout symptôme évocateur d'une infection par le SRAS-CoV-2
Délai: 12 jours (+/-2)
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Patient Reported Outcome évalué quotidiennement (fièvre > 38°C, asthénie/fatigue/malaise, céphalées, frissons/transpiration, myalgies/courbatures, toux, dyspnée, syndrome de détresse respiratoire aiguë, diarrhée, douleurs abdominales, ...)
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12 jours (+/-2)
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Proportion de sujets contacts avec une sérologie positive définie comme la présence de SARS-CoV-2 IgM ou IgG au jour 30 (+/-7) suivant le dernier contact
Délai: 30 jours (+/-7)
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ELISA, essai de microneutralisation
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30 jours (+/-7)
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Variantes génétiques de l'hôte
Délai: Un jour
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Séquençage complet de l'exome
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Un jour
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Le temps (jours) entre la première sérologie SARS-CoV-2 positive et la première sérologie SARS-CoV-2 négative.
Délai: 365 jours (+/-30)
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ELISA, essai de microneutralisation
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365 jours (+/-30)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Xavier Duval, MD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Le Hingrat Q, Visseaux B, Laouenan C, Tubiana S, Bouadma L, Yazdanpanah Y, Duval X, Burdet C, Ichou H, Damond F, Bertine M, Benmalek N, Choquet C, Timsit JF, Ghosn J, Charpentier C, Descamps D, Houhou-Fidouh N; French COVID cohort management committee; CoV-CONTACT study group. Corrigendum to 'detection of SARS-CoV-2 N-antigen in blood during acute COVID-19 provides a sensitive new marker and new testing alternatives'. Clin Microbiol Infect. 2021 Nov;27(11):1713. doi: 10.1016/j.cmi.2021.09.034. Epub 2021 Oct 2. No abstract available.
- Tubiana S, Burdet C, Houhou N, Thy M, Manchon P, Blanquart F, Charpentier C, Guedj J, Alavoine L, Behillil S, Leclercq A, Lucet JC, Yazdanpanah Y, Attia M, Demeret C, Rose T, Bielicki JA, Bruijning-Verhagen P, Goossens H, Descamps D, van der Werf S, Lina B, Duval X; CoVCONTACT study group; Principal investigator; Sponsor: Inserm. High-risk exposure without personal protective equipment and infection with SARS-CoV-2 in-hospital workers - The CoV-CONTACT cohort. J Infect. 2021 May;82(5):186-230. doi: 10.1016/j.jinf.2021.01.026. Epub 2021 Feb 3. No abstract available.
- Matuozzo D, Talouarn E, Marchal A, Zhang P, Manry J, Seeleuthner Y, Zhang Y, Bolze A, Chaldebas M, Milisavljevic B, Gervais A, Bastard P, Asano T, Bizien L, Barzaghi F, Abolhassani H, Abou Tayoun A, Aiuti A, Alavi Darazam I, Allende LM, Alonso-Arias R, Arias AA, Aytekin G, Bergman P, Bondesan S, Bryceson YT, Bustos IG, Cabrera-Marante O, Carcel S, Carrera P, Casari G, Chaibi K, Colobran R, Condino-Neto A, Covill LE, Delmonte OM, El Zein L, Flores C, Gregersen PK, Gut M, Haerynck F, Halwani R, Hancerli S, Hammarstrom L, Hatipoglu N, Karbuz A, Keles S, Kyheng C, Leon-Lopez R, Franco JL, Mansouri D, Martinez-Picado J, Metin Akcan O, Migeotte I, Morange PE, Morelle G, Martin-Nalda A, Novelli G, Novelli A, Ozcelik T, Palabiyik F, Pan-Hammarstrom Q, de Diego RP, Planas-Serra L, Pleguezuelo DE, Prando C, Pujol A, Reyes LF, Riviere JG, Rodriguez-Gallego C, Rojas J, Rovere-Querini P, Schluter A, Shahrooei M, Sobh A, Soler-Palacin P, Tandjaoui-Lambiotte Y, Tipu I, Tresoldi C, Troya J, van de Beek D, Zatz M, Zawadzki P, Al-Muhsen SZ, Alosaimi MF, Alsohime FM, Baris-Feldman H, Butte MJ, Constantinescu SN, Cooper MA, Dalgard CL, Fellay J, Heath JR, Lau YL, Lifton RP, Maniatis T, Mogensen TH, von Bernuth H, Lermine A, Vidaud M, Boland A, Deleuze JF, Nussbaum R, Kahn-Kirby A, Mentre F, Tubiana S, Gorochov G, Tubach F, Hausfater P; COVID Human Genetic Effort; COVIDeF Study Group; French COVID Cohort Study Group; CoV-Contact Cohort; COVID-STORM Clinicians; COVID Clinicians; Orchestra Working Group; Amsterdam UMC Covid-19 Biobank; NIAID-USUHS COVID Study Group; Meyts I, Zhang SY, Puel A, Notarangelo LD, Boisson-Dupuis S, Su HC, Boisson B, Jouanguy E, Casanova JL, Zhang Q, Abel L, Cobat A. Rare predicted loss-of-function variants of type I IFN immunity genes are associated with life-threatening COVID-19. Genome Med. 2023 Apr 5;15(1):22. doi: 10.1186/s13073-023-01173-8.
- Bastard P, Rosen LB, Zhang Q, Michailidis E, Hoffmann HH, Zhang Y, Dorgham K, Philippot Q, Rosain J, Beziat V, Manry J, Shaw E, Haljasmagi L, Peterson P, Lorenzo L, Bizien L, Trouillet-Assant S, Dobbs K, de Jesus AA, Belot A, Kallaste A, Catherinot E, Tandjaoui-Lambiotte Y, Le Pen J, Kerner G, Bigio B, Seeleuthner Y, Yang R, Bolze A, Spaan AN, Delmonte OM, Abers MS, Aiuti A, Casari G, Lampasona V, Piemonti L, Ciceri F, Bilguvar K, Lifton RP, Vasse M, Smadja DM, Migaud M, Hadjadj J, Terrier B, Duffy D, Quintana-Murci L, van de Beek D, Roussel L, Vinh DC, Tangye SG, Haerynck F, Dalmau D, Martinez-Picado J, Brodin P, Nussenzweig MC, Boisson-Dupuis S, Rodriguez-Gallego C, Vogt G, Mogensen TH, Oler AJ, Gu J, Burbelo PD, Cohen JI, Biondi A, Bettini LR, D'Angio M, Bonfanti P, Rossignol P, Mayaux J, Rieux-Laucat F, Husebye ES, Fusco F, Ursini MV, Imberti L, Sottini A, Paghera S, Quiros-Roldan E, Rossi C, Castagnoli R, Montagna D, Licari A, Marseglia GL, Duval X, Ghosn J; HGID Lab; NIAID-USUHS Immune Response to COVID Group; COVID Clinicians; COVID-STORM Clinicians; Imagine COVID Group; French COVID Cohort Study Group; Milieu Interieur Consortium; CoV-Contact Cohort; Amsterdam UMC Covid-19 Biobank; COVID Human Genetic Effort; Tsang JS, Goldbach-Mansky R, Kisand K, Lionakis MS, Puel A, Zhang SY, Holland SM, Gorochov G, Jouanguy E, Rice CM, Cobat A, Notarangelo LD, Abel L, Su HC, Casanova JL. Autoantibodies against type I IFNs in patients with life-threatening COVID-19. Science. 2020 Oct 23;370(6515):eabd4585. doi: 10.1126/science.abd4585. Epub 2020 Sep 24.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 février 2020
Achèvement primaire (Réel)
2 août 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
2 août 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 février 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 février 2020
Première publication (Réel)
7 février 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 juin 2026
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- C20-06
- 2020-A00280-39 (Identificateur de registre: RCB ID)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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