冠状病毒 2019-nCoV 感染的高/中风险接触对象的病毒排泄。新冠肺炎。 (Cov-CONTACT)
冠状病毒 2019-nCoV 感染的高/中风险接触受试者的病毒排泄
2019 年 12 月，中国武汉市出现了由新型冠状病毒 (SARS-CoV-2) 引起的肺炎。 几周内，确诊的 SARS-CoV-2 感染病例数量急剧增加，截至 2020 年 3 月 16 日，已报告近 150,000 例病例和 6,000 多人死亡。
人们对这种新型冠状病毒 SARS-CoV-2 在社区和医院内的人际传播率知之甚少。
根据国家/地区的不同，被认为具有 SARS-CoV-2 高风险或中等风险的接触对象要么在家中隔离一段时间，时间由卫生当局规定，要么相反，继续其专业活动他们采取措施防止传染给周围的人。 在大多数欧洲国家，医护人员采用第二种选择。 在所有情况下，最常建议联系人监测他们的健康状况并将其传达给专门负责此行动的人员。
这些受试者是否会成为病毒的传播者尚不清楚，病毒传播者中会出现症状感染的比例也不清楚。
研究概览
详细说明
研究添加的程序：
电话收集报告的症状。 鼻咽拭子用于确定 PCR 检测到的 SARS-CoV-2 的存在。
血液采样以确定 SARS-CoV-2 IgM 或 IgG 的存在。 唾液或血液采样用于受试者的全外显子组测序。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
324
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Besançon、法国、25030
- Service de maladies infectieuses et tropicales Hôpital Jean Minjoz CHRU Besançon
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Bordeaux、法国、33076
- Service des Maladies infectieuses et tropicales, Pôle Spécialités médicales, CHU Pellegrin
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Clermont-Ferrand、法国、63000
- Service des maladies infectieuses Hôpital Gabriel Montpied CHU de Clermont Ferrand
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Dijon、法国、21 079
- Centre d'investigation clinique 1432 Hôpital François Mitterrand CHU Bourgogne
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Grenoble、法国、38043
- Centre d'investigation clinique 1406 CHU Grenoble
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Lille、法国、59037
- Centre d'Investigation Clinique 1403 -CHU Lille
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Nancy、法国、54511
- Centre Investigation Clinique 1433 CHRU de NANCY
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Paris、法国、75010
- Centre d'Investigation Clinique Hôpital Saint Louis
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Paris、法国、75018
- Centre d'investigation Clinique 1425, Hôpital Bichat Claude Bernard
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Paris、法国、75679
- Centre Investigation Clinique 1417 Hôpital Cochin Bâtiment Lavoisier
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Rennes、法国、35033
- Centre d'investigation clinique 1414 Service de Pharmacologie clinique CHU Rennes Hôpital Pontchaillou
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Saint-Denis、法国、97400
- Centre Hospitalier Félix Guyon Ile de la Réunion CHU nord
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Saint-Etienne、法国、42055
- Département maladie infectieux CHU Saint Etienne
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Saint-Pierre、法国、97448
- Centre d'Investigation Clinique Ile de la Réunion CHU sud
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Tours、法国、37000
- Centre Investigation Clinique 1415 CHRU Tours - Hôpital Bretonneau
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Cayenne、法属圭亚那、97306
- Service de Maladies infectieuses et tropicales Centre hospitalier
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人群由与实验室确诊的 SARS-CoV-2 病例有过接触且其接触者被认为具有高/中等 SARS-CoV-2 感染风险的所有受试者代表。
这包括儿童和成人受试者，以及医护人员。 根据当地立法，在某些国家，它还可能包括没有社会保障的主体。
描述
纳入标准：
- 与实验室确诊的 SARS-CoV-2 病例有高/中度风险接触；
- 在最后一次接触实验室确诊的 SARS-CoV-2 病例后的 14 天内；
- 获得知情同意。
排除标准：
- 被剥夺自由的对象
- 受法律保护措施的主体
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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SARS-CoV-2 鼻咽排泄时间，从第一次高/中度风险接触之日到最后一次高/中度风险接触实验室确诊的 SARS-CoV-2 病例后 12 天。
大体时间：12 天 (+/-2)
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最后一次高/中度风险接触后第 0 天、第 3 天、第 5 天、第 7 天和第 12 天的 PCR
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12 天 (+/-2)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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从第一次高/中度风险接触之日到最后一次与实验室确诊的 SARS-CoV-2 病例进行高/中度风险接触后 12 天，出现任何提示 SARS-CoV-2 的症状的时间。
大体时间：12 天 (+/-2)
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每天评估患者报告的结果（发烧 > 38°C、乏力/疲劳/不适、头痛、颤抖/出汗、肌痛/疼痛、咳嗽、呼吸困难、急性呼吸窘迫综合征、腹泻、腹痛……）
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12 天 (+/-2)
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与 SARS-CoV-2 鼻咽排泄时间相关的因素
大体时间：12 天 (+/-2)
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在最后一次高/中度风险接触后第 0 天、第 3 天、第 5 天、第 7 天和第 12 天通过 PCR 评估的鼻咽排泄物
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12 天 (+/-2)
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与出现任何提示 SARS-CoV-2 感染的症状的时间相关的因素
大体时间：12 天 (+/-2)
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每天评估患者报告的结果（发烧 > 38°C、乏力/疲劳/不适、头痛、颤抖/出汗、肌痛/疼痛、咳嗽、呼吸困难、急性呼吸窘迫综合征、腹泻、腹痛……）
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12 天 (+/-2)
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出现任何提示 SARS-CoV-2 感染的症状的接触对象的比例
大体时间：12 天 (+/-2)
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每天评估患者报告的结果（发烧 > 38°C、乏力/疲劳/不适、头痛、颤抖/出汗、肌痛/疼痛、咳嗽、呼吸困难、急性呼吸窘迫综合征、腹泻、腹痛……）
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12 天 (+/-2)
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血清学阳性的接触对象比例定义为在最后一次接触后第 30 天 (+/-7) 存在 SARS-CoV-2 IgM 或 IgG
大体时间：30 天 (+/-7)
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ELISA，微量中和论文
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30 天 (+/-7)
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宿主遗传变异
大体时间：1天
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全外显子组测序
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1天
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首次 SARS-CoV-2 血清学阳性与首次 SARS-CoV-2 血清学阴性之间的时间（天）。
大体时间：365 天 (+/-30)
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ELISA，微量中和论文
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365 天 (+/-30)
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Xavier Duval, MD、Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Le Hingrat Q, Visseaux B, Laouenan C, Tubiana S, Bouadma L, Yazdanpanah Y, Duval X, Burdet C, Ichou H, Damond F, Bertine M, Benmalek N, Choquet C, Timsit JF, Ghosn J, Charpentier C, Descamps D, Houhou-Fidouh N; French COVID cohort management committee; CoV-CONTACT study group. Corrigendum to 'detection of SARS-CoV-2 N-antigen in blood during acute COVID-19 provides a sensitive new marker and new testing alternatives'. Clin Microbiol Infect. 2021 Nov;27(11):1713. doi: 10.1016/j.cmi.2021.09.034. Epub 2021 Oct 2. No abstract available.
- Tubiana S, Burdet C, Houhou N, Thy M, Manchon P, Blanquart F, Charpentier C, Guedj J, Alavoine L, Behillil S, Leclercq A, Lucet JC, Yazdanpanah Y, Attia M, Demeret C, Rose T, Bielicki JA, Bruijning-Verhagen P, Goossens H, Descamps D, van der Werf S, Lina B, Duval X; CoVCONTACT study group; Principal investigator; Sponsor: Inserm. High-risk exposure without personal protective equipment and infection with SARS-CoV-2 in-hospital workers - The CoV-CONTACT cohort. J Infect. 2021 May;82(5):186-230. doi: 10.1016/j.jinf.2021.01.026. Epub 2021 Feb 3. No abstract available.
- Matuozzo D, Talouarn E, Marchal A, Zhang P, Manry J, Seeleuthner Y, Zhang Y, Bolze A, Chaldebas M, Milisavljevic B, Gervais A, Bastard P, Asano T, Bizien L, Barzaghi F, Abolhassani H, Abou Tayoun A, Aiuti A, Alavi Darazam I, Allende LM, Alonso-Arias R, Arias AA, Aytekin G, Bergman P, Bondesan S, Bryceson YT, Bustos IG, Cabrera-Marante O, Carcel S, Carrera P, Casari G, Chaibi K, Colobran R, Condino-Neto A, Covill LE, Delmonte OM, El Zein L, Flores C, Gregersen PK, Gut M, Haerynck F, Halwani R, Hancerli S, Hammarstrom L, Hatipoglu N, Karbuz A, Keles S, Kyheng C, Leon-Lopez R, Franco JL, Mansouri D, Martinez-Picado J, Metin Akcan O, Migeotte I, Morange PE, Morelle G, Martin-Nalda A, Novelli G, Novelli A, Ozcelik T, Palabiyik F, Pan-Hammarstrom Q, de Diego RP, Planas-Serra L, Pleguezuelo DE, Prando C, Pujol A, Reyes LF, Riviere JG, Rodriguez-Gallego C, Rojas J, Rovere-Querini P, Schluter A, Shahrooei M, Sobh A, Soler-Palacin P, Tandjaoui-Lambiotte Y, Tipu I, Tresoldi C, Troya J, van de Beek D, Zatz M, Zawadzki P, Al-Muhsen SZ, Alosaimi MF, Alsohime FM, Baris-Feldman H, Butte MJ, Constantinescu SN, Cooper MA, Dalgard CL, Fellay J, Heath JR, Lau YL, Lifton RP, Maniatis T, Mogensen TH, von Bernuth H, Lermine A, Vidaud M, Boland A, Deleuze JF, Nussbaum R, Kahn-Kirby A, Mentre F, Tubiana S, Gorochov G, Tubach F, Hausfater P; COVID Human Genetic Effort; COVIDeF Study Group; French COVID Cohort Study Group; CoV-Contact Cohort; COVID-STORM Clinicians; COVID Clinicians; Orchestra Working Group; Amsterdam UMC Covid-19 Biobank; NIAID-USUHS COVID Study Group; Meyts I, Zhang SY, Puel A, Notarangelo LD, Boisson-Dupuis S, Su HC, Boisson B, Jouanguy E, Casanova JL, Zhang Q, Abel L, Cobat A. Rare predicted loss-of-function variants of type I IFN immunity genes are associated with life-threatening COVID-19. Genome Med. 2023 Apr 5;15(1):22. doi: 10.1186/s13073-023-01173-8.
- Bastard P, Rosen LB, Zhang Q, Michailidis E, Hoffmann HH, Zhang Y, Dorgham K, Philippot Q, Rosain J, Beziat V, Manry J, Shaw E, Haljasmagi L, Peterson P, Lorenzo L, Bizien L, Trouillet-Assant S, Dobbs K, de Jesus AA, Belot A, Kallaste A, Catherinot E, Tandjaoui-Lambiotte Y, Le Pen J, Kerner G, Bigio B, Seeleuthner Y, Yang R, Bolze A, Spaan AN, Delmonte OM, Abers MS, Aiuti A, Casari G, Lampasona V, Piemonti L, Ciceri F, Bilguvar K, Lifton RP, Vasse M, Smadja DM, Migaud M, Hadjadj J, Terrier B, Duffy D, Quintana-Murci L, van de Beek D, Roussel L, Vinh DC, Tangye SG, Haerynck F, Dalmau D, Martinez-Picado J, Brodin P, Nussenzweig MC, Boisson-Dupuis S, Rodriguez-Gallego C, Vogt G, Mogensen TH, Oler AJ, Gu J, Burbelo PD, Cohen JI, Biondi A, Bettini LR, D'Angio M, Bonfanti P, Rossignol P, Mayaux J, Rieux-Laucat F, Husebye ES, Fusco F, Ursini MV, Imberti L, Sottini A, Paghera S, Quiros-Roldan E, Rossi C, Castagnoli R, Montagna D, Licari A, Marseglia GL, Duval X, Ghosn J; HGID Lab; NIAID-USUHS Immune Response to COVID Group; COVID Clinicians; COVID-STORM Clinicians; Imagine COVID Group; French COVID Cohort Study Group; Milieu Interieur Consortium; CoV-Contact Cohort; Amsterdam UMC Covid-19 Biobank; COVID Human Genetic Effort; Tsang JS, Goldbach-Mansky R, Kisand K, Lionakis MS, Puel A, Zhang SY, Holland SM, Gorochov G, Jouanguy E, Rice CM, Cobat A, Notarangelo LD, Abel L, Su HC, Casanova JL. Autoantibodies against type I IFNs in patients with life-threatening COVID-19. Science. 2020 Oct 23;370(6515):eabd4585. doi: 10.1126/science.abd4585. Epub 2020 Sep 24.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年2月4日
初级完成 (实际的)
2021年8月2日
研究完成 (实际的)
2021年8月2日
研究注册日期
首次提交
2020年2月5日
首先提交符合 QC 标准的
2020年2月5日
首次发布 (实际的)
2020年2月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月11日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
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