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Escrezione virale nei soggetti di contatto ad alto/moderato rischio di infezione da Coronavirus 2019-nCoV. COVID 19. (Cov-CONTACT)

21 maggio 2026 aggiornato da: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Escrezione virale nei soggetti di contatto a rischio elevato/moderato di infezione da coronavirus 2019-nCoV

Nel dicembre 2019, nella città di Wuhan, in Cina, è emersa una polmonite dovuta a un nuovo coronavirus (SARS-CoV-2). In poche settimane, il numero di casi confermati di infezione da SARS-CoV-2 è aumentato drasticamente, con quasi 150.000 casi e oltre 6.000 decessi segnalati il ​​16 marzo 2020.

Poco si sa sul tasso di trasmissione da uomo a uomo di questo nuovo coronavirus SARS-CoV-2 nella comunità e all'interno dell'ospedale.

A seconda del paese, i soggetti di contatto considerati ad alto o moderato rischio di SARS-CoV-2 sono isolati a casa per un periodo di tempo definito dalle autorità sanitarie o, al contrario, continuano la loro attività professionale a condizione che adottino misure per impedire la trasmissione a coloro che li circondano. Nella maggior parte dei paesi europei, gli operatori sanitari adottano questa seconda opzione. In tutti i casi, è più spesso raccomandato che le persone di contatto monitorino il loro stato di salute e lo comunichino alle persone dedicate a questa azione.

Non è noto se tali soggetti diventino diffusori del virus, né la percentuale di diffusori virali che svilupperanno un'infezione sintomatica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Procedure aggiunte dalla ricerca:

Telefonate per la raccolta dei sintomi segnalati. Tamponi nasofaringei per la determinazione della presenza di SARS-CoV-2 rilevata mediante PCR.

Prelievo di sangue per la determinazione della presenza di SARS-CoV-2 IgM o IgG. Prelievo di saliva o sangue per il sequenziamento dell'intero esoma del soggetto.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

324

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Besançon, Francia, 25030
        • Service de maladies infectieuses et tropicales Hôpital Jean Minjoz CHRU Besançon
      • Bordeaux, Francia, 33076
        • Service des Maladies infectieuses et tropicales, Pôle Spécialités médicales, CHU Pellegrin
      • Clermont-Ferrand, Francia, 63000
        • Service des maladies infectieuses Hôpital Gabriel Montpied CHU de Clermont Ferrand
      • Dijon, Francia, 21 079
        • Centre d'investigation clinique 1432 Hôpital François Mitterrand CHU Bourgogne
      • Grenoble, Francia, 38043
        • Centre d'investigation clinique 1406 CHU Grenoble
      • Lille, Francia, 59037
        • Centre d'Investigation Clinique 1403 -CHU Lille
      • Nancy, Francia, 54511
        • Centre Investigation Clinique 1433 CHRU de NANCY
      • Paris, Francia, 75010
        • Centre d'Investigation Clinique Hôpital Saint Louis
      • Paris, Francia, 75018
        • Centre d'investigation Clinique 1425, Hôpital Bichat Claude Bernard
      • Paris, Francia, 75679
        • Centre Investigation Clinique 1417 Hôpital Cochin Bâtiment Lavoisier
      • Rennes, Francia, 35033
        • Centre d'investigation clinique 1414 Service de Pharmacologie clinique CHU Rennes Hôpital Pontchaillou
      • Saint-Denis, Francia, 97400
        • Centre Hospitalier Félix Guyon Ile de la Réunion CHU nord
      • Saint-Etienne, Francia, 42055
        • Département maladie infectieux CHU Saint Etienne
      • Saint-Pierre, Francia, 97448
        • Centre d'Investigation Clinique Ile de la Réunion CHU sud
      • Tours, Francia, 37000
        • Centre Investigation Clinique 1415 CHRU Tours - Hôpital Bretonneau
  • Guiana francese
      • Cayenne, Guiana francese, 97306
        • Service de Maladies infectieuses et tropicales Centre hospitalier

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione in studio è rappresentata da tutti i soggetti che hanno avuto un contatto con casi SARS-CoV-2 confermati in laboratorio e il cui contatto è stato considerato ad alto/moderato rischio di acquisizione di SARS-CoV-2.

Ciò include sia i bambini che i soggetti adulti e gli operatori sanitari. Può includere anche soggetti senza previdenza sociale in alcuni paesi, secondo la legislazione locale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Contatto a rischio alto/moderato con un caso SARS-CoV-2 confermato in laboratorio;
  2. Entro i 14 giorni successivi all'ultimo contatto con un caso SARS-CoV-2 confermato in laboratorio;
  3. Ottenere il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Soggetto privato della libertà
  • Soggetto sottoposto a misura di tutela legale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo all'escrezione nasofaringea di SARS-CoV-2, dal giorno del primo contatto a rischio alto/moderato a 12 giorni dopo l'ultimo contatto a rischio alto/moderato con un caso SARS-CoV-2 confermato in laboratorio.
Lasso di tempo: 12 giorni (+/-2)
PCR al giorno 0, giorno 3, giorno 5, giorno 7 e giorno 12 dopo l'ultimo contatto ad alto/moderato rischio
12 giorni (+/-2)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di comparsa di qualsiasi sintomo indicativo di SARS-CoV-2 dal giorno del primo contatto ad alto/moderato rischio a 12 giorni dopo l'ultimo contatto ad alto/moderato contatto con un caso di SARS-CoV-2 confermato in laboratorio.
Lasso di tempo: 12 giorni (+/-2)
Esito riferito dal paziente valutato giornalmente (febbre > 38°C, astenia/affaticamento/malessere, mal di testa, brividi/sudorazione, mialgia/dolori, tosse, dispnea, sindrome da distress respiratorio acuto, diarrea, dolore addominale, ...)
12 giorni (+/-2)
Fattori associati al tempo di escrezione nasofaringea di SARS-CoV-2
Lasso di tempo: 12 giorni (+/-2)
escrezione nasofaringea valutata mediante PCR al giorno 0, giorno 3, giorno 5, giorno 7 e giorno 12 dopo l'ultimo contatto ad alto/moderato rischio
12 giorni (+/-2)
Fattori associati al tempo di comparsa di qualsiasi sintomo indicativo di infezione da SARS-CoV-2
Lasso di tempo: 12 giorni (+/-2)
Esito riferito dal paziente valutato giornalmente (febbre > 38°C, astenia/affaticamento/malessere, mal di testa, brividi/sudorazione, mialgia/dolori, tosse, dispnea, sindrome da distress respiratorio acuto, diarrea, dolore addominale, ...)
12 giorni (+/-2)
Proporzione di soggetti di contatto con apparizione di qualsiasi sintomo indicativo di infezione da SARS-CoV-2
Lasso di tempo: 12 giorni (+/-2)
Esito riferito dal paziente valutato giornalmente (febbre > 38°C, astenia/affaticamento/malessere, mal di testa, brividi/sudorazione, mialgia/dolori, tosse, dispnea, sindrome da distress respiratorio acuto, diarrea, dolore addominale, ...)
12 giorni (+/-2)
Proporzione di soggetti a contatto con sierologia positiva definita come presenza di SARS-CoV-2 IgM o IgG al giorno 30 (+/-7) dall'ultimo contatto
Lasso di tempo: 30 giorni (+/-7)
ELISA, saggio sulla microneutralizzazione
30 giorni (+/-7)
Varianti genetiche dell'ospite
Lasso di tempo: 1 giorno
Sequenziamento dell'intero esoma
1 giorno
Il tempo (giorni) tra la prima sierologia SARS-CoV-2 positiva e la prima sierologia SARS-CoV-2 negativa.
Lasso di tempo: 365 giorni (+/-30)
ELISA, saggio sulla microneutralizzazione
365 giorni (+/-30)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Investigatori

  • Investigatore principale: Xavier Duval, MD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 febbraio 2020

Completamento primario (Effettivo)

2 agosto 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

2 agosto 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 febbraio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

7 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 maggio 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • C20-06
  • 2020-A00280-39 (Identificatore di registro: RCB ID)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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