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術後疼痛に対する肺胞動員法の効果

2020年2月16日 更新者:Youn Yi Jo、Gachon University Gil Medical Center

肥満手術後の術後疼痛に対する肺胞動員法の効果

コントロール群:追加手順なし 低ARM群:30cmH2Oのリクルートメント操作 高ARM群:60cmH2Oのリクルートメント操作

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

グループの無作為割り当て後、コントロール グループ: 追加の手順は適用されません。低 ARM グループ: 肥満手術後のトロチャ アウト後、30cmH2O リクルートメント操作を 5 秒ごとに 5 回適用、高 ARM グループ: 肥満手術後のトロチャ アウト後、60cmH2O を適用リクルートマニューバーを5秒ごとに5回

研究の種類

介入

入学 (予想される)

90

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~65年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 待機的肥満手術を予定している患者

除外基準:

  • コントロール不良の心血管疾患、活動性肺疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:コントロール
肺胞再帰操作を適用しない
肥満外科手術の最後に、30 または 60 cmH2O の肺胞リクルートメント操作を 5 分ごとに 5 回適用する
他の名前:
  • 低圧肺胞リクルートメント操作
  • 高圧肺胞リクルートメント操作
ACTIVE_COMPARATOR:低アーム
30 cmH2O の肺胞リクルートメント操作を 5 秒ごとに 5 回適用
肥満外科手術の最後に、30 または 60 cmH2O の肺胞リクルートメント操作を 5 分ごとに 5 回適用する
他の名前:
  • 低圧肺胞リクルートメント操作
  • 高圧肺胞リクルートメント操作
ACTIVE_COMPARATOR:ハイアーム
60 cmH2O の肺胞リクルートメント操作を 5 秒ごとに 5 回適用
肥満外科手術の最後に、30 または 60 cmH2O の肺胞リクルートメント操作を 5 分ごとに 5 回適用する
他の名前:
  • 低圧肺胞リクルートメント操作
  • 高圧肺胞リクルートメント操作

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後疼痛の数値評価尺度
時間枠:術後24時間まで
スコア (0 痛みなし - 10 激痛)
術後24時間まで
術後の快適性のための回復の質 (QoR40)
時間枠:術後24時間まで
スコア 40 (回復の質が非常に悪い) から 200 (回復の質が非常に高い)
術後24時間まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2020年2月25日

一次修了 (予期された)

2020年11月30日

研究の完了 (予期された)

2020年12月31日

試験登録日

最初に提出

2020年1月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年2月5日

最初の投稿 (実際)

2020年2月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年2月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年2月16日

最終確認日

2020年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Gil2019-1

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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