Efecto de la Maniobra de Reclutamiento Alveolar en el Dolor Postoperatorio
16 de febrero de 2020 actualizado por: Youn Yi Jo, Gachon University Gil Medical Center
Efecto de la Maniobra de Reclutamiento Alveolar en el Dolor Postoperatorio Después de Cirugía Bariátrica
Grupo control: ningún procedimiento adicional Grupo ARM bajo: maniobra de reclutamiento de 30cmH2O Grupo ARM alto: maniobra de reclutamiento de 60cmH2O
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Después de la asignación aleatoria del grupo, Grupo de control: no se aplica ningún procedimiento adicional, Grupo ARM bajo: después de la extracción de la trocha quirúrgica después de la cirugía bariátrica, aplicando la maniobra de reclutamiento de 30 cmH2O 5 veces cada 5 segundos, Grupo ARM alto: después de la extracción de la trocha quirúrgica después de la cirugía bariátrica, aplicando 60 cmH2O maniobra de reclutamiento 5 veces cada 5 segundos
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
90
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes programados para cirugía bariátrica electiva
Criterio de exclusión:
- enfermedad cardiovascular no controlada, trastorno pulmonar activo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Control
no aplicar maniobra de recurrimiento alveolar
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Aplicar 30 o 60 cmH2O de maniobra de reclutamiento alveolar 5 veces cada 5 min al final de la cirugía bariátrica
Otros nombres:
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COMPARADOR_ACTIVO: BRAZO bajo
Aplicar 30 cmH2O de maniobra de reclutamiento alveolar 5 veces cada 5seg
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Aplicar 30 o 60 cmH2O de maniobra de reclutamiento alveolar 5 veces cada 5 min al final de la cirugía bariátrica
Otros nombres:
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COMPARADOR_ACTIVO: BRAZO alto
Aplicar 60 cmH2O de maniobra de reclutamiento alveolar 5 veces cada 5seg
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Aplicar 30 o 60 cmH2O de maniobra de reclutamiento alveolar 5 veces cada 5 min al final de la cirugía bariátrica
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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escala de calificación numérica para el dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: hasta 24 horas postoperatorias
|
puntuación (0 sin dolor-10 dolor intenso)
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hasta 24 horas postoperatorias
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Calidad de recuperación (QoR40) para comodidad postoperatoria
Periodo de tiempo: hasta 24 horas postoperatorias
|
puntuación de 40 (calidad de recuperación extremadamente mala) a 200 (calidad de recuperación excelente)
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hasta 24 horas postoperatorias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
25 de febrero de 2020
Finalización primaria (ANTICIPADO)
30 de noviembre de 2020
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
31 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de enero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
7 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
19 de febrero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de febrero de 2020
Última verificación
1 de febrero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Gil2019-1
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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